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文档简介

2025药品研发合作合同甲方(以下简称“甲方”):乙方(以下简称“乙方”):根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则,就药品研发合作事项达成如下协议:第一条合作内容1.1研发项目:本合同项下合作研发的药品为(以下简称“研发药品”),主要用于治疗(疾病名称)。研发药品的剂型为,规格为。1.2研发目标:双方通过合作,完成研发药品的临床前研究、临床试验及注册报批等工作,并最终取得药品注册批件。第二条合作期限2.1合作期限:本合同自双方签字盖章之日起生效,合作期限为年,即从年月日至年月日。2.2延期:如因不可抗力或双方同意的原因导致研发进度延误,经双方协商一致,可书面延长合作期限。第三条权利与义务3.1甲方的权利与义务3.1.1甲方负责提供研发所需的资金,总金额为人民币元(¥),具体支付方式见本合同第四条。3.1.2甲方负责提供研发所需的试验场所、设备及部分原材料。3.1.3甲方有权对乙方的研发工作进行监督和指导,定期检查乙方研发进度。3.1.4甲方负责协调药品注册报批工作,并承担相关费用。3.2乙方的权利与义务3.2.1乙方负责研发药品的具体研发工作,包括但不限于临床前研究、临床试验设计及实施。3.2.2乙方应定期向甲方提交研发进展报告,报告频率为每(月/季度/半年)一次,并于研发完成后提交完整的研究资料。3.2.3乙方应确保研发工作符合相关法律法规及行业标准,保证研发数据的真实性和准确性。3.2.4乙方有权根据研发进度要求甲方支付相应款项。第四条经费支付4.1总金额:甲方应支付的总金额为人民币元(¥),具体支付方式如下:4.1.1本合同签订后,甲方应支付首期款项人民币元(¥)作为研发启动资金。4.1.2在乙方完成临床前研究后,甲方应支付第二期款项人民币元(¥)。4.1.3在乙方完成临床试验并提交注册申请后,甲方应支付第三期款项人民币元(¥)。4.1.4剩余款项人民币元(¥)在研发药品取得注册批件后结清。4.2支付时间:甲方应于约定付款日期前个工作日内完成款项支付。4.3验收标准:甲方有权根据乙方提交的研发资料及阶段性成果决定是否支付后续款项。第五条技术保密5.1保密义务:双方对合作过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密及其他保密信息负有保密义务,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。5.2保密期限:本合同终止后,保密义务仍持续有效,期限为年。5.3违约责任:如因一方泄露保密信息导致对方遭受损失,违约方应承担相应的赔偿责任。第六条知识产权6.1知识产权归属:研发药品的知识产权归双方共同所有。未经对方书面同意,任何一方不得单独使用或转让相关知识产权。6.2专利申请权:双方共同拥有研发药品的专利申请权。如需申请专利,应由双方共同提出,并协商确定发明人的署名顺序。6.3使用权与收益权:在取得药品注册批件后,双方共同享有研发药品的使用权和收益权,具体分配比例为甲方%、乙方%。6.4后续开发:如需对研发药品进行后续开发,双方应另行协商签订补充协议。第七条验收与交付标准7.1资料交付:乙方应向甲方交付以下资料:临床前研究全套资料,包括但不限于药理学、毒理学及药代动力学研究报告;临床试验方案及总结报告;药品注册申请相关资料。7.2交付时间:乙方应于年月日前完成资料交付。7.3验收标准:资料应符合药品注册相关法规要求,并通过甲方组织的专家评审。第八条违约责任8.1违约金:任何一方未能履行本合同约定义务的,应向守约方支付违约金人民币元(¥)。8.2赔偿责任:如违约行为给守约方造成实际损失,违约方应赔偿守约方的实际损失,包括但不限于直接损失、间接损失及可得利益损失。8.3解除合同:如一方严重违约,导致合同目的无法实现,守约方有权单方面解除合同,并要求违约方赔偿损失。第九条争议解决9.1协商解决:因本合同引起的争议,双方应协商解决。9.2调解或仲裁:如协商不成,任一方可向仲裁委员会申请仲裁,或向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.3争议期间:争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行本合同其他条款。第十条其他条款10.1合同修改:本合同未尽事宜,双方可另行协商并签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。10.2合同生效:本合同自双方签字盖章之日起生效。10.3通知方式:任何一方的通知应以书面形式送达对方,送达方式包括但不限于邮寄、传真或电子邮件。10.4不可抗力:如因不可抗力事件导致本合同无法履行,双方应协商解决,由此产生的损失双方协商分担。10.5独立条款:本合同的任何条款无效或不可执行,不影响其他条款的效力。第十一条签订地点及日期本合同于年月日在签订。甲方(盖章):法定代表人或授权代表签字:联系XX:

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