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文档简介
1、最新血脂防治指南解读及其核心策略 强效、安全性与经济,审批编号449489.022:有效期至2017年11月21日,仅供医药专业人士参考,目 录,血脂管理的核心目标:降LDL-C达标,01,他汀强效降LDL-C是血脂管理的基石,02,临床实践还应兼顾安全性和效价比,03,中国心血管病报告(2015): 心脑血管病出院患者以缺血性心脏病和脑梗死为主,中国心血管病报告 2015,缺血性心脏病,脑梗死,居于心脑血管病出院人次数前2位: 缺血性心脏病(655.37万人次,其中AMI 54.14万人次)占36.53%; 脑梗死(531.99万人次)占29.66。,2016年DYSIS研究报告: 中国极高
2、危患者达标率亟待提高,中国极高危患者每100人中 就有76人LDL-C未达标*,DYSIS研究在全球30个国家的多个研究中心共入组57,885例他汀降脂治疗的患者,中国患者22,369例;接受他汀方案治疗至少3个月、年龄在45岁以上;分为心血管事件极高危组、高危组和非高危组。,*极高危组包括CHD、糖尿病、慢性肾病、外周动脉疾病;高危组为单个危险因素显著上升,TC310 mg/dl或重度高血压(SBP180和/或DBP110mmHg)。 *极高危组的指标目标为LDL-C70 mg/dL,高危组为LDL-C100 mg/dL,非高危组为LDL-C115 mg/dL。,Gitt AK, et al
3、. Data Brief. 2016 Sep 29;9:616-620. eCollection 2016.,2016中国指南:LDL-C升高是导致 动脉粥样硬化性疾病(ASCVD)发生、发展的关键因素,ASCVD:急性冠脉综合征(ACS)、稳定性冠心病、血运重建术后、缺血性心肌病、缺血性卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉粥样硬化病等。 血清LDL-C水平下降,就可稳定、延缓或消退动脉粥样硬化病变,并能显著减少ASCVD的发生率、致残率和死亡率。 国内外血脂异常防治指南均强调,LDL-C在ASCVD发病中起着核心作用。 推荐以LDL-C为首要干预靶点(I 类推荐,A级证据),中国成人血脂异常防治
4、指南(2016 年修订版). 中国循环杂志. 2016;31(10): 937-53.,2015 CTT荟萃分析: LDL-C每降低1.0mmol/L, 总体主要血管事件危险显著降低21%,Fulcher J, et al. Lancet. 2015 Apr 11;385(9976):1397-405.,*主要血管事件定义为冠脉死亡、非致死性心梗、冠脉血管重建和卒中。,一项探讨他汀降LDL-C治疗对男性和女性人群效果的荟萃分析,入组22项他汀与对照组的研究(n=134537),5项强化治疗研究(n=39612),评估随访分组后1年LDL-C每降低1.0mmol/L所致的主要血管事件平均风险减少
5、。,*主要冠脉事件:定义为冠脉死亡、非致死性心梗,各国最新指南对ASCVD患者血脂管理的核心策略,1. Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934. 2. Jacobson, TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88. 3. Catapano AL, et al. Eur Heart J. 2016 Aug 27. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw272. 4.中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版). 中国循环杂志
6、. 2016;31(10): 937-53.,ASCVD属于极高危人群; 首选用药:他汀类药物 治疗目标值: LDL-C1020mg,Meta研究: 对55项双臂的与安慰剂对比的研究和80项双臂或多个活性对照组的研究,共246,955例患者进行分析,评估不同他汀在安慰剂对照或活性对照中的危害。,Naci H, et al. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jul 1;6(4):390-9.,因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册 故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去,2016年中国患者处方序列对称分析报告:他汀类药物 尤其是阿托伐他汀和辛伐他汀与
7、肝脏损害之间有关,方任飞, 等. 中华流行病学杂志. 2016, 37(7): 935-9.,以2013年我国城镇职工和居民基本医疗保险数据库中使用他汀类药物且同时使用保肝类药物的人群为研究对象,在符合纳入标准的5649人中,洗脱期设定为1个月,间隔期设定为60天。使用处方序列对称分析(PSSA)评估他汀类药物的肝脏安全性,计算各他汀类药物的调整序列比(ASR)。,阿托伐他汀和辛伐他汀呈现阳性信号,可定不依赖CYP450 3A4代谢,潜在药物相互作用少,1. 可定中国说明书. 2. 阿托伐他汀(原研)中国说明书,可定在强效降LDL-C的同时具有良好的肌肉安全性,LDL-C 的降低百分比 (%)
8、,西立伐他汀(0.2, 0.3, 0.4, 0.8 mg),普伐他汀(20, 40 mg),阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg),辛伐他汀 (40, 80mg),瑞舒伐他汀 (10, 20mg),* CK上升达10倍正常上限并有肌肉症状出现,研究回顾分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治疗的血脂异常患者的安全性,评估瑞舒伐他汀的获益-风险比特性。,1. Brewer HB Jr. Am J Cardiol. 2003;92(4B):23K-29K. 2. McTaggart F, et al. Am J Cardiol. 2001 Mar 8;87(5A):28B-32B. 3.可定中国说明书.,可定为亲水性他汀2;不存在由细胞色素P450介导的代谢3,因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册 故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去,2016年荟萃分析显示在未进行透析的成年人群中: 可定治疗对eGFR和蛋白尿无不良影响,SMD, 标准均数差; WMD, 加权均数差.,P值5ULN
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