• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-04-18 颁布
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【正版授权-俄语版】 ISO 81060-2:2013 RU Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of automated measurement type_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 81060-2:2013 RU
  • 标准名称：非侵入性血压计--第二部分：全自动测量类型临床调查
  • 英文名称：Non-invasive sphygmomanometers -- Part 2: Clinical investigation of automated measurement type
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-04-18

文档简介

ISO81060-2:2013规定非侵入性血压计中自动化测量类型的临床研究。以下是此标准的主要内容的详细总结：

该标准定义了用于自动化血压测量的非侵入性血压计（即自动血压计）的要求和规范。具体包括设备的硬件和软件性能、安全性和可维护性等方面。

**1.设备性能**

*自动化测量血压的准确性和稳定性；

*可进行多个连续的血压测量，并在短时间内完成；

*具有记忆功能，以便保存多次测量的数据；

*能够记录血压数据和操作历史。

**2.安全性能**

*应有足够的电源，保证设备的正常使用；

*操作应安全，不引起患者的身体伤害；

*应对设备和数据的误操作提供预防措施；

*针对不同类型的患者，如老年人、儿童、残疾人等，设备的易用性和安全性也需要考虑。

**3.可维护性**

*设备的结构应易于清洁和维护；

*应提供用户手册或使用指南，指导用户正确使用和维护设备；

*应对关键部件进行定期维护和校准。

**4.用户界面**

*应简单直观，便于患者操作；

*应提供明确的提示信息，如测量前的准备工作、如何操作等；

*应提供用户反馈，如设备故障或错误提示等。

**5.数据管理和报告**

*应能生成清晰、准确的数据报告，包括血压值、测量时间、操作历史等；

*数据报告应能被其他医疗设备或系统接收和解析。

ISO81060-2:2013标准为自动化血压计的设计和生产提供了重要的指导

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