专家剖析药师考试考点试题及答案

专家剖析药师考试考点试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列哪些属于处方审核的主要内容？

A.药品名称

B.用法用量

C.配伍禁忌

D.处方医师签字

2.药师在调剂处方时，发现患者同时使用了以下药物，应立即提醒医师：

A.降血压药和利尿剂

B.抗生素和抗真菌药

C.抗高血压药和抗抑郁药

D.镇痛药和抗炎药

3.以下哪些属于中药饮片的质量标准？

A.外观

B.气味

C.油脂含量

D.有效成分含量

4.下列哪些属于临床用药评价的指标？

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.舒适性

5.药师在指导患者合理用药时，应关注以下哪些方面？

A.药物不良反应

B.用药时间

C.用药剂量

D.药物相互作用

6.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》中药品储存的要求？

A.药品应按照药品说明书规定的条件储存

B.药品储存区域应保持整洁、卫生

C.药品储存区域应设置温度、湿度等监测设备

D.药品储存区域应设置安全警示标志

7.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》中药品零售的要求？

A.药师应指导患者合理用药

B.药品零售企业应定期检查药品质量

C.药品零售企业应建立药品销售记录

D.药品零售企业应向患者提供药品说明书

8.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品广告的规定？

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.药品广告应当真实、准确、科学

D.药品广告不得发布未经批准的药品信息

9.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品注册的规定？

A.药品注册申请应提交药品生产、质量标准等相关资料

B.药品注册申请须经国家药品监督管理局批准

C.药品注册申请的审批时限为6个月

D.药品注册申请的审批时限为3个月

10.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品进口的规定？

A.药品进口企业应提交药品质量标准等相关资料

B.药品进口须经国家药品监督管理局批准

C.药品进口企业应建立药品进口记录

D.药品进口企业应定期检查药品质量

11.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品出口的规定？

A.药品出口企业应提交药品质量标准等相关资料

B.药品出口须经国家药品监督管理局批准

C.药品出口企业应建立药品出口记录

D.药品出口企业应定期检查药品质量

12.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品价格的规定？

A.药品价格由企业自主制定

B.药品价格不得高于市场同类药品价格

C.药品价格应当合理、公开、透明

D.药品价格不得低于成本价格

13.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品包装的规定？

A.药品包装应当符合药品质量标准

B.药品包装应当清晰、易于识别

C.药品包装应当标注药品名称、规格、批号等信息

D.药品包装应当采用环保材料

14.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品生产的规定？

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当具备相应的生产设备、工艺和检验设施

C.药品生产应当建立生产记录、检验记录等文件

D.药品生产应当定期检查生产环境和设备

15.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品流通的规定？

A.药品流通企业应当具备相应的经营条件

B.药品流通企业应当建立药品采购、储存、销售等管理制度

C.药品流通企业应当定期检查药品质量

D.药品流通企业应当向患者提供药品说明书

16.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品监督的规定？

A.药品监督管理部门应当依法对药品生产、经营、使用进行监督检查

B.药品监督管理部门应当依法对违法行为进行查处

C.药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营、使用环节的监管

D.药品监督管理部门应当建立健全药品监督管理制度

17.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品不良反应监测的规定？

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度

C.医疗机构应当建立药品不良反应报告制度

D.药品不良反应监测部门应当定期汇总、分析药品不良反应信息

18.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品临床试验的规定？

A.药品临床试验应当经国家药品监督管理局批准

B.药品临床试验应当符合伦理道德原则

C.药品临床试验应当制定详细的研究方案

D.药品临床试验应当定期向国家药品监督管理局报告

19.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品再评价的规定？

A.药品再评价应当依据药品不良反应、疗效、安全性等因素进行

B.药品再评价应当由国家药品监督管理局组织实施

C.药品再评价应当定期发布结果

D.药品再评价应当向社会公开

20.以下哪些属于《药品管理法》中关于药品广告的规定？

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.药品广告应当真实、准确、科学

D.药品广告不得发布未经批准的药品信息

姓名：____________________

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药师在调剂处方时，对有疑问的处方可以自行修改后调配。（×）

2.药师在发现患者用药后出现不良反应时，应立即停止用药并通知医师。（√）

3.中药饮片在储存过程中，应避免潮湿和污染。（√）

4.药师在指导患者合理用药时，应强调药品的副作用和禁忌症。（√）

5.药品经营企业可以销售过期药品。（×）

6.药品广告可以夸大药品的疗效。（×）

7.药品生产企业可以对已批准上市的药品进行再次评价。（√）

8.药品监督管理部门可以对药品生产、经营、使用环节进行监督检查。（√）

9.药师在发现患者不合理用药时，应立即向医师汇报并停止用药。（√）

10.药品临床试验应当在伦理委员会的监督下进行。（√）

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三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药师在处方审核中的主要职责。

2.简述中药饮片的质量标准包括哪些方面。

3.简述药品不良反应监测的意义。

4.简述药师在指导患者合理用药时应注意的事项。

姓名：____________________

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药师在促进合理用药中的作用及其重要性。

2.论述中药现代化与国际化进程中面临的挑战及应对策略。

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

解析思路：处方审核包括药品名称、用法用量、配伍禁忌和处方医师签字等内容的审核。

2.ABCD

解析思路：患者同时使用降血压药和利尿剂、抗生素和抗真菌药、抗高血压药和抗抑郁药、镇痛药和抗炎药时，可能存在不良反应或药物相互作用。

3.ABCD

解析思路：中药饮片的质量标准包括外观、气味、油脂含量和有效成分含量等方面。

4.ABCD

解析思路：临床用药评价的指标包括安全性、有效性、经济性和舒适性。

5.ABCD

解析思路：药师在指导患者合理用药时应关注药物不良反应、用药时间、用药剂量和药物相互作用。

6.ABCD

解析思路：药品储存的要求包括符合药品说明书规定的条件、保持整洁卫生、设置温度湿度监测设备和安全警示标志。

7.ABCD

解析思路：药品零售的要求包括药师指导合理用药、定期检查药品质量、建立药品销售记录和提供药品说明书。

8.ABCD

解析思路：药品广告的规定包括批准、内容真实性、科学性和未经批准药品信息不得发布。

9.ABCD

解析思路：药品注册的规定包括提交资料、批准、审批时限和注册申请的流程。

10.ABCD

解析思路：药品进口的规定包括提交资料、批准、建立进口记录和定期检查质量。

11.ABCD

解析思路：药品出口的规定包括提交资料、批准、建立出口记录和定期检查质量。

12.ABCD

解析思路：药品价格的规定包括企业自主制定、合理、公开透明和不得低于成本价格。

13.ABCD

解析思路：药品包装的规定包括符合质量标准、清晰易于识别、标注信息和环保材料。

14.ABCD

解析思路：药品生产的规定包括符合生产质量管理规范、具备生产条件、建立生产记录和定期检查。

15.ABCD

解析思路：药品流通的规定包括具备经营条件、建立管理制度、定期检查质量和提供说明书。

16.ABCD

解析思路：药品监督的规定包括监督检查、查处违法行为、加强监管和建立健全制度。

17.ABCD

解析思路：药品不良反应监测的规定包括建立监测制度、报告制度、汇总分析和定期报告。

18.ABCD

解析思路：药品临床试验的规定包括批准、伦理道德原则、研究方案和定期报告。

19.ABCD

解析思路：药品再评价的规定包括依据不良反应、疗效、安全性进行、组织实施和定期发布结果。

20.ABCD

解析思路：药品广告的规定包括批准、内容真实性、科学性和未经批准药品信息不得发布。

二、判断题（每题2分，共10题）

1.×

解析思路：药师无权修改处方，应通知医师。

2.√

解析思路：药师应立即停止用药并通知医师，以确保患者安全。

3.√

解析思路：中药饮片储存需避免潮湿和污染，以保证质量。

4.√

解析思路：药师应强调药品副作用和禁忌症，以指导患者合理用药。

5.×

解析思路：过期药品可能存在安全隐患，不得销售。

6.×

解析思路：药品广告不得夸大疗效，应真实科学。

7.√

解析思路：药品生产企业可以对已批准上市的药品进行再次评价，以保障用药安全。

8.√

解析思路：药品监督管理部门负责监督检查，确保药品安全。

9.√

解析思路：药师应立即汇报并停止用药，以防止不良反应发生。

10.√

解析思路：伦理委员会监督下进行临床试验，保障受试者权益。

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药师在处方审核中的主要职责包括：审核处方合法性、准确性、合理性；确保患者用药安全；指导患者合理用药；发现并处理用药问题。

2.中药饮片的质量标准包括：外观、气味、水分、灰分、重金属、农药残留、微生物等指标。

3.药品不良反应监测的意义在于：及时发现和评估药品不良反应；保障患者用药安全；促进药品合理使用；提高药品质量。

4.药师在指导患者合理用药时应注意的事项包括：了解患者病情和用药史；关注药物不良反应和禁忌症；指导患者正确用药；监测患者用药效果。

四、论述题（每题10分，共2题）