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文档简介

1、1、医学实验室质量管理体系的建立和运行,2、医学实验室质量管理体系,1、2、3、医学实验室质量管理体系的建立和运行依据,医学实验室质量管理体系的组成部分,医学实验室质量管理体系的理论基础,3、医学实验室质量QMS ), ISO9001:2005标准中定义为“在质量方面指挥、控制组织的管理体系”,通常包括组织的质量方针、质量目标及质量企划、质量控制及质量保证和质量改善等活动。 特征兼容性唯一性系统性有效性预防性动态性持续性,4,医学实验室质量管理体系的建立和运行依据,iso 9000,9001,17025等ISO15189 (医学实验室质量和能力认可标准) CAP; 其他.5、6、医学实验室质量

2、管理体系的组成要素、管理要素(15 ) :组织和管理、质量管理体系、文件管理、合同审查、委托检查、外部服务和供应、咨询服务、投诉技术要素(8) :人员、设施和环境条件、实验室设备、检查前程序、检查、7、医学实验室质量管理体系的运行、医学实验室质量管理体系的建立和运行、8、PDCA循环、9、质量管理现状和问题分析、组织管理文件管理检验过程管理建构原则是以服务对象为中心,全员参与、全过程控制、持续改进, 品质和利益统一企划和设置修订训练学习、品质方针和目标、组织构造、资源配置品质方针、品质目标组织构造决定层、管理层、执行层文件的制作品质手册、程序文件、标准操作规程、记录文件研修系统文件、相关法规、

3、行业标准等全员研修文件管理文件制作、审查、批准、公布、使用、修订运行管理要素管理, 流程管理检查流程管理检查前、检查中、检查后监督检查人、机械、材料、法、环、 职能小组的有效途径:管理沟通实现管理沟通.13,加强质量管理体系的有效运行,人员培训的审核,完善质量保证工作,加强临床沟通合作,14,持续改进步骤,1,2, 识别需要改进的项目,确定改进目标,找出解决方法评价措施的效果,确定改进效果,制定质量指标,制定系统监测评价.16,持续改进的实施,内部审计实验室内部进行的质量管理系统的适应性、运行有效性的自我检查、审计工作,是所有系统的工作对被发现的不合格事实,发行不合格事项。 每12个月至少做一

4、次内审报告,评价改善效果。 管理审查是实验室最高管理人员对质量方针和目标,正式评价质量管理体系的现状和适应性,是质量管理体系的全面检查。 每12个月至少做一次管理评价报告书,评价改善效果。17、持续改善的效果、质量方针、质量目标人员培训和能力评价内审结果以及整改效果持续改善持续提高满意度、18、检验质量和服务水平持续提高,满足服务对象的需要。系统建设、系统控制、系统评审、系统改善、不仅不好,而且更好,19、管理和技术是两个车轮,不可或缺的。20、提高实习检验员素质,检验检验医学对检验员素质的要求,具备检验基础医学知识和实验技能,具备临床诊断治疗基础知识,以全科训练、专业小组训练、外出学习等形式进行实习。21、加强与临床的沟通,建立临床会议、病例讨论和参加检查室与临床沟通的热线,设立实时与临床沟通的负责人,开展接待各方面投诉的定期业务讲座, 举办临床医疗培训班分发标本采集手册和医生手册组织和临床医疗交流会定期主持临床访问检查通信,分发相关宣传资料进行问卷调查,评价服务满意度,评价.22、 交流热线,报告危机值,接受临床咨询,接

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