药品广告审查标准考试试题及答案

药品广告审查标准考试试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.药品广告审查应遵循以下原则（）

A.科学性

B.客观性

C.实用性

D.稳定性

E.可行性

2.药品广告中不得含有以下内容（）

A.毒副作用

B.适应症

C.剂量

D.治疗效果

E.药品名称

3.药品广告审查主体是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.药品生产企业和药品经营企业

4.药品广告中不得含有以下用语（）

A.“特效”

B.“治愈”

C.“根治”

D.“安全可靠”

E.“最新科技”

5.药品广告应当真实、合法、科学（）

A.地

B.客观

C.公正

D.简洁

E.宣传

6.药品广告中不得含有以下内容（）

A.药品名称

B.适应症

C.治疗效果

D.剂量

E.药品生产企业和药品经营企业

7.药品广告审查机关应当对审查材料进行审查，必要时可以要求（）

A.补充材料

B.提供相关证明文件

C.进行实地核查

D.延长审查期限

E.撤销广告批准文号

8.药品广告审查应当自收到审查材料之日起（）

A.10个工作日内

B.15个工作日内

C.20个工作日内

D.30个工作日内

E.45个工作日内

9.药品广告审查决定书应当载明以下内容（）

A.广告内容

B.审查结果

C.审查依据

D.审查期限

E.申请人

10.药品广告审查决定书应当加盖审查机关公章（）

A.并注明日期

B.申请人应当自收到审查决定书之日起

C.30日内将广告内容报送所在地省级药品监督管理部门备案

D.60日内将广告内容报送国家药品监督管理局备案

E.90日内将广告内容报送所在地市级药品监督管理部门备案

11.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容不符合药品广告审查规定的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.退回审查材料

D.撤销广告批准文号

E.延长审查期限

12.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容符合药品广告审查规定的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.核准广告内容

D.退回审查材料

E.撤销广告批准文号

13.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容涉嫌虚假宣传的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

14.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容不符合药品广告审查规定的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

15.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容涉嫌虚假宣传的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

16.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容不符合药品广告审查规定的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

17.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容涉嫌虚假宣传的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

18.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容不符合药品广告审查规定的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

19.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容涉嫌虚假宣传的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

20.药品广告审查机关对审查材料进行审查，发现广告内容不符合药品广告审查规定的，应当（）

A.通知申请人修改

B.要求补充材料

C.撤销广告批准文号

D.退回审查材料

E.延长审查期限

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品广告审查实行分级管理制度。（）

2.药品广告审查主体仅限于药品生产企业。（）

3.药品广告审查决定书一经作出即具有法律效力。（）

4.药品广告审查机关可以对广告内容进行修改。（）

5.药品广告审查机关可以对广告内容进行补充说明。（）

6.药品广告审查机关可以对广告内容进行撤销。（）

7.药品广告审查机关可以对广告内容进行延期审查。（）

8.药品广告审查机关可以对广告内容进行实地核查。（）

9.药品广告审查机关可以对广告内容进行口头通知。（）

10.药品广告审查机关可以对广告内容进行公开通报。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品广告审查的基本程序。

2.列举药品广告中禁止使用的绝对化用语。

3.解释何为药品广告审查中的“虚假宣传”。

4.简要说明药品广告审查的法律责任。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药品广告审查在保障公众用药安全中的作用和重要性。

2.分析当前药品广告审查中存在的问题及改进建议。

试卷答案如下

一、多项选择题

1.ABCD

解析思路：药品广告审查应遵循科学性、客观性、实用性和稳定性原则。

2.A

解析思路：药品广告中不得含有毒副作用内容。

3.B

解析思路：省级药品监督管理部门是药品广告审查的主体。

4.A

解析思路：药品广告中不得含有“特效”等绝对化用语。

5.ABCD

解析思路：药品广告应当真实、合法、科学、客观、公正、简洁。

6.A

解析思路：药品广告中不得含有毒副作用内容。

7.ABC

解析思路：审查机关可要求补充材料、提供证明文件或进行实地核查。

8.C

解析思路：药品广告审查应在20个工作日内完成。

9.ABC

解析思路：审查决定书应载明广告内容、审查结果和审查依据。

10.A

解析思路：审查决定书应加盖公章并注明日期。

11.ABCD

解析思路：审查材料不符合规定时，可通知修改、要求补充、退回或撤销。

12.C

解析思路：审查材料符合规定时，应核准广告内容。

13.C

解析思路：涉嫌虚假宣传时，应撤销广告批准文号。

14.ABCD

解析思路：审查材料不符合规定时，可通知修改、要求补充、退回或撤销。

15.C

解析思路：涉嫌虚假宣传时，应撤销广告批准文号。

16.ABCD

解析思路：审查材料不符合规定时，可通知修改、要求补充、退回或撤销。

17.C

解析思路：涉嫌虚假宣传时，应撤销广告批准文号。

18.ABCD

解析思路：审查材料不符合规定时，可通知修改、要求补充、退回或撤销。

19.C

解析思路：涉嫌虚假宣传时，应撤销广告批准文号。

20.ABCD

解析思路：审查材料不符合规定时，可通知修改、要求补充、退回或撤销。

二、判断题

1.√

解析思路：药品广告审查实行分级管理制度，确保审查的规范性和有效性。

2.×

解析思路：药品广告审查主体不仅限于药品生产企业，还包括药品经营企业等。

3.√

解析思路：审查决定书具有法律效力，对广告内容具有约束力。

4.×

解析思路：审查机关无权直接修改广告内容，只能要求申请人修改。

5.×

解析思路：审查机关无权对广告内容进行补充说明，只能要求申请人补