妇科药制造项目策划方案

妇科药制造项目

策划方案

报告说明

由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性，因而人口

基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口

第一大国，拥有约14亿人口，约占全球总人口的四分之一，庞大的人

口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求。同时，我国人口老龄化

呈加速趋势，根据国家统计局数据，2010年至2014年期间，我国65

岁及以上人口数量从L19亿人增加至L38亿人，占人口比重从8.87%

升至10.1%。预计在未来五年内，老年人口年均增长速度将达到3.28乳

在2020年总数达到2.48亿。人口老龄化大大增加了慢性病的患病率,

同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求，人口因素对医药

的需求将起到十分重要的作用。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资41466.77万元，其中:建设投资31398.75

万元，占项目总投资的75.72%；建设期利息720.31万元，占项目总投

资的1.74%；流动资金9347.71万元，占项目总投资的22.54%。

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入112400.00万元,

综合总成本费用89899.46万元,净利润1379L70万元，财务内部收

益率12.44%,财务净现值2694.95万元，全部投资回收期5.18年。本

期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合

理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

作为投资决策前必不可少的关键环节，报告主要对项目市场、技

术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析,

完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、

设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、

论证和评价，选定最佳方案，依此就是否应该投资开发该项目以及如

何投资，或就此终止投奥还是继续投资开发等给出结论性意见，为投

资决策提供科学依据，并作为进一步开展工作的基础。

本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，

并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本

情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。

目录

第一章绪论

第二章背景及必要性

第三章市场分析

第四章建设方案与产品规划

第五章选址方案分析

第六章建筑工程方案

第七章原辅材料供应及成品管理

第八章工艺技术及设备选型

第九章环保分析

第十章安全生产分析

第十一章节能方案说明

第十二章人力资源配置

第十三章进度计划

第十四章投资估算及资金筹措

第十五章经济效益

第十六章招标及投资方案

第十七章风险分析

第十八章总结分析

第十九章附表

附表1;主要经济指标一览表

附表2：建设投资估算一览表

附表3：建设期利息估算表

附表4：流动资金估算表

附表5：总投资估算表

附表6；项目总投资计划与资金筹措一览表

附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表

附表8：综合总成本费用估算表

附表9：利润及利润分配表

附表10：项目投资现金流量表

附表11：借款还本付息计划表

第一章绪论

一、项目名称及投资人

（-）项目名称

妇科药制造项目

（二）项目投资人

XX有限责任公司

（三）建设地点

本期项目选址位于XXXo

二、编制原则

本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可

靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证

进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成

本、提高经济效益的目标。

1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经

济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用

先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。

2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路

线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度

的原则。

3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利

用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高

装置自动化控制水平。

4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条

件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、

消防等有关规范。

5、在环境保护、安全刍产及消防等方面，本着“三同时”原则，

设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及

消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明

管理。

三、编制依据

1、《一般工业项目可行性研究报告编制大纲》；

2、《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》；

3、《建设项目用地预宙管理办法》；

4、《投资项目可行性研究指南》；

5、《产业结构调整指导目录》。

四、编制范围及内容

按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的

背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方

案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、

社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。

五'项目建设背景

根据国家统计局数据，2014年，国家财政医疗卫生支出为

10,086.18亿元，相较2013年增长21.82%。我国城镇职工居民基本医

疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长，2016年末，我

国参加城镇基本医疗保险人数为74,839万人，较上一年增加8,257.35

万人。2014年末，我国参加新型农村合作医疗人数达到7.36亿人。随

着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年

扩大，进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间。

化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造

产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技

术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直

接服用的物质。按产品特点分类，化学原料药可分为大宗原料药和特

色原料药。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段Q

六、结论分析

（一）项目选址

本期项目选址位于XXX,占地面积约109.16亩。项目拟定建设区

域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条

件完备，非常适宜本期项目建设。

（二）建设规模与产品方案

项目建成后，形成年产妇科药00000吨的生产能力。

（三）项目实施进度

本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行

建设，本期项目建设期限规划24个月。

（四）投资估算

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资41466.77万元，其中：建设投资31398.75

万元,占项目总投资的75.72%；建设期利息720.31万元，占项目总投

资的1.74%；流动资金9347.71万元,占项目总投资的22.54队

（五）资金筹措

项目总投资41466.77万元,根据资金筹措方案，xx有限责任公司

计划自筹资金（资本金）26766.77万元。

根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额14700.00万

17co

（六）经济评价

1、项目达产年预期营业收入（SP）：112400.00万元（含税）。

2、年综合总成本费用（TC）：89899.46万元。

3、项目达产年净利润（NP）：1379L70万元。

4、财务内部收益率（FIRR）：12.44%0

5、全部投资回收期（Pt）；5.18年（含建设期24个月）。

6、达产年盈亏平衡点（BEP）；14199.80万元（产值）。

（七）社会效益

本项目实施后,可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入,

带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目

环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响C因此，本项目建

设具有良好的社会效益。

(A)主要经济技术指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m272773.26约109.16亩

1.1总建筑面积m290238.84容积率1.24

1.2基底面积m*42936.22建筑系数59.00%

1.3投资强度万元/亩269.21

1.4基底面积m242936.22

2总投资万元44466.77

2.1建设投资万元31398.75

2.1.1工程费用万元26798.95

2,1,2工程建设其他费用万元3851,40

2.1.3预备费万元748.40

2.2建设期利息万元720.31

2.3流动资金9347.71

3资金筹措万元41466.77

3.1自筹资金万元26766.77

3.2银行贷款万元14700.00

4营业收入万元112400.00正常运营年份

”M

5总成本费用万元89899.46

6利涧总额万元18388.941!W

W•

7净利涧万元13791.70

8所得税万元4597.23MW

9增值税万元4080.50

««

10税金及附加万元4111.60

11纳税总额万元12789.3311If

«lN

12工业增加值万元31099.36

13盈亏平衡点万元14199.80产值

14回收期年5.18含建设期244

15财务内部收益率12.44%所得税后

16财务净现值万元2694.95所得税后

第二章背景及必要性

一、产业发展情况

1、政策性壁垒

医药行业在我国属于特许经营行业，在行业运行的各个环节都会

受到国家药监部门的严格监管。同时，国家也出台了各种监管政策来

规范药品生产企业的运行，以保证药品质量安全有效和行业有序发展。

比如实行药品批文注册制度、药品生产许可证制度知药品经营许可证

制度，药品生产企业要进行GMP认证，药品流通企业需进行GSP认证,

并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监督管理、药品注册管

理、药品广告审查等进行规范。这些制度规范构成了医药行业的政策

性壁垒。

2、资金与技术壁垒

医药行业属于技术密集型、资本密集型行业，在药品研发过程中

会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系

列开发阶段，需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑，对制药企

业的技术水平和生产工艺的要求极高，因此医药行业存在较高的资金、

技术壁垒。

3、品牌壁垒

医药行业的品牌效应显著，消费者在某一药品的质量及药效有了

一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度，形成了品牌效

应的基础。当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚

度后，新进入的制药企业就需要付出昂贵的营销成本来打开市场。加

之近几年来，在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题，这

些事件的发生都提升了消费者的品牌意识，先入为主的医药企业则具

有相当大的优势。

4、客户壁垒

原料药、制剂、中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行

业的知名企业，要成为客户的合格供应商，必须拥有过硬的技术实力

和产品质量，需要熟悉国内外医药行业的法律法规知监管政策，投入

相应的人才、设备、资金等资源使自身符合国内药监部门和产品出口

国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场审计，最终才能成

为客户的合格供应商。而大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一

般只会有两到三家合格供应商。因此，医药行业对供应商选择的高标

准构成了行业的客户壁垒。

5、知识产权壁垒

药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财

产权，为了保护药品知识产权，我国对于药品生产企业有严格的知识

产权保护制度，先后出台《药品注册管理办法》、《中药品种保护条

例》等政策法规对药品知识产权给予保护，拥有药品专利等知识产权

的制药企业能够获取相应药品的独占收益。

6、行业周期性、季节性、区域性特征

医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一，在不同时期和不同

区域都有广泛的需求，因此行业不存在明显的周期性和区域性特点。

但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均，

由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征，比如，冬春季节属

于流感传播的主要季节，此时会增加对治疗流感的药物需求。同时药

品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济

发达地区，人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强,

因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高，具有一定的区

域性特征。

二、区域产业环境分析

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重C

三'项目承办单位发展概况

公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的

有关规定，制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》，《董

事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、

决议及会议记录等进行了规范。

企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必

由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社

会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；

既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化

发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积

极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人

为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、

环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制

作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建

设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。

本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第

一"的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服

务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方

便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不

懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以

高昂的热情投身于建设宏伟大业。

四、行业背景分析

1、有利因素

(1)我国人口基数大，“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药

市场需求

由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性，因而人口

基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口

第一大国，拥有约14亿人口，约占全球总人口的四分之一，庞大的人

口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求。同时，我国人口老龄化

呈加速趋势，根据国家统计局数据，2010年至2014年期间，我国65

岁及以上人口数量从L19亿人增加至L38亿人,占人口比重从8.87%

升至10.l%o预计在未来五年内，老年人口年均增长速度将达到3.28%,

在2020年总数达到2.48亿。人口老龄化大大增加了慢性病的患病率,

同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求，人口因素对医药

的需求将起到十分重要的作用。

(2)工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来医药需求增

长

改革开放以来，我国工业化进程速度加快，同时城镇化率不断提

高。工业化、城镇化带来国民经济增长、丰富的物质生活，使人们医

疗保健意识增强、医疗服务的便利性提高，拉动了医药市场的发展。

另一方面，工业化、城镇化也使生态环境进一步恶化，大气污染、冬

春季节沙尘暴、雾霾现象增加，导致我国居民呼吸道疾病、过敏性疾

病等发病率不断上升，这也从客观上带动了医药产品需求增长。

(3)人均可支配收入增长且医保体系更加完善

随着我国经济的发展，居民人均可支配收入不断增长，人均医疗

支出也不断增长，其中，农村居民人均年度医疗支出由2006年的

191.51元增长到2015年的845.97元,城镇居民人均年度医疗支出由

2006年的620.54元增长到2015年的1,443.37元。随着我国居民医疗

卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。

根据国家统计局数据，2014年，国家财政医疗卫生支出为

10,086.18亿元，相较2013年增长21.82沆我国城镇职工居民基本医

疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长，2016年末，我

国参加城镇基本医疗保险人数为74,839万人，较上一年增加8,257.35

万人。2014年末，我国参加新型农村合作医疗人数达到7.36亿人。随

着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年

扩大，进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间。

(4)全面深化医药卫任体制改革相关政策有利于行业良性发展

全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务。“十三

五”规划纲要提出：“实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，

建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合

改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，逐步取消药品

加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制。完善基本药

物制度，深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。鼓

励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列

入医保目录。”相关政策法规的出台，将有利于行业的良性发展。

2、不利因素

不利因素主要体现为国内医药市场集中程度低、同质化竞争严重。

全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量，其市场较为集

中，企业规模化程度较高。近年来，我国医药制造行业发展较快，但

由于起步较晚，产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平，医药制

造行业企业多、小、散问题突出，低水平重复建设现象较为严重，造

成过度竞争、资源浪费和环境污染。工信部在《医药工业“十二五”

发展规划》中，对我国医药制造业设定了进一步集中的行业发展目标。

在政策的持续推动下，预计未来国内的医药工业将面临进一步整合，

规模化制药企业将迎来行业发展的大好机遇。

第三章市场分析

一、行业基本情况

1、全球医药行业发展概况

医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注，并拥有“永

远的朝阳行业”美誉。近十年来，由于人口增长、人口老龄化以及新

兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响，全球医药支出呈现不断上

涨的趋势。

全球医药市场近十年来除个别年份小幅度下降，总体保持平稳增

长，据IMS统计，2006-2015年间，全球医药市场规模由6,910亿美元

增长到10,688亿美元，年复合增长率为4.97%；世界众多知名制药企

业将目光转向新兴国家医药市场，预计未来5年，全球医药市场增长

率的主要贡献将来自于中国、印度、巴西、俄罗斯这些新兴市场，其

中中国作为人口最多的国家有望以16%至19%的复合增长率位居榜首，

同时整体新兴市场的复合增长率也将达到13%至16%,远超于全球药品

销售规模的增长率。

IMS医疗健康信息学院研究报告《2020年全球药物使用预测》指

出，全球药品开支到2020年将达到L4万亿美元，相较于2015年增

长29232册

2、我国医药行业的发展概况

(1)国内医疗卫生市场需求庞大

中国作为世界上人口数量最多的国家，庞大的人口规模带来不可

小觑的医疗卫生市场需求。自1978年改革开放以来，随着物质生活水

平的不断提升，人们对健康生活的重视程度也同样在逐步提高。快节

奏高压力的城市生活以及越来越明显的人口老龄化问题带来了各种常

见疾病的发生，国内医疗卫生服务的需求持续扩大，卫生费用支出逐

年提高。2006年我国卫生费用总支出为9,843.34亿元，而到了2015

年则增长为40,974.64亿元，约为2006年卫生总赛用的4倍，卫生总

费用占GDP的比重也总体上逐步攀升。人均卫生费用方面，2006年仅

为748.80元，而2015年增加至2,980.80元。

(2)国内医药工业总产值快速增长

医药工业是我国国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健

康和生活质量等切身利益密切相关，一直是社会公众所关注的重点产

业。近十年来，我国医药工业总体持续保持着高于15%的增速迅速发展,

2006年医药工业总产值为5,340.00亿元,而2014年为25,798.00亿

元，年复合增长率为21.76沆医药工业总产值占GDP的比重由2006年

2.45%上升至2014年的4.06%o从医药工业的各子行业发展情况来看，

化学药品制剂行业、中成药行业以及化学原料药行业是产值规模较大

的子行业,其产值占2014年医药工业总产值的比重分别为25.84%.

23.80%和17.38%0

(3)国内医药制造业主营业务收入稳步扩大

随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的

发展，国民就诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣。《药品生产质

量管理规范》(GMP)的大力推行，有效规范了药品生产程序，提高了

药品质量。“十一五”、“十二五”期间，我国医药制造业主营业务

收入保持快速增长。2006年的医药制造业主营业务收入为4,737.29亿

元，约为2016年医药制造业主营业务收入的六分之一，2006年至

2016年复合增长率为19.47%,可以看出我国医药枇造业主营业务收入

增加十分迅速。

(4)国内医药制造业利润总额不断扩大

近几年，我国医药制造业企业的盈利能力普遍提高，利润总额持

续保持在较高增长水平。“十一五”期间，我国七大类医药工业利润

总额的复合年增长率达36.70%。进入“十二五”，增势有所趋缓，受

上游生产成本上涨和下游终端价格下降双重挤压，我国医药制造业的

盈利增速有所回落，2012年至2014年分别增长16.31%、20.50%和

12.24%,经过短暂调整后2015年盈利增速开始稳步回升，2016年我国

医药制造业的利润总额3,002.90亿元，同比增15.53虬2006年至

2016年我国医药制造业利润总额的复合增长率达23.25%0

(5)国内医药市场未来仍将保持增长

医药产品与人们的健康生活息息相关，未来，伴随着我国人口基

数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗

保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化，我

国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。

据IMS预测，中国作为最大的医药市场之一，未来的增长速度会

低于前十年增速或以高于GDP增速增长。首先，我国是世界人口第一

大国，巨大的医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好

的基础；其次，我国老龄化进程加快。据统计，2001〜2020年是快速老

龄化阶段，这一阶段，中国平均每年将增加596万老年人口，年均增

长速度达3.28%,大大超过总人口年均0.66%的增长速度，到2020年,

老年人口将达到2.48亿。此外，深化医药卫生体窕改革要求逐步建立

覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和

药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供

安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求

和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。

总体上，我国医药工业发展面临有利的国内环境。市场需求快速

增长，国家对医药工业的扶持力度加大，质量标准体系和管理规范不

断健全，都有利于医药工业平稳较快发展。

3、我国化学药品制剂行业的发展概况

国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的

子行业一直居于重要地位。化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊

断的化学药品，即：是为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要

求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品,我国化学药品制

剂制造企业主营业务收入2006年至2016年逐年增加，总体增速较快,

复合增长率为18.48虬2008年增幅高达28.45%,虽2012年至2014年

增幅有所回落，但仍高于10虬2016年化学药品制剂制造企业主营业

务收入为7,534.70亿元，同比增速为10.54%。与此同时，我国化学药

品制剂制造企业的利润总额也同步增加，2006年-2016年，我国化学

药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达23.51%0利润总额增速高

于主营业务收入增速，可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着

积极良好的盈利趋势。

随着经济的不断发展，我国公共医疗投入明显增加，人均卫生费

用也在逐步提高，居民的医疗健康需求得到了极大地释放，这积极推

动了以化学药品制剂药占主导地位的药品市场容量扩大。但是，从技

术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成,

自主研发的药品种类和数量严重不足。每年新批准上市70%的新药是仿

制药，真正创新的一类新药的比例不到遥2。目前，我国化学药品制剂

行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药

自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市

场上处于优势地位。

4、我国化学原料药行业的发展概况

化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造

产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技

术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直

接服用的物质。按产品特点分类，化学原料药可分为大宗原料药和特

色原料药。

我国化学原料药行业历经多年发展，随着原料药行业竞争加剧，

我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型

的中高端特色原料药转变，企业深加工的能力不断增强，药物品质也

得到了相应提高。此外，国内原料药生产企业也在积极获取国际认证,

以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。

5、我国中成药行业的发展概况

中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂

型的中药制品的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国

历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未

来我国的中成药行业，将更多地运用现代科学技术方法和制药手段，

开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。

受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影

响，我国的中成药工业在2006年到2016年取得了长足的进展，主营

业务收入复合增长率达19.37%O2006年中成药制造企业主营业务收入

为1,14012亿元,2016年为6,697.05亿元，增长近6倍。另一方面,

我国中成药制造企业利润总额也同步增加，2006年-2016年，我国中

成药制造企业利润总额的复合增长率分别为21.59%,利润总额增速略

高于主营业务收入增速，反映出中成药制造企业当前保持着良好的盈

利趋势。

在政策导向方面，2016年2月，国务院印发了《中医药发展战略

规划纲要（2016—2030年）》，提出要加大中医药政策扶持力度以及促

进中药工业转型升级。首先，落实政府对中医药事业的投入政策。改

革中医药价格形成机制，合理确定中医医疗服务收费项目和价格，降

低中成药虚高药价，破除以药补医机制。在国家基本药物目录中进一

步增加中成药品种数量，不断提高国家基本药物中成药质量。其次，

促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,

加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平，加速中药生产工

艺、流程的标准化、现代化，提升中药工业知识产权运用能力，逐步

形成大型中药企业集团和产业集群。

二、市场分析

1、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》

按照深化医药卫生体制改革的总体要求，以结构调整为主线，加

强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业

集团，加快技术改造，增强企业素质和国际竞争力，通过五年的调整,

使行业结构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步

实现我国医药行业由大到强的转变

2、《抗菌药物临床应月管理办法》

我国对抗菌药物临床应用实行分级管理，将抗菌药物分为非限制

使用级、限制使用级与特殊使用级，抗菌药物分级管理目录由各省级

卫生行政部门制定。随着我国严格的抗菌药分级管理制度的实施，必

然会对抗生素行业的产品结构、发展方向等产生深入影响

3、《国家基本药物目袤》

进入该目录的药品品种从307增加至520种，基本药物是适应基

本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平

获得的药品。

4、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

坚定不移地深化医药卫生体制改革，坚持把基本医疗卫生制度作

为公共产品向公众提供的核心理念，按照保基本、强基层、建机制的

基本原则，加快健全全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层运

行新机制，积极推进公立医院改革，统筹推进基本公共卫生服务均等

化等相关领域改革。

5、《国务院办公厅关二完善公立医院药品集中采购工作的指导意

见》

坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个

平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、

量俭挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监

管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步

提高医院在药品采购中的参与度。药品集中采购要有利于以药补医机

制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价

格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行

为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞

争，促进医药产业健康发展。

6、《中国制造2025》

明确了生物医药及高性能医疗器械被列为战略任务和重点中的十

项重点领域之一，要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药

物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药

物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药

及个性化治疗药物。

7、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指

导意见的通知》

全面构建药品集中采购新机制；合理确定药品采购范围；细化药

品分类采购措施；坚持双信封招标制度；改进医院药款结算管理；完

善药品供应配送管理；加快推进采购平台规范化建设；规范医药药品

使用管理；加强公立医院改革试点城市药品采购指导；加强综合监管;

加大宣传培训。

8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）》

促进我国医疗卫生资源进一步优化配置，提高服务可及性、能力

和资源利用效率，指导各地科学、合理地制订实施区域卫生规划和医

疗机构设置规划。优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发

展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能

互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现2020年基本建立

覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实

的医疗卫生资源基础。预计到2020年实现人人享有基本医疗卫生服务,

医疗需求将大大提高。

9、《国家“十三五”规划》

推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、

医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗

卫生制度和现代医院管理制度。全面推进公立医院综合改革，坚持公

益属性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。坚

持中西医并重，促进中医药、民族医药发展。完善基本药物制度，健

全药品供应保障机制，理顺药品价格，增加艾滋病防治等特殊药物免

费供给。提高药品质量，确保用药安全

10、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意

见》

首先明确化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按

照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。参

比制剂原则上首选原研药品，也可以选择国际公认的同种药品，药品

生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。

落实药品生产企业是一致性评价工作的主体，并且政府通过医药支付

适当支持、集中采购优先选用等方式鼓励企业开展一致性评价工作

11、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲

要》

提出全面深化医药卫生体制改革实行医疗、医保、医药联动，推

进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进

公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，

逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制。

健全全民医疗保障体系，加强重大疾病防治和基本公共卫生服务。提

升基层公共卫生服务能力。加强妇幼健康、公共卫生、肿瘤、精神疾

病防控、儿科等薄弱环节能力建设。实施慢性病综合防控战略，有效

防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精

神疾病。完善医疗服务体系，促进中医药传承与发展，保障食品药品

安全。

《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》

优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、

深化开放合作，激发医药产业创新活力，降低医药产品从研发到上市

全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制

改革，推动医药产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展

和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求

12、“十三五”深化医药卫生体制改革规划

到2017年，基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分

级诊疗政策体系逐步完善，现代医院管理制度和综合监管制度建设加

快推进，全民医疗保障制度更加高效，药品生产流通使用政策进一步

健全。到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务

体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综

合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。重点任

务：“十三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药

品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进

相关领域改革。

13、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用

的政策依据及标准。对于列入该目录的甲类药品，各省不得进行调整,

按照基本医疗保险的规定全额给付；对于列入该目录的乙类药品，各

省可在一定范围内进行调整，同时各省设定一定的个人自付比例，再

按基本医疗保险的规定给付。该目录决定药品的报销比例，直接影响

患者的治疗费用。因此，药品能否进入该目录及各省的医保增补目录,

对于该药品的市场需求有较为直接的影响

第四章建设方案与产品规划

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积72773.26肝（折合约109.16亩），预计场区

2

规划总建筑面积90238.84m0

（二）产能规模

根据国内外市场需求和XX有限责任公司建设能力分析，建设规模

确定达产年产妇科药00000吨,预计年营业收入112400.00万元。

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章选址方案分析

一、项目选址原则

项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城

乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可

持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用

最优化。

二'建设区基本情况

园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展''和"开发一片、建

成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了

“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的

增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。

经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增

长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、

大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。

在环境建设方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，

努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流。近年来，加

大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。

在政务服务方面，园区以“放管服”改革为统领，以深入开展

“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以

“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯

例和国际市场接轨的投资软环境。

当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理

念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最

简、服务最优的国际化营商发展环境。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重G

2019年，坚持稳中求进工作总基调，深入贯彻新发展理念，落实

高质量发展要求，深化供给侧结构性改革，统筹推进稳增长、促改革、

调结构、惠民生、防风险、保稳定，全力建设“高质量产业之区、高

品质宜居之城“，经济高质量发展动能持续增强，社会大局保持和谐

稳定，人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升C

2020年，是“十三五”规划的收官之年，是全面建成小康社会的

决胜之年。当前，世界经济格局复杂多变，但中国稳中向好、长期向

好的基本态势没有改变，坚持从全局谋划一域、以一域服务全局，对

标对表抓落实，沉心静气谋发展，努力推动经济社会各项事业再上台

阶。

三、创新驱动发展

坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产

业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支

撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为

重点的“三大新兴产业“，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增

长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济

实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。

坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济

发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、

出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，

加快培育形成经济发展的“混合动力”Q要推进重点领域和关键环节

改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开

放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外

联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能

成长和传统动能改造提升。

四,"十三五”发展目标

保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、

包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到2017年,

全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番；到

2020年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。

——产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统

产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

——城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进

一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善C

——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、

住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，

人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、

幸福感显著增强。

五'产业发展方向

（一）增强经济动力和活力

充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，

优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的

均衡性、协同性和可持续性。

（二）培育壮大新兴产业

把握产业发展新方向，落实《中国制造2025》，以集群化、信息

化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造

业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为

重点的新兴生活性服务业。

（三）推动传统产业转型升级

推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性

服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，

满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级C

（四）提升创新驱动能力

加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和

市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。

三'项目选址综合评价

项目选址区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文

物。供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、

远离居民区，所以，从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情

况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的项目选址选择是科学合理

的。

第六章建筑工程方案

一、项目工程设计总体要求

（一）工程设计依据

《建筑结构荷载规范》

《建筑地基基础设计规范》

《砌体结构设计规范》

《混凝土结构设计规范》

《建筑抗震设防分类标准》

（二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数

车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数L0;

办公楼：安全等级二级，结构重要性系数L0;

其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。

二、建设方案

1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用

轻钢结构、框架结构建设，并按《建筑抗震设计规范》（GB50011-

2010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施,整个厂房设计充

分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。

主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间

厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性知防水性良好的产

□

口口0

・2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规

范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，

施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。

.3、《建筑内部装修设计防火规范》，耐火等级为二级；屋面防

水等级为三级，按照《屋面工程技术规范》要求施工。

.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为:

生产车间采用钢筋混凝土独立基础。

.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑

结构的要求，确定本项目生产生间拟采用全钢结构C

.6、本项目的抗震设防烈度为6度，设计基本地震加速度值为

0.05g,建筑抗震设防类别为丙类，抗震等级为三级。

,7、建筑结构的设计使用年限为50年，安全等级为二级。

三'建筑工程建设指标

本期项目建筑面积90238.84而，其中；生产工程57933,34itf,

仓储工程10106.75近,行政办公及生活服务设施5865.52itf,公共工

2

程16333.23mo

建筑工程投资一览表

单位：好、万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程27565.0557933.346411.54

1.11#生产车间826g.5117380.001923.46

1.22#生产车间6891.2614483.331602.88

1.33#生产车问6615.6113904.001538.77

1.44#生产车间5788.6612166.001346.42

2仓储工桎4808.8610106.751068.30

2.1体仓库1442.663032.03320.49

2.22#仓库1202.212526.69267.07

2.33#仓库1151132425.62256.39

2.44#仓库100S.862122.42224.34

3行政办公及生活服务设施473C.265865.52772.41

2.1行政办公楼3074673812.59502.07

3.2宿舍及食堂1655.592052.93270.34

4公共工程5832.0516333.232397.23辅助用房等

5垛化工程4584.7223.44

6其他工程25252.323644.09场地,道路,景观亮化等

7合计72773.2690238.8414317.01

第七章原辅材料供应及成品管理

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX及周边市场均有供货厂家（商户），完全能够满足

项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（一）主要原材料供应

本期工程项目将以妇科药量生产为流程，原材料及辅助材料均在

国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：中药材、辅料等若干，XX

有限责任公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切

的上下游客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、所有原材料及辅助材料，在进厂前必须进行严格的质量检验，

其质量必须符合国家有关标准的要求，为确保最终成品的质量，原辅

料购入需进行各项指标的检测，并按标准程序进行验收、入库贮存。

2、本期工程项目还可根据具体订单的特殊要求，按照顾客的不同

期望采购不同的原辅材料，以确保产品质量和满足用户需求。

第八章工艺技术及设备选型

一、企业技术研发分析

新品的开发要坚持树立市场占有率最大化、加速核心业务跨越式

发展的企业发展战略，重点抓好产品发展的技术创新战略、市场营销

战略、人才战略、品牌战略的管理和实践。而持续的科技创新源于现

代国际化的管理方法，要建立从规划、开发、技术、工艺、试制到办

公一体化的科研管理体系，保证新产品研发过程中的市场调研、产品

规划、产品开发、新产品试制、性能验证、产品完善、批量生产等工

作顺利开展，在组织结构上保证科研工作的闭环管理。

二、项目技术工艺分析

（一）技术来源及先进性说明

本期项目的技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水

平。

（二）项目技术优势分析

1、技术含量和自动化不平较高，处于国内先进水平，在产品质量

水平上相对其它生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、

功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证

产品质量高稳定性、提高费源利用率和节能降耗水平