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文档简介

医疗器械检测委托书·0·合同委托方(甲方):名称:[委托方公司全称]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[公司地址]联系方式:[联系电话]受托方(乙方):名称:[受托方检测机构全称]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[检测机构地址]联系方式:[联系电话]资质证书编号:[资质证书编号]鉴于甲方拟对相关医疗器械进行检测,特委托乙方承担检测工作。经双方友好协商,依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的规定,就甲方委托乙方进行医疗器械检测事宜达成如下协议:一、委托检测医疗器械详情1.医疗器械名称:[具体医疗器械名称]2.型号规格:[详细型号规格]3.生产厂家:[生产厂家全称]4.产品数量:[数量]5.医疗器械注册证号:[注册证号]二、检测项目及依据1.检测项目[列举具体检测项目,如外观检查、尺寸测量、性能测试、电气安全检测、生物相容性检测等]根据医疗器械的特性和相关标准要求,确定详细的检测项目清单作为本合同附件,与本合同具有同等法律效力。2.检测依据现行有效的国家和行业标准,包括但不限于:[标准编号1]《[标准名称1]》[标准编号2]《[标准名称2]》......医疗器械注册产品标准:[具体产品标准名称及编号]若国家和行业标准发生更新或变更,以最新版本为准。三、检测费用及支付方式1.检测费用经双方协商,本次医疗器械检测费用总计为人民币[X]元(大写:[大写金额])。此费用包含检测所需的全部费用,如检测费、设备费、耗材费、报告费等,但不包括甲方因特殊要求而产生的额外费用。2.支付方式甲方应在本合同签订后的[X]个工作日内,向乙方支付检测费用的[X]%作为预付款,即人民币[X]元(大写:[大写金额])。乙方在收到预付款后开始安排检测工作,并在检测工作完成后的[X]个工作日内向甲方出具检测报告。甲方在收到检测报告后的[X]个工作日内,对检测报告无异议的,应向乙方支付剩余检测费用,即人民币[X]元(大写:[大写金额])。乙方应在收到甲方每笔款项后的[X]个工作日内,向甲方开具合法有效的发票。四、双方权利与义务(一)委托方权利与义务1.权利有权要求乙方按照本合同约定的检测项目、检测依据和检测时间进行检测,并提供真实、准确、完整的检测报告。有权对乙方的检测工作进行监督和检查,提出合理的意见和建议。2.义务向乙方提供真实、准确、完整的医疗器械相关资料,包括但不限于产品说明书、技术文件、注册证等,并对所提供资料的真实性负责。按照本合同约定的时间和方式支付检测费用。配合乙方进行检测工作,提供必要的协助和支持,如安排人员协助取样、提供检测场地等。(二)受托方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本合同约定支付检测费用。根据甲方提供的资料和检测要求,制定合理的检测方案,并按照相关标准和规范进行检测。2.义务具备从事相关医疗器械检测的资质和能力,配备相应的专业技术人员和检测设备,确保检测工作的质量和准确性。按照本合同约定的检测项目、检测依据和检测时间完成检测工作,并在规定时间内向甲方出具客观、公正、真实、有效的检测报告。检测报告应加盖乙方检测专用章,并由授权签字人签字确认。对甲方提供的资料和样品负有保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方泄露。在检测过程中如发现医疗器械存在质量问题或不符合相关标准要求的情况,应及时通知甲方,并提供详细的检测数据和分析报告。五、检测样品的提供与返还1.样品提供甲方应按照乙方的要求,在本合同签订后的[X]个工作日内,将检测所需的样品及相关资料送达乙方指定地点。样品应保证其真实性、完整性和代表性,并符合相关标准和规范的要求。甲方提供的样品数量应满足检测工作的需要,如因样品数量不足导致检测工作无法正常进行或需要重新取样的,由甲方承担相应的责任和费用。2.样品返还检测工作完成后,乙方应在[X]个工作日内将剩余样品返还给甲方。如因检测需要对样品进行了破坏或消耗的,乙方应提前告知甲方。乙方返还样品时,应确保样品的包装完好,并附上相关的检测记录和报告。六、检测时间与报告交付1.检测时间乙方应在收到甲方预付款后的[X]个工作日内开始安排检测工作,并在[X]个工作日内完成全部检测项目(因不可抗力或甲方原因导致检测工作延误的除外)。如遇特殊情况需要延长检测时间的,乙方应提前通知甲方,并说明原因和预计延长的时间。2.报告交付乙方应在检测工作完成后的[X]个工作日内向甲方出具检测报告。检测报告应采用书面形式,并按照甲方要求的格式和份数提供。乙方应通过邮寄、专人送达等方式将检测报告交付给甲方。如甲方要求电子报告的,乙方应同时提供电子版本的检测报告。七、违约责任1.若甲方未按照本合同约定的时间和方式支付检测费用,每逾期一日,应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的,乙方有权暂停检测工作,并要求甲方支付已完成检测工作对应的费用及违约金。如甲方在乙方暂停检测工作后的[X]日内仍未支付相关费用,乙方有权解除本合同,并要求甲方承担因此给乙方造成的全部损失。2.若乙方未按照本合同约定的时间完成检测工作或出具检测报告,每逾期一日,应按照检测费用的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已支付的预付款项,同时承担因此给甲方造成的全部损失。3.若乙方出具的检测报告存在虚假、错误或遗漏等情况,乙方应承担因此给甲方造成的全部损失,并负责重新进行检测,直至出具符合要求的检测报告。4.任何一方违反本合同约定的保密义务,应向对方支付违约金人民币[X]元,并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约金不足以弥补对方损失的,违约方还应继续赔偿对方的差额部分。八、争议解决本合同在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至本合同约定的检测工作完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。3.本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力,如补充协议与本合同不一致的,以补充协议为准。委托方(甲方)盖章:__________________法定代表人或授权代表签字:__________签订日期:______年____月____日受托方(乙方)盖章:__________________法定代表人或授权代表签字:__________签订日期:______年____月____日附件:医疗器械检测项目清单|检测项目|具体要求|检测方法|判定标准|||||||外观检查|检查医疗器械表面是否有划痕、裂纹、变形、锈蚀等缺陷|目视检查|符合相关产品标准及外观设计要求||尺寸测量|[详细列出需测量的尺寸及公差范围]|使用量具进行测量|符合产品标准规定的尺寸及公差要求||性能测试|[分别描述各项性能测试的具体内容,如功能测试、精度测试等]|[说明相应的测试方法和设备]|达到产品标准规定的性能指标||电气安全检测|检测医疗器械的电气绝缘性能、接地电阻、泄漏电流等|依据相关电气安全标准

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