输液污染病(2014)

1、注射污染病预防医学粒子危险，北京和武汉智勋昌原公司，一、总结，临床静脉注射两大危险之一，一、一、一、通过设备的再利用(即通过人类)进行交叉感染。第一，第二，仪器和药物本身的存在，以及注入过程中产生的粒子与液体一起流入人体(即物质-人)，对人体造成污染。第一，一般来说，粒子是指药液中存在的外部、不溶性、直径50微米以下、肉眼未观察到的小颗粒杂质。玻璃屑、橡胶颗粒、纤维颗粒、空气尘埃和温度变化、照明和PH值变化等由色素引起的药物结晶等，橡胶颗粒、实验结果1，天子可以生成数百至数千个橡胶颗粒，主要是肉眼可见的粒子大幅增加，但对小粒子数影响不大。2、橡胶颗粒主要沉积在肺部。1，生产工艺2，注射穿刺工艺

2、的主要原因：1，玻璃瓶大注射2，瓶切割实验1，确认瓶切割过程中玻璃屑的发生是不可避免的。2.在规格操作上，切一个安全瓶会产生约1万个小玻璃屑。3、玻璃屑颗粒进入体内后，首先刮破血管内壁，最终堆积在肺部。玻璃屑颗粒、玻璃屑颗粒切割烧瓶中产生的小玻璃屑的实验表明，每个烧瓶即使在最规范的操作下，也能产生近10000个小玻璃屑颗粒。剥纤维素照片，双黄连胶体粒子，丹参红色胶，康莱特沉积物，青霉素沉积物，刺五加胶体粒子，刺五加25m粒子5个以下的中国药典96版：每ml注入10m粒子数20个以下；25m粒子2个或2个以下的英国药典规定(73):注射500毫升以上，2米以上的粒子每毫升1000个，5米以上的粒

3、子每毫升100个，中国药典粒子含量要求，部分中药静脉注射适用溶剂的粒子数(ml)和部分抗生素100毫升溶液的粒子含量单位：个，1，相关数据显示，临床上在95%以上的注射中添加了药物，一般1-2种，最多10多种，添加的量更大，添加的药物肉眼异物污染率大幅增加到67.24%。2，每次添加的药物越多，产生的粒子就越多。添加药物时的顺序决定了粒子的数量。3、由于生产及精制工艺的差异，中药材注入中有大量的单宁颗粒，添加中药材试剂会产生很多颗粒，有时会使注入颗粒增加几十到数百倍。多种微粒子数对比，1，每种纤维微粒普通注射集20-200个2，每种橡胶颗粒一次钻孔100-2000个3个，玻璃屑切割1万4个，每

4、种塑料颗粒注射集约40万个500毫升注射包约150万个，无机粒子5000个(也称为微粒的危害)；第二，微粒的危害；微粒的危害包括脂肪反应和全身反应；第二，微粒的危害；脂肪反应：微粒的静脉注射，以及进入血管的微粒的第一次损伤，包括静脉炎的产生；红布热痛；第二，微粒进入人体后，通过血液循环刺激血液管内壁，使血管研究结果表明，大颗粒可以直接进行血管栓塞，局部膜膜膜和血液不足引起的水肿和炎症，1970年布朗在临床上注射会引起静脉炎，产生静脉炎的原因是过量的药液渗透压等药物本身会直接刺激组织，从而引发炎症，但主要因素是药液中颗粒太多，颗粒会导致血浆，局部阻塞和血液不足，组织缺氧，水肿和炎症1975年，L

5、evinson发现，较大的粒子可以阻止毛细血管，过多的粒子也会引起静脉炎和肺肉芽肿过敏反应，1975年，Deluca等证实，通过临床注射产生静脉炎与药液中的粒子有关。1977年，西蒙鲁斯敏等人研究注射时细菌污染和静脉炎之间的关系，发现细菌感染不是静脉炎的原因。注射时颗粒的数量和静脉炎的发生有更密切的关系。第二，粒子的危险性，1985年海外专家经过20多年的临床试验，静脉炎的发生是粒子数和空间结构直接关系最大的因素，占药物名称的70%:果糖(FDP) KCl前列腺素e(alprostadil)5-FU cyclophosphamil反复多次的微粒污染使肺成为内生肉芽肿，导致肺栓塞或肺不张。研究结

6、果表明，会诱发肉芽肿的形成。也就是说，粒子侵入肺、脑、肾等部位时，由吞噬细胞等炎症反应细胞包围，产生肉芽肿，导致脑、肺、肾、眼等部位各种水平的血液供应不足，坏死为止，造成循环障碍。1955年，布鲁宁报告说，在201名具有肺血管肉芽肿的儿童尸检中，纤维导致1963年，Sarrut和Nezelof报告说，25名早产儿因大量注射而导致的肺动脉损伤(肺动脉炎)是1963年Garvan和Gunner在尸检中发现的。注入40升液体的患者，肺标本中有约5000个肉芽肿，患者的肺微梗塞认为是注入时粒子引起的血栓的结果，而出血可能与注入的粒子引起的血小板减少症有关，1971年Garvan和Gunner将生理盐水

7、注入兔子静脉后，制作了肺病理切片，可以在显微镜下看到肉芽肿。用偏振光嵌入组织的纤维和第二，可以清楚地看到粒子的危险性，低于10微米的粒子可以从肺中再次释放，通过左心脏进入体循环进入各个器官的微循环，会导致器官功能不全。第二，粒子的危险，全身反应：粒子按原样反应热。第二，微粒有害，2004年11月在上海举行的医院副作用年会上发表的统计：据报告，2004年共1万多个临床注射副作用中，15%是由中药静脉注射引起的。1，1997北京，acanthopanax senticosus。2，1998-99年全国，双黄连，清开灵3，1999年，许明玲4，2000北京，vancomycin 5，2006国家食品

8、药品监督官，houttututute相同的临床症状：发冷、高烧、呕吐、头痛、血压下降、休克、过敏反应等，三种，粒子引起的输液污染病的发病机制，20世纪30年代，Shwartzman提出了细菌内毒素会引起组织坏死，引起全身反应的学说，Shwartzman学热源反应(急性雪瓦尔反应)热源是一种内毒素，主要由脂肪多糖、磷脂、蛋白质组成的复合链微生物。热从静脉中注入血液，刺激脑下垂体热中枢，发热反应，3，引起颗粒引起的注射污染病的发病机制，20世纪50年代，山本实验证实，包括粘土无机微粒在内的所有高分子物质都可能引起雪氏反应。也称为慢性泽瓦尔的反应)研究报告，粒子可以按原样表现热，1955年，Jona

9、s报告说，很多粒子可以按原样反应热，有些异物具有抗原作用或诱发炎症反应，或者与肉芽肿、4、慢性泽的反应和压力状态，4、与慢性泽的反应和压力状态有密切关系。1、慢性泽维尔的反应大部分是在严重的感染病例中临床应用大量抗生素，达到消炎和杀菌，在注射中储备大量颗粒，会引起严重反应，不会引起寒症、高烧、出汗，甚至小便。4、慢性雪娃氏反应与压力状态的关系，2、大型手术后，手术造成的打击一定会导致身体的压力状态，注射中的颗粒容易引起雪娃氏反应。第四，在应用各种激素时，要高度警惕慢性雪瓦反应和压力状态的关系，临床冲击治疗，雪瓦反应的发生。4、与舌鳎的反应和压力状态的关系，3、肿瘤患者在化疗治疗过程中因药物本身

10、的刺激，患者的压力状态会发生变化，很多微粒因子会起作用，促进发病，会恶化舌鳎的反应。4、婴儿和婴幼儿的免疫系统不完全，与慢性婴儿的反应经常发生在婴幼儿静脉输液过程中。5，区分热源反应和热源反应的方法摘要：5，热源反应和热源状态反应，发生时间：热源反急性雪和种子反应，大部分输液30分钟内或2050毫升液体量热状态反应，大部分时间后5，热源反应和热源状态反应，诱导因素：热原反急性雪和种子反应6.注射污染瓶预防原则：注意生产和利用各方面粒子的预防和减少。6、预防输液污染病，1、输液前要严格检查液体的清澈亮度，发现的是异物严禁输液，6、预防输液污染病，2、尽量用单一成分注射方式进行输液治疗研究。药物混

11、合是目前注射治疗中微粒的最主要原因国家公布统计：目前国内临床注射中95%将添加药物。在药物添加中，70%的人确认有可见异物的发生。6，预防输液污染病，3，添加药物，更换输液瓶的过程中，一定要注意输液瓶(包)或点滴中异物的变化。6、预防输液污染病，4、中药剂、抗生素、肿瘤药物注射过程中，特别要随时注意观察患者输液状态的变化。如果出现异常，必须立即停止注射。有效改善输液器具，93年，国家义务要求，在输液器终端添加液体过滤器，过滤液体不溶性微粒(主要是橡胶颗粒和玻璃渣)。97年，为了最小化橡胶颗粒的生成，国内普及了侧孔穿透瓶针，而不是斜线。98年，输液器产品标准为：用空气过滤器替换海绵，降低空气尘对

12、药液的影响，2000年，制定了精密过滤输液器产品的国家标准：为了进一步提高输液安全性，建议使用5米光圈以下的终端过滤器。2005年，为了尽量减少和控制纤维粒子的生成，注射集标准中增加了纤维素粒子的检测要求。2008年国家标准修订，过滤器规格确定：2m 3m 5m，6，预防注射污染病，5，片剂药物A:微滤输液器系列：果糖专用中药专用B:营养液专用输液器：脂肪牛奶C:菲光微丸微输液器：仅限化疗，文献摘要，1101970年戴维斯等公司将Wilmore首次发明的这种管内过滤装置正式称为终端过滤器，通过实验发现，该过滤器高度评价了过滤药液内外来源异物污染的效果，1972年Davis应用了0.4m微孔滤膜

13、末端过滤器，不仅防止粒子和微生物流入血液，还减少了急性静脉炎的发生1985年。Falchuk在临床上使用终端过滤器可以减少75%的静脉炎发生率，国内过滤器存在问题，目前大部分输液器使用纤维素膜作为可吸收性大、长时间使用后内部结构发生变化，从而消除光圈增加和过滤效果的过滤介质。使用前，使用后，比较使用常规终端过滤器前后的粒子含量，微滤输液器系列特定点性能稳定所有终端过滤器核孔过滤器作为过滤介质，核孔过滤器图，a化学，生物性能稳定，使用过程中无杂质移动b物理性能不会随着时间发生变化。c纤维蛋白脱落，用电子显微镜观察，需要说明。-大量的研究结果表明，无论是1元液，还是注入工作、环境等影响，药液中粒子大小不同的粒子分布是一致的：5米以下的粒子在注入中占全体粒子的98.4左右，5米以下的粒子只有1.6。毛细血管上限，毛细血管下限，国家药典，输液器标准要求，zhixun源过滤器特性，都使用核孔过滤器作为过滤介质。过滤器外壳均为宽流道通道设计(专用)宽流道通道结构设计的特点，a，初级排气成功率高，可达到100%。b，排气结束，流道槽中没有气泡剩下