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文档简介
汉森制药合同协议甲方:汉森制药股份有限公司法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[公司地址]联系方式:[联系电话]乙方:[对方公司名称]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[公司地址]联系方式:[联系电话]鉴于甲乙双方在制药领域的合作意向,为明确双方权利义务,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,双方经友好协商,就以下事宜达成如下合同协议:一、合同标的物或服务具体描述(一)药品研发合作1.甲方委托乙方进行[药品名称]的研发工作。该药品主要用于治疗[疾病名称],研发目标为开发出安全、有效、质量可控的药品,并通过国家药品监督管理部门的审批上市。2.研发工作包括但不限于药物的化学合成、药理毒理研究、临床试验方案设计与实施、申报资料准备等环节。乙方应按照国家药品研发相关规范及甲方要求,制定详细的研发计划,并严格按照计划推进研发工作。(二)药品生产合作1.若研发成功,甲方将委托乙方进行[药品名称]的生产。乙方应具备符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产设施、设备及人员,确保药品生产过程的合规性和稳定性。2.生产的药品应符合国家药品质量标准及甲方提供的质量控制要求,包括药品的外观、性状、含量测定、杂质限度等各项指标。乙方应建立完善的质量控制体系,对原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节进行严格管理,确保每一批次药品质量合格。(三)技术服务1.乙方为甲方提供与药品研发、生产相关的技术咨询服务。包括但不限于解答甲方在研发过程中遇到的技术问题、提供行业最新技术动态及法规政策解读等。2.乙方应根据甲方需求,及时、准确地提供技术支持,并确保所提供的技术服务符合法律法规及行业规范要求。二、双方权利义务(一)甲方权利义务1.权利有权对乙方的研发、生产及技术服务工作进行监督和检查,提出合理的意见和建议。有权获取乙方提交的与合作项目相关的各类报告、资料和文件。在乙方违反本合同约定时,有权要求乙方承担违约责任并采取相应补救措施。2.义务按照本合同约定向乙方支付研发费用、生产费用及技术服务费用。向乙方提供开展研发、生产工作所需的相关资料和信息,包括但不限于药品研发基础数据、质量标准、生产工艺要求等。协助乙方解决在合作过程中遇到的与甲方相关的问题,如协调临床试验机构、提供药品注册所需的证明文件等。(二)乙方权利义务1.权利有权按照本合同约定获取相应的研发费用、生产费用及技术服务费用。在甲方提供必要支持和配合的情况下,有权要求甲方按照合同约定履行义务。2.义务按照国家药品研发、生产相关规范及本合同约定,按时、按质、按量完成研发、生产及技术服务工作。对甲方提供的资料和信息予以保密,不得向任何第三方泄露。未经甲方书面同意,不得将合作项目相关技术、数据等用于本合同以外的其他用途。在研发、生产过程中,如发现可能影响药品质量、进度或存在其他重大问题时,应及时通知甲方,并采取有效措施予以解决。负责办理与合作项目相关的各项审批手续,确保研发、生产活动的合法性。如因乙方原因导致审批受阻或出现法律纠纷,由乙方承担全部责任。三、费用及支付方式(一)费用1.研发费用:甲方应向乙方支付研发费用共计人民币[x]元。该费用涵盖乙方在药物研发过程中发生的各项成本,包括但不限于实验材料费用、仪器设备购置及使用费、人员薪酬、临床试验费用等。2.生产费用:若药品研发成功并委托乙方生产,生产费用根据实际生产数量及双方协商确定的单价计算。预计生产费用为每单位人民币[x]元,具体金额以实际生产结算为准。3.技术服务费用:甲方应向乙方支付技术服务费用共计人民币[x]元。该费用用于乙方为甲方提供的技术咨询服务,包括日常技术支持、法规政策解读、技术培训等方面的费用。(二)支付方式1.研发费用支付合同签订后[x]个工作日内,甲方向乙方支付研发费用的[x]%作为预付款,即人民币[x]元。乙方完成药物临床前研究工作并通过甲方验收后,甲方向乙方支付研发费用的[x]%,即人民币[x]元。乙方完成临床试验并取得临床试验总结报告后,甲方向乙方支付研发费用的[x]%,即人民币[x]元。药品获得国家药品监督管理部门批准上市后,甲方向乙方支付剩余研发费用,即人民币[x]元。2.生产费用支付甲方根据生产计划向乙方下达生产订单时,向乙方支付该批次生产费用的[x]%作为预付款。乙方完成该批次药品生产并经甲方验收合格后,甲方向乙方支付剩余生产费用。3.技术服务费用支付合同签订后[x]个工作日内,甲方向乙方支付技术服务费用的[x]%作为预付款,即人民币[x]元。在合同履行期间,乙方按照约定提供技术服务,甲方根据实际服务情况,每季度末向乙方支付当季度技术服务费用的[x]%。合同期满后,甲方向乙方支付剩余技术服务费用。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属(一)研发过程中产生的知识产权1.合作研发过程中涉及的专利、技术秘密、著作权等知识产权归甲乙双方共同所有。双方应按照各自贡献程度协商确定知识产权的使用方式和收益分配比例。2.若乙方在研发过程中独立完成的创新性技术成果,且该成果与合作项目具有相关性但又不属于共同知识产权范畴的,乙方应及时向甲方披露。甲方有权在合作项目中优先使用该技术成果,乙方应给予必要的协助和支持。未经甲方书面同意,乙方不得自行将该技术成果转让给第三方或用于其他非合作项目用途。(二)药品上市后的知识产权1.因合作研发、生产而获得批准上市的药品,其知识产权归甲方所有。乙方应协助甲方办理与药品知识产权相关的手续,确保甲方合法享有药品的知识产权权益。2.乙方在合作过程中使用甲方提供的知识产权相关资料和信息所产生的知识产权,归甲方所有。乙方不得擅自使用、修改或转让甲方的知识产权,如有违反,应承担相应的法律责任。五、保密条款(一)保密信息范围双方确认,在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、产品信息、客户信息、财务信息等均属于保密信息范畴。包括但不限于甲方提供的药品研发资料、生产工艺、销售渠道、价格体系等,以及乙方在研发、生产过程中获取的技术数据、实验结果、质量控制信息等。(二)保密义务1.双方应采取合理的保密措施,确保保密信息不被泄露给任何第三方。保密措施应至少与双方对自身类似保密信息所采取的保护措施相当。2.未经对方书面同意,任何一方不得将保密信息用于本合同以外的其他目的。在本合同终止或解除后,双方仍应继续履行保密义务,保密期限为自合同终止或解除之日起[x]年。(三)保密信息的披露1.在下列情况下,一方可披露保密信息:法律法规要求披露的;根据司法程序或政府主管部门要求必须披露的;为履行本合同约定的义务或行使本合同赋予的权利而合理需要披露的,但应提前通知对方并要求对方采取相应的保密措施。2.因上述原因需要披露保密信息的一方,应确保接收保密信息的第三方同样遵守保密义务,否则该方应对对方因此遭受的损失承担赔偿责任。六、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照本合同约定按时支付费用,每逾期一日,应按照未支付金额的[x]%向乙方支付违约金。逾期超过[x]日的,乙方有权暂停研发、生产或技术服务工作,并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金。甲方仍需继续履行付款义务,如因甲方逾期付款导致乙方遭受其他损失的,甲方应承担赔偿责任。2.若甲方违反保密义务,向第三方泄露乙方保密信息,应赔偿乙方因此遭受的全部损失。损失赔偿金额包括但不限于乙方因信息泄露而遭受的直接经济损失、预期利益损失以及为制止侵权行为而支付的合理费用(如律师费、诉讼费等)。(二)乙方违约责任1.若乙方未按照国家药品研发、生产相关规范及本合同约定的时间、质量要求完成研发、生产及技术服务工作,每逾期一日,应按照合同总金额的[x]%向甲方支付违约金。逾期超过[x]日的,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已收取的费用,同时乙方应按照合同总金额的[x]%向甲方支付违约金。如因乙方逾期履行导致甲方遭受其他损失的,乙方应承担赔偿责任。2.若乙方提供的药品质量不符合国家药品质量标准或甲方要求,乙方应负责免费更换合格药品,并承担因此给甲方造成的全部损失。如因药品质量问题导致甲方遭受第三方索赔或其他法律责任的,乙方应承担全部赔偿责任。3.若乙方违反保密义务,向第三方泄露甲方保密信息,应赔偿甲方因此遭受的全部损失。损失赔偿金额计算方式同甲方违反保密义务的情形。4.若乙方擅自将合作项目相关技术、数据等用于本合同以外的其他用途,乙方应立即停止侵权行为,并向甲方支付合同总金额的[x]%作为违约金。乙方应返还因侵权行为所获得的全部收益,并赔偿甲方因此遭受的全部损失。如乙方行为构成犯罪的,甲方有权依法追究乙方的刑事责任。七、合同变更与解除(一)合同变更1.本合同履行期间,经双方协商一致,可以书面形式对合同内容进行变更。变更后的合同内容作为本合同的补充部分,与本合同具有同等法律效力。2.任何一方如需变更合同内容,应提前[x]日书面通知对方。在对方同意变更并签订书面协议后,方可生效。(二)合同解除1.在履行本合同过程中,若出现下列情形之一,一方有权解除本合同:因不可抗力致使本合同无法继续履行的;一方严重违反本合同约定,经另一方书面通知后在合理期限内仍未改正的;本合同约定的解除条件成就的。2.合同解除后,双方应按照法律法规及本合同约定进行清算。已履行部分,双方按照实际履行情况结算费用;未履行部分,不再履行。因解除合同给对方造成损失的,有过错方应承担赔偿责任。八、争议解决本合同在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本合同自双方签字(或
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