仿制药项目计划书

仿制药项目

计划书

摘要

该仿制药项目计划总投资21182.49万元，其中：固定资产投资

17294.13万元，占项目总投资的81.64%；流动资金3888.36万元，占项目

总投资的18.36%。

达产年营业收入30582.00万元，总成本费用24434.72万元，税金及

附加332.98万元,利润总额6147.28万元，利税总额7328.16万元,税后

净利润4610.46万元，达产年纳税总额2717.70万元；达产年投资利润率

29.02%,投资利税率34.60%,投资回报率21.77%,全部投资回收期6.09

年，提供就业职位491个。

本报告所涉及到的项目承办单位近几年来经营业绩指标，是以国家法

定的会计师事务所出具的《财务审计报告》为准，其数据的真实性和合法

性均由公司聘请的审计机构负责；公司财务部门相应人员负责提供近几年

来既成的财务信息，确保财务数据必须同时具备真实性和合法性，如有弄

虚作假等行为导致的后果，由公司财务部门相关人员承担直接法律责任；

报告编制人员只是根据报告内容所需，对相关数据承做物理性参照引用，

因此，不承担相应的法律责任。

我国是仿制药大国，5000多家的药厂，99%都是仿制药企业；19万个药

品批文，95%都是仿制药。目前仿制药是我国医药市场的主体，但在“4+7”

带量采购、医保控费等政策的影响下，仿制药将面临着产品销量、价格下

滑的压力，新一轮的行业洗牌即将到来。

报告主要内容：总论、背景和必要性研究、项目市场分析、投资方案、

选址可行性分析、项目土建工程、工艺原则、环保和清洁生产说明、安全

管理、风险评价分析、节能、项目实施安排、投资计划、项目经济收益分

析、综合评价说明等。

仿制药项目计划书目录

第一章总论

第二章背景和必要性研究

第三章投资方案

第四章选址可行性分析

第五章项目土建工程

第六章工艺原则

第七章环保和清洁生产说明

第八章安全管理

第九章风险评价分析

第十章节能

第十一章项目实施安排

第十二章投资计划

第十三章项目经济收益分析

第十四章项目招投标方案

第十五章综合评价说明

第一章总论

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

XXX实业发展公司

（二）公司简介

公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉

承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服

务方案。

经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完

整的内控制度。

（三）公司经济效益分析

上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入17555.96万元，同比增长

16.35%（2467.09万元）。其中，主营业业务仿制药生产及销售收入为

15063.93万元,占营业总收入的85.81%。

上年度主要经济指标

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

1营业收入3686.754915.674564.554388.9917555.96

2主营业务收入3163.434217.903916.623765.9815063.93

2.1仿制药(A)1043.931391.911292.491242.774971.10

2.2仿制药(B)727.59970.12900.82866.183464.70

2.3仿制药(C)537.78717.04665.83640.222560.87

2.4仿制药(D)379.61506.15469.99451.921807.67

2.5仿制药(E)253.07337.43313.33301.281205.11

2.6仿制药(F)158.17210.90195.83188.30753.20

2.7仿制药(...)63.2784.3678.3375.32301.28

3其他业务收入523.33697.77647.93623.012492.03

根据初步统计测算，公司实现利润总额3852.31万元，较去年同期相

比增长567.67万元，增长率17.28%；实现净利润2889.23万元，较去年同

期相比增长394.90万元，增长率15.83%。

上年度主要经济指标

项目单位指标

完成营业收入万元17555.96

完成主营业务收入万元15063.93

主营业务收入占比85.81%

营业收入增长率(同比)16.35%

营业收入增长量(同比)万元2467.09

利润总额万元3852.31

利润总额增长率17.28%

利润总额增长量万元567.67

净利润万元2889.23

净利润增长率15.83%

净利润增长量万元394.90

投资利润率31.92%

投资回报率23.94%

财务内部收益率26.03%

企业总资产万元34556.75

流动资产总额占比万元28.62%

流动资产总额万元9890.52

资产负债率34.19%

二、项目建设符合性

（一）产业发展政策符合性

由XXX实业发展公司承办的“仿制药项目”主要从事仿制药项目投资

经营，其不属于国家发展改革委《产业结构调整指导目录（2011年本）》

（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。

（二）项目选址与用地规划相容性

仿制药项目选址于某某经济示范区，项目所占用地为规划工业用地，

符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能

区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放,

满足某某经济示范区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区

域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：仿制药项目用地性质为建设用地，不在主导生态功

能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护

区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功

能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相

对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取

环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合

理处置，不会产生二次污染。

三、项目概况

（一）项目名称

仿制药项目

（二）项目选址

某某经济示范区

（三）项目用地规模

项目总用地面积57808.89平方米（折合约86.67亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数79.78%,建筑容积率1.43,建设区域绿化覆盖率

5.90%,固定资产投资强度199.54万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积57808.89平方米，建筑物基底占地面积46119.93平

方米，总建筑面积82666.71平方米，其中：规划建设主体工程64887.51

平方米，项目规划绿化面积4879.92平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计123台（套），设备购置费4940.90万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量933593.48千瓦时，折合114.74吨标准煤。

2、项目年总用水量19374.54立方米，折合1.65吨标准煤。

3、“仿制药项目投资建设项目”，年用电量933593.48千瓦时，年总

用水量19374.54立方米，项目年综合总耗能量（当量值）116.39吨标准煤

/年。达产年综合节能量45.26吨标准煤/年，项目总节能率25.92%,能源

利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某某经济示范区发展规划，符合某某经济示范区产业结构调

整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的

治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态

环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资21182.49万元，其中：固定资产投资17294.13万元,

占项目总投资的81.64%；流动资金3888.36万元，占项目总投资的18.36%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入30582.00万元，总成本费用24434.72万元，税

金及附加332.98万元,利润总额6147.28万元，利税总额7328.16万元,

税后净利润4610.46万元，达产年纳税总额2717.70万元；达产年投资利

润率29.02%,投资利税率34.60%,投资回报率21.77%,全部投资回收期

6.09年，提供就业职位491个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

认真做好施工技术准备工作，预测分析施工过程中可能出现的技术难

点，提前进行技术准备，确保施工顺利进行。项目承办单位组建一个投资

控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进

行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。

四、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某经济示

范区及某某经济示范区仿制药行业布局和结构调整政策；项目的建设对促

进某某经济示范区仿制药产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调

整优化有着积极的推动意义。

2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“仿制药项目”，

本期工程项目的建设能够有力促进某某经济示范区经济发展，为社会提供

就业职位491个，达产年纳税总额2717.70万元，可以促进某某经济示范

区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率29.02%,投资利税率34.60%,全部投资回

报率21.77%,全部投资回收期6.09年，固定资产投资回收期6.09年（含

建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。民营经济是经济

和社会发展的重要组成部分，在壮大区域经济、安排劳动就业、增加城乡

居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替代

的作用，如何做大做强民营经济，已成为当前的一项重要课题。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保

护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积平方米57808.8986.67亩

1.1容积率1.43

1.2建筑系数79.78%

1.3投资强度万元/亩199.54

1.4基底面积平方米46119.93

1.5总建筑面积平方米82666.71

1.6绿化面积平方米4879.92绿化率5.90%

2总投资万元21182.49

2.1固定资产投资万元17294.13

2.1.1土建工程投资万元6368.06

2.1.1.1土建工程投资占比万元30.06%

2.1.2设备投资万元4940.90

2.1.2.1设备投资占比23.33%

2.1.3其它投资万元5985.17

2.1.3.1其它投资占比28.26%

2.1.4固定资产投资占比81.64%

2.2流动资金万元3888.36

2.2.1流动资金占比18.36%

3收入万元30582.00

4总成本万元24434.72

5利润总额万元6147.28

6净利润万元4610.46

7所得税万元1.43

8增值税万元847.90

9税金及附加万元332.98

10纳税总额万元2717.70

11利税总额万元7328.16

12投资利润率29.02%

13投资利税率34.60%

14投资回报率21.77%

15回收期年6.09

16设备数量台（套）123

17年用电量千瓦时933593.48

18年用水量立方米19374.54

19总能耗吨标准煤116.39

20节能率25.92%

21节能量吨标准煤45.26

22员工数量人491

第二章背景和必要性研究

我国是仿制药大国，5000多家的药厂，99%都是仿制药企业；19万

个药品批文，95%都是仿制药。目前仿制药是我国医药市场的主体，但

在“4+7”带量采购、医保控费等政策的影响下，仿制药将面临着产品

销量、价格下滑的压力，新一轮的行业洗牌即将到来。

长期以来，我国的制药工业都是“以仿为主”。我国5000多家的

药厂，99%都是仿制药企业；19万个药品批文，95%都是仿制药。

我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流，

2018年在国内市场上，仿制药占比高达63%。其余为创新药3%,中成

药20%,辅助药5%,中药材4%,血制品2%,疫苗2%,胰岛素1%。

近年来，我国仿制药市场一直在改革。早在2012年，CFDA就启动

15个试点品种的质量一致性评价工作，涉及20家药品生产企业。具体

任务是2018年底要完成2007年10月1日前批准的《国家基本药物目

录》中化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价。2016年5月,

CFDA出台了具体要通过仿制药一致性评价的289目录，仿制药一致性

评价开始大力推动。

随着2017年年底第一批口服制剂通过仿制药一致性评价，截至

2019年H月14日，根据中国上市药品目录集数据，我国通过仿制药

一致性评价的批文数达到287条。加上按化学药品新注册分类批准的

仿制药（视同通过仿制药一致性评价），我国已有128个品种完成仿制

药一致性评价，这不但提升我国整体仿制药质量，使得我国仿制药正

式进入通用名时代，也为仿制药带量采购在药品遴选上奠定良好的基

础，推动国产仿制药实现进口替代。

首先，仿制药一致性评价可以降低患者的用药费用，通过一致性

评价的仿制药，在质量上和原研药一致，由于仿制药投入研究的周期

短，研究费用没有原研药那么高，所以价格往往比原研药低很多，如

果临床用药上优先选用可以替代的仿制药，可以很大程度上降低患者

的用药费用。

其次，通过一致性评价，我国仿制药在质量和疗效上都会有大幅

度提高。最后，仿制药一致性评价将促进我国药企的优胜劣汰，目前

很多药企为获得更多竞争力已经在加强新药研究。

2019年9月，第一批国家药品“集采”扩展到全国范围。在首批

国家“集采”的25种药品中，中选的仿制药达22个，占88%。仿制药

是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代

药品，能降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平。国际

上普遍采取鼓励创新和鼓励仿制并重的政策取向。

但是，值得注意的是，集采对药企来说，将会迎来一场行业洗牌,

以前依赖某个终端市场和渠道壁垒生存下来的企业会面临挑战，这会

促使某些有实力的仿制药企转型原研药。

从另一方面来看，自一致性评价、4+7带量采购等一系列改革政策

实施，不仅为印度仿制药进入中国市场创造了有利的条件，这也在无

形中加剧了国内仿制药市场的竞争。作为有“世界药房”之称的仿制

药大国，印度生产了全球20%的仿制药，而此番众多印度药企大举进入,

对中国的仿制药产业将形成一种冲击。2019年以来，印度药企在中国

市场的布局动作密集，NatcoPharma＞太阳药业、西普拉(Cipla)等均

有动作。

在政策、竞争等多方压力下，中国仿制药企业亟待转型升级。目

前我国仿制药产品最早以低技术壁垒的口服固体制剂为主，通过并购、

合作，逐渐向注射剂、缓控释、吸入剂、生物类似物迁移，通过差异

化竞争提高技术壁垒。预计未来高难度仿制药仍是蓝海领域，仿创结

合是必然趋势。

第三章投资方案

一、产品规划

项目主要产品为仿制药，根据市场情况，预计年产值30582.00万元。

进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设

提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的

一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发

展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民

经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面

对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新

的分配格局。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的

地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、

投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。

二、建设规模

（-）用地规模

该项目总征地面积57808.89平方米（折合约86.67亩），其中：净用

地面积57808.89平方米（红线范围折合约86.67亩）。项目规划总建筑面

积82666.71平方米，其中：规划建设主体工程64887.51平方米，计容建

筑面积82666.71平方米；预计建筑工程投资6368.06万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计123台（套），设备购置费4940.90万元。

（三）产能规模

项目计划总投资21182.49万元；预计年实现营业收入30582.00万元。

第四章选址可行性分析

一、项目选址原则

项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展

科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项

目建设地的建成区有较方便的联系。项目选址应符合城乡建设总体规划和

项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，

并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。场址选择应提

供足够的场地用以满足项目产品生产工艺流程及辅助生产设施的建设需要;

场址应具备良好的生产基础条件而且生产要素供应充裕，确保能源供应有

可靠的保障。

二、项目选址

该项目选址位于某某经济示范区。

园区不断坚持全面深化改革和政策创新，体制机制改革取得重大进展。

国家高新区始终站在国家和社会的改革潮头，在科技和经济结合、科技和

金融融合、知识产权保护和运用、人才吸引和培育，以及产城融合、国际

化发展等方面开展了全方位的改革探索。大力培育各类创新创业促进组织,

建设公共服务平台，形成了结构合理、功能完善、特色鲜明的科技服务体

系，促进了科技资源的开放共享。进一步深化“小政府，大服务”的理念,

部分国家高新区探索实施了“负面清单”管理模式。加大简政放权力度，

简化创业企业注册手续，持续优化大众创业、万众创新的制度环境。持续

创新管理体制和社会治理模式，广泛汇聚利用各类社会力量，积极向产业

组织者转变。国家自创区作为我国改革创新的先锋引领，开展了一系列体

制机制和政策创新，成效显著。先后研究出台“6+4”、“新四条”、“黄

金十条”、“科技新九条”等政策措施，极大程度解放和发展了科技生产

力。园区着重优化实体经济发展新环境。认真贯彻党中央、国务院关于发

展实体经济，特别是先进制造业的战略部署，大力推动中国制造向中国创

造、中国速度向中国质量、制造大国向制造强国转变。同时，切实降低实

体经济企业成本，全面推进依法行政，深化“放管服”改革，强化涉企收

费目录清单管理，较大限度降低制度性交易成本和企业税费负担，为实体

经济发展创造优良发展环境。

三、建设条件分析

项目建设得到了当地人民政府和主管部门的高度重视，土地管理部门、

规划管理部门、建设管理部门等提出了具体的实施方案与保障措施，并给

予充分的肯定；其二，项目建设区域水、电、气等资源供给充足，可满足

项目实施后正常生产之要求；其三，投资项目可依托项目建设地成熟的公

用工程、辅助工程、储运设施等富余资源及丰富的劳动力资源、完善的社

会化服务体系，从而加快项目建设进度，降低建设成本，节约项目投资，

提高项目承办单位综合经济效益。

四、用地控制指标

根据测算，投资项目固定资产投资强度完全符合国土资源部发布的

《工业项目建设用地控制指标》(国土资发【2008】24号)中规定的产品

制造行业固定资产投资强度》1259.00万元/公顷的规定；同时，满足项目

建设地确定的“固定资产投资强度》4500.00万元/公顷”的具体要求。

五、用地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数79.78%,建筑容积率1.43,建设区域

绿化覆盖率5.90%,固定资产投资强度199.54万元/亩。

土建工程投资一览表

占地面积基底面积建筑面积计容面积

序号项目投资(万元)

(m2)(m2)(m2)(m2)

1主体生产工程32606.7932606.7964887.5164887.515498.32

1.1主要生产车间19564.0719564.0738932.5138932.513408.96

1.2辅助生产车间10434.1710434.1720764.0020764.001759.46

1.3其他生产车间2608.542608.543763.483763.48329.90

2仓储工程6917.996917.9911556.4811556.48712.18

2.1成品贮存1729.501729.502889.122889.12178.04

2.2原料仓储3597.353597.356009.376009.37370.33

2.3辅助材料仓库1591.141591.142657.992657.99163.80

3供配电工程368.96368.96368.96368.9625.58

3.1供配电室368.96368.96368.96368.9625.58

4给排水工程424.30424.30424.30424.3022.88

4.1给排水424.30424.30424.30424.3022.88

5服务性工程4381.394381.394381.394381.39270.01

5.1办公用房1755.881755.881755.881755.88128.88

5.2生活服务2625.512625.512625.512625.51141.55

6消防及环保工程1236.011236.011236.011236.0185.69

6.1消防环保工程1236.011236.011236.011236.0185.69

7项目总图工程184.48184.48184.48184.48-404.70

7.1场地及道路硬化12842.771954.351954.35

7.2场区围墙1954.3512842.7712842.77

7.3安全保卫室184.48184.48184.48184.48

8绿化工程4517.24158.10

合计46119.9382666.7182666.716368.06

六、节约用地措施

土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可

少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行

业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约

土地资源要求，合理利用土地。投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的

原则，除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外，其他附属商

品采取外协（外购）的方式，从而减少重复建设，节约了资金、能源和土

地资源。

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地

种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。

（二）主要工程布置设计要求

车间布置方案需要达到“物料流向最经济、操作控制最有利、检测维

修最方便”的要求。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择

确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入

（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。

（三）绿化设计

场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项

目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地

气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次

感。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环

境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。

（四）辅助工程设计

1、场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消

防供水系统在场区内形成供水管网。

2、项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系

统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。项目拟安装使用

节水型设施或器具，定期对供水、用水设施、设备、器具进行维修、保养;

对泵房、水池、水箱安装液位控制系统，以防溢水、跑水，从而造成水资

源的浪费。

3、场区照明采用透露性强的高压钠灯和路灯专用灯具；各车间通道的

上方装设平时作为工作照明一部分的金属卤化物灯作为值班照明；各车间

的工作照明分片集中控制；值班照明为常明灯，常年不断电单独控制；车

间生活和办公室等场所的照明均采用分散控制。

4、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不

落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉,

以保证运输的安全。

5、话音通信部分：根据场区通信业务需求及场区周围情况，行政调度

电话均为安装市话，其中综合值班室安装调度电话和行政电话。厂房内部

散发较大热量的生产设备区域，采用局部封闭进行机械送、排风；当排出

废气不能达到排放标准时必须设置空气净化设备。

八、选址综合评价

投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合

理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规

划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、

工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。

第五章项目土建工程

一、建筑工程设计原则

建筑物平面设计以满足生产工艺要求为前提，力求生产流程布置合理,

尽量做到人货分流，功能分区明确，符合《建筑设计防火规范》（GB50016）

要求。

二、项目总平面设计要求

本工程项目位于项目建设地，本次设计通过与建设方的多次沟通、考

察、论证，最后达成共识。

三、土建工程设计年限及安全等级

建筑结构的安全等级是根据建筑物结构破坏可能产生的后果（危及人

的生命、造成经济损失）的严重性来划分的，本工程结构安全等级设计为

I级。根据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项

目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。

砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为H级。

四、建筑工程设计总体要求

项目承办单位应该根据产品制造行业项目产品生产的特点，应按国家

规范，妥善处理防火、防爆、防污、防腐、耐高温等要求。项目总体布置

要按照使用功能要求，进行功能分区，做到人流、车流路线通畅，空间布

置和周围环境协调，同时，应符合相应满足噪音控制、采光、透视、日照、

温度、净化等及其他特殊要求；所有建筑物设计应满足防火、防空、防腐、

防盗等要求；环境美化、绿化要同周围环境协调并且别致新颖有特色；所

有建筑物设计，应尽可能采用布置一体化、尺寸模数化、构件标准化，以

便于施工和降低成本。该项目建筑设计及结构设计在满足生产工艺要求的

前提下，尽量贯彻工业厂房联合化、露天化、结构轻型化原则，并注意因

地制宜。对采光通风、保温隔热、防火、防腐、抗震等均按国家现行规范、

规程和规定执行，努力做到场房设计保障安全、技术先进、经济合理、美

观适用，同时方便施工、安装和维修。

五、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积82666.71平方米，其中：计容建筑面积

82666.71平方米，计划建筑工程投资6368.06万元，占项目总投资的

30.06%0

第六章工艺原则

一、原辅材料采购及管理

项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定

原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下,

对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材

料降低采购成本。项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产

实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品

质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企

业节约使用原材料降低采购成本。

二、技术管理特点

项目产品数据管理技术（PDM）：项目承办单位数据管理技术即是以软

件技术为基础，以产品为核心，实现对产品相关的数据、过程、资源一体

化集成管理的技术。PDM明确定位为面向制造企业，以产品为管理的核心，

以数据、过程和资源为管理信息的三大要素。项目承办单位从项目产品的

研发阶段就特别关注质量控制，引入了DFMEA设计失效模式分析、QC质量

检验、SPC统计过程方法、GRR检验测量的再现性、TQM全面质量管理等控

制方法。

三、项目工艺技术设计方案

（一）工艺技术方案要求

生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工

艺布局采用最佳物流模式、最有效的仓储模式、最短的物流过程、最便捷

的物资流向。

（二）项目技术优势分析

投资项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；

该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路线简洁，有利

于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成

熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。技术含量和自动化水平较高,

处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越,

结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水

平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;

根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在

装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

四、设备选型方案

投资项目生产工艺装备和检验设备的选用以“先进、高效、实用、节

能、可靠”为原则，项目产品生产设备应具有效率高、质量好、物料损耗

少、自动化程度高、劳动强度小、噪音低的特点。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计

购置安装主要设备共计123台（套），设备购置费4940.90万元。

第七章环保和清洁生产说明

十九大提出建设生态文明是中华民族永续发展的千年大计，对生态文

明建设进行了一系列决策部署，要求推进绿色发展，建立绿色生产和消费

的法律制度和政策导向，构建市场导向的绿色技术创新体系，推进资源全

面节约和循环利用，降低能耗物耗。这为新时代工业绿色发展指明了方向。

当前，我国工业固体废物年产生量约33亿吨，历史累计堆存量超过600亿

吨，占地超过200万公顷，不仅浪费资源、占用土地，而且带来严重的环

境和安全隐患，危害生态环境和人体健康。加强工业固体废物资源综合利

用，既可以减少对天然资源的开发使用，也能够有效缓解和降低固体废物

造成的环境污染和安全隐患，对于促进产业结构优化、培育新的经济增长

点、实现工业绿色发展、推进生态文明建设将起到积极的作用。共创绿色

生活，实现良性循环，始于理念上的革命，但不能止步于理念。在当前这

个发展阶段，要维系全社会的绿色联盟，提高生态产品的经济效益，协调

好彼此的利益关系，十分关键。仍以外卖行业为例，其产业链横跨第一产

业的农业、第二产业的食品加工业、第三产业的餐饮服务业，环保作业难

度不小，成本也不低。倘若加入绿色公约的商家不能在经济上尝到甜头，

那么从食材选择、加工制作到配送过程、消费者反馈的质量控制链，恐怕

也只能是形式大于内容。

一、建设区域环境质量现状

项目所在地区域内地下水环境质量较好，各类指标满足功能区划要求,

拟建项目区域周围地下水环境质量标准执行《地下水质量标准》

(GB/T14848-93)中的HI类标准要求，水质现状较好。投资项目建设地

点一项目建设地主要大气污染物为二氧化硫、二氧化碳和PM10,根据当地

环境监测部门连续5.00天监测数据显示，项目建设区域监测到的二氧化硫、

PMIO和二氧化碳浓度较低，达到《环境空气质量标准》n级标准要求，未

出现超标现象，环境空气质量本底值较好。根据环境质量监测部门最近监

测数据显示，项目建设地声环境功能区划为n类区，声环境质量标准执行

《声环境质量标准》(GB3096-2008)中H类区标准：昼间60.OOdB(A)、

夜间50.OOdB(A)o

二、建设期环境保护

(一)建设期大气环境影响防治对策

对施工场地、施工道路应适时洒水、清扫，在施工场地每天洒水抑尘

作业四至五次，可使扬尘造成的TSP污染距离减小到30.00米以内范围。

对施工现场实行科学化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设置专门库房堆

存，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿轻放，防止包装袋破裂。避免

大风天气作业；应避免在大风天气状况下进行水泥、散砂等建筑材料的装

卸作业，不要在大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬尘。

(二)建设期噪声环境影响防治对策

施工过程中各种运输车辆的运行还将会引起敏感点噪声级的增加，因

此，应加强对运输车辆的管理，尽量压缩建设区域汽车数量和行车密度，

同时，加强控制汽车鸣笛等措施。undefined

（三）建设期水环境影响防治对策

（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策

项目建设期间将有一定数量的废弃建筑材料，如：砂石、石灰、混凝

土、废砖、弃土、土石方、废弃的包装材料等；处置不当将会对周围环境

产生影响；根据调查资料分析，投资项目挖填土方量基本能够达到土方平

衡，没有取土场和弃土堆。

（五）建设期生态环境保护措施

绿化不仅能够改善和美化场区环境，而且植物叶茎还能阻滞和吸收大

气中的一氧化碳、二氧化硫等有害物质，树木树冠能够阻挡、过滤吸附大

气中的粉尘，吸收并减弱噪声声能，草地的茎叶可以固定地面尘土飞扬；

而且，认真做好绿化工作，对于防止水土流失具有良好效果。

三、运营期环境保护

（一）运营期废水影响分析及防治对策

职工生活废水和办公污水经场区地埋式生活废水处理设施处理达到

《污水综合排放标准》（GB8978）表4中I级排放标准后，排入项目建设

区域污水管网，最终排入污水处理厂，其主要污染物为CODcr和氨氮，投

资项目废水排放量较小且水质简单，对污水处理厂水质影响不大，不会降

低其现有水环境功能级别，所排污水对外环境影响较小。

(二)运营期废气影响分析及防治对策

排风及通风系统装置内自备的活性炭吸附装置可以彻底地净化工艺废

气，不但可进行深度净化，可以有效地回收有价值的组份，避免废气对大

气环境质量的影响，而且装置内的活性炭一定要定期更换，更换下来的活

性炭送回原生产厂家再生，重新装设的活性炭吸附装置可使车间空气达到

标准要求。集气系统和强力排风(换气)系统均采用国家规范设计产品，

安装集气罩及排风管道，强力排风换气可使主体工程换气次数达到35.00

次/小时以上，从而保持车间内空气清新。

(三)运营期噪声影响分析及防治对策

采取吸声、隔声以及隔震措施后，噪声能大大减少，各主要设备的噪

音可降低到30.OOdB(A)-50.OOdB(A)之间，均可达到预期效果，可使噪

声强度达到《工业企业厂界噪声分级标准》II类要求，昼间W60.00dB

(A),夜间W50.00dB(A)o建议项目承办单位加强管理，严格控制和规

范降噪设施，厂界声环境可以满足所采用的《工业企业厂界噪声分级标准》

(GB12348)中的H类标准限值要求，噪声源对厂界噪声的贡献值较小，可

以保证厂界噪声达标，有效地保护周围声环境质量。

四、项目建设对区域经济的影响

要完成国民经济“十三五”及2020年远景规划，项目建设地必须加强

工业载体的建设，优化工业产业布局，增强项目落户的承载力，发挥和创

造好区位优势，加大招商引资力度，明确产业发展定位，增强产业聚集效

应，培育特色产业群，形成规模效应，做强做大工业经济总量，才能促进

工业经济持续、健康、快速发展。项目建设地的建设将是区域经济合作的

大好时机，随着项目建设地的交通条件和城市基础设施的不断改善以及工

业发展的硬件和投资软环境的进一步完善，将会吸引大量外来投资，因此,

项目的实施，必将为项目建设地工业的腾飞带来新的发展机遇。根据项目

建设地发展的条件、战略地位及综合宏观经济机遇与挑战，项目建设区域

将依托本地优势资源，重点吸引产业转移的高科技、环保型的现代化科技

工业产业集群，使之成为项目建设地一、二类工业聚集的高地和产业创新

基地。基于此将项目建设地确定以优势资源为依托，产业特色鲜明、功能

配套协调，具有内在生长机能的、智慧创新型的新型生态项目建设区域。

五、废弃物处理

源头管理首先要求项目承办单位使用清洁生产原料、工艺和产品，禁

止物耗能耗大、污染严重的工艺和设备进入项目建设区域，生产设计过程

中要改进工艺，降低废物毒性，有利于减少最终处置的废物量。项目承办

单位环境管理部门要通过环境审计制度正确引导废物产生者的行为，对废

物产生量和产生环节、企业削减和循环利用废物的能力做出评估，提出防

治对策，促进危险废弃物的最小量化管理。项目承办单位对危险废弃物全

过程管理优先原则是：推行源头避免废物产生的减量化原则；首先应采用

减量化技术，推行无废、低废清洁工艺。强调废物的重复使用和循环再生,

能量回收；在废物产生后应采用资源化技术，大力开展综合利用和废物交

换。采用合理处置废物，无害化处理处置技术，最终强化对危险废弃物污

染的控制。

六、特殊环境影响分析

砂石料统一堆放，采取遮盖措施；对作业面和土堆适当喷水，使其保

持一定湿度减少扬尘量；开挖的泥土和建筑垃圾要及时运走；运输车辆不

应装载过满，采取密闭措施减少沿途抛洒，并及时清扫散落在路面上的泥

土和建筑材料。对于项目承办单位所承办的项目建设场址区域，在场地整

平前必须进行详细的工程地质勘察工作，及时探明不良地质状况；对于工

程建设期和运营期的可能地质灾害影响，应采取相关对应措施降低发生的

概率，将可能的损失降到最低。积极推行生活垃圾分类收集，建成运营后

全面核实工业废物产生情况，实施工业废物特性检测，特别是正确识别危

险废弃物，避免将危险废弃物作为一般工业废物处理造成污染。

七、清洁生产

投资项目对生产所需原料的购进、储存、领料、消耗都要有详细的记

录和完善的组织管理和监督机构，并根据原料和成品的性质，做出明显标

识，分类分别存放，使生产场地做到清洁、整齐、安全，不会产生交叉污

染。投资项目使用清洁的能源和原料、采用先进的生产技术装备，各主体

工程总平面设计符合清洁生产的要求。投资项目以“清污分流、一水多用”

的原则。在工艺流程设计上采用能源节约技术，使能源尽量循环利用，做

到节能降耗。生产工艺设计采用先进的生产线，设备自动化程度和成品率

高，生产设备耗能低、包装设备先进等优点，符合清洁生产的要求。

八、项目建设对区域经济的影响

（一）对项目建设整体区域的影响

根据某某经济示范区发展的条件、战略地位及综合宏观经济机遇与挑

战，项目建设区域将依托本地优势资源，重点吸引产业转移的高科技、环

保型的现代化科技工业产业集群，使之成为当地一、二类工业聚集的高地

和产业创新基地。基于此将某某经济示范区确定以优势资源为依托，产业

特色鲜明、功能配套协调，具有内在生长机能的、智慧创新型的新型生态

项目建设区域。

项目建设区域的建设，将充分发挥该区域交通优势和土地资源优势，

加快本区域工业化、城镇化进程。某某经济示范区布局集中规模的工业用

地和以拆迁安置、吸引农民工进城为主的居住用地，建成后可以完善片区

城市功能，并增强区域工业经济实力，同时带动周边地区经济发展。项目

建设区域不仅本身具有较好的经济效益，项目建设区域的建设也增加就业

率，同时带动周边的第三产业的发展，可明显促进地方经济规模的快速发

展，大幅度提高居民收入。

（二）对工业生产的影响

由于某某经济示范区有比其它地区拥有更优惠、更灵活的政策，还可

以通过减免税收、降低土地使用费等手段，吸收外来资金投入和规模较大

企业的引进，对提高工业发展的质量和效益起到积极的促进作用，使当地

的知名度及市场竞争力得到了有力提高。同时而来的先进的生产和管理方

式也可以带动该区域的企业踏上现代化的生产和管理之路，促进企业产品

结构、技术结构、管理水平进一步优化，大力提高产品的市场竞争力。同

时，还可以带动相关行业的发展，如迁入人口增加，促使住房需求量增加,

进而促进商业和建筑业的发展，交通行业及服务行业也随之发展起来。

要完成国民经济“十三五”及2022年远景规划，项目建设地必须加强

工业载体的建设，优化工业产业布局，增强项目落户的承载力，发挥和创

造好区位优势，加大招商引资力度，明确产业发展定位，增强产业聚集效

应，培育特色产业群，形成规模效应，做强做大工业经济总量，才能促进

工业经济持续、健康、快速发展。某某经济示范区的建设将是区域经济合

作的大好时机，随着某某经济示范区的交通条件和城市基础设施的不断改

善以及工业发展的硬件和投资软环境的进一步完善，将会吸引大量外来投

资，必将为项目建设地工业的腾飞带来新的发展机遇。

（三）对农业生产的影响

项目建设区域建成后，因引进的企业的需要，工人、家属以及流动人

口在此集结，农副产品的需求量将会大大增加，可以刺激项目建设区域边

缘地区的农、副业的发展，使周边土地增值，使边缘地区的农民可从中得

到更多的经济利益。工业经济的发展一方面促进了种植业、养殖业与加工

业的良性互动，延长了农业产业链，另一方面，降低了农民发展农业生产

的市场风险，促进了农村经济的发展和项目建设区域农民的增收。

（四）对第三产业的影响

仿制药项目的建设使该区域的常驻和流动人口增加，将会刺激邮电通

讯、信息、金融、运输、旅店、餐饮、商业、服务业为主的第三产业的发

展，增加就业机会，提高人民的生活水平。区域经济将得到快速的发展，

人民生活水平不断提高，对服务的需求也向高速度、高质量的专业化转化,

服务行业将走市场化、产业化和社会化的发展方向，商业服务的专业农产

品批发市场、零售网点和综合的集散仓库、连锁经营、物流配送将进一步

的到发展。

随着经济发展的需要，信息产业也将不断发展，信息基础设施的建设、

移动通讯网、数据网、空间地理信息网将得到发展，信息技术将广泛应用,

促进传统生产和服务的自动化、智能化、网络化。另外，运输业也将得到

快速发展，首先是项目建设区域内企业所需要的原材料、产品的运输，其

次是人口聚集、经济发展引起的物质的流动引起的交通运输。由此可见，

项目的建设，将会带动区域第三产业的发展，就业机会和人民生活水平将

得到稳步上升。

（五）对当地居民生活的影响

仿制药项目的实施，相应的供水、供电、燃气、电信、道路、商业金

融等配套基础设施会不断完善，医疗卫生水平不断提高，区域的经济发展

水平会明显提升，项目建设区域内和周边的居民的经济收入会明显提高，

居民社会文化娱乐生活会得到丰富，综合生活质量会得到提高，表现为长

期的有利的影响。本期工程项目建设对提高工业发展的质量和效益起到一

定的促进作用，并为地方带来良好的经济效益，项目建设区域的建设也增

加就业率，同时带动周边的第三产业的发展，可在一定程度上促进地方经

济发展，提高居民经济收入，从而提升了当地居民的生活水准和生产质量。

九、环境保护综合评价

1、工程采用先进可靠的工艺技术，减少污染物发生量，对必须排放的

污染物采取必要的控制措施，达到排放标准后外排，投资项目对外环境的

影响很小，可实现社会效益、经济效益和环境效益的统一。从投资项目原

材料、产品和污染物产生指标等方面综合而言，项目的生产工艺较成熟，

排污量较小，符合清洁生产的原则要求，体现了循环经济理念。投资项目

的选址符合当地的区域规划，符合项目承办单位发展规划，如环境保护措

施到位，对当地的自然环境、生态环境将控制在国家许可的标准范围内。

2、积极推动工业低碳转型发展是确保我国气候变化目标实现的关键。

长期以来，工业领域碳排放占全国排放的主体地位，工业一直是我国能源

消耗的大户，能源消费占全国的比重始终在70%以上，工业煤炭消耗占全国

的50%左右，钢铁、建材等六大高碳排放行业占比较大，工业化石能源碳排

放占全国碳排放的70%,占工业碳排放总量的85%以上。要确保到2020年

单位国内生产总值二氧化碳排放比2005年下降40%—45%、和到2030年

全国碳排放达到峰值的目标的实现，降低我国经济整体碳排放水平，关键

在于推动工业低碳转型发展。推进清洁生产管理服务的载体创新，利用互

联网、大数据等信息化手段，构建“互联网+”清洁生产信息化服务平台。

推进清洁生产管理服务的模式创新，对于大型企业，继续发挥其清洁生产

引领示范作用；对于行业、工业园区和集聚区，探索开展清洁生产整体推

行模式；对于中小企业，加大政策支持力度，尝试清洁生产义务诊断等创

新服务模式。鼓励清洁生产中心、行业协会、咨询机构等创新服务模式，

加快向市场化方向转变，不断提升服务机构的服务能力。

3、环境保护措施设