符合《实验室CNAS认可准则》质量手册+程序文件型换版模板

编号TYADKJ/SC-C/0-00

质量手册版本/修订第3版第0次修订

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文件名称修订页发布日期2021年9月8日

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序号章节修订内容版本更改原因日期

1全部首次发布2010-A/0取证外审2010-11-18

2第5章、第6章结构要求、资源要求2016-B/0机构变化、资源变化2016-08-16

3全部全部改版2021-C/0标准升级2021-09-08

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目录

0.()前言...............................................................................9

0.1实验室概况.........................................................................9

0.2法人授权书........................................................................12

0.3最高管理者声明....................................................................13

0.4检测工作公正性声明................................................................14

0.5检测工作保密性声明................................................................15

0.6质量方针和质量目标................................................................16

0.6.1质量方针........................................................................16

0.6.2质量目标........................................................................16

0.6.3服务承诺........................................................................17

0.7质量手册发布令....................................................................18

0.8质量体系人员任命书................................................................19

1.范围.............................................................................20

2.规范性引用文件..................................................................21

2.1规范性文件.......................................................................21

2.2引用标准.........................................................................21

3.术语和定义......................................................................22

3.1公正性............................................................................22

3.2投诉..............................................................................22

3.3实验室间比对......................................................................22

3.4实验室内比对......................................................................22

3.5能力验证..........................................................................22

3.6实验室............................................................................22

3.7判定规则..........................................................................23

3.8验证..............................................................................23

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质量手册

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3.9确认..............................................................................23

3.10认可.............................................................................23

3.11认可准则.........................................................................23

3.12检验.............................................................................23

3.13校准方法.........................................................................23

3.14检验方法.........................................................................23

3.15检定（验证）.....................................................................23

3.16质量体系.........................................................................24

3.17质量手册.........................................................................24

3.18参考标准.........................................................................24

3.19标准物质.........................................................................24

3.20有证标准物质....................................................................24

3.21计量溯源性.......................................................................24

3.22要求...........................................................................25

4.0通用要求..........................................................................26

4.1公正性...........................................................................26

4.2保密性............................................................................27

5.结构要求.......................................................................28

5.1法律地位.........................................................................28

5.2管理层............................................................................28

5.2.1管理层的构成...................................................................28

5.22管理层职责....................................................................28

5.3本实验室检测能力范围.............................................................30

5.4本实验室应满足各方面要求..........................................................30

5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求....................................30

5.5.2实验室组织机构图和质量管理体系框图..............................................30

图5-2实验室质量体系框图..............................................................31

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5.5.2部门职责........................................................................31

5.5.3管理体系要素职能的分配.........................................................34

6,资源要求........................................................................37

6.1总则.............................................................................37

6.2A员.............................................................................37

6.3设施和环境条件..................................................................43

6.4设备..............................................................................45

6.5计量溯源性.......................................................................48

6.6外部提供的产品和服务............................................................49

7.0过程要求..........................................................................51

7.1要求、标书和合同评审.............................................................51

7.1.1建立要求、标书和合同评审程序....................................................51

7.1.2检测合同或协议..................................................................51

7.1.3要求、标书和合同的评审内容......................................................51

7.1.4要求、标书和合同的评审要求......................................................52

7.2方法的选择、验证和确认...........................................................53

7.2.1方法的选择和验证...............................................................53

7.2.2非标准方法的确认...............................................................54

7.3抽样.............................................................................56

7.4检测物品的处置...................................................................57

7.4.1样品管理程序..................................................................57

7.4.2样品标识......................................................................57

7.4.3样品接收........................................................................57

7.4.4样品保存........................................................................57

7.5技术记录..........................................................................59

7.6测量不确定度的评定................................................................60

7.7确保结果有效性..................................................................61

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7.8报告结果..........................................................................62

7.8.1总则..........................................................................62

7.8.2报告的通用要求.................................................................62

7.8.3检测报告的特定要求.............................................................63

7.8.4报告符合性声明.................................................................63

7.8.5报告意见和解释.................................................................63

7.8.6修改报告.......................................................................64

7.9投诉.............................................................................65

7.10不符合工作......................................................................66

7.11数据控制和信息管理..............................................................67

8.管理体系..........................................................................68

8.1方式.............................................................................68

8.1.1总则..........................................................................68

8.2管理体系文件.....................................................................68

8.2.1管理体系的建立.................................................................68

8.2.2管理体系的文件构成.............................................................68

8.2.3管理体系的运行.................................................................72

8.3管理体系文件的控制...............................................................73

8.3.1文件的分类.....................................................................73

8.3.2文件的批准和发布................................................................73

8.3.3文件变更........................................................................74

8.3.4文件改版.......................................................................74

8.3.5文件控制......................................................................75

8.3.6文件唯一性标识................................................................75

8.3.7作废文件......................................................................75

8.3.8计算机文件控制................................................................75

8.3.9内部文件发放....................................................................75

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8.4记录控制..........................................................................76

8.5应对风险和机遇的措施..............................................................78

8.6改进..............................................................................79

8.7纠正措施..........................................................................80

8.8内部审核..........................................................................82

8.9管理评审..........................................................................83

8.9.1管理评审计划和程序..............................................................83

8.9.2管理评审的输入..................................................................83

8.9.3管理评审的输出..................................................................83

8.9.4管理评审周期....................................................................84

8.9.5跟踪落实........................................................................84

附录1实验室平面布置示意图...........................................................85

附录2实验室营业执照.................................................................86

附录3质量管理体系要素职能分配表.....................................................87

附录4程序文件目录清单...............................................................89

保证公正性和诚实性程序TYADKJ/CX-01.....................................................................................................2

保护客户机密和所有权程序TYADKJ/CX-02.................................................................................................5

文件控制程序TYADKJ/CX-03........................................................................................................................8

要求、标书和合同评审程序TYADKJ/CX-04................................................................................................12

外部提供产品和服务管理程序TYADKJ/CX-05............................................................................................15

投诉处理程序TYADKJ/CX-06......................................................................................................................20

不符合工作控制程序TYADKJ/CX-07...........................................................................................................23

纠正措施控制程序TYADKJ/CX-08...............................................................................................................29

记录控制程序TYADKJ/CX-09......................................................................................................................33

内部审核程序TYADKJ/CX-10......................................................................................................................37

管理评审程序TYADKJ/CX-11......................................................................................................................44

人员管理程序TYADKJ/CX-12......................................................................................................................48

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质量手册版本/修订第3版第0次修订

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文件名称目录发布日期2021年9月8日

设施和环境条件控制程序TYADKJ/CX-13...................................................................................................52

方法的选择、验证与确认程序TYADKJ/CX-15...........................................................................................61

开展新项目评审TYADKJ/CX-16..................................................................................................................64

测量不确定度评定程序TYADKJ/CX-17.......................................................................................................66

计算机文件及数据控制程序TYADKJ/CX-18...............................................................................................71

允许偏离控制程序TYADKJ/CX-19...............................................................................................................75

设备管理程序TYADKJ/CX-20......................................................................................................................78

量值溯源程序TYADKJ/CX-21......................................................................................................................86

期间核查程序TYADKJ/CX-22......................................................................................................................89

样品管理程序TYADKJ/CX-23......................................................................................................................91

结果质量控制程序TYADKJ/CX-24...............................................................................................................95

监督工作控制程序TYADKJ/CX-25..............................................................................................................100

结果报告管理程序TYADKJ/CX-26..............................................................................................................102

应对风险和机遇控制程序TYADKJ/CX-27..................................................................................................109

编号TYADKJ/SC-C/0-0.0/0.

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页次第9页共205页

文件名称0.0前言/0.1实验室概况发布日期2021年9月8日

0.0前言

o.i实验室概况

实验室概况

太原AD科学技术实验室有限公司成立于XXXX年XX月XX日，坐落于美丽的汾河公园东侧，

由AD集团实验室独资组建的检测检验实验室，属于第三方公正检验检测机构，具有独立法人资格，独

立主持经营活动，自负盈亏。

本实验室组建成立的检测检验实验室主要从事照明产品及电子电器类产品的检测，涉及：（1）灯

具、灯的控制装置（驱动）、光源（灯管、灯泡、模组、灯珠）等产品的性能、安全、电磁兼容及可靠

性等测试；（2）特殊用途的防爆灯具、应急照明灯具、船用及水下灯具和机场灯具等，同时能提供泛光

照明灯具、隧道照明灯具、道路照明灯具、室内照明灯具等各类灯具的光度学参数的检测与体育场馆等

现场照明的检测等检测项目；（3）电子电器产品承检能力及检测业务范围：音视频设备、信息技术设

备、通信设备、电信终端设备、医疗电气设备、电动工具、小功率电动机、电玩具、绝缘物质和绝缘体、

电感和变压器、电容器、电子元件、能量系统的开关、控制和保护设备、电器附件和工具、电路开关及

保护或连接用电器装置、低压电器、照相及办公设备、手机及电池、电子电气产品（RoHS）和玩具中的

限用物质、其他各杂类材料与产品的化学性能;各类厨房机械、电动跑步机、按摩椅、电风扇、空调器、

家用电冰箱、洗衣机、贮水式电热水器、室内加热器、真空吸尘器、皮肤和毛发护理器具、电熨斗、电

磁灶、电烤箱、电动食品加工器具、微波炉、消毒柜、电灶烤炉和类似器具、吸油烟机、液体加热器、

冷热饮水机、电饭锅、家用和类似用途设备；（4）电磁兼容、声学性能、电器能效试验、环境试验、可

靠性验证试验等等。

实验室占地总面积XXXXX击，其中实验室面积XXXXXm+恒温室XXXXm+办公场所XXXXXm?。

配置了一大批专业的检测设备，其中有光学类检测仪器，如积分球、光谱分析仪、闪烁光度计等；电子

性能类检测仪器，如性能测试仪、功率计、示波器、电子负载等；安全类检测仪器，如耐压/绝缘电阻测

试仪、温升测试仪（配套防风罩）、针焰测试仪、灼热丝测试仪、UL94阻燃测试仪等；电磁兼容类检测

仪器，如EMI测试接收机、静电测试仪、雷击浪涌测试仪等；可靠性检测仪器，如恒温恒湿箱、冷热冲

击箱、高温烤箱、驱动老化车、振动测试仪、跌落测试仪、盐雾试验箱等；化学类检测仪器，如RoHS

检测仪等。本实验室定期对仪器设备进行外部校准和内部核查，确保仪器测试性能完好、量值传递准确

有效。

TYADKJ/SC-C/O-O.0/0.

编号

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ADLab质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第10页共205页

文件名称0.0前言/0.1实验室概况发布日期2021年9月8日

同时，检测实验室按照CNAS-CLOI：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-

A003：2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G001：

2018«CNAS-CL01＜检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》建立检测质量管理体系，配备多年

工作经验的检测专业技术人员，以优质的软硬件检测条件确保产品的质量，让每位客户都满意于我们

的产品品质和服务。

现根据检验检测工作的需要，本实验室下设综合部、业务室和专业检验检测部，分别负责质量管

理、经营业务和检测工作。本实验室检验检测人员团队的专业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰

富、组织管理能力和技术能力强，目前实验室从事检测工作的人员共XX人，其中高级工程师XX

人，占总人数的XX%,工程师XX人，占总人数的XX%,助理工程师XX人，占总人数的XX%,本实验

室的资源配置可满足目前检验检测实验室工作的需要，满足CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室

能力认可准则》、CNAS-CL01-A003：2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域

的应用说明》和RBb214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。实

验室一如既往发挥先进的技术优势、高端的检测设备和优秀的人才优势，走科技兴检之路，不断推动

我实验室实验室的检验检测工作发展和技术革新，努力为客户提供更多高质量的检测数据、更好的检

验检测结果和优质检测技术服务。

实验室自建立以来，一直秉承将秉承“XXXXXXXXXXXXX”的企业精神，逐步建立起了一套专

业、规范的科学管理体系。为提升本实验室管理水平与技术能力，保障检测结果的准确性，导入

CNAS-CLO1：2018(IS0/IEC17025：2017)管理体系。

实验室根据CNAS-CLO1:2018(IS0/IEC17025：2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、

CNAS-CL01-A003：2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》(在此

如编写其他产品的检测体系可以根据对应的〈认可准峰在其领域的应用说明〉进行改编,具体各

相关领域见注。和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

以及相关法律法规要求，在上版《质量手册》的基础上重新进行修订，完成了新版《质量手册》2021

版，本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，实验室将以此为准则，使本实验室管理

体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可拳。实验室名称：太

原AD科学技术实验室有限公司实验室实验室地址：太原XXX汾河路XXXXXXXXX大道XXXX号

实验室主任：XXX

编号TYADKJ/SC-C/0-0.0/0.

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ADLab质量手册版本/修订第3版第0次修订

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文件名称0.0前言/0.1实验室概况发布日期2021年9月8日

电话：xxxxxxxxxxxxx电子邮箱:XXXXXXXXXX邮政编万马：XXXXXXXXXX

注1：相关领域采用的标准列举如下

CNAS-CL01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》；

CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》；

CNAS-CLO1-AOO32O18检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明

CNAS-CL01-A0042018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》；

CNAS-CL01-A0052018《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》；

CNAS-CL01-A0062018《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》；

CNAS-CL01-A0072021《检测和校准实验室能力认可准则在通信检测领域的应用说明》；

CNAS-CLO1-AOO82O18《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》；

CNAS-CLO1-AOO92O18《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》；

10.CNAS-CL01-A0102018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》；

11.CNAS-CL01-A0112018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》；

12.CNAS-CLO1-AO122O18《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》；

13.CNAS-CL01-A0132018《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》：

14.CNAS-CL01-A0142018《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》；

15.CNAS-CL01-A012018《检测和校准实验室能力认可准则在珠宝玉石、贵金属检测领域的应用说明》；

16.CNAS-CL01-A016：2018《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》。

编号TYADKJ/SC-C/0-0.2

ADL±质量手册版本/修订第3版第0次修订

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文件名称法人授权书发布日期2021年9月8日

0.2法人授权书

关于实验室主任的法人授权书

本人作为太原AD科学技术实验室有限公司的法定代表人，特授权XXX任太原AD科学技术实验

室有限公司检测实验室主任，并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条的规定，代

理行使我对实验室的管理职权，负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01：2018(ISO/IEC17025：2017)«

检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准

则应用要求》和实验室的实际情况建立检验检测实验室的管理体系，配置实验室检测活动所需的人力、

设备和环境资源，维护和提高实验室的检测能力。

在此，我郑重承诺：本人不以任何方式对实验室的检测活动进行任何行政干预或施加压力，同时

也禁止实验室其他部门和人员以任何行政、经济等方式干预实验室的检测活动，保证检测活动的独立性、

准确性和公正性。我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。

此授权有效期：自2021年09月08H开至2026年09月07日。

日屐AO华粉育08日

编号TYADKJ/SC-C/0-0.3

ADL±质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第13页共205页

文件名称最高管理者声明发布日期2021年9月8日

0.3最高管理者声明

最高管理者声明

为向客户提供优质、高效的检测服务，更好地服务于顾客，全面贯彻CNAS-CL01：2018«检测

和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC17025：2017）的要求，本人作为太原AD科学技术实

验室有限公司最高管理者，正式做出如下质量保证：

⑴严格按照CNAS-CL01：2018«检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A003：2018《检测

和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》和RB/T214-2017《检验检测机构资质

认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准建立管理体系并文件化全面贯彻认可准则的各项要求

（2）在《质量手册》（2021版）所描述的范围内，通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息

的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审，持续保持为顾客提供检测服务的能力，并能持

续不断地改进和提高。

最高管理者：XXX

日期：2021年09月08日

编号TYADKJ/SC-C/O-O.4

ADL±质量手册版本/修订第3版第0次修订

页次第14页共205页

文件名称检测工作公正性声明发布日期2021年9月8日

0.4检测工作公正性声明

检测工作公正性声明

为了保证检测工作的公正性、科学性和权威性，提高服务质量，使客户对本实验室保持良好信心。

在此向所有客户和认证认可机构做出如下声明：

(1)遵守国家法律、法规和认证认可机构的规定