2024药师考试重要时政知识试题及答案

2024药师考试重要时政知识试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品生产企业的基本要求？

A.具有依法取得药品生产许可证

B.具有符合药品生产质量管理规范的条件

C.具有与药品生产相适应的设施、设备

D.具有保证药品质量的规章制度

2.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品经营企业的基本要求？

A.具有依法取得药品经营许可证

B.具有与药品经营相适应的设施、设备

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的仓储条件

3.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品上市许可持有人的基本要求？

A.具有依法取得药品生产许可证

B.具有保证药品质量的规章制度

C.具有符合药品生产质量管理规范的条件

D.具有保证药品质量的仓储条件

4.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品经营质量管理规范的基本要求？

A.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度

B.药品经营企业应当建立健全药品质量管理组织

C.药品经营企业应当建立健全药品质量管理档案

D.药品经营企业应当建立健全药品质量管理培训制度

5.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品不良反应监测的基本要求？

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度

C.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度

D.药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测制度

6.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品广告审查的基本要求？

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当符合国家规定的广告标准

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

7.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品价格管理的基本要求？

A.药品价格应当合理、公开、透明

B.药品价格应当符合市场供求关系

C.药品价格应当符合国家规定的价格政策

D.药品价格应当接受社会监督

8.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品召回的基本要求？

A.药品生产企业应当建立药品召回制度

B.药品经营企业应当建立药品召回制度

C.医疗机构应当建立药品召回制度

D.药品监督管理部门应当建立药品召回制度

9.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品进口的基本要求？

A.药品进口企业应当依法取得药品进口许可证

B.药品进口企业应当确保进口药品的质量安全

C.药品进口企业应当遵守国家规定的药品进口程序

D.药品进口企业应当接受药品监督管理部门的监管

10.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品出口的基本要求？

A.药品出口企业应当依法取得药品出口许可证

B.药品出口企业应当确保出口药品的质量安全

C.药品出口企业应当遵守国家规定的药品出口程序

D.药品出口企业应当接受药品监督管理部门的监管

11.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品临床研究的基本要求？

A.药品临床研究应当符合伦理要求

B.药品临床研究应当经过药品监督管理部门批准

C.药品临床研究应当遵循科学、严谨的原则

D.药品临床研究应当保护受试者的合法权益

12.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品注册的基本要求？

A.药品注册应当符合国家规定的药品注册标准

B.药品注册应当经过药品监督管理部门审查批准

C.药品注册应当遵循公开、公正、公平的原则

D.药品注册应当保护公众健康和利益

13.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品不良反应监测的基本要求？

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度

C.医疗机构应当建立药品不良反应监测制度

D.药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测制度

14.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品广告审查的基本要求？

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当符合国家规定的广告标准

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

15.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品价格管理的基本要求？

A.药品价格应当合理、公开、透明

B.药品价格应当符合市场供求关系

C.药品价格应当符合国家规定的价格政策

D.药品价格应当接受社会监督

16.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品召回的基本要求？

A.药品生产企业应当建立药品召回制度

B.药品经营企业应当建立药品召回制度

C.医疗机构应当建立药品召回制度

D.药品监督管理部门应当建立药品召回制度

17.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品进口的基本要求？

A.药品进口企业应当依法取得药品进口许可证

B.药品进口企业应当确保进口药品的质量安全

C.药品进口企业应当遵守国家规定的药品进口程序

D.药品进口企业应当接受药品监督管理部门的监管

18.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品出口的基本要求？

A.药品出口企业应当依法取得药品出口许可证

B.药品出口企业应当确保出口药品的质量安全

C.药品出口企业应当遵守国家规定的药品出口程序

D.药品出口企业应当接受药品监督管理部门的监管

19.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品临床研究的基本要求？

A.药品临床研究应当符合伦理要求

B.药品临床研究应当经过药品监督管理部门批准

C.药品临床研究应当遵循科学、严谨的原则

D.药品临床研究应当保护受试者的合法权益

20.以下哪些是我国《药品管理法》中规定的药品注册的基本要求？

A.药品注册应当符合国家规定的药品注册标准

B.药品注册应当经过药品监督管理部门审查批准

C.药品注册应当遵循公开、公正、公平的原则

D.药品注册应当保护公众健康和利益

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业的法定代表人对药品生产质量管理负总责。（）

2.药品经营企业可以对过期药品进行打折销售。（）

3.药品不良反应是指正常剂量的药品用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害反应。（）

4.药品广告可以含有不真实的药品功效描述。（）

5.药品价格由市场形成，不受国家干预。（）

6.药品召回是指药品生产企业对已经上市销售的药品主动采取措施，防止或者减少药品危害人体健康的行为。（）

7.药品进口企业应当对进口药品进行质量检验，检验不合格的药品不得进口。（）

8.药品临床研究应当经伦理委员会审查批准，确保受试者的权益。（）

9.药品注册申请人应当对其申请注册的药品质量负责。（）

10.药品监督管理部门应当对药品生产、经营企业进行定期或不定期的监督检查。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范的基本要求。

2.简述《药品管理法》中关于药品经营质量管理规范的基本要求。

3.简述《药品管理法》中关于药品不良反应监测的基本要求。

4.简述《药品管理法》中关于药品召回的基本要求。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述《药品管理法》在保障公众用药安全中的作用及其重要性。

2.论述如何通过加强药品监督管理，提高我国药品质量水平和国际竞争力。

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判断题（每题2分，共10题）

1.√

2.×

3.√

4.×

5.×

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品生产质量管理规范的基本要求包括：药品生产企业应当具备符合药品生产质量管理规范的条件；药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范的要求；药品生产质量管理规范应当包括生产设施、设备、人员、物料、生产过程、质量控制、产品上市后管理等各个环节。

2.药品经营质量管理规范的基本要求包括：药品经营企业应当具备符合药品经营质量管理规范的条件；药品经营过程应当符合药品经营质量管理规范的要求；药品经营质量管理规范应当包括药品采购、储存、销售、运输、售后服务等各个环节。

3.药品不良反应监测的基本要求包括：药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应监测制度；药品不良反应监测应当包括药品不良反应的收集、报告、评价、控制和信息发布等环节。

4.药品召回的基本要求包括：药品生产企业应当建立药品召回制度；药品召回应当包括药品召回的原因、程序、措施和效果评价等环节。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.《药品管理法》在保障公众用药安全中的作用及其重要性：通过规范药品生产、经营、使用和监督管理，确保药品质量，防止假冒伪劣药品流入市场，保障公众用药安全，维护人民群众的健康权益。《药品管理法》的重要性体现在：它是我国药品管理的根本法律依据，对药品