处方管理办法

1、中华人民共和国卫生部令第五十三号处方管理办法于2006年11月27日经卫生部部长会议讨论通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。部长很强二六年二月十四日处方管理方法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保证医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律、法律规范制定本方法。第二条本法所称处方，是指由注册的执业医师和执业特技表演医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者发放的、取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称执业药师)审核、采购、核对，作为患者用药证明的医疗文件。 处方包括医疗机构病区用药指示书。本方法适用于处方发放、制剂、保管相关

2、医疗机构及其人员。第三条卫生部负责对全国处方发放、调剂、保管工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内有关处方发放、调剂、保管工作的监督管理。第四条医生处方和执业药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应按医生处方销售、与制剂配合使用。第二章处方管理的一般规定第五条处方标准(附件一)由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方格式由医疗机构按规定的标准和格式印刷。第六条处方书应当符合下列规则(1)患者一般情况、临床诊断记载清楚、完整，与病历记载一致。(2)一张处方仅限于一名患者用药。(3)笔迹清晰，需要篡改使不得修

3、改时，请在修改处签名，注明修改日期。(四)药品名称必须用规范的对外汉语名称写，没有对外汉语名称可以用规范的英语名称写的医疗机构或者医生、执业药师用自各儿做成药品的缩略词名称或者使用编号正确规范使不得药品的名称、量、规范、用法、用量，药品用法可以用规范的对外汉语、英语、拉丁语或者缩略语写(五)患者年龄应填写实际脚丫子年龄、新生儿、乳婴儿子书写日期、月龄，必要时标明体重。(六)西药和中药饮片可以分别开，也可以开，中药饮片必须单独开。(7)发放西药、中药饮片处方，每种药品应另行，每种处方不得超过5种药品。(八)中药饮片处方的填写，一般必须按“君、臣、佐、使”的顺序排列配方，饮片的特殊要求在药品右上方

4、标明，加括号，如包、先饮、后下等饮片产地、炮制有特殊要求时，在药品名前标明(九)药品用量应当按照药品说明书规定的正常用量使用，特殊情况下需要超用量的，应当注明原因，再次签字。(十)除特殊情况外，应写明临床诊断。(十一)处方后空白划斜线表示处方完成。(十二)处方压电石英签字样式和专用签字应当与院内药学部门留样查阅的样式一致，不得任意变更。 否则，必须保留样品重新登记备案。第七条药品的接触剂量和数量用阿拉伯数字书写。 接触剂量应使用法定接触剂量单位：重量以克(g )、毫克(mg )、微克计程仪克(g )、纳克(ng )为单位。 容量以升(l )、毫升(ml )为单位的国际单位(IU )，单位(u

5、)中药饮片以克(g )为单位。片剂、丸剂、胶囊药物、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位的溶剂为支，以瓶为单位的软膏及雪花膏剂为支，以箱为单位的注射剂以枝、瓶为单位，需要注明含量的中药饮片为剂单位。第三章处方权的获得第八条登记的医生在单位取得相应的处方权。登记的执行协助特技表演医师在医疗机构开具的处方，必须在所在执行场所的执行医师签字或者盖章后有效。第九条登记的执行芦苇特技表演医生可以在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立从事一般执行活动，在登记的执行场所获得相应的处方权。第十条医生应当在登记的医疗机构签署样品或者专用签名备案后开出处方。第十一条医疗机构应当按照有关规定对本机关的医生和执业药师进行麻醉药

6、品和精神药品的使用知识和规范化管理的培训。 执业医师在审查合格后取得麻醉药和第一类精神药的处方权，药师在审查合格后取得麻醉药和第一类精神药的配方资格。医生取得麻醉药和第一类精神药物的处方权后，可以在本机构进行麻醉药和第一类精神药物的处方，但不能为自各儿进行该类精神药物的处方。 执业药师取得麻醉药和第一类精神药物的调配资格后，可以在本机构调配麻醉药和第一类精神药物。第十二条试用期人员发放处方，应当经过所在医疗机构对享有处方权的执行医师审查，在签署或者推一推专用签名后生效。第十三条进修压电石英在接受培训的医疗机构认定适合本专业工作的实际情况后，授予相应的处方权。第四章处方的发行第十四条医师应当根据

7、医疗、预防、保健的需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、副作用和注意事项等进行处方。医用毒性药品、放射性药品的处方必须严格遵守有关法律、法律规范和规章的规定。第十五条医疗机构应当根据本单位的性质、功能、任务制定药品处方集。第十六条医疗机构应当按照药品监督管理部门批准公布的药品通用名称购买药品。 同一通用名称的药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类相同的复合制剂为12种。 为了特殊诊疗需要使用其他剂型或者接触剂量规格的药品的情况除外。第十七条医生处方，应当使用药品监督管理部门行政许可公布的药品通用名称、新活性化合物专利药品名称和复方制剂药品名称

8、。医生开具院内制剂处方，应当使用省级卫生行政部门审查、药品监督管理部门批准的名称。医生可以用卫生部颁布的药品习惯名开处方。第十八条处方发行日期有效。 在特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生明确记载有效期，但有效期最长不得超过3天。第十九条处方通常不得超过7天用量的急救处方通常超过3天用量，对于要不得部分慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可以适当延长，医生应当注明理由。医用毒性药品、放射性药品的处方用量必须严格按照国家有关规定执行。第二十条医生应当按照卫生部制定的麻醉药和精神药的临床应用指导原则，开具麻醉药、第一类精神药的处方。第二十一条诊断癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药和

9、第一类精神药物时，首诊压电石英应亲自诊断患者，制作相应的病历，要求在麻醉药品和精神药品管理条例上签字。病历上应该留下以下资料的复印件(一)二级以上医院出具的诊断证明；(二)患者的户口簿、身份证或者其他有关有效身份证件；(3)患者代行者的身份证件。第二十二条除对需要长期使用麻醉药和第一类精神药物的门(急)癌疼痛患者和中重度慢性疼痛患者进行诊察外，麻醉药注射剂仅限于在医疗机构内使用。第二十三条是门(急)诊断患者发放的麻醉药物针剂，每张处方特罗尔常用量的缓释药物，一张处方超过7天使用量要不得其他剂型，每张处方超过3天使用量要不得。第一类精神药物针剂，每张处方特罗尔常用量的缓释药物，一张处方超过7天的

10、使用量要不得其他剂型，每张处方超过3天的使用量要不得。 如果哌仑西平用于治疗儿童多动症，每一方不得超过15天的用量。第二类精神药物的一般处方对于每张超过7天使用量的要不得慢性病或某些特殊情况的患者，处方使用量可以适当延长，医生必须注明理由。第二十四条为诊断癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者发放的麻醉剂，第一类精神药物针剂，每个处方超过3天日常用量特罗尔要不得缓释药物，每个处方超过15天用量要不得的其他剂型，每个处方超过7天用量要不得。第二十五条为住院患者开具的麻醉药和第一类精神药的处方，每天必须开具，每种处方每日用量。第二十六条对需要特别加强管制的麻醉药，盐酸二氢依托申处方为一次常用量，限于二级

11、以上院内使用的盐酸哌嗪处方为一次常用量，限于在医疗机构内使用。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药和第一类精神药物的部门(急)检查癌症患者和中重度慢性疼痛患者，每三个月复诊或者随访一次。第二十八条医生使用电脑开具和传达普通处方，必须在云同步上打印纸张处方，其格式与手写处方一致的打印纸张处方在签字或者盖章后有效。 当执业药师发放药品时，要核对印刷纸张的处方，如无错误发放药品，当印刷纸张的处方和计算机传达处方时，要对云同步进行审查。第五章处方制剂第二十九条取得药学专业技术任职资格的人员可以从事处方配药工作。第三十条执业药师在执行的医疗机构取得处方配药资格。 执业药师的签名或专用签名模式必须在本

12、机构留下样品进行调查。第三十一条具有执业药师以上专业技术职务任职资格的人员从事处方评审、评价、核对、用药及安全用药指导的药师从事处方采购。第三十二条执业药师应当按医生处方调配处方药品，不得按医生处方调配。第三十三条执业药师应当按照操作规章制度调配处方药品：认真审查处方，正确调配药品，正确书写药袋、粘贴标签条，向标明患者姓名和药品名、用法、用量、包装的患者交付药品，按照药品说明书或者处方用法，提交和指导药品第三十四条执业药师应当对处方、正文和后述书写清楚，全面认真检查有木有，确认处方的合法性。第三十五条执业药师应当审查处方药的适宜性，审查内容如下(1)规定了皮试必须服用的药品，处方压电石英是否明

13、确记载了过敏试验及结果判定(2)处方药与临床诊断的适应性(3)接触剂量、用法的精准性(4)选择剂型和给药途径的合理性；(5)反复给药现象被有木有(6)有木有了具有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌(七)其他药品使用不合适宜的。第三十六条药师经过处方审查，认为用药不合适宜的，应当通知处方压电石英，确认或者补发。执业药师发现重大不合理用药或者用药失误，应当拒绝调剂，立即通知处方压电石英，记录，并按照有关规定上报。第三十六条执业药师的配药处方应当为“四检十对”:查处方、科别、姓名、年龄药品，查药名、剂型、规格、数量配伍禁忌，就药品的性状、用量了解药品的合理性，进行临床诊断。第三十八条执业药师完成处

14、方制剂后，应当在处方上签字或者盖章。第三十九条执业药师对麻醉药品和第一类精神药品的处方，应当按年月日编制顺序。第四十条对于处方不规范或者无法判定其合法性的处方，执业药师不得调和。第四十一条医疗机构应当向患者报告本单位基本药品供应目录内有关同种药品的信息。第四十二条除麻醉药品、精神药品、医用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊者携带处方向药品零售企业购药。第六章监督管理第四十三条医疗机构应当加强本单位处方发放、调剂和保管的管理。第四十四条医疗机构应当建立处方评价制度，填写处方评价表(附件二)，对处方实施动态监测和超常警报，登记报告不合理的处方，及时参与不合理用药。第四十五条医疗机构对超

15、常处方出现三次以上、无正当理由的医生发出警告，限制其处方权的处方权后，超常处方连续出现两次以上、无正当理由的，撤销其处方权。第四十六条医生发生下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构撤销：(一)被命令暂停业务；(二)审查不合格的出港培训期间；(三)被退出程序、执行证明书失效的；(四)不按规定开处方会导致严重后果的；(五)未按规定使用药品，造成严重后果的；(六)开处方取得私利。第四十七条未取得处方权的人员和被撤销处方权的医生不得开处方。 没有取得麻醉药和第一类精神药物处方资格的医生使不得麻醉药和第一类精神药物处方。第四十八条除治疗需要外，医生不得开麻醉药、精神药、医用毒性药品和放射性药品的处方。第

16、四十九条未取得药学专业技术任职资格的人员不得从事处方配药工作。第五十条处方由制剂处方药品医疗机构妥善保管。 普通处方、急救处方、儿科处方储存期间1年，医用毒性药品，第二类精神药品处方储存期间2年，麻醉药和第一类精神药品处方储存期间3年。处方存放期满后，经医疗机构主要责任者批准、备案，可报废。第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方发放情况，按照麻醉药品和精神药品的品种、规格化学基，专门登记其消费量。 注册内容包括发药日期、患者姓名、用药量。 专业书的储存期间是三年。第五十二条县级以上地方卫生行政部门应当定期监督检查本行政区域内医疗机构的处方管理情况。县级以上卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中，发现医师违反本法第四十六条规定情况的，应当责令医疗机构撤销医师处方权。第五十三条卫生行政部门职工依法监督检查医疗机构处方管理情况，应当出示证件被检查的医疗机构应当配合，忠实地反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、妨碍、隐蔽。第七章法律责任第五十四条医疗机构有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门依照知情同意书第四十八条的规定限期改正，可以处5000元以下罚款的情节严重的，销毁医疗机构管理条例(一)没有取得处方权的，使用被取消处方权的医生处方的；(二)使用未取得麻醉药和第一类精神药配方资格的医生开麻醉药和第一类精神药配方的；(三)使用没有取得药学专业技术任职资格的人员从事处方配药