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文档简介
1、生化检验项目校准,1,学习交流PPT,校准:在规定条件下,确定量测仪器(或测定系统)指示的量值或实物量测仪器(或参考物质)代表的值与对应标准再现的量值之间的关系的一系列操作。 2、学习交流PPT,仪器性能验证:零偏移波长精度及重复杂散光吸光率精准性吸光率重复吸光率线性误差交叉污染率温度准确度比色杯间差检验项目校准,3、学习交流PPT,参考方法,决策方法,厂家方法,例行分析,一级标准品校准的目的是正确的传达、 上溯及源、校准、4、学习交流PPT、项目校准主要是内容、校准方法的选择校准品的选择及校准频率的选择准备校准后的验证问题研究、5、学习交流PPT、校准实测k值:根据机器实测的摩尔消光系数设定
2、k值校准k值:根据机器现在的实际情况、试剂的稳定性等,用校准品进行校准的k值。 k因数法适用的分析方法是一点终点法、二点终点法、二点速率法、多点速率法。 7、交流PPT、线性校准(Linear ) :其反应为线性(直线),通常校准品为一个进行校准。 学习8、交流PPT、非线性校正法:也称为非线性校正法的非线性法包含logit-log法、指数函数法、样条函数法等方法Logit-log3p对数函数法之一,表现为浓度增高吸光率收敛的工作曲线。 p表示残奥仪表的意思,由3个残奥仪表(S1Abs、k、a )参加来补正。 S1Abs表示试剂空白对照,k表示基于校准的斜率,a表示近似常数。 学习交流PPT、
3、logit-log4p对数函数法之一,适用于表现为浓度上升、吸光率收敛的工作曲线。10、交流PPT、样条函数法(spline ) :连接每条参比溶液测量的吸光率(点到点),形成完整的曲线,即曲线拟合。 此曲线拟合优于折线法的校准。 学习交流PPT、logit-logXp和尺样条函数、抛物线型(左下图)时,多用logic法进行拟合。 在曲线类型还未确定的情况、定标曲线类型为图12-37所示的s型非线性定标曲线类型的情况下,考虑Splain法的拟合的情况较多。 12、学习交流PPT、校准品的选择和准备,校准品:包括已知量的测定对象,用于校准测定方法的数值,与其方法、试剂、仪器有关。 校正品的作用是
4、减少或消除机器、试剂等引起的系统误差。 如果可以降低人血清基质、基质效应仪器、试剂、校准品的定径套性,校准品需要对参考方法或参考物质有明确的不确定度,13、学习交流PPT、冷冻产品的处理步骤:-70或-20从冰箱中取出样品,室温(18-25 ) 放置的冷冻干燥产品的再溶解工序:从冰箱中取出样品,在室温(18-25 )下平衡,放置在水平的桌子上,轻敲玻璃瓶,确认所有的物质都沉淀在该玻璃瓶的底部,小心地拔出橡皮塞,用校准的移液器沿瓶壁学习交流PPT,校准品的浓度水平和个数选择校准至少包括报告结果的内容/范围。 校准范围还定义了分析方法的工作范围。 个数符合机器要求,15,交流PPT,个案研究,一,
5、现象:某布兰德HCY试剂(机器: yap c 8000 ),校准不合格,发出“校准失败”警报。试剂残奥计包括:主强度: 340 nm; 次世界峰值: 700纳米; 主读时间: 31-33; 空白读取时间: 26-28抽样卷: 10ul; r 1代理卷: 185美元; r 2代理卷: 50ul; 生产方法:样条; 校准品个数设定: 3浓度分别为0、10、33umol/L。16、交流PPT、二、学习了解情况:从校准结果来看,各浓度的吸光率实际上是用该装置测定的,分别为:0:-0.0027 10:-0.0344 33:-0.0738,但参与最终结果的校准计算,17、学习交流PPT,三、处理:分别将残
6、奥表中的校正品个数改为5的浓度设定变更为0、5、10、16.5、33umol/L。 还是采用Spline定标模式重新校准,后校准通过顺顺利利,结果如下:18,学习交流PPT,5,后校准表示合格,质量控制特罗尔,证明校准成功,4,分析:全自动生化分析器校准模式设定有线性或非线性选择定径套此选项后,将根据试剂盒的反应原理选择合适的校准模式。 通常,在常规生化项目工程下选择线性模式校准,而在免疫比浊项目工程下选择非线性模式校准。 选择线性校准后,大多数情况下只需拿着1个校准品进行2点校准即可。 选择非线性校准时,带有多个浓度校准品进行多点校准。 19、交流PPT、5 .根据设备的不同,进行非线性校正
7、时所需校正品的个数也不同。 例如,要求日立、奥林巴斯等设备具有至少3个浓度的校正品而能够非线性拟合的贝克曼、东芝等设备具有至少4个浓度的校正品而进行非线性拟合。 五、总结:我们在进行新项目工程实验前,除了选择正确的校准模式外,还根据该仪器的性能特点,选择符合要求的校准品个数,以保证实验的顺顺利利进行。20、交流PPT、校准频率的选择、1.1实验室用房的选择: BSL-2级实验室在选择和建筑物的间隔方面没有特别的要求,也不要求单独的建筑物,但BSL-2级实验在版结构上强调了办公用房和其他公共用房要尽量设置在一个区。一般2 通风良好,宽敞明亮,靠近建筑物整体污秽物自动电梯,附近有厕所。 在理想的情况下,在对各批进行检查之前,更改试剂的种类,更换批的仪器进行较大的维护,更换重要的零配件,比如光源灯、过滤烟嘴等的室内质量控制出现了趋势性的变化和漂移(系统误差)。 或超过实验室规定的接受限制,采取一般纠正措施后,无法识别和纠正问题时,制造商试剂有明确的纠正期限规定,21、学习交流PPT,纠正后进行验证,纠正后以纠正品为样品进行测试,根据其值和一定值的差异确定室内质量控制参与心室间质评价或返回已知浓度的心室间质评价样品。 学习交流PPT,记录每次的校正结果,与之前的校正结果进行比较。 23、交流PPT,讨论问题,一定值质量控制品可以代替校准品吗?空白对照校准的选择? k值到底应该选择
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