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文档简介
医药行业智能化药物研发与生产管理方案Thetitle"IntelligentDrugResearchandProductionManagementSolutioninthePharmaceuticalIndustry"signifiesacomprehensiveapproachtorevolutionizingdrugdevelopmentandmanufacturingprocesses.Thissolutionisapplicableinvariousscenarios,includingpharmaceuticalcompanies,biotechstartups,andresearchinstitutions.ItencompassestheuseofadvancedtechnologieslikeAI,machinelearning,andautomationtostreamlinedrugdiscovery,optimizeproductionworkflows,andenhanceoverallefficiency.Theintelligentdrugresearchandproductionmanagementsolutionaimstointegratecutting-edgetechnologiesintothepharmaceuticalindustry.Thisintegrationisessentialforimprovingdrugdevelopmenttimelines,reducingcosts,andensuringqualitycontrol.ByharnessingthepowerofAI,companiescanpredictpotentialdrugcandidates,identifyeffectivecompounds,andoptimizeproductionprocesses,leadingtothecreationofsafeandeffectivemedications.Toimplementtheintelligentdrugresearchandproductionmanagementsolution,pharmaceuticalcompaniesmustinvestinadvancedtechnologies,establishaskilledworkforce,andadoptinnovativebusinessmodels.ThesolutionrequiresacollaborativeeffortbetweenR&Dteams,ITdepartments,andproductionfacilities.Ultimately,thegoalistocreateamoreefficient,cost-effective,andsustainablepharmaceuticalindustrythatprioritizespatientcareanddrugquality.医药行业智能化药物研发与生产管理方案详细内容如下:第一章绪论1.1行业背景全球人口老龄化的加剧和疾病谱的变化,医药行业面临着前所未有的挑战。,慢性病和罕见病的发病率逐年上升,对药物研发和生产提出了更高的要求;另,新药研发周期长、成本高、风险大,严重制约了医药产业的快速发展。在此背景下,我国高度重视医药产业的创新与发展,将生物医药作为国家战略性新兴产业进行重点布局。我国医药市场规模逐年扩大,已成为全球第二大医药市场。但是与国际先进水平相比,我国医药产业仍存在一定差距,尤其在药物研发与生产管理方面。为了提高我国医药产业的竞争力,推动产业升级,实现由医药大国向医药强国的转变,智能化药物研发与生产管理成为行业发展的必然趋势。1.2智能化药物研发与生产管理的重要性智能化药物研发与生产管理是指运用现代信息技术、人工智能、大数据等先进技术,对药物研发和生产过程进行优化和改进。其重要性主要体现在以下几个方面:提高研发效率。传统药物研发过程周期长、成本高,智能化技术可以帮助研究人员快速获取和分析大量数据,发觉新的药物靶点,缩短研发周期,降低研发成本。提高生产质量。智能化技术可以实现对生产过程的实时监控和优化,提高生产效率,降低生产成本,保证产品质量。保障药品安全。通过智能化技术,可以对药品生产过程中的关键环节进行实时监控,及时发觉和纠正问题,保证药品安全。促进产业升级。智能化药物研发与生产管理有助于推动医药产业向高附加值、高质量发展,提升我国医药产业的国际竞争力。满足市场需求。人们对健康需求的日益增长,智能化药物研发与生产管理有助于提供更多优质、高效的药品,满足市场和患者的需求。智能化药物研发与生产管理对于我国医药产业的创新发展具有重要意义,有望推动我国医药产业迈向更高水平。第二章智能化药物研发概述2.1智能化药物研发的定义智能化药物研发是指利用现代信息技术、人工智能技术、生物技术等先进科技手段,对药物研发的各个环节进行优化、整合和智能化升级,以提高药物研发的效率、降低成本、缩短研发周期,从而实现药物研发的个性化、精准化和高效化。2.2智能化药物研发的技术体系2.2.1数据采集与整合智能化药物研发首先需要对大量的药物研发数据进行采集和整合,包括生物信息数据、化学信息数据、临床数据等。这些数据来源于实验室、临床试验、文献资料等多个渠道,通过数据清洗、整理和融合,为后续的分析和挖掘提供基础。2.2.2人工智能算法人工智能算法是智能化药物研发的核心技术,主要包括机器学习、深度学习、自然语言处理等。通过这些算法对药物研发数据进行挖掘和分析,可以发觉药物分子与靶点之间的相互作用关系,预测药物疗效和毒性,为药物研发提供理论依据。2.2.3生物信息学生物信息学是智能化药物研发的重要支撑学科,主要研究生物大分子结构、功能与生物信息之间的关系。通过对生物信息学数据的分析,可以发觉新的药物靶点,为药物设计提供方向。2.2.4计算机辅助药物设计计算机辅助药物设计(CADD)是智能化药物研发的关键技术之一。它利用计算机模拟药物分子与靶点的相互作用,预测药物分子的活性、选择性和毒性,从而指导药物分子的优化和筛选。2.2.5高通量筛选技术高通量筛选技术是智能化药物研发的重要手段,通过自动化、高通量的实验方法,对大量化合物进行筛选,快速发觉具有潜在活性的药物分子。2.3智能化药物研发的发展趋势2.3.1个性化药物研发生物技术的发展,人们对疾病的认识越来越深入,个性化药物研发成为发展趋势。智能化药物研发将利用大数据、人工智能等技术,为患者提供个性化的药物治疗方案。2.3.2精准药物研发精准药物研发是指针对特定患者群体、特定疾病阶段的药物研发。智能化药物研发将借助生物信息学、基因组学等技术,实现药物研发的精准化。2.3.3高效药物研发智能化药物研发将进一步提高药物研发的效率,缩短研发周期,降低研发成本。通过人工智能算法、计算机辅助药物设计等技术,实现药物研发的自动化、智能化。2.3.4绿色药物研发绿色药物研发是指在药物研发过程中,注重环保、节能、减排等方面。智能化药物研发将采用环保的合成方法、高效的生产工艺,实现绿色药物研发。2.3.5国际化合作智能化药物研发将加强国际合作,促进全球药物研发资源的共享和优化。通过国际合作,推动药物研发的全球化进程,为人类健康事业作出更大贡献。第三章生物信息学在药物研发中的应用3.1生物信息学概述生物信息学是一门综合性的学科,它将生物学、计算机科学、信息工程、数学和统计学等多学科知识相结合,旨在从海量的生物学数据中提取有价值的信息。在药物研发领域,生物信息学发挥着越来越重要的作用,它通过分析生物学数据,为药物靶点发觉、药物设计与筛选等环节提供科学依据。3.2生物信息学在药物靶点发觉中的应用药物靶点发觉是药物研发的关键步骤。生物信息学技术在这一过程中具有显著的优势。生物信息学可以通过对基因组、蛋白质组等大数据的分析,发觉与疾病相关的潜在靶点。生物信息学方法可以预测靶点与药物分子的相互作用,为药物设计提供理论基础。生物信息学还可以通过构建生物网络,揭示疾病的发生发展机制,为寻找新的药物靶点提供线索。3.3生物信息学在药物设计与筛选中的应用生物信息学在药物设计与筛选环节中的应用主要体现在以下几个方面:(1)基于结构的药物设计:生物信息学方法可以预测药物分子与靶点的结合模式,从而指导药物分子的优化。通过计算机辅助设计,可以提高药物分子的活性、降低副作用。(2)基于药效团的药物设计:生物信息学技术可以分析已知药物的药效团,发觉新的药物分子。这些新分子具有与已知药物相似的作用机制,但可能具有更好的药效和安全性。(3)虚拟筛选:生物信息学方法可以在大量的化合物库中筛选出具有潜在活性的候选药物。这种方法可以显著降低药物研发的成本和周期。(4)生物标志物筛选:生物信息学技术可以分析生物学数据,发觉与疾病相关的生物标志物。这些生物标志物可以作为药物筛选的指标,提高药物研发的成功率。(5)个性化药物研发:生物信息学可以根据患者的基因组、表型等信息,为患者量身定制药物。这种个性化药物研发策略可以提高治疗效果,降低副作用。生物信息学技术的不断发展,其在药物研发中的应用将越来越广泛。未来,生物信息学有望为我国医药行业的发展提供强大的技术支持。第四章人工智能在药物研发中的应用4.1人工智能概述人工智能(ArtificialIntelligence,)是计算机科学的一个分支,主要研究如何模拟、延伸和扩展人的智能。人工智能技术包括机器学习、深度学习、自然语言处理、计算机视觉等多个方面。计算机功能的提升和数据量的爆炸式增长,人工智能技术在各行各业得到了广泛应用,医药行业便是其中之一。4.2机器学习在药物研发中的应用机器学习是人工智能的一个重要分支,它通过从数据中学习规律和模式,实现对未知数据的预测。在药物研发领域,机器学习技术具有广泛的应用前景。4.2.1药物筛选与优化药物筛选是药物研发的关键环节,传统方法需要耗费大量时间和资源。利用机器学习技术,可以快速筛选出具有潜在活性的化合物,从而提高药物研发的效率。机器学习还可以用于优化药物的化学结构,提高药物活性、降低毒副作用。4.2.2生物信息学分析生物信息学是研究生物大分子结构与功能关系的学科。机器学习技术在生物信息学分析中具有重要作用,如蛋白质结构预测、基因表达调控等。通过机器学习算法,可以揭示生物大分子之间的相互作用,为药物研发提供理论依据。4.2.3药物代谢与药效预测药物在人体内的代谢过程和药效是药物研发关注的重点。利用机器学习技术,可以根据药物的化学结构和生物信息,预测药物在人体内的代谢途径、药效和毒副作用。这有助于优化药物设计,提高药物的安全性和有效性。4.3深度学习在药物研发中的应用深度学习是机器学习的一个子领域,它通过构建深层神经网络模型,实现对复杂数据的自动特征提取和表示。在药物研发领域,深度学习技术也取得了显著的应用成果。4.3.1药物分子设计深度学习技术在药物分子设计方面具有重要作用。通过训练深度神经网络模型,可以自动学习药物的化学结构和生物活性之间的关系,从而设计出具有更好活性和安全性的新药。4.3.2药物作用机制研究深度学习技术在药物作用机制研究方面也取得了重要进展。通过分析药物与靶点之间的相互作用数据,深度学习模型可以揭示药物的作用机制,为药物研发提供理论指导。4.3.3药物不良反应预测药物不良反应是药物研发中需要关注的问题。深度学习技术可以用于药物不良反应的预测,通过分析患者的基因型、药物代谢酶等信息,预测患者可能出现的药物不良反应,为临床用药提供参考。人工智能技术在药物研发领域具有广泛的应用前景。技术的不断发展和完善,人工智能将在药物研发中发挥越来越重要的作用。第五章智能化生产管理概述5.1智能化生产管理的定义智能化生产管理是指在医药生产过程中,运用现代信息技术、自动化技术、网络技术、大数据技术等,对生产流程、生产设备、生产数据进行智能化管理和优化,以提高生产效率、降低生产成本、保证产品质量和提升企业竞争力的一种新型生产管理模式。5.2智能化生产管理的关键技术5.2.1自动化技术自动化技术是智能化生产管理的基础,主要包括传感器技术、执行器技术、控制器技术和监控技术等。通过自动化技术,实现生产设备、生产过程的实时监控和自动控制,提高生产效率。5.2.2信息技术信息技术在智能化生产管理中起着关键作用,主要包括云计算、大数据、物联网、人工智能等。通过信息技术,实现生产数据的实时采集、处理和分析,为生产管理提供决策依据。5.2.3网络技术网络技术是智能化生产管理的桥梁,主要包括互联网、局域网、无线通信等。通过网络技术,实现生产设备、生产过程、生产数据的互联互通,提高生产协同效率。5.2.4人工智能技术人工智能技术在智能化生产管理中具有重要应用价值,主要包括机器学习、深度学习、自然语言处理等。通过人工智能技术,实现生产过程的智能优化、故障诊断和预测性维护。5.3智能化生产管理的发展趋势5.3.1生产过程高度自动化技术的不断发展,未来医药生产过程将实现高度自动化,生产设备、生产线将具备更智能的自主控制能力,减少人力干预,提高生产效率。5.3.2生产数据实时分析与优化智能化生产管理将更加注重生产数据的实时采集、处理和分析,通过对生产数据的深入挖掘,为生产管理提供有力的决策支持,实现生产过程的持续优化。5.3.3生产协同与集成智能化生产管理将促进生产过程、生产设备、生产数据的高度协同与集成,实现生产资源的高效配置,提高生产协同效率。5.3.4智能化生产管理系统普及技术的成熟和成本的降低,智能化生产管理系统将在医药行业得到广泛应用,助力企业实现生产管理的智能化、数字化和精细化。第六章智能化生产流程优化6.1生产流程优化概述科技的发展,智能化技术在医药行业中的应用越来越广泛。生产流程优化是智能化药物研发与生产管理的关键环节,旨在提高生产效率、降低成本、保障产品质量和提升企业竞争力。生产流程优化包括对生产计划、生产设备、生产环境、生产人员等多个方面的调整与改进。6.2基于数据挖掘的生产流程优化数据挖掘是从大量数据中提取有价值信息的技术。在医药行业智能化生产流程优化中,数据挖掘技术起到了关键作用。6.2.1数据挖掘在生产流程中的应用数据挖掘技术可以应用于以下几个方面:(1)生产计划优化:通过分析历史生产数据,预测未来生产需求,为企业提供合理的生产计划。(2)设备维护优化:通过监测设备运行数据,发觉潜在故障,提前进行维护,降低故障率。(3)质量控制优化:通过分析产品质量数据,找出影响质量的关键因素,制定针对性的改进措施。(4)库存管理优化:通过分析库存数据,合理调整库存策略,降低库存成本。6.2.2数据挖掘方法在生产流程优化中的应用在生产流程优化中,常用的数据挖掘方法包括:(1)关联规则挖掘:发觉不同生产环节之间的关联性,为生产流程改进提供依据。(2)聚类分析:将相似的生产环节或设备分组,便于针对性地进行优化。(3)预测分析:通过历史数据预测未来生产趋势,为企业决策提供依据。6.3基于机器学习的生产流程优化机器学习是人工智能的一个重要分支,它可以使计算机系统通过学习自动改进生产流程。6.3.1机器学习在生产流程中的应用机器学习技术可以应用于以下几个方面:(1)生产过程监控:通过实时采集生产数据,利用机器学习算法进行异常检测,保障生产过程的稳定运行。(2)生产效率提升:通过分析生产数据,找出影响生产效率的关键因素,实现生产过程的自动化优化。(3)生产成本降低:通过优化生产计划、设备维护、质量控制等方面,降低生产成本。(4)产品质量改进:通过分析产品质量数据,找出影响质量的关键因素,实现产品质量的持续改进。6.3.2机器学习方法在生产流程优化中的应用在生产流程优化中,常用的机器学习方法包括:(1)神经网络:通过模拟人脑神经元结构,实现对复杂生产过程的建模和预测。(2)决策树:将生产过程划分为多个决策节点,实现生产过程的自动化决策。(3)支持向量机:通过寻找最优分类边界,实现对生产过程的分类和预测。(4)随机森林:通过构建多个决策树,提高生产过程预测的准确性。通过对生产流程的智能化优化,医药企业可以在保障产品质量的前提下,提高生产效率,降低成本,实现可持续发展。第七章生产过程监控与质量保证7.1生产过程监控概述医药行业智能化技术的不断发展和应用,生产过程监控已成为提高药品质量和生产效率的重要手段。生产过程监控旨在对药品生产过程中的关键环节进行实时监控,保证生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。生产过程监控主要包括以下几个方面:(1)生产参数监控:对生产过程中的温度、湿度、压力等关键参数进行实时监测,保证生产环境满足药品生产要求。(2)设备运行状态监控:实时监测设备运行状态,预防设备故障,保证生产线的稳定运行。(3)在线检测与控制:通过在线检测技术,对生产过程中的产品质量进行实时监测,及时发觉异常,采取措施进行调整。(4)数据分析与反馈:对生产过程中产生的数据进行分析,为生产优化提供依据。7.2智能化监控技术在药物生产中的应用智能化监控技术是现代医药生产中不可或缺的技术手段,以下为几种典型的智能化监控技术在药物生产中的应用:(1)工业物联网技术:通过将生产设备、传感器等连接到网络,实现生产数据的实时采集、传输和分析,提高生产过程的透明度。(2)机器视觉技术:利用图像处理技术,对生产过程中的关键环节进行实时监测,如药品外观、包装完整性等。(3)人工智能算法:通过深度学习、神经网络等算法,对生产过程中的数据进行智能分析,为生产优化提供依据。(4)自动控制系统:通过自动控制技术,实现对生产过程的实时控制,提高生产效率和质量。7.3质量保证与控制策略为保证药品质量,生产过程监控与质量保证应采取以下策略:(1)制定严格的生产工艺流程:明确各生产环节的操作规程,保证生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。(2)建立完善的质量管理体系:包括质量目标、质量控制计划、质量保证措施等,保证产品质量达到预定标准。(3)加强生产过程监控:对生产过程中的关键环节进行实时监测,及时发觉并解决生产过程中的问题。(4)严格的质量检测与检验:对生产出的药品进行严格的质量检测,保证产品质量符合国家标准。(5)持续改进与创新:通过不断优化生产工艺、改进设备功能、提升人员素质等手段,提高生产过程监控与质量保证水平。(6)加强风险管理:对生产过程中可能出现的风险进行识别、评估和控制,保证生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。第八章智能化物流与供应链管理8.1物流与供应链管理概述8.1.1物流的定义与作用物流是指通过有效管理商品、服务和相关信息,从原产地到消费地的流动和存储过程。在医药行业中,物流管理的作用尤为重要,它直接关系到药品的质量、安全性和及时性。物流管理的目标是在保证药品质量和安全的前提下,降低成本,提高效率。8.1.2供应链管理的内涵与价值供应链管理是指对整个供应链中各环节进行协调、优化和整合,以实现供应链整体效率和竞争力的提升。供应链管理涵盖了从原材料采购、生产制造、库存管理到产品配送的整个流程。在医药行业,供应链管理有助于保证药品的质量、降低成本、提高响应速度,进而提升企业的核心竞争力。8.2智能化物流系统设计8.2.1智能化物流系统概念智能化物流系统是指利用现代信息技术,对物流过程进行智能化管理和优化,实现物流自动化、信息化、网络化和智能化的系统。它主要包括物流信息系统、物流设备智能化、物流作业自动化等方面。8.2.2智能化物流系统设计原则(1)实时性原则:保证物流信息实时更新,提高物流效率。(2)安全性原则:保证药品在物流过程中的安全,防止药品受损或被盗。(3)协同性原则:实现各物流环节的协同作业,提高整体物流效率。(4)可扩展性原则:系统设计应具备可扩展性,适应企业规模和业务发展。8.2.3智能化物流系统设计要点(1)物流信息系统设计:构建一个涵盖物流各环节的信息系统,实现物流信息的实时采集、传输、处理和应用。(2)物流设备智能化:采用先进的物流设备,如智能搬运、无人车等,提高物流作业效率。(3)物流作业自动化:通过自动化技术,如自动化仓库、自动化装卸等,减少人工干预,提高物流效率。8.3供应链协同管理8.3.1供应链协同管理概念供应链协同管理是指通过信息化手段,实现供应链各环节之间的信息共享、资源共享和业务协同,以提高供应链整体效率。8.3.2供应链协同管理内容(1)信息共享:通过信息平台,实现供应链各环节之间的信息实时共享,提高决策效率。(2)资源共享:通过协同作业,实现供应链资源的优化配置,降低成本。(3)业务协同:通过业务流程优化,实现供应链各环节之间的业务协同,提高整体供应链效率。8.3.3供应链协同管理策略(1)构建供应链协同管理平台:通过搭建统一的信息平台,实现供应链各环节之间的信息共享和业务协同。(2)制定协同作业规范:明确各环节的作业流程和责任,保证供应链协同管理的有效性。(3)优化供应链网络结构:根据企业业务发展需求,不断优化供应链网络结构,提高整体供应链效率。第九章智能化人才培养与团队建设9.1智能化人才需求分析医药行业智能化药物研发与生产管理的发展,对智能化人才的需求日益增长。智能化人才不仅需要具备深厚的医药专业知识,还需掌握人工智能、大数据分析、云计算等先进技术。以下是对医药行业智能化人才需求的具体分析:(1)专业知识:智能化人才需具备扎实的医药学、生物学、化学等专业知识,以便在药物研发和生产过程中能够准确理解和应用相关技术。(2)技术能力:智能化人才应具备以下技术能力:①熟练掌握Python、R等编程语言;②熟悉机器学习、深度学习等人工智能算法;③具备大数据分析和处理能力;④掌握云计算技术,能够实现药物研发和生产过程中的数据共享和协同。(3)创新能力:智能化人才需具备较强的创新能力,能够将人工智能技术与医药行业相结合,推动药物研发和生产管理的智能化发展。(4)团队协作能力:智能化人才应具备良好的团队协作精神,能够在跨学科、跨领域的团队中发挥积极作用。9.2人才培养模式与策略为满足医药行业智能化人才需求,以下提出人才培养模式与策略:(1)课程设置:优化课程体系,增加人工智能、大数据分析、云计算等相关课程,培养学生的跨学科知识体系。(2)实践环节:加强实践教学,开展药物研发和生产过程中的实际项目,提高学生的实践操作能力。(3)产学研合作:加强与企业和科研院所的合作,搭建产学研平台,为学生提供实习和就业机会。(4)师资队伍建设:引进具有丰富经验和专业背景的教师,提高师资队伍的整体水平。(5)激励机制:设立奖学金、竞赛奖励等激励机制,鼓励学生积极参与科技创新活动。9.3团队建设与管理医药行业智能化药物研发与生产管理团队建设与管理,以下提出相关措施:(1)明确团队目标:根据医药行业智能化药物研发与生产的需求,明确团队的目标和任务,保证团队成员齐心协力,共同推进项目进展。(2)优化团队结构:合理配置团队成员,保证团队成员具备跨学科背景,形成优势互补的团队结构。(3)加强团队沟通:建立健全团队沟通机制,保证团队成员之间的信息畅通,提高团队协作效率。(4)培养团队精神:通过团队建设活动,培养团队成员的团队精神,增强团队凝聚力。(5)激励机制:设立团队奖励和晋升机制,激发团队成员的积极性和创新精神。通过以上措施,有望培养出一批具备跨学科知识和技能的智能化人才,为医药行业智能化药物研发与生产管理提供有力支持。第十章智能化药物研发与生产管理的挑战与对策10.1智能化药物研发与生产管理的挑战10.1.1技术挑战医药行业智能化药物研发与生产管理的深入推进,技术挑战日益凸显。主要包括以下几个方面:(1)数
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