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文档简介
1、从药品不良反应的案例中,我们可以看到药品不良反应的报告制度和评价。古代医学科学家早就发现药物治疗时会出现毒性或不良反应。它不仅能“以药治病”,还能“以药治病”,最糟糕的是“以药治病”。例如,古代的内科医生讨论了用药物治疗人类疾病的方法,他们说“这种药慷慨,又浓又毒”。(“强”是疏通和调节,“厚”是滋养和滋养,“毒”是用药物抵抗疾病和邪恶。)在现代,药物不良反应(ADR)是指与治疗目的无关的不良反应,没有合格药物的正常使用和剂量。从药品不良反应的定义中,我们可以看出药品不良反应是药品的基本属性之一,这是不可避免的。还需要区分另一个相关概念药物不良事件。不良药物事件(ADE)是指在药物治疗期间发生
2、的任何不良医疗事件,但该事件不一定与药物使用有因果关系。药品不良反应和药品不良反应的主要区别在于因果关系是否确定。ADADADR与药物之间的因果关系可能不确定,但其原因不限于与人类过错相关的药物,例如最近的样本量、突发事件、延迟的群体事件、传播、个体事件性质的假药和劣药、药物标准缺陷、潜在的、正常的和不合理的药物使用、超常的药物使用(过度适应症、过度剂量、过度疗程)具有非常小的影响。法律责任是否可预测可以预先警告和预防。据统计,每年约有5000万人住院,其中至少有250万人因药物不良反应住院,50万人为严重药物不良反应,每年约有19万人死亡,医疗费用增加近400。自我药疗中经常出现的常见错误有
3、:躺着吃药、在服用阿司匹林或头孢菌素的同时吸烟饮酒、高血压、冠心病等心血管疾病患者服用含麻黄碱的药物是最常见的不安全用药行为。在市场上(包括网上)购买假药、劣药和有毒麻醉剂。每年有超过130万份药品不良反应报告成为一个新的平台,如过度用药、过度治疗、误诊等。严重的药物不良反应正在增加!作为保护人民生命健康的广大医务工作者,他们责无旁贷!药物不良反应增加的原因是一位老教师头晕和腹泻。她自己服用了2颗藿香正气水和2颗头孢拉定胶囊。大约10分钟后,她脸红并变得头晕,心跳加快,步态不稳并晕倒。通过医院急救脱离危险!为什么?藿香正气水含60%酒精,服用头孢菌素(头孢拉定、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢曲松、左
4、氧氟沙星等)后。),产生“双硫仑反应”,如脸红、头痛、腹痛、出汗、心悸、低血压、呼吸困难等。严重的心脏骤停有猝死的危险。案例1:头孢菌素和酒精,这个病人的教训是:使用头孢菌素时不要服用酒精饮料和药物。必要时,用藿香正气软胶囊或滴丸代替水剂。除头孢菌素类外,还有甲硝唑、呋喃唑酮、呋喃妥因和磺脲类降糖药等抗生素。如果服用上述药物的患者需要禁酒,服药和饮酒之间的间隔时间必须至少为两天。如果投保,应该相隔一周。一名患者因腹泻在基层诊所接受诊断和治疗。医生通过静脉注射克拉霉素进行治疗。注射后,病人抱怨胸闷和心脏骤停。提起诉讼!为什么?近十年来,克拉霉素引起的医疗事故屡见不鲜,导致QT间期延长,进而导致尖
5、端扭转型室性心动过速(TdP),进而导致心脏骤停。QT间期的延长被认为是预测TdP的一个生物标志。引起TdP的常见药物包括抗菌药物(红霉素、克拉霉素、莫西沙星等。),抗精神病药物(氯丙嗪、氟哌啶醇等。),胃肠动力药物(如西沙必利)和其他(美沙酮、甘草制剂等。)。病例2:静脉注射克拉霉素和口服给药的心脏风险。一项跨国研究表明,在中国香港,目前口服克拉霉素(服用后1至14天)与心肌梗死、心律失常和心脏死亡的短期风险增加有关,但与长期心血管风险无关。该论文于1月14日在英国医学杂志 (BMJ)在线发表。自我对照病例分析显示,目前含克拉霉素的幽门螺杆菌根治性治疗与心血管事件相关,且随着治疗的结束,事件
6、风险恢复到基线水平。交叉病例分析发现了一致的相关性。与阿莫西林相比,克拉霉素的校正绝对风险差为1.90额外心肌梗死事件/1000名患者。结论:在患者和临床医生做出决策时,这些与克拉霉素相关的心血管风险不容忽视。禁止静脉注射大环内酯类抗生素;注意滴速!口服克拉霉素对心血管风险没有“长期担忧”,但它有“近乎担忧”!高尿酸血症在中国已成为高发病率,发病率高达10%。一些省份(如黑龙江)甚至达到了24%。痛风源于高尿酸,高尿酸是嘌呤代谢的产物,因此很容易推断出饮食痛苦的患者应避免高嘌呤饮食的结论。这句话部分正确,但不够全面。高尿饮食确实是诱发痛风的常见因素,痛风患者有个人经历。但对于痛风,内源性代谢紊
7、乱是主要原因,外源性高嘌呤食物只是次要原因。病例3:痛风和药物治疗;1.可导致高尿酸血症的药物:研究表明,高尿酸血症与肥胖、糖尿病、血脂异常、高血压、动脉粥样硬化和冠心病密切相关。医生和患者都应该警惕药物引起的高尿酸血症,尤其是下列药物:利尿剂几乎所有利尿剂都能引起高尿酸血症。速尿、依那西酸和氢氯噻嗪是最明显的药物。用于抗结核治疗的吡嗪酰胺和乙胺丁醇是药物或其代谢产物,与尿酸竞争有机酸排泄通道,从而减少尿酸排泄。用于治疗急性淋巴细胞性白血病、急性非淋巴细胞性白血病和慢性粒细胞性白血病的6-巯基嘌呤片阿司匹林对尿酸代谢具有双向作用,长期小剂量使用阿司匹林可导致高尿酸血症。当大剂量使用阿司匹林时,
8、尿酸排泄会增加。肌苷是次黄嘌呤核苷,是嘌呤代谢的中间产物。人体代谢的最终产物是尿酸,尿酸最终由肾脏排出。如果尿酸产生量超过排出量,长时间积累会导致高尿酸血症。临床观察表明,长期过量服用维生素C(4 12g/天),尿中草酸盐含量可增加10倍,敏感患者可引起高尿酸血症。磺酰脲类抗糖尿病药物如格列本脲、格列美脲和格列齐特可影响肾功能并减少尿酸排泄。双胍类降糖药能在人体内积累乳酸,使乳酸与尿酸竞争排泄途径。胰岛素可以增加肾脏对尿酸的重吸收。因此,人们长期使用这些降糖药物很容易引起高尿酸血症。乙醇可诱导糖原异生,并导致体内乳酸和酮体的积累。乳酸和酮体中的-羟基丁酸可以竞争性地抑制尿酸排泄。含乙醇的药物也
9、能引起人体内乳酸和酮体的积累,并减少尿酸的排泄,从而引起高尿酸血症。左旋多巴左旋多巴是一种抗帕金森病的药物,进入人体后可代谢为高香草酸和扁桃酸。这两种物质将与尿酸竞争排泄途径,从而减少尿酸的排泄并引起高尿酸血症。烟酸烟酸属于维生素B,可用于血脂异常的辅助治疗。最近的研究发现,当人们服用大剂量时。预防和治疗:每3个月定期测量一次血尿酸浓度。其次,在降低尿酸的同时,我们应该适当控制血糖、血压和血脂。第三,由药物引起的血尿酸升高不需要特殊治疗。多喝水,保持每日尿量在2000毫升以上,以促进尿酸排泄。如有必要,可用口服碳酸氢钠碱化尿液,每日剂量为3-6克。2、高尿酸血症是用药物治疗的。高尿酸血症不等于
10、痛风。高尿酸血症是痛风的基础,但它不是痛风的同义词。大多数高尿酸血症患者没有痛风,只有5% 12%的高尿酸血症会发展为痛风。对于大多数无症状的高尿酸血症患者,不需要长期服用降尿酸药物,一些高尿酸血症患者不应过于活跃。特别是,人们普遍认为,每年发作两次以上,或患有痛风性结石、肾结石和肾损害,或在饮食控制和锻炼等生活方式干预3-6个月后血尿酸仍显著升高的患者需要药物来控制。秋水仙碱的治疗剂量非常接近于毒性剂量,并且具有很大的副作用,所以现在不提倡这种用法。如果你需要服用,你应该采取小剂量治疗,即第一次服用1毫克,1小时后服用0.5毫克,之后每12小时服用0.5毫克。其效果类似于大剂量,但副作用大大
11、减少。目前,在痛风性关节炎的治疗中,秋水仙碱已逐渐被非甾体类药物取代。根据现行国际指南,建议开始使用降尿酸药物,并服用小剂量秋水仙碱进行预防性抗炎,可大大减少降尿酸治疗过程中痛风的急性发作。秋水仙碱的预防抗炎剂量为每天0.5毫克 1毫克 1毫克,安全;尿酸降低达到标准后,预防性抗炎应维持36个月。降尿酸药物各有利弊。控制血尿酸水平是预防痛风的关键因素,但对于血尿酸水平高的患者,仅通过饮食等药物治疗往往难以将血尿酸降低至理想水平,且大多数患者需要药物治疗。药物有一定的副作用,但对于降尿酸药物,只要使用得当并密切监测,药物的不良反应仍然很小。尿酸类药物有别嘌呤醇、苯溴马隆和非布索坦,其中别嘌呤醇是
12、最经典的降尿酸药物,具有经济、实用、疗效确切、剂量可控的特点。然而,别嘌醇过敏。大约2%的人对别嘌呤醇过敏,1%的人属于严重过敏综合征(AHS),这种综合征会导致剥脱性皮炎,甚至威胁到他们的生命。因此,在使用别嘌呤醇之前,应检测HLA-B*5801基因,以判断患者用药的可能风险或在临床使用过程中缓慢滴定。苯溴马隆有很好的降低尿酸的作用,特别是在一些中国患者中,并且使用苯溴马隆对这些患者的效果相当好。但是肾功能不全或肾结石的人不能使用它。非布埃司他是近年来出现的一种新药,具有很强的降尿酸作用,能很快达到标准。与别嘌呤醇相比,非布埃司他具有较低的肝肾功能损害和罕见过敏的风险,其缺点是价格较高。尿酸
13、治疗标准:痛风治疗的目标是痛风结石或尿酸结石患者的尿酸治疗目标为300mol/l;对于无痛风或尿尿酸结石的痛风或高尿酸血症患者,尿酸还原治疗的目标为360 mol/L。血尿酸浓度越低,痛风石溶解越快,可缓慢溶解关节腔内的尿酸结晶。当这些晶体在尿酸还原处理后完全溶解,并且血尿酸水平保持在360mol/L以下而不产生新的晶体时,痛风被治愈。经验告诉我们,在积极减少尿酸治疗后,大多数患者可以减少到维持用药的最小剂量。根据国际指南,尿酸治疗不应停止,但应保持很长时间。ADRM指的是发现、报告、评估和控制药物不良反应的过程。药品不良反应监测从发现可能与不良反应相关的“信号”开始,经历了发现报告评价控制四
14、个环节。这四个环节一个接一个地进行着药物不良反应监测,常用的药物不良反应监测方法:1。自愿报告系统:这是一个自愿和有组织的报告系统。医疗机构、药品生产经营企业的有关人员报告可疑药品不良反应时,应填写药品不良反应报告表,并逐级上报。2.处方事件监控:要求医生对长期(半年或一个季度)使用某种药物的病例进行不间断的跟踪。所有的情况和事故,不管它们是否与药物有关,都被记录下来,然后进行分析和总结。重点医院或专科医院是有条件对一定时期(数月或数年)内的药品不良反应和用药情况进行详细记录、报告药品不良反应、对药品不良反应进行系统监测和研究的定点医院,以探索药品不良反应的发生规律(对患者或药品来源进行集中监
15、测)。4.重点药物监测主要是对上市后的一些新药进行监测,以便提前发现一些未知或意外的不良反应,作为此类药物的预警系统。快速报告制度下所列药品的严重不良反应应在15天内直接报告给药品安全监测机构,临床试验中的药品不良反应应在7天内报告。药物不良反应评价的目的是否会发生这种药物不良反应;该药物是否对特定患者造成不良反应。2.评价方法评价方法分为两个步骤:个体评价和集中评价。药品不良反应因果判断的关联度分为六个等级:肯定、可能、可能、可能不相关、待评价和不可评价。3、药物不良反应的因果关系评价。评价内容首次用药时间与不良反应发生时间之间是否存在合理的时序关系;可疑不良反应是否与该药物已知的不良反应类型相符;药物丢失或减少后反应是否减轻或消失;(4)再次接触可疑药物后是否再次发生相同反应;可疑不良反应是否可以用联合用药的效果、患者的临床状况或其他疗法的影响来解释。没有安全的药物,只有科学的使用,任
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