贵重医疗设备管理制度

贵重医疗设备管理制度一、总则（一）目的为加强公司贵重医疗设备的管理，确保设备的安全、有效运行，提高设备的使用效益，保障医疗工作的顺利开展，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有贵重医疗设备的购置、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。（三）定义1.贵重医疗设备：指单价在[x]万元及以上，或虽单价未达到规定标准，但具有特殊功能、对医疗诊断和治疗有重大影响的医疗设备。2.设备使用部门：指直接使用贵重医疗设备进行医疗服务的科室。3.设备管理部门：指负责贵重医疗设备综合管理的部门，如设备科等。（四）管理原则1.统一领导、分级管理原则。公司成立以主管领导为组长的贵重医疗设备管理领导小组，负责全面领导和协调设备管理工作；设备管理部门负责具体的组织实施和日常管理；各使用部门负责设备的具体使用和维护。2.科学规划、合理配置原则。根据医院发展规划和医疗需求，科学合理地配置贵重医疗设备，避免盲目购置和重复建设。3.规范操作、安全使用原则。严格按照设备操作规程进行操作，确保设备的安全运行，防止因操作不当造成设备损坏和医疗事故。4.定期维护、及时维修原则。建立健全设备维护保养制度，定期对设备进行维护保养，及时发现和排除设备故障，确保设备始终处于良好的运行状态。5.效益优先、资源共享原则。充分发挥贵重医疗设备的使用效益，提高设备的利用率，同时鼓励设备资源共享，减少设备闲置。二、设备购置管理（一）需求论证1.使用部门根据医疗业务发展需要，填写《贵重医疗设备购置申请表》，详细说明设备的名称、规格型号、数量、用途、购置理由等，并提交相关的医疗需求分析报告。2.设备管理部门对使用部门提交的申请表进行初步审核，组织相关专家对设备购置的必要性、可行性、合理性进行论证。论证内容包括设备的技术性能、临床需求、经济效益、社会效益等方面。3.根据专家论证意见，设备管理部门编制《贵重医疗设备购置可行性论证报告》，报公司主管领导审批。（二）选型采购1.经主管领导审批同意购置的设备，由设备管理部门负责组织选型采购。选型过程中，要充分考虑设备的品牌、质量、性能、价格、售后服务等因素，选择性价比高的产品。2.设备管理部门根据选型结果，编制采购计划，明确采购方式、采购预算、采购时间等，并按照公司相关采购管理制度进行采购。3.对于大型贵重医疗设备的采购，一般应采用公开招标的方式进行；对于小型贵重医疗设备的采购，可以采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行。（三）合同签订1.采购部门与中标供应商签订设备采购合同，合同内容应包括设备的名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。2.合同签订后，采购部门应及时将合同副本提交设备管理部门备案。（四）到货验收1.设备到货前，设备管理部门应通知使用部门做好验收准备工作。2.设备到货时，采购部门、设备管理部门、使用部门共同对设备进行验收。验收内容包括设备的数量、规格型号、外观质量、技术资料等。3.对于大型贵重医疗设备，应邀请厂家技术人员进行现场安装调试，并按照合同要求进行验收。验收合格后，填写《贵重医疗设备验收报告》。4.如发现设备存在质量问题或数量不符等情况，应及时与供应商联系，要求其限期解决。在问题未解决之前，不得办理设备入库手续。三、设备安装调试管理（一）安装调试准备1.设备到货验收合格后，设备管理部门应根据设备安装调试要求，组织相关人员做好安装调试前的准备工作，包括场地准备、人员培训、工具材料准备等。2.对于需要专业安装调试的设备，应邀请厂家技术人员或专业安装调试机构进行安装调试。（二）安装调试实施1.厂家技术人员或专业安装调试机构按照设备安装调试说明书的要求，进行设备的安装调试工作。安装调试过程中，设备管理部门和使用部门应派人全程参与，及时解决安装调试过程中出现的问题。2.安装调试完成后，厂家技术人员应进行设备试运行，试运行时间不少于[x]小时。在试运行过程中，要对设备的性能、参数、运行状况等进行全面检查，确保设备正常运行。（三）验收交付1.设备安装调试试运行合格后，由设备管理部门组织使用部门、采购部门等相关人员进行验收。验收内容包括设备的安装调试质量、运行性能、技术资料等。2.验收合格后，填写《贵重医疗设备安装调试验收报告》，办理设备交付使用手续。设备正式投入使用前，设备管理部门应将设备的操作规程、维护保养手册等资料发放给使用部门，并组织使用人员进行培训。四、设备使用管理（一）使用人员资质1.设备使用部门应根据设备的操作规程和性能要求，配备经过专业培训、考核合格的使用人员。使用人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉设备的操作方法和注意事项。2.新设备投入使用前，设备管理部门应组织使用人员进行专门的培训，培训内容包括设备的基本原理、操作规程、维护保养知识、安全注意事项等。培训结束后，对使用人员进行考核，考核合格后方可上岗操作。（二）操作规程制定1.设备管理部门应根据设备的技术资料和使用说明书，结合医院实际情况，制定设备操作规程。操作规程应明确设备的操作步骤、操作方法、注意事项等内容，确保使用人员能够正确操作设备。2.操作规程制定后，应经设备管理部门负责人审核、主管领导批准，并发放给使用部门。使用部门应将操作规程张贴在设备显著位置，便于使用人员随时查阅。（三）操作使用1.使用人员应严格按照设备操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序或违规操作。在操作过程中，要密切观察设备的运行状况，如发现异常情况应立即停机，并及时报告设备管理部门。2.使用人员应认真填写设备使用记录，记录内容包括设备的使用时间、使用人员、运行参数、故障情况等。使用记录应妥善保存，以备查阅。3.对于多台同类型设备，应实行专人专管制度，确保设备的正确使用和维护。（四）日常维护1.使用部门应建立设备日常维护保养制度，明确设备日常维护保养的责任人、内容、周期等。日常维护保养工作应按照设备维护保养手册的要求进行，确保设备处于良好的运行状态。2.设备使用人员在每班工作结束后，应对设备进行清洁、消毒、润滑、紧固等日常维护工作，并填写设备日常维护记录。3.设备管理部门应定期对设备使用部门的日常维护保养工作进行检查，发现问题及时督促整改。（五）安全管理1.设备管理部门应制定设备安全管理制度，明确设备安全管理的责任人和措施。使用部门应加强对设备使用人员的安全教育，提高其安全意识，防止因操作不当造成设备损坏和医疗事故。2.设备应安装必要的安全防护装置，如漏电保护装置、过载保护装置、紧急制动装置等。使用人员在操作设备前，应检查安全防护装置是否完好，确保设备安全运行。3.对于存在安全隐患的设备，应立即停止使用，并采取相应的措施进行整改，确保设备安全后方可继续使用。五、设备维护维修管理（一）维护保养计划1.设备管理部门应根据设备的使用情况和维护保养手册的要求，制定设备年度维护保养计划。维护保养计划应明确设备的维护保养内容、时间、责任人等。2.设备管理部门应将年度维护保养计划下达给使用部门和维修部门，并督促其认真组织实施。（二）定期维护保养1.维修部门应按照设备年度维护保养计划的要求，定期对设备进行维护保养。维护保养工作应严格按照设备维护保养操作规程进行，确保维护保养质量。2.在定期维护保养过程中，维修人员应对设备进行全面检查，包括设备的机械部件、电气系统、光学系统、软件系统等，及时发现和排除设备潜在的故障隐患。3.维修人员在维护保养结束后，应填写设备维护保养记录，详细记录维护保养的内容、时间、更换的零部件等信息。（三）故障维修1.设备在使用过程中出现故障时，使用人员应立即停止使用，并及时报告设备管理部门。设备管理部门接到报告后，应及时安排维修人员进行维修。2.维修人员在接到故障维修通知后，应及时到达现场，对设备故障进行诊断和排除。对于一般性故障，维修人员应在[x]小时内修复；对于复杂故障，应在[x]个工作日内修复。如因特殊原因无法按时修复的，应向设备管理部门和使用部门说明情况。3.在设备故障维修过程中，维修人员应详细记录故障现象、故障原因、维修过程及更换的零部件等信息，并填写设备维修记录。维修记录应作为设备档案的重要组成部分妥善保存。（四）维修配件管理1.设备管理部门应建立维修配件管理制度，加强对维修配件的采购、库存、领用等环节的管理。2.维修配件应根据设备的型号、规格、数量等进行分类管理，建立库存台账，定期盘点，确保账物相符。3.维修配件的采购应选择质量可靠、价格合理的供应商，采购的维修配件应符合设备的技术要求。维修配件到货后，应进行验收，合格后方可入库。4.维修人员领用维修配件时，应填写维修配件领用单，经设备管理部门负责人审批后，到仓库领取。仓库管理人员应按照领用单的内容发放维修配件，并做好记录。（五）外修管理1.对于本单位无法维修的设备故障，设备管理部门应及时联系厂家或专业维修机构进行外修。2.外修前，设备管理部门应与厂家或专业维修机构签订维修合同，明确维修内容、维修费用、维修时间、质量保证等条款。3.设备外修过程中，设备管理部门应派人跟踪维修进度，了解维修情况，确保维修工作顺利进行。维修结束后，应对维修质量进行验收，验收合格后方可付款。六、设备档案管理（一）档案建立1.设备管理部门应建立贵重医疗设备档案，对设备从购置到报废的全过程资料进行收集、整理、归档。设备档案应包括设备的购置申请、可行性论证报告、采购合同、验收报告、安装调试报告、操作规程、维护保养记录、维修记录、使用记录、报废申请及批复等资料。2.设备档案应实行专人管理，建立档案台账，确保档案资料的完整、准确、安全。（二）档案保管1.设备档案应妥善保管，存放地点应具备防火、防潮、防虫、防盗等条件。2.设备档案应按照档案管理的相关规定进行分类、编号、装订，便于查阅和管理。（三）档案查阅1.因工作需要查阅设备档案的，应填写《设备档案查阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。2.查阅设备档案时，应在档案管理人员的陪同下进行，不得擅自复印、涂改、转借档案资料。查阅结束后，应及时归还档案，并在查阅登记表上签字。七、设备报废管理（一）报废鉴定1.设备使用部门或设备管理部门发现设备存在下列情况之一的，可以申请报废：已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足医疗工作需要的；因损坏严重，无法修复或修复费用过高，不经济的；因技术进步，现有设备已被淘汰的；其他原因需要报废的。2.设备管理部门接到报废申请后，应组织相关专家对设备进行技术鉴定，出具报废鉴定报告。报废鉴定报告应明确设备的报废原因、技术状况、鉴定结论等内容。（二）报废审批1.设备管理部门根据专家报废鉴定报告，填写《贵重医疗设备报废申请表》，报公司主管领导审批。2.主管领导审批同意后，设备管理部门应将报废申请表及相关资料报上级主管部门备案。（三）报废处理1.经批准报废的设备，由设备管理部门负责组织处理。报废设备可以采用拍卖、捐赠、报废拆解等方式进行处理。2.在报废设备处理过程中，设备管理部门应做好记录，包括报废设备的名称、规格型号、数量、处理方式、处理时间、处理价格等信息。处理记录应作为设备档案的重要组成部分妥善保存。八、监督检查与考核（一）监督检查1.设备管理部门应定期对贵重医疗设备的管理情况进行监督检查，检查内容包括设备的使用、维护、维修、档案管理、报废管理等方面。2.监督检查可以采用日常检查、定期检查、专项检查等方式进行。检查过程中，应做好记录，发现问题及时督