诺华Hib维可思PPT课件

1、,完美双动力，超越更得力,1,.,HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌,维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华 维可思TM 高效、安全、方便,目 录,2,.,什么是Hib疾病,Hi是常见的呼吸道感染致病菌，侵袭入血液、散播至全身将导致多种疾病 95%的侵袭性Hi疾病由b型引起,Peltola: Clinical Microbiology Reviews 2000; 13:302-317,3,.,每年预计有300万严重病例，每年预计40至50万儿童死于Hib疾病1 51.3%的小儿细菌性脑膜炎由Hib感染引起2 Hib已成为中国儿童细菌性肺炎的最主要病原3,Hib严重威胁 5岁儿童生命健康,1 WH

2、O Position paper on Haemophilus influenzae type b conjuguate vaccines. WER 24 November 2006;81(47): 445-52 2 Wenger and Ward. In: Vaccines. 4th ed; 2004 杨永弘,江载芳.小儿B型嗜血流感杆菌疾病和疫苗使用问题.中国计划免疫1997;3(1),4,.,疫苗是预防Hib疾病的有效手段,治疗面临的问题 尽管抗生素可以治疗Hib侵袭性疾病，但由于不断增强的耐药性导致疗效下降1 诊断和治疗的延误会危及患者生命2,3 WHO:通过疫苗接种来预防Hib至关重

3、要 WHO的策略专家委员会2006年推荐全球开展Hib疫苗接种；,2. Ward JI et al. In: Plotkin SA et al. Vaccines . 3rd ed. WB Saunders; 1999:183221. 7. Moxon ER et al. In: GL.Mandell et al. Mandell, Douglas, and Bennetts Principles and Practice of Infectious Diseases. 5th ed.Churchill Livingstone; 2000:23692378. 12. Levine OS et

4、al. Pediatr Infect Dis J. 1998;17(9):S195S198. 13. IBIS (Invasive Bacterial Infections Surveillance) Group. Pediatr Infect Dis J. 1998;17(9):S172S175.,5,.,开展疫苗接种大大降低了Hib发病率,欧洲引入疫苗接种后侵袭性Hib疾病的下降比例,在已开展接种国家中，Hib疾病的发病率迅速降低了70%-93%,6,.,一项美国的研究显示：接种Hib疫苗大大降低了社会成本1 HIB疫苗接种符合成本效益，节约了社会成本 维持婴儿的高接种率至关重要,接种疫苗

5、是预防Hib疾病最经济的手段,1 Zhou et al. Pediatrics 2002; 110(4),无接种：HIB疾病费用 接种：HIB疾病费用+疫苗接种费用,7,.,HIB已被133国列入国家计划免疫,8,.,HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌,维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华 维可思TM 高效、安全、方便,目 录,9,.,糖和载体蛋白是Hib疫苗最重要的有效成分,糖是有效免疫原,载体蛋白,糖类,B细胞,激活,T细胞,激活,激活,载体蛋白有增强免疫应答的作用,免疫应答强,多糖,寡糖,10,.,寡糖结合更稳定,维可思TM的寡糖和载体蛋白结合 更多、更稳定，免疫原性更高,多糖,其它Hi

6、b疫苗采用的都是多糖。多糖长度比较长，形状不规则， 与载体蛋白结合时无序而松散 维可思TM采用的是寡糖。寡糖是科学家在多糖的 基础上开发出来的，其短小、灵活，单位面积结合 位点多，能与载体蛋白形成牢固的网状结构。,11,.,寡糖结合能诱导更高水平免疫保护,寡糖结合的疫苗，提供更高水平保护,未接受过Hib疫苗的婴儿，在15-27月龄时分别接种一剂不同种类的Hib疫苗 1个月后比较接种不同疫苗的婴儿体内的抗体滴度*。,PRP(多糖) n=17 PRP-D(多糖白喉类毒素) n=22 PRP-OMP（多糖脑膜炎外膜蛋白）n=24 寡糖CRM197 n=20,* 接种前无保护，接种后获得短期保护的婴儿

7、。,Marie T. Jelonek, et al. Infection and Immunity,1993, Vol61(12): 5345-5350.,12,.,其它Hib疫苗使用的载体蛋白是破伤风类毒素（TT）。因为直接来源于病原菌，在生产过程中需要经去毒步骤方可使用 在去毒过程中，毒性物质如果去除不彻底，留有少量残留物质，在疫苗成品注射到人体后就有一定的毒力回复的风险，严重时可致病 维可思TM采用的CRM197本身就是一个无毒变异体，天生不含毒性，不需要去毒步骤，就不会有任何毒性风险,CRM197无需去毒，安全无毒,13,.,CRM197无过度使用风险,破伤风类毒素（TT）已经被大量使

8、用在各种疫苗中，如百白破、脑膜炎和肺炎疫苗等 儿童在短时间内需要接种多种疫苗，导致体内的TT大量聚集，水平过高。当再接种含有TT的Hib疫苗时，过高的TT水平会导致局部红肿等不良反应发生率增加 而维可思TM采用的是新型的CRM197，避免了这种过度使用的风险,14,.,CRM197抗干扰能力强,要使人体免疫细胞与疫苗结合，载体蛋白必须与免疫细胞的特定位点结合，这些特定位点是有限的 由于儿童体内已有大量的TT聚集，这些TT已经占据了大部分的TT特定位点。当再接种含有TT的Hib疫苗时，由于TT特定位点不足，Hib疫苗与免疫细胞的结合受到影响，抗体产生减少，免疫效果受影响 而维可思TM采用的是新型

9、的CRM197，由于没有过度使用， 能充分结合免疫细胞上充足的特定CRM197位点，能充分产生抗体，免疫效果好,15,.,寡糖 结合更稳定，免疫原性高 CRM197载体蛋白 无需去毒，安全无毒 无过度使用风险 抗干扰能力强,维可思荟萃寡糖和CRM197精华,16,.,HIB小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌,维可思TM荟萃寡糖和CRM197精华 维可思TM 高效、安全、方便,目 录,17,.,维可思基础免疫 高效保护,Data on file.,抗体滴度0.15ug/ml短期保护 抗体滴度 1.0 ug/ml长期保护,为139名2-4月龄婴儿接种维可思进行基础免疫，1个月后测定抗体水平。,用维可思进

10、行基础免疫后，100婴儿获得有效保护，99.28的婴儿获得 长期保护,18,.,曾接种过三针基础免疫的婴儿，出生后第二年接种一剂加强针，1个月后测定抗体水平。,维可思加强接种 持久保护,Data on file.,完成全程免疫接种后，100的婴儿获得长期保护。 维可思组的抗体水平更高。,维可思 n=271；PRP-T n=272,19,.,2-4月龄婴儿，接种三剂基础免疫，观察接种后0-6天内的不良反应,维可思接种后，不良反应发生率低,Data on file.,常见的局部反应有疼痛、红斑、硬结等。均为常见反应，多为轻度。 在短期内自行消退，无须治疗。 仅有少数受试者出现全身反应，且多为轻度。,20,.,全液体预充剂型，大大减轻工作负担,维可思直接注射，方便快捷,21,.,真正原装进口的Hib疫苗,其它Hib疫苗采用的都是国外裸瓶进口，国内贴签的生产工艺 与其它Hib疫苗国内再次加工的生产工艺不同，维可思TM是从意大利原装进口的，是市场上唯一原装进口的Hib疫苗。原装进口避免了再次加工过程中可能的二次污染，冷链和产品稳定性都得到了最好保证。,22,