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1、1,1,吴柳萍 2015年12月12日,国家基本药物的临床合理应用 中成药,汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心,2,2,内容提要,一、国家基药指南(中成药)内容简介 二、中成药的基本知识和注意事项 三、中成药的合理使用(基药指南) 四、眼科中成药的简介,3,3,一、基药指南(中成药部分)内容简介,是世界卫生组织推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。 为积极稳妥地推进国家基本药物制度,做好2012年版基药目录的实施工作,指导和规范广大医务工作者,特别是基层医疗,1.基药指南(中成药部分)编写目的,国家基本药物目录、临
2、床应用指南和处方集是世界卫生组织推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。 为积极稳妥地推进国家基本药物制度,做好2012年版基药目录的实施工作,指导和规范广大医务工作者,特别是基层医疗卫生工作者诊疗行为,国家卫生计生委适时启动了2012年版国家基本药物临床应用指南(中成药部分)的制定工作。,4,4,按照科学、严谨、简明、实用的原则,2012年版基药指南(中成药部分)突出保基本、强基层的理念,发挥中医药“简、便、验、廉”的优势和特色,力求内容通俗易懂、简明扼要、便于使用,2.基药指南(中成药部分)编写原则,主要供广大医务工作
3、者,特别是基层医疗卫生工作者使用。,3.基药指南(中成药部分)使用范围,5,5,2012年版基药指南(中成药部分)在编写中注重与临床常病见、多发病、慢性病防治的衔接,203个品种覆盖了173个中医病(证),对应西医疾病177个。涉及到内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药,覆盖面较广,代表性较强,基本上满足了临床用药的需求。 由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法,也极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。,4.基药指南(中成药部分)覆盖中医病(证)、西医疾病数量,6,6,中成药的命名、分类及组成 中成药的常用剂型 中成药的用法用量 中成药的使用注意 中成药的合理应用
4、中成药的不良反应,简要介绍,帮助广大医务人员和社会公众全面了解中成药的基本概念、科学内涵及相关内容,以便指导临床合理、科学地选用中成药。,5.基药指南(中成药部分)总论主要介绍了哪些内容,六个方面的内容,7,7,各部分收载品种参照2012年版国家基本药物目录的中成药功效分类进行介绍。,6.基药指南(中成药部分)各论主要介绍了哪些内容,各论部分按,内科用药 外科用药 妇科用药 眼科用药 耳鼻喉科用药 骨伤科用药,六个部分介绍,8,8,(九)止血剂 (十)祛瘀剂 (十一)理气剂 (十二)消导剂 (十三)治风剂 (十四)祛湿剂 (十五)调脂剂 (十六)固涩剂,(一)解表剂 (二)泻下剂 (三)清热剂
5、 (四)温里剂 (五)化痰、止咳、平喘剂 (六)开窍剂 (七)扶正剂 (八)安神剂,内科用药,临床各科用药按功效分类情况,9,9,外科用药 (一)清热剂 (二)温经理气活血剂 (三)活血化瘀剂 妇科用药 (一)理血剂 (二)清热剂 (三)扶正剂 (四)散结剂,眼科用药 (一)清热剂 (二)扶正剂 耳鼻喉科用药 (一)耳病 (二)鼻病 (三)咽喉、口腔病 骨伤科用药,10,10,【药品名称】 【药物组成】 【功能主治】 【方 解】 【临床应用】 【药理作用】 【不良反应】 【禁 忌】 【注意事项】 【用法用量】 【剂型规格】,7.基药指南(中成药部分)具体品种主要介绍了哪些内容,各论每个品种按,
6、11项介绍,11,11,品种介绍,【药品名称】 【药物组成】 【功能主治】 【方 解】 【不良反应】 【药理作用】 【临床应用】 【禁 忌】 【用法用量】 【注意事项】 【剂型规格】,统一使用国家标准中收载的中成药名称,基药指南(中成药部分)具体品种介绍,。,根据君、臣、佐、使制方之法,精炼 地分析方剂配伍。,突出辨证用药的理法特色,保持功能与主治的完整和统一。,主要说明中医病证、服药期间饮食、特殊人群如哺乳期、老年人、儿童、过敏体质者不宜使用或慎用的情况,12,12,第二部分、中成药的基本知识和注意事项,( 一)、中成药的基本知识 1、中成药的概念:中成药是以中医药理论为指导,以中药材为原料
7、,按规定的处方和方法加工制成的制剂。其特点是具备相应的名称、规格、质量标准和检验方法,适当的包装,标明功效、主治、用法、用量。中成药具有保存、使用方便,可以大规模生产的优点。,13,13,2、中成药的命名 (1)以处方来源命名 金匮肾气丸 (2)以药物组成命名 麻子仁丸、人参败毒胶囊 (3)以药味数目命名 六味地黄丸 (4)以功能主治命名 开胸顺气丸、清音丸 (5)以其他方法命名 紫雪散、七厘散、川芎茶调散,14,14,按功效分类,3、中成药的分类方法,分类方法,解表剂、祛暑剂、泻下剂、温里剂、止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、挟正剂等。,按病证分类,感冒类、咳嗽类、头痛类、胃痛类、食滞类、便秘类、
8、腹泻类、眩晕类。,按剂型分类,蜜丸、水丸、糊丸、散剂、膏滋、膏药、药酒、片剂。,处方药、非处方药、国家基本药物、国家基本医疗保险药物,按管理分类,15,15,4、中成药的处方来源 (1)传统方 指源于古典医籍,方证明确,组方严谨,疗效可靠的著名方剂。如出自小儿药证直诀的六味地黄丸。 (2)经验方 包括民间流传较广的有效经验方,著名医师的经验方,医院根据临床医师的经验由名家集体拟定的处方。如白带丸。 (3)科研方 通过研究试制,经国家或地方药政管理部门批准生产的中成药处方,如银杏叶片。,16,16,5、中成药的常用剂型 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。中成药的
9、常用剂型主要包括两类。 中药传统剂型:丸剂、散剂、内服膏剂(膏滋)、酒剂、 露剂、胶剂、膏药等; 中药现代剂型:颗粒剂、片剂、注射剂、胶囊剂、合剂等。,17,17,(二)、使用中成药的注意事项,1、合理使用各种剂型:应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点,选择适宜的剂型。 2、对于有明确使用剂量的,慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药,老年人使用剂量应取偏小值。 3、合理选择给药途径:能口服给药的,不采用注射给药能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药 4、服药时间有讲究:滋补性中成药应在饭前服用,对胃肠道有刺激的应在饭后服用,驱虫药应空腹服用,安神药应在睡前 服用,18,18
10、,5、掌握中成药使用的各种禁忌 (1)证候禁忌 (2)配伍禁忌 (3)妊娠禁忌 (4)饮食禁忌 (5)特殊人群禁忌,19,19,儿童使用中成药的原则,1.儿童使用中成药应注意生理特殊性,必须兼顾有效性和安全性。 2.宜优先选用儿童专用药 3.非儿童专用中成药应结合具体病情,在保证有效性和安全性的前提 下,根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况3岁以内服1/4成 人量,35岁的可服1/3成人量,510岁的可服1/2成人量,10岁以 上与成人量相差不大即可。 4.含有较大的毒副作用成分的中成药,或者含有对小儿有特殊毒副作 用成分的中成药,不应使用,除非没有其它治疗药物或方法 5.儿童患者使用中成
11、药的种类不宜多,应尽量采取口服或外用途径给 药,慎重使用中药注射剂。 6.根据治疗效果,应尽量缩短儿童用药疗程,及时减量或停药。,20,20,含有以下中草药的中成药为妊娠禁忌药,有损害母体及胎元以致引起堕胎作用的中草药分为禁用药与慎用药两类。凡禁用药妊娠期间绝对不能使用,慎用药可根据孕妇体质及病情需要审慎使用。 禁用药多是引产堕胎药、破血消癥药、峻下逐水药,如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土鳖虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。 慎用药有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等;行气破滞类
12、的枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等;辛热燥烈类的干姜、肉桂等;滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。,21,21,(一)、中成药出现不良反应的主要原因,(1)中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应; (2)特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等; (3)方药证候不符,如辨证不当或适应证把握不准确; (4)长期或超剂量用药,特别是含有毒性中药材的中成 药,如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆 根等,过量服用即可中毒; (5)不适当的中药或中西药的联合应用。,6、高度重视中成药的不良反应,22,22,(二)、中成药出现的不良反应的类型,临床可见以 消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌
13、尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应,可表现为其中一种或几种症状。,23,23,(三)、中成药不良反应的预防,(1)加强用药观察及中药不良反应监测,完善中药不良反应报 告制度。 (2)注意药物过敏史。对有药物过敏史的患者应密切观察其服 药后的反应,如有过敏反应,应及时处理,以防止发生严 重后果。 (3)辨证用药,采用合理的剂量和疗程。尤其是对特殊人群, 如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患 者,更应注意用药方案。 (4)注意药物间的相互作用,中、西药并用时尤其要注意避免 因药物之间相互作用而可能引起的不良反
14、应。 (5)需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。,24,24,基本药物中成药的合理使用,辨证 合理用药,配伍 合理用药,安全 合理用药,第三部分基本药物中成药的 合理使用,25,25,中医治病示意图,26,26,辨证论治是中医诊断和治疗疾病的基本原则,是中医学的精髓。中成药是治疗疾病的重要武器之一,它必须在辨证论治思想的指导下才能有的放矢,正确使用。 中医认为疾病的产生是由于邪正相争造成人体脏腑、气血、阴阳失去平衡的结果,疾病的本质和属性,往往通过“证”的形式表现,通过“辨证”去认识疾病的本质。,26,(一)辨证合理用药,27,27,中医认为“病”是代表具体疾病全过程的特点和规律,是疾病的
15、根本性矛盾;“症”是病人主观感觉到的单个症状;“证”是对疾病所处一定阶段的病因、病性、病位等的概括,是由若干症状组成的证候群。,27,28,28,所谓辨证,就是将望、闻、问、切四诊所收集的资料、症状和体征,通过分析、综合,辨清疾病的病因、性质、部位以及邪正之间的关系,概括、判断为某种性质的证,也叫证候。 中医的辩证方法主要有八纲辨证、脏腑辨证、经络辨证、六经辨证、三焦辨证、气血津液辨证、卫气营血辨证等,可用于不同性质疾病的辨证诊断。,29,29,辨证使用中成药就是根据病人的临床表现,应用各种辨证方法,分析确立疾病的证候属性,进而确立治法、处方用药。 辨证论治作为中医治疗的基本法则,既要看到同一
16、种疾病由于发病的时间、地区以及患者体质不同,或者是处于不同的发展阶段,可以见到几种不同的证;又要看到不同的疾病在发展过程中,可以出现相同的证候。,29,30,30,同病异治与异病同治,在辨证论治的原则指导下,依据病因病机、证候属性异同,可以采 用“同病异治”或“异病同治”的方法辨证使用中成药。,感冒,风寒,风热,暑湿,气虚,防风通圣丸,藿香正气水,玉屏风颗粒,银翘解毒丸,慢性肝炎,消化不良,慢性肝炎,逍遥丸,抑郁症,月经不调,乳腺增生,31,31,寒证寒者热之 误用寒药雪上加霜,热证热者寒之 误用热药火上浇油,不注重辩证应用,导致药证不符,实证实者泻之,虚证虚者补之,32,32,冠心病心绞痛是
17、西医的病名,中医则属于胸痹范畴,主要病机是心脉痹阻,常分为气滞血瘀、瘀血阻络、寒凝心脉、心气不足、气阴两虚等症候类型。临床应用时,在明确冠心病心绞痛的基础上,需根据中医的证候表现之不同对证选药。,举例说明什么是辨病辨证相结合,冠心病心绞痛,33,33,冠心病心绞痛,气滞血瘀证,淤血阻络证,寒凝心脉证,心气不足证,气阴两虚证,证见胸部憋闷,刺痛,心悸失眠,舌见瘀斑,脉沉等。,症见胸部刺痛,痛有定处,心悸失眠,舌质紫暗,脉沉涩。,证见胸闷心痛,行寒肢冷,舌质淡,有瘀斑。,症见胸闷憋气,心前区刺痛,心悸自汗,气短乏力,少气懒言,舌质淡有瘀斑,脉细涩或结代。,证见心悸气短,胸闷心痛,精神倦怠,五心烦热
18、,夜眠不安,舌红少苔,脉细数。,可选丹红化瘀口服液、复方丹参滴丸、麝香保心丸等行气活血、通络止痛的药物治疗,可选用银杏叶片、银杏叶提取物、注射用血栓通等活血化瘀通络的药物治疗,可选用血栓心脉宁胶囊等益气活血的药物治疗。,可选用冠心苏合丸(胶囊)等化瘀宽胸的药物治疗,可选用参麦饮(颗粒、注射液)等益气复脉的药物治疗。,34,34,34,1、应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。 2、药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。 3、联合用药时,注意配伍禁忌。 4、配伍目的:为了适应复杂病情,提高疗效,降低毒副作用。,(二)、如何配伍合理使用中成药?,35
19、,35,配伍形式有:中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、 中成药与西药的配伍 一般来讲,中西医药分属不同理论体系,中成药成分复杂,中成药与西药配伍研究尚不充分,故不建议同时使用,建议间隔使用,以避免不良反应发生。现实中却大量同时使用,而且多采用中成药西医症型特点,如化疗药配伍使用补益类中成药以增强免疫力。,中成药与西药的配伍:,36,36,(三)、如何安全合理使用中成药?,36,2,恰当选用 含毒性药 材中成药,1,正确使 用药品 说明书,3,安全使 用中药 注射剂,37,37,选择中成药要仔细阅读药品说明书给出的各项信息,如适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等,以保
20、证所选药品安全、有效、合理;避免和减少药品不良反应。 使用中成药应注意说明书中药品规格、用法用量,特别是内服与外用,肌肉注射与静脉注射要严格区分。 保存中成药应注意说明书中药品储存条件,以保证药品质量。 经常留心药品的不良反应,即使完全按说明书使用也应该留心。,1,如何正确使用药品说明书?,38,38,合理使用含毒性饮片的中成药,应注意以下几个问题: 注意剂量疗程:有毒药、剧毒药在安全剂量范围内往往是有效治疗药物, 如果治病求愈心切而一味地提高药物的剂量或延长用药 时间,容易引起不良反应。 注意用药禁忌:如多数含砷汞中成药孕妇禁用; 服用含乌头类的中成药时,大量饮酒引起不良反应; 外用含毒性饮
21、片的中成药不得内服。 注意个体差异:某些毒性药材对特定人群或机体的特定器官具有严重的损 害作用,相关人群应尽量避免使用。如雷公藤对生殖泌尿 系统有损害,可导致男子不孕,女子闭经。因此,建议有 生育要求的患者慎用含有雷公藤的中成药。,2,如何恰当合理选用含毒性饮片的中成药?,39,39,3,如何安全使用中药注射剂?,40,41,中药注射剂临床使用基本原则,1、选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2、辨证施药,严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定
22、的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 3、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。,42,中药注射剂临床使用基本原则,4、严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5、用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 6、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 7、加强用药监护。用药过程中,应密切观察
23、用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。,43,43,第四部分、眼科中成药简介,眼科专用中成药(基药指南) 第一节 清热剂 一、清热散风 1、明目上清丸(片) 2、明目蒺藜丸 二、泻火明目 1、黄连羊肝丸 2、珍珠明目滴眼液 第二节扶正剂 一、滋阴养肝 1、明目地黄丸 2、障眼明片(胶囊) 二、益气养阴 复方血栓通胶囊(片),44,44,45,45,我院现有中成药品种目录一览表,46,46,我院现有中成药品种目录一览表,47,47,眼科活血化瘀药的合理使用,一 活血化瘀药的概念 凡能通利血脉、祛瘀通滞治疗瘀血证的药物统称为活血化瘀药 二、活血化瘀的机理 (一)、中医认为瘀血的 形成多由于气滞或血虚使得血行不畅和凝滞,也有因外伤及其他原因造成的内出血不能消散和排出,也有因寒在血脉、血凝而成,而瘀血形成后又反过来影响全身气血运行。 (二)、西医理论解释即为抗凝、改善微循环,许多致病因子所造成的全身或局部组织器官的缺血、缺氧、血循环障碍以及血液流变性和黏滞性异常而导致各组织器官水肿、炎症渗出、血栓形成、组织变性、结缔组织增生等一系列病理变化都可以概括在瘀血证的病理实质中,48,48,三、辨证论治是合理用药的关键,气滞血瘀者,体
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