药品广告法规与伦理试题及答案

药品广告法规与伦理试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下哪些行为属于违反《药品广告审查办法》的行为？

A.药品广告中使用未经过审查的语言

B.药品广告中使用未经验证的疗效数据

C.药品广告中直接或者间接表示疗效保证

D.药品广告中包含违反社会公德的内容

2.以下哪些情况不需要进行药品广告审查？

A.在药品包装标签中印制的广告

B.通过内部发行、赠阅的医学、学术期刊刊登的药品广告

C.在医疗机构内部发布的药品广告

D.在专业会议、展览、展示会等活动中发布的药品广告

3.药品广告的发布主体包括哪些？

A.药品生产企业的分支机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

4.以下哪些是《药品广告审查办法》规定药品广告必须遵守的原则？

A.公正合法

B.客观真实

C.明确告知

D.安全可靠

5.药品广告中关于药品成分的表述应当符合以下哪些要求？

A.应当准确无误

B.应当与药品注册批准的内容一致

C.应当注明含量

D.应当注明规格

6.药品广告中关于药品功效的表述应当符合以下哪些要求？

A.应当基于科学依据

B.应当符合药品注册批准的内容

C.应当注明适用范围

D.应当注明不适用人群

7.药品广告中关于药品不良反应的表述应当符合以下哪些要求？

A.应当如实反映

B.应当以醒目的字体标示

C.应当与药品注册批准的内容一致

D.应当注明“可能引起”

8.以下哪些情况不属于《药品广告审查办法》规定药品广告不得出现的情形？

A.药品广告中未注明批准文号

B.药品广告中未注明生产厂家

C.药品广告中未注明生产日期和有效期

D.药品广告中未注明储存条件

9.药品广告中关于药品价格和收费的表述应当符合以下哪些要求？

A.应当真实准确

B.应当与药品注册批准的内容一致

C.应当注明“仅供参考”

D.应当注明“最终以购买时的价格为准”

10.药品广告中关于药品与饮食、生活方式的表述应当符合以下哪些要求？

A.应当基于科学依据

B.应当与药品注册批准的内容一致

C.应当注明“仅供参考”

D.应当注明“可能影响疗效”

11.药品广告中关于药品与其他药品、疾病的表述应当符合以下哪些要求？

A.应当基于科学依据

B.应当与药品注册批准的内容一致

C.应当注明“仅供参考”

D.应当注明“不代替医生建议”

12.以下哪些情况不属于《药品广告审查办法》规定药品广告不得出现的情形？

A.药品广告中未注明生产厂家

B.药品广告中未注明生产日期和有效期

C.药品广告中未注明储存条件

D.药品广告中未注明批准文号

13.药品广告的审查部门包括以下哪些？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

14.药品广告审查的决定书应当在药品广告发布之日起多长时间内送达？

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

15.药品广告的审查程序包括以下哪些？

A.药品广告申请

B.药品广告审查

C.药品广告发布

D.药品广告监督

16.药品广告审查机构应当对下列哪些情况进行审查？

A.药品广告的内容

B.药品广告的载体

C.药品广告的发布方式

D.药品广告的发布时间

17.以下哪些情况属于违反《药品广告审查办法》的行为？

A.药品广告中使用虚假或者夸大的内容

B.药品广告中使用未经审查的语言

C.药品广告中使用未经验证的疗效数据

D.药品广告中直接或者间接表示疗效保证

18.药品广告审查机构在审查药品广告时，可以采取以下哪些方式？

A.审查广告内容

B.审查广告载体

C.审查广告发布方式

D.审查广告发布时间

19.药品广告审查机构在审查药品广告时，对以下哪些情况进行调查？

A.药品广告的内容

B.药品广告的载体

C.药品广告的发布方式

D.药品广告的发布时间

20.药品广告审查机构对审查通过的药品广告，应当在审查决定之日起多长时间内发布？

A.3个工作日

B.5个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品广告应当真实、准确，不得含有虚假或者夸大的内容。（）

2.药品广告不得含有违反社会公德的内容。（）

3.药品广告中可以含有未经审查的语言。（）

4.药品广告中可以含有未经证实的疗效数据。（）

5.药品广告中可以含有未经批准的药品包装、标签内容。（）

6.药品广告中可以含有直接或者间接表示疗效保证的内容。（）

7.药品广告审查的决定书应当在审查决定之日起5个工作日内送达广告主。（）

8.药品广告审查机构可以对广告主提供的材料进行核实。（）

9.药品广告审查机构对审查通过的药品广告负有监督责任。（）

10.药品广告审查机构对审查不通过的药品广告可以要求广告主进行修改后再提交审查。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述《药品广告审查办法》对药品广告内容的基本要求。

2.解释什么是药品广告的审查决定书，以及其法律效力。

3.列举至少三种违反《药品广告审查办法》的行为，并简述相应的法律责任。

4.说明药品广告审查机构在审查药品广告时，应当遵循的原则。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药品广告法规与伦理在药品广告监管中的重要性，并结合实际案例进行分析。

2.探讨如何在药品广告审查中平衡广告宣传与消费者权益保护的关系，并提出相应的建议。

试卷答案如下：

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

2.ABC

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.B

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.B

二、判断题（每题2分，共10题）

1.√

2.√

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品广告内容的基本要求包括：真实、准确、合法、科学，不得含有虚假或误导性内容，不得含有违反社会公德的内容。

2.药品广告的审查决定书是药品广告审查机构对广告内容进行审查后作出的书面决定，具有法律效力，对广告主具有约束力。

3.违反《药品广告审查办法》的行为包括：使用虚假或夸大内容、未经审查的语言、未经证实的疗效数据、直接或间接表示疗效保证等。法律责任可能包括：撤销广告审查决定、责令改正、罚款、吊销广告批准文号等。

4.药品广告审查机构应当遵循的原则包括：公正、公平、公开、依法行政、科学合理、便民高效。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.药品广告法规与伦理在药品广告监管中的重要性体现在：保障消费者权益、维护市场秩序、促进药品合理使用