2024年初级药师备考计划试题及答案

2024年初级药师备考计划试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品零售企业质量管理制度的说法，正确的是：

A.药品零售企业应建立药品质量管理组织

B.药品零售企业应制定药品质量管理手册

C.药品零售企业应定期对员工进行药品质量管理培训

D.药品零售企业应设立药品质量管理员

2.以下哪些属于药品不良反应：

A.感染

B.过敏反应

C.药物相互作用

D.药物依赖

3.以下哪些属于处方药：

A.非处方药

B.普通处方药

C.特殊处方药

D.非处方药

4.以下哪些属于国家基本药物目录：

A.非处方药

B.普通处方药

C.特殊处方药

D.非处方药

5.以下哪些属于药品说明书应当包含的内容：

A.药品名称

B.成分

C.药理作用

D.用法用量

6.以下哪些属于药品不良反应监测的途径：

A.医疗机构报告

B.药品生产企业报告

C.患者自发报告

D.药品监督管理部门监测

7.以下哪些属于药品零售企业药品采购的注意事项：

A.采购药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.采购药品应当建立采购记录

C.采购药品应当索要、保存供货企业的相关证明文件

D.采购药品应当确保药品质量

8.以下哪些属于药品零售企业药品储存的注意事项：

A.药品储存应当符合药品质量要求

B.药品储存应当分类存放

C.药品储存应当定期检查

D.药品储存应当防止污染

9.以下哪些属于药品零售企业药品销售的注意事项：

A.销售药品应当核对处方

B.销售药品应当告知患者用药注意事项

C.销售药品应当确保药品质量

D.销售药品应当建立销售记录

10.以下哪些属于药品零售企业药品退回的注意事项：

A.药品退回应当经过验收

B.药品退回应当查明原因

C.药品退回应当建立退回记录

D.药品退回应当确保药品质量

11.以下哪些属于药品零售企业药品追溯的注意事项：

A.药品追溯应当建立追溯体系

B.药品追溯应当记录药品的生产、流通、销售等信息

C.药品追溯应当确保药品可追溯

D.药品追溯应当定期检查

12.以下哪些属于药品零售企业药品不良反应监测的注意事项：

A.药品零售企业应当建立不良反应监测制度

B.药品零售企业应当及时报告不良反应

C.药品零售企业应当对不良反应进行分析

D.药品零售企业应当对不良反应进行评估

13.以下哪些属于药品零售企业药品质量管理的注意事项：

A.药品零售企业应当建立药品质量管理组织

B.药品零售企业应当制定药品质量管理手册

C.药品零售企业应当定期对员工进行药品质量管理培训

D.药品零售企业应当设立药品质量管理员

14.以下哪些属于药品零售企业药品经营质量管理规范的适用范围：

A.药品零售企业

B.药品批发企业

C.药品生产企业

D.药品研发机构

15.以下哪些属于药品零售企业药品经营质量管理规范的制定依据：

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品研发质量管理规范》

16.以下哪些属于药品零售企业药品经营质量管理规范的主要内容：

A.药品质量管理

B.药品采购

C.药品储存

D.药品销售

17.以下哪些属于药品零售企业药品经营质量管理规范的执行要求：

A.药品零售企业应当遵守药品经营质量管理规范

B.药品零售企业应当建立健全药品经营质量管理制度

C.药品零售企业应当定期对药品经营质量管理规范执行情况进行检查

D.药品零售企业应当对违反药品经营质量管理规范的行为进行处理

18.以下哪些属于药品零售企业药品经营质量管理规范的监督方式：

A.行政监督

B.社会监督

C.企业内部监督

D.媒体监督

19.以下哪些属于药品零售企业药品经营质量管理规范的处罚措施：

A.警告

B.罚款

C.暂停营业

D.吊销许可证

20.以下哪些属于药品零售企业药品经营质量管理规范的实施时间：

A.2023年1月1日

B.2023年7月1日

C.2024年1月1日

D.2024年7月1日

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品说明书中的用法用量是指患者自我使用的剂量和频率。（）

2.药品不良反应是指在使用药品后出现的与用药目的无关的有害反应。（）

3.国家基本药物目录是根据我国经济社会发展水平和医疗卫生需求制定的。（）

4.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。（）

5.药品零售企业应当对药品进行定期养护，保证药品质量。（）

6.药品零售企业在销售处方药时，可以不核对处方。（）

7.药品零售企业对销售给患者的药品负有追溯责任。（）

8.药品零售企业发现药品存在质量问题，应当立即停止销售并报告相关部门。（）

9.药品零售企业可以自行决定药品的陈列位置和展示方式。（）

10.药品零售企业对员工进行药品质量管理培训是强制性的。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品零售企业质量管理制度的建立内容。

2.简述药品不良反应监测的重要性。

3.简述药品零售企业如何保证药品储存的安全性和有效性。

4.简述药品零售企业药品经营质量管理规范的执行对公众健康的影响。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药品零售企业在保障公众用药安全中的作用及其面临的挑战。

2.论述如何通过加强药品零售企业的质量管理，提升药品服务的质量和效率。

试卷答案如下：

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

2.ABC

3.BC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.A

15.AB

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.CD

二、判断题（每题2分，共10题）

1.×

2.√

3.√

4.×

5.√

6.×

7.√

8.√

9.×

10.√

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品零售企业质量管理制度的建立内容应包括：药品质量管理组织、质量管理手册、员工培训、采购管理、储存管理、销售管理、退回管理、追溯管理、不良反应监测、质量管理检查等。

2.药品不良反应监测的重要性体现在：及时发现和评估药品不良反应，保障患者用药安全，促进药品质量改进，提高药品监管效率。

3.药品零售企业保证药品储存的安全性和有效性应采取的措施包括：按照药品性质分类存放、控制储存温度和湿度、定期检查药品质量、确保药品不受污染、建立药品储存记录等。

4.药品零售企业药品经营质量管理规范的执行对公众健康的影响包括：提高药品质量，保障患者用药安全，降低药品不良反应风险，增强公众对药品服务的信任，促进医药行业健康发展。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.药品零售企业在保障公众用药安全中的作用及其面临的挑战包括：作为药品流通环节的重要环节，