梅毒标准操作程序#严选内容_第1页
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文档简介

1、如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号;02版本/修订号;1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期:20150101页码:第1页共4页梅毒螺旋体特异性抗体检测1.实验原理梅毒的病原体是梅毒螺旋体(Trp-ponema palidum),其表面有特异性抗原,能刺激机体产生特异性抗体。本试剂采用胶体金免疫检测技术,定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体,用于梅毒感染的辅助诊断。2.标本采集2.1标本采集前病人准备:空腹采血2.2标本种类:血清或EDTA抗凝血浆2.3标本要求:检测标本可以是血清,对于大范围筛选实验,也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果,用血清标本

2、来确证。用含抗凝剂(EDTA)的试管收集血液,离心收集血浆,在24小时内检测。3.标本储存:血清于2-8可存放48小时,在-20可存放4周;血浆则用含抗凝剂(EDTA)的试管收集血液,离心收集血浆,在24小时内检测。4.标本运输:室温运输。5.标本拒收标准:溶血、脂血或污染标本。6.试剂如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号;02版本/修订号;1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期:20150101页码:第2页共4页6.1试剂名称:梅毒螺旋体抗体诊断试剂6.2试剂生产厂家:艾博生物医药(杭州)有限公司6.3包装规格:50人份6.4试剂盒组成:梅毒螺旋体抗体检测试剂50人份,一

3、次性塑料吸管50支、缓冲液2瓶、记录表5张、使用说明书。6.5试剂储存条件及有效期6.6存放于4-30,有效期为24个月,禁止冷冻和过期后使用。7.操作步骤7.1定性检测7.1.1检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温7.1.2从原包装箔袋中取出试剂条7.1.3将试剂放置在干净平坦的台面上,垂直滴加2滴(约50ml)样本置于加样区,再加一滴缓冲液,同时开始计时。7.1.4等待红色条带的出现,检测结果应在10-30分钟内判读。8、 结果判定8.1.1阳性(+):两条红色条带出现。一条位于检测区(T)内,另一条位于质控区(C)。表明梅毒抗体阳性。8.1.2阴性():仅质控区(C)出现红色条带,在检测区(T)如皋高井医院检验科病原微生物操作标准程序文件编号;02版本/修订号;1/0主题内容梅毒螺旋体特异性抗体检测生效日期:20150101页码:第3页共4页内无红色条带出现。表明梅毒抗体阴性。7.1.3无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。8.临床意义:如结果为阳性,说明有梅毒抗体,曾经受到梅毒的感染;如果结果为阴性说明不含梅毒抗体;如果出现临界结果,说明梅毒抗体水平低,处于梅毒早期阶段,或者是预后残留有抗体,并应

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