广西《屠宰场非洲猪瘟功能实验室建设规范》编制说明

广西地方标准《屠宰场非洲猪瘟功能实验室建设规范》（征求意见稿）编制说明一、任务来源和目的意义（一）任务来源项目来源于广西壮族自治区市场监督管理局《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2020年第一批广西地方标准制定项目计划的通知》（桂市监函〔2020〕1224号），由广西壮族自治区屠宰技术中心、广西南宁神九生物制品有限责任公司负责编制任务，计划于2021年完成。（二）目的意义非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的一种动物烈性传染病，发病率、死亡率高，是世界动物卫生组织（OIE）必须通报的动物疫病，我国将其列为一类动物疫病。该病由于缺乏临床可用的疫苗等有效的防疫手段，防控措施以加强建议监测、严格生物安全、严防病毒入侵为主。自2018年8月3日，我国第一例非洲猪瘟疫情以来，非洲猪瘟已经给我国的养猪业造成了重大的经济损失。因此，快速准确的诊断以便防止病毒的扩散，对非洲猪瘟的防控至关重要。2019年1月2日，农业农村部发布第119号公告，要求生猪屠宰厂对入场的生猪及血液等进行非洲猪瘟病检测。广西壮族自治区屠宰技术中心2019年底到2020年初通过下发文件和调研的方式，在全区经备案注册的184家屠宰企业中随机128家非洲猪瘟检测实验室进行了调查（其中市级53家，县级75家），发现实验室的基本条件都比较差：其中功能分区且有明确标识的有92家，占比72%，样品合理保存和编号的有65家，占比51%，配备有可视窗门、门禁等设施的有27家，占比21%，试验台符合生物安全要求的有71家，占比55%，有紧急疏散标志的65家，占比51%；实验室仪器设备配置不全，其中配置有离心机的比例为80%，II级生物安全柜0%,荧光PCR仪电脑打印机79%，高压设备34%，冰箱冰柜91%，组织研磨机9%，旋涡振荡器49%，恒温水浴锅17%，紫外灯95%；微量移液器的占比基本都低于40%，实验要求的仪器配置缺失情况严重；屠宰企业建立实验室质量管理和生物安全管理制度：包括仪器设备使用管理制度、试剂管理制度、样品采集、保存、运输和保存制度、实验室生物安全管理制度、实验室安全操作规定、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度、档案管理制度共计76家，占调查总数的59%。农业部和广西区屠宰中心多次下发文件，要求对屠宰企业的非洲猪瘟检测能力进行检查。2019年，屠宰中心组织屠宰企业进行检测能力比对。检测非洲猪瘟病毒核酸1项，共4份样品，检测方法为荧光PCR方法，检测试剂盒由各屠宰企业自行购买农业农村部公布合格的非洲猪瘟检测试剂。在提交结果的109家屠宰企业实验室中，4份样品（100%）准确的实验室为86家，占实验室总数的78.90%。23家实验室（占实验室总数的21.10%）的比对结果出现误差，其中3份样品（75%）准确的实验室为16家（占实验室总数的14.68%），2份样品（50%）准确的实验室为6家（占实验室总数的5.50%），1份样品（25%）准确的实验室为1家（占实验室总数的0.92%）。《屠宰场非洲猪瘟功能实验室建设规范》的制定，将规范屠宰场非洲猪瘟实验室的硬件和软件要求。通过屠宰厂非洲猪瘟实验室的建设，让屠宰企业明确自身主体责任，依法履行职责，建立健全的各项管理制度，提高自身业务能力，落实防控猪瘟的各项措施。对于屠宰企业转型升级、提高整个屠宰环节动物疫病防控能力有着重要意义，将有利于我国生猪产业健康、可持续发展。二、编制简况（一）成立编制工作小组《屠宰场非洲猪瘟功能实验室建设规范》广西地方标准项目任务下达后，主要起草单位制订了编制工作方案，由广西壮族自治区屠宰技术中心、广西南宁神九生物制品有限责任公司等单位的专家和技术专业人员参加，成立了编制工作小组，并就编写工作进行了任务分工。标准主要起草人姓名性别职务/职称工作单位任务分工马琳女高级兽医师广西壮族自治区屠宰技术中心负责标准框架的设计、组织安排、整体协调、最终审核等温丽霞女兽医师广西壮族自治区屠宰技术中心修改、编制等蓝惠华女助理兽医师广西壮族自治区屠宰技术中心修改、编制等何丹女兽医师南宁市动物疫病预防控制中心实地考察、走访、调研等李春英女兽医师钦州市动物疫病预防控制中心实地考察、走访、调研等莫模双男高级兽医师防城港市动物疫病预防控制中心实地考察、走访、调研等刘捷男兽医师广西壮族自治区屠宰技术中心修改、编制等龙剑明男兽医师广西南宁神九生物制品有限责任公司实地考察、走访、调研等侯绍毅男兽医师玉林市动物疫病预防控制中心修改、编制等覃芳芸女推广研究员广西壮族自治区屠宰技术中心主要技术内容的确定等郭建刚男推广研究员广西壮族自治区屠宰技术中心主要技术内容的确定等熊毅男推广研究员广西壮族自治区屠宰技术中心主要技术内容的确定等易春华男高级兽医师桂林市动物疫病预防控制中心实地考察、走访、调研等谢婷女高级兽医师河池市动物疫病预防控制中心实地考察、走访、调研等许瑞胜男高级兽医师广西壮族自治区屠宰技术中心修改、编制等黄张玲女兽医师广西壮族自治区屠宰技术中心修改、编制等胡丽萍女高级兽医师广西壮族自治区屠宰技术中心修改、编制等（三）主要起草过程编制人员根据任务分工进行了资料收集和调查研究分析工作。一是通过实地走访和下发文件的调研方式，统计出全区128家屠宰企业非洲猪瘟实验室的基本仪器配置情况。二是《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025）、农业农村部出台《关于加强屠宰环节非洲猪瘟检测工作的通知》等标准和文件，掌握满足非洲猪瘟检测所需要满足的最基本条件。三是结合调研中了解到的屠宰企业基本情况和目前屠宰企业的能力情况，进一步明确屠宰企业非洲猪瘟功能实验室所需要的配备情况。2020年8月，通过严格、严谨地整理、汇总，在广泛查阅相关资料的基础上，形成了标准初稿、讨论稿。（四）征求意见在完成征求意见稿后，编写小组向广西壮族自治区农业农村厅、广西大学、广西壮族自治区动物卫生监督所、广西壮族自治区畜禽品种改良站、广西肉类食品协会、广西兽医协会、广西标准化协会等单位广泛征求意见。通过征求意见，收到反馈意见24条。编写小组认真研究各单位意见，其中完全采纳24条。在对标准文本进行适当的修改和补充后，形成了网上征求意见稿。三、主要技术要求确定的说明（一）编制原则本标准根据非洲猪瘟PCR方法检测所需要的仪器设备，对照《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025）、农业农村部出台《关于加强屠宰环节非洲猪瘟检测工作的通知》等标准和文件，在充分调研的基础上，提出屠宰企业非洲猪瘟功能实验室的建设规范。（二）标准主要内容经过多次内部专家研讨，决定该标准主要包括屠宰场非洲猪瘟实验室进行非洲猪瘟检测和出具检测报告所需要的基本要求、设施要求、仪器设备要求、人员配备要求、管理要求、体系建设要求等方面的技术内容。四、预期效果本标准遵循标准起草程序，通过大量的调查研究工作，结合相关实验室规定，制定出屠宰企业非洲猪瘟检测的硬件及软件配置要求。标准实施后，将有利于规范屠宰企业检测行为、提高屠宰企业的检测能力和产品质量安全管理水平，保障产品质量安全，增加消费信用度，提高企业的市场竞争力，提高产品价值及销售量，提高企业的市场占有率，从而创造出更好的经济效益。屠宰环节是生猪养殖和热鲜肉、冷鲜肉、肉制品生产销售的中间链，起着承上启下的功能，在疫病的传播中也有举足轻重的地位。规范非洲猪瘟实验室的建设，对于切断非洲猪瘟病毒传播链条，把好畜产品出场关具有重要意义。同时能进一步夯实屠宰企业防控主体责任，及时发现和消除隐患，切实加强动物疫病防控，保障食品安全，并为广西实施非洲猪瘟攻坚战奠定技术支撑。五、与现行法律、法规、标准的关系标准符合《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025）的规定，并针对非洲猪瘟这一一类动物传染病检测所需要的实验室相关配置，并细化了具体的要求。中华人民共和国商务部颁布的《屠宰企业实验室建设规范》更倾向于实验室分级建设以及屠宰场“瘦肉精”、细菌、理化指标等普通疫病的检测要求。本文件编写格式按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。内容和要求参考了相关法律法规，引用了现行有效的国家标准、行业标准，并与他们有较好的协调性。具体如下：GB19489实验室生物安全通用要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB50016建筑设计防火规范六、采用国际标准或国外先进标准的情况本标准未采用国际标准的内容。国内目前没有查询到关于屠宰企业非洲猪