化妆品相关法律法规知识

化装品相关法律法规知识湖南弘锴生物学习资料Mabelline创造者妹妹的名字——Maybel凡士林——Vaseline一、化装品监管的目的和原那么对化装品行业平安监管的目的: 通过对化装品行业的监督检查，标准化装品生产、经营单位的行为，防止不合格化装品流入市场，保证化装品卫生质量和消费者使用平安。对化装品行业平安监管的二个根本原那么: 1、对消费者健康有害的化装品必须被拒之门外 2、如果使用的化装品有潜在危险，消费者必须得到警示。检查对象对化装品生产企业监督检查的对象是什么？ 从事化装品生产加工的生产企业，包括化装 品分装企业。对化装品经营企业监督检查的对象是什么？ 从事化装品经营〔包括批发和零售以及外购 化装品给消费者效劳和使用〕的单位。二、中国化装品的监管模式7市食药监局的职能调整 １、将市卫生局食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节〔以下简称消费环节〕食品平安监管和保健食品、化装品卫生监督管理的职责，划入市食品药品监督管理局。 ２、将综合协调食品平安、组织查处食品平安重大事故的职责划给市食品平安管理办公室。 …………三、化装品监管法律体系化装品卫生监督条例化装品卫生监督条例实施细那么化装品生产企业卫生标准化装品卫生标准配套文件、规定10?药品管理法? ——自2001年12月1日起施行?医疗器械监督管理条例? ——自2000年4月1日起施行?化装品卫生监督条例? ——自1990年1月1日起施行其他相关的标准性文件?化装品生产企业卫生标准? ——对企业的要求?化装品卫生标准? ——对企业生产的产品的要求上市前许可上市后监督1、特殊用途化装品2、化装品新原料3、国产化装品生产企业4、进口化装品〔备案、审批〕1、国家抽检2、经常性卫生监督3、化装品不良反响监测4、消费者投诉的处理卫生部门SFDA平安化装品?条例?及其细那么规定的主要监管措施16进口化装品特殊用途——?进口特殊用途化装品卫生许可批件?非特殊用途——?进口非特殊用途化装品备案凭证?化装品生产企业日常监督现场检查检查什么？1、企业合法性；2、生产条件； 3、人员管理；4、生产过程； 5、检验情况；6、原料管理； 7、仓储管理；8、产品标签及说明书。化装品经营企业日常监督现场检查检查什么？1、产品合法性；2、标识标签； 3、购货验收制度；4、产品保质期； 5、储存条件、卫生情况； 6、产品宣传、店内宣传； 7、其他违法行为。四、?化装品卫生监督条例?及实施细那么总那么许可证制度条件人员检验标签标识经营广告宣传监督机构职责罚那么附那么?化装品卫生监督条例?23第一章总那么

第一条

为加强化装品的卫生监督，保证化装品的卫生质量和使用平安，保障消费者健康，制定本条例。第二条

本条例所称的化装品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体外表任何部位〔皮肤、毛发、指甲、口唇等〕，以到达清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。行政责任第二十四条

未取得?化装品生产企业卫生许可证?的企业擅自生产化装品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。表现形式案例分析案例：无证生产化装品案行政责任第二十五条

生产未取得批准文号的特殊用途的化装品，或者使用化装品禁用原料和未经批准的化装品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者撤消?化装品生产企业卫生许可证?。表现形式案例分析案例：化装品生产企业生产未经卫生部批准的特殊用途化装品案案例：章光101案例 2021年8月初，章光101的“金装101高级生发灵〞和“章光101D发宝〞两款产品爆出含有未列明的西药成分米诺地尔，在新加坡、香港等地遭下架。在媒体集中报道后，国家食品药品监督管理局责成浙江省食品药品监管部门对该公司依法进行监督检查。 经初步调查，监管部门确认该公司出口至新加坡和香港的局部产品中含有禁用成分米诺地尔。行政责任第二十六条

进口或者销售未经批准或者检验的进口化装品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。 对已取得批准文号的生产特殊用途化装品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。表现形式案例分析案例：进口、销售未经批准的进口化装品案行政责任第二十七条

生产或者销售不符合国家?化装品卫生标准?的化装品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。表现形式案例分析案例：生产经营不符合?化装品卫生标准?的化装品案 案情介绍：2006年3月，某食药监局对本市某化装品生产企业营销中心内待售的批号为20060314的“x暗疮净〞进行监督抽检。经该市药品检验所检验，检出甲硝哇45.7微克／克、氯霉素50.3微克／克，不符合国家化装品卫生标准。化装品添加的简易鉴别1、洗面奶、面霜、洁面乳 2、化装水 3、乳液 4、膏霜5、精华素 6、粉底 7、彩妆8、卸妆乳 9、碘酒分辨抗氧化功能 10、无添加行政责任第二十八条

对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者撤消?化装品生产企业卫生许可证?，对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。违反?条例?第十二条主要表现形式：

违反?条例?第十三条第一款第〔一〕项、第〔四〕项主要表现形式：当事人销售的化装品包装、标签上标明了具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等用途，产品属于特殊用途化装品的范畴，但未标注特殊用途化装品批准文号，当事人不能提供特殊用途化装品的相关批件。九大类特殊用途化装品

育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类除臭类 祛斑类 防晒类?化装品卫生监督条例实施细那么?总那么化装品生产企业卫生许可证审核批准程序换证人员检验特殊用途化装品审批进口化装品审批监督机构职责罚那么附那么一九九一年三月二十七日卫生部令第十三号发布一九九一年三月二十七日施行

41行政责任第四十五条有以下行为之一者，处以警告的处分，并可同时责令其限期改进：〔一〕具有违反?条例?第六条规定之一项的行为者；〔二〕直接从事化装品生产的人员患有?条例?第七条所列疾病之一，未调离者；〔三〕具有违反?条例?第十三条第一款第〔二〕项、第〔三〕项规定之一的行为者；〔四〕涂改?化装品生产企业卫生许可证?者；〔五〕涂改特殊用途化装品批准文号者；〔六〕涂改进口化装品卫生审查批件或批准文号者；〔七〕拒绝卫生监督者。行政责任第四十六条有以下行为之一者，处以停产或停止经营化装品30天以内的处分，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处分：〔一〕经警告处分，责令限期改进后仍无改进者；〔二〕具有违反?条例?第六条规定之两项以上行为者；〔三〕具有违反?条例?第十三条第一款第〔一〕项、第〔四〕项、第〔五〕项规定之一的行为者；〔四〕经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化装品批准文号者。违反?条例?第六条规定者的停产处分，可以是不合格局部的停产。案例：销售未取得批准文号的特殊用途化装品案 案情介绍：2006年3月某市食药监局在该市某餐饮娱乐管理进行监督检查，发现该店内待售的“x美白防晒霜〞产品包装上无卫生部特殊用途化装品批准文号。经查该产品尚未取得卫生部特殊用途化装品批准文号。行政责任第四十七条具有以下行为之一者，处以撤消?化装品生产企业卫生许可证?的处分：〔一〕经停产处分后，仍无改进，确不具备化装品生产卫生条件者；〔二〕转让、伪造、倒卖?化装品生产企业卫生许可证?者；行政责任第四十八条有以下行为之一者，处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处分，并可以撤消特殊用途化装品批准文号或进口化装品批准文号：〔一〕生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化装品批准文号者。〔二〕转让、伪造、倒卖进口化装品卫生审查批件或批准文号者。行政责任对违反?条例?规定，造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或个人，对受害者承担民事赔偿责任。民事责任

?刑法?第148条规定，生产不符合国家卫生标准的化装品，或销售明知不符合国家卫生标准的化装品，造成严重后果的，构成生产、销售伪劣商品罪，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％以上2倍以下的罚金。刑事责任?特别规定?的有关内容 第二条本规定所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命平安有关的产品。?特别规定?的有关内容?特别规定?的有关内容 第十五条农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品平安监督管理职责，有以下职权：

〔一〕进入生产经营场所实施现场检查；

〔二〕查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

〔三〕查封、扣押不