委托加工协议

1、委托加工协议委托方(甲方):xxxxxxxxxxxxxxxxx加工者(乙方):XXXXXXXXX XXXXXXXXX委托方(以下简称甲方)和加工方(以下简称乙方)统称为“双方”。甲乙双方在平等自愿的基础上，经友好协商，签订本协议。一、委托加工项目委托加工生产产品：盐酸替罗非班注射液(规格为100毫升： 5毫克和250毫升：12.5毫克)，以下简称“产品”二.合作时间双方在该产品上的合作期限为：合作期满，甲方有优先续约权，甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。三.权利所有权协议本产品的技术资料由甲方单独提供，所有申报和审批费用由甲方另行支付。为协助甲方申请相关的批准证书和批准文号，双方经协商达成

2、特别协议：同意与本产品相关的所有资质证书和知识产权将永久归甲方所有，乙方只负责按照甲方的要求生产和加工本产品，不享有任何其他权利。三、委托加工合作模式(一)产品申报阶段1.甲方负责产品的申报、注册、备案、补充申报及其他相关资质和证书，并承担一切费用；2.甲方应支付该产品的申请材料、技术资料、实际申请工作及申请过程中发生的费用(包括三批样品、药检所的检验费和评价费等)。)；3.甲方完成省级报告后，乙方有义务配合甲方完成省级食品药品监督管理局的备案工作，所发生的费用由甲方承担；4.乙方应配合甲方提供的申请材料：乙方的两个证书、GMP认证、质量部公章、公司营业执照、公章及其他相关资质和证明材料，以及

3、原件和复印件，供甲方使用；(二)技术指导和咨询阶段1.新药生产批准文号签发后，甲方应向乙方提供该产品生产的全套技术资料，包括生产工艺、原料及制剂质量标准、分析检测方法等。2.在乙方完全掌握产品的生产技术后，甲方应协助乙方生产三批成品，并确保产品符合国家相关质量和技术要求；3.甲方应为后期产品的生产加工提供技术咨询。(3)实际生产阶段1.乙方在充分掌握产品的生产工艺和技术后，对产品的生产和加工负全部责任；2.在实际生产阶段，甲方应配合乙方进行质量监督和技术支持；3.甲方根据市场需求定期向乙方下订单，乙方根据订单数量进行生产加工；4.甲方提供原材料和包装材料，乙方进行实际生产加工；(4)销售阶段1

4、.甲方负责承保乙方生产的所有合格产品；2.甲方负责产品在市场上的推广和在各地区的销售，并承担费用。3.乙方应配合甲方做好市场营销的准备工作(包括市场招标、广告、价格、保险等)。(四.双方的权利、义务和责任(一)甲方的权利和义务1.甲方享有产品的永久所有权，产品的批准证书和批准文号为乙方登记备案，但实际所有人是甲方，所有与产品有关的批准文件、资质证书原件由甲方保存，复印件由乙方保存；2.在双方合作期间，甲方有权要求乙方配合完成所有与资质申请和审批相关的工作，如申请批准和后续注册、备案等8.甲方有义务明确产品的质量标准，订购信息生产批次：甲方应提前一个月向乙方下达生产任务，并根据乙方生产现场的实际

5、情况，制定不低于实际生产能力的最小批次；9.甲方有义务根据订单数量及时承保所有合格产品，并向乙方支付合格产品费用在10个工作日内支付当前产品加工费。(2)乙方的权利和义务1.乙方仅享有该产品的实际生产加工权；2.乙方有权要求甲方提供高质量的原辅材料，以保证生产的产品质量符合相关标准；3.乙方有权要求甲方明确产品的质量标准、订购信息、生产时间和交货时间。如果信息不完整和不清楚，乙方有权不出示；4.乙方有义务配合甲方完成取得资质证书各阶段的审批工作，协助甲方完成申报、登记、备案等工作，并将相关专家和相关部门的通知和文件传递和传递给甲方；5.产品获得批准文号后，乙方有义务按照甲方的要求对产品进行补充

6、申请和重新注册；乙方有义务协助甲方办理投标、招商、保险、广告、价格等相关文件的认证，配合甲方的后续销售。6.乙方有义务提供符合甲方要求的成品仓库，并根据产品储存要求将其储存在相应的功能仓库中。在甲方承保之前，承担成品的保管和质量保证责任；7.乙方将严格按照盐酸替罗非班注射液产品的技术要求进行生产，并向甲方提供产品质量检验证书；8.乙方有义务按照甲方提交的订单在一个月内安排生产工作，并按时交货。交货日期原则上不超过20天(以原辅材料和包装材料按时到达乙方仓库为准)。9.乙方有义务对甲方提供的与产品相关的技术数据、技术支持和信息严格保密，不得泄露。(3)责任承诺1.甲方应对原辅材料的质量问题负责。

7、每次双方以书面形式提交生产订单时，乙方应确认原材料和包装材料的数量和质量。甲方对确认前的质量问题负责，乙方对确认后的质量问题负责；2.乙方应承担产品生产过程中和甲方提货前成品保管的全部责任；3.成品经双方验收，验收合格后，双方签字确认；4.甲方验收合格后，由甲方负责产品的运输。甲方应对运输过程中的各种问题负责。5.发生不可抗力事故时，事故方应立即通知对方，将损失降至最低是责任和义务，双方应协商解决。V.费用结算1.加工费：盐酸替罗非班注射液100ml: 5mg规格暂定为人民币/瓶；250ml:12.5mg，规格为元/瓶。价格是不含增值税的加工费。六.违约责任1.乙方必须严格按照双方规定的时间提

8、交产品。逾期，乙方应向甲方支付3的支付费用，并赔偿甲方因此遭受的实际损失。同时，甲方应在收到合格产品后10个工作日内支付货款。逾期，乙方应向甲方支付3的工程款2.乙方不得擅自生产该产品，不得模仿该产品，不得向第三方披露或传播与甲方提供的产品相关的任何信息，否则由此造成的侵权行为即为侵犯甲方对乙方的商业秘密，并构成对甲方的侵权1.本协议经双方签字盖章后生效。执行过程中如有分歧，双方应通过友好协商解决。协商不成的，可以向生产加工地的主管法院提起诉讼。八、其他约定事项1.本协议如有未尽事宜，双方可另行协商，在协商一致的基础上进行补充修改。2.本协议一式四份，双方各执两份，具有同等法律效力。客户(甲方):xxxxxxxxxxxxxxxxx(盖章)代表签名(或盖章):年月日加工者(乙方):XXXXXXXXX XXXXXXXXX代表签名(或盖章):年月日附件：乙方的银行名称、账户名称、账号及银行账号如下：开户