医疗器械产品研发合作协议

医疗器械产品研发合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：公司名称：____________________地址：____________________联系方式：____________________地址：____________________乙方（以下简称“乙方”）：公司名称：____________________地址：____________________联系方式：____________________地址：____________________第一章定义与术语1.1“医疗器械产品”是指符合国家关于医疗器械产品相关法律法规规定的，用于诊断、治疗、康复等医疗用途的产品。1.2“研发”是指在合同约定范围内，针对医疗器械产品的研发、设计、测试等活动。第二章合作目的与原则2.1甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，共同进行医疗器械产品的研发合作。2.2甲乙双方应充分发挥各自优势，共同推进医疗器械产品的研发进程，实现合作共赢。第三章合作内容与分工3.1合作内容3.1.1甲方负责提供医疗器械产品的市场需求、技术指标和预期目标。3.1.2乙方负责医疗器械产品的研发设计、技术方案制定、样品制作和测试验证。3.2分工3.2.1甲方负责提供项目所需的技术资料、样品和测试设备等。3.2.2乙方负责研发过程中的技术难题攻关、方案优化及产品测试。第四章合作期限与进度4.1合作期限：自本合同生效之日起至医疗器械产品研发成功并取得相关认证止。4.2合作进度：4.2.1乙方应在合同签订后30日内提交研发方案。4.2.2乙方应在研发方案确定后60日内完成样品制作。4.2.3乙方应在样品制作完成后30日内完成产品测试。第五章合作成果与权益5.1合作成果5.1.1乙方研发成功的医疗器械产品，其知识产权归甲乙双方共有。5.1.2乙方在研发过程中形成的非专利技术成果，归乙方所有。5.2合作权益5.2.1甲乙双方均有权在合作成果的基础上进行生产、销售、许可使用等活动。5.2.2甲乙双方在合作成果的权益分配上，应按照实际贡献大小协商确定。第六章合作管理与沟通6.1合作管理6.1.1甲乙双方应设立项目管理团队，负责协调、监督和推进合作项目的进展。6.1.2项目管理团队应定期召开会议，汇报项目进展情况，解决合作过程中出现的问题。6.2沟通机制6.2.1甲乙双方应建立有效的沟通机制，包括但不限于电话、邮件、会议等方式，保证信息畅通。6.2.2任何一方如遇重要事项或变更，应立即通知对方，并在5个工作日内提供书面材料。第七章质量控制与验收7.1质量控制7.1.1乙方应按照国家相关法律法规及行业标准，对研发的医疗器械产品进行质量控制。7.1.2甲方有权对乙方的研发过程进行质量监督，对不符合质量要求的问题提出整改意见。7.2验收标准7.2.1乙方应在产品测试完成后，向甲方提交测试报告和相关技术文件。7.2.2甲乙双方应共同成立验收小组，按照约定标准对产品进行验收。第八章费用承担与支付8.1费用承担8.1.1甲方应承担与市场需求分析、技术指标制定相关的费用。8.1.2乙方应承担研发设计、样品制作和测试验证等相关费用。8.2支付方式8.2.1乙方应按合同约定进度，向甲方提交费用报销申请。8.2.2甲方应在收到费用报销申请后15个工作日内，审核并支付相应费用。第九章保密与侵权9.1保密9.1.1甲乙双方应对合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密予以保密。9.1.2保密期限自本合同生效之日起，至合同终止或履行完毕之日止。9.2侵权9.2.1乙方应保证研发的医疗器械产品不侵犯他人的知识产权。9.2.2如发生侵权纠纷，乙方应立即通知甲方，并承担相应的法律责任。第十章违约责任与争议解决10.1违约责任10.1.1如乙方未按合同约定完成研发任务，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总额的10%。10.1.2如甲方未按合同约定支付费用，乙方有权要求甲方支付滞纳金，滞纳金为应付金额的1%。10.2争议解决10.2.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2.2双方在合同履行过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一章合同的修改与补充11.1本合同的修改和补充必须以书面形式进行，并由甲乙双方共同签署。11.2任何一方提出的修改和补充意见，应在不违反法律法规的前提下，经另一方书面同意后生效。第十二章终止与解除12.1终止12.1.1本合同在履行完毕或双方达成书面一致意见后终止。12.1.2在合同期限内，如一方因不可抗力原因无法继续履行合同，经另一方同意，可以提前终止合同。12.2解除12.2.1如一方违反合同规定，导致合同无法继续履行，另一方有权解除合同。12.2.2合同解除后，解除方有权要求违约方承担相应的违约责任。第十三章合同的继承与转让13.1甲乙双方同意，本合同的权益和义务可由各方合法继承或转让，但需提前30日书面通知对方。13.2未经对方书面同意，任何一方不得将本合同项下的权益和义务转让给第三方。第十四章一般条款14.1本合同的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。14.2本合同未尽事宜，双方可另行协商，并以书面形式补充。第十五章法律适用与司法管辖15.1本合同的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。15.2本合同项下发生的任何争议，应提交合同签订地人民法院诉讼解决。签字部分：甲方（盖章）：________________________授权代表（签字