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文档简介
1、乳腺癌化学疗法进展和2016ASCO化学疗法研究,目录,乳腺癌化学疗法概述新化学疗法药物开发2016ASCO乳腺癌化学疗法进展,目录,乳腺癌化学疗法概述新化学疗法药物开发2016ASCO乳腺癌化学疗法进展,1970s,1980s,1990s,2000sCMFVP蒽类联合化疗联合方案: AC,FAC,AVCMF,FEC,CEF序列和替代(MilanA NS ABP B283360 14%),但在激素受体阳性患者中添加紫杉醇,降低疾病复发的危险并不明显。晚期乳腺癌乳腺癌化学疗法概述新化学疗法药物开发2016ASCO乳腺癌化学疗法进展,针对性治疗时代化学疗法药物开发没有停止。目标治疗,化学疗法,19
2、98年,agiblin美国上市,2010年,agiblin新加坡,欧洲,日本上市首次在NCCN指南中被推荐。艾芙琳中国发临床批准,艾芙琳(Eribulin,Halaven)、艾芙琳(Eribulin)是软海绵素B的大环酮类衍生物,是新型非磁性微管动力抑制剂。2010年十一月15日,FDA批准艾芙琳治疗至少两种茄子化疗伴有转移性的乳腺癌患者。Eribulin、生态系统、growth of microtubules、shortening of microtubules、spindle pole、sequester s tubulin into non Eri bi0.96) nominalpval
3、ue=0.014,30,32,34,拓扑teckletachel顺铂(TPC),epothilone 3360感觉神经/累积/可逆性中间恢复More hematologic toxicity observed in ixa bepilone arm,ixa bepilone plus capecitabine vs capecitabine alone,octt伊博霉素类似物伊沙必隆2007年接受美国FDA,牙齿药物因明显的毒性副作用,50%以上的患者表现出3/4级骨髓抑制和严重的神经毒性。埃萨必隆上市情况,Utidelone(UTD1)2016ASCO中国好声音Utidelone(UTD1)
4、是我国自行开发的,用基因工程方法合成的埃博霉素类似物最大的特点是骨髓抑制毒性很小。神经毒性虽然存在,但比外国同类药物轻。埃博霉素类似物UT D1 30mg/M2 IV日1-5,Every 3 WKS Capecitabine 1000mg/M2 Orally Bid Days 1-14 capecii utelon联合captavin治疗晚期乳腺癌III期研究,utelon联合captavin治疗晚期乳腺癌III期研究,早期生存分析结果,UTD1 CAP组比CAP单药组OS有了很大的提高(16.1vs 11.6),目录,乳腺癌化学疗法概述新化疗剂开发2016ASCO乳腺癌化学疗法进展。26 A
5、lexander Drilon on etal . 2016 Asco Abstract 108。多西他赛将环磷酰胺(TC)和雪松/安化丸药物化疗(TaxAC)用于高风险、HER2阴性乳腺癌患者的比较antyracyclines in early breast cancer(ABC),早期乳腺癌辅助治疗相关临床研究(antyracyclines in early breast cancer),* ABC不包括N超过4000例,ABC临床试验人口,HER 2阴性乳腺癌病历左室血流分数(LVEF)超过50%的病理分期包括-pT1-3 pN1,pN2a,pN3a,PN2B PT2-T3或USOR06
6、-090组肿瘤分型分期复发率得分31,B-46I/7132,B49组得分25,et al. 2016 ASCO Abstract 108。ABC实验图,ET AL.2016 ASCO每个试验设计方法USOR 06-090-1A NS ABP B- 46I/USOR)07132-1A NS ABP B- 49研究者对ER和PgR患者进行至少5年内分泌治疗的1A-11TC 6cycles,ABC临床试验统计方法主要终点站:确保TC方案的idfs效能不低于TaxAC化学疗法第二端点:重新间隔(RFI)总生存率(OS)安全字典设置IDFS风险低于HR 1.18,认为TC方案低于蒽环类,杉木节目IDFS
7、,ABC实验:无侵袭性疾病存活率,et al Et al。2016 ASCO Abstract 108。方法USOR06-090 B-46/07132 B-49激素阴性阳性淋巴结数0 1-3 4-9大于或等于10,TaxAC临床试验:整体存活率,ETAL目前TC方案还没有达到蒽杉木方案的效果。也就是说,TC方案还没有取代蒽类,红杉类方案。在子组分析中,激素受体阴性患者中TaxAC方案受益明显,激素受体阳性患者中淋巴结阴性患者受益不明显,1-3个淋巴结转移有微小的好处,4个淋巴结(特别是10个)中蒽环类方案明显。临床上应根据个人化选择乳腺癌患者的辅助化学疗法药物,并对高危患者选择以蒽环类、雪松类
8、为基础的治疗方案。受体阳性、淋巴结阴性、淋巴结转移较小的高危患者可以考虑避免蒽环类药物。,据ABC Trials Schema说,Heikki J Heikki J,Etal。Asco 20163360 Presentation 1001。FinXXnXX Heikki J,Etal,使用卡波塔宾联合多塞塔、表乳比星、环因酰胺治疗早期乳腺癌。Asco 20163360 Presentation 1001。背景:卡培他滨不是早期乳腺癌的标准辅助化疗。CREATE-X研究最近在发现肿瘤手术及新辅助化学疗法后辅助使用卡培他滨,可以改善患者的无病生存期(DFS)和生存率。在辅助的卡波塔宾研究中,器官生
9、存数据很少。目的:比较杉木、蒽、化学疗法方案/杉木、卡培他滨化疗治疗早期乳腺癌患者的安全性和疗效。从2004年六月27日到2007年五月29日,芬兰在瑞典20个中心招募了1500名患者。研究概述,当前分析研究,Heikki J,etal . ASCO 20163360 Presentation 1001。预计中纬度追踪持续时间为10年。主要终点站(RFS)分析-ITT人群-肿瘤激素受体和HER2受体情况,主要终点站:复发生存(RFS)-远端复发、远程复发或死亡次要终点站:整体生存率(OS),安全,高组标准:中等或复发风险高的乳腺癌,pin xx:capatavin group未能延长RFS(5年跟踪),年,0,1,2,3,4,5,6,7,t cef 745 727 67 30336011-18。pin xx:capatavin group未能延长OS(5年跟踪观察),Joensuu H,et al . J Clin Oncol 201130336011-18。t cef 745 738 723 710 561 347 1010 tx cex 751 745 737 722 567 345 110,年,Fi
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