DB36T-艾滋病自愿咨询检测门诊服务规范编制说明

PAGEPAGE1《艾滋病自愿咨询检测门诊服务规范》地方标准编制说明一、工作简况（一）任务来源2021年10月11日，江西省疾病预防控制中心受江西省卫生健康委员会的委托，申请地方标准《艾滋病自愿咨询检测门诊的设置和工作规范》的立项。根据《江西省市场监督管理局关于下达2022年第二批江西省地方标准制修订计划的通知》（赣市监标函[2022]8号），批准该地方标准的制定，经专家审定标准名称改为《艾滋病自愿咨询检测门诊服务规范》，计划编号为DB36-2022-2-53。（二）起草单位江西省疾病预防控制中心、南昌医学院（三）主要起草人姓名性别职务/职称工作单位任务分工刘家虹女副主任医师江西省疾病预防控制中心审核、主要起草人付俊男副主任医师江西省疾病预防控制中心主要起草人刘琼女主治医师、讲师南昌医学院主要起草人张娜女副主任医师江西省疾病预防控制中心主要起草人杨晴女主管医师江西省疾病预防控制中心主要起草人龚俊平男主任医师江西省疾病预防控制中心主要起草人周文滔男主管医师江西省疾病预防控制中心主要起草人尹梅女副主任医师江西省疾病预防控制中心主要起草人刘培林男主管医师江西省疾病预防控制中心主要起草人黄玉萍女主管医师江西省疾病预防控制中心主要起草人丁晨女主管医师江西省疾病预防控制中心主要起草人唐翼龙男副主任医师江西省疾病预防控制中心主要起草人二、制定标准的必要性和意义（一）江西省艾滋病防治形势不容乐观。艾滋病是一种严重威胁人类健康和社会经济发展的重大传染病，自流行以来，迅速成为全球关注的焦点和全人类面临的严峻挑战。我国自1985年报告首例艾滋病以来，呈现出由高危人群向一般人群快速传播。据官方公布，截至2020年10月底，我国（不包括港澳台）报告的现存活艾滋病病毒感染者及病人104.5万例，性传播比例在95%以上，其中异性传播占70%以上；2020年1-10月，全国报告艾滋病病毒感染者及病人11.2万例。截至2020年10月底，江西省累计报告艾滋病病毒感染者及病人24844例，其中艾滋病病人12599例，现存活18676例；2020年1-10月，江西省新报告艾滋病病毒感染者及病人中经异性传播的比例为82.55%，经男性同性传播的比例占16.45%。目前，艾滋病尚无根治方法与预防疫苗。2015年，世界卫生组织WHO指出全球死亡的第二大原因为艾滋病。根据江西省估计现存活艾滋病病毒感染者及病人数据测算，2020年我省现存活艾滋病病毒感染者及病人诊断发现率仅为71.8%，有近三分之一的感染者及病人不知晓自身感染状况。同时，我省已诊断发现的艾滋病晚发现比例高，2013年以来一直位居全国前二，很多感染者和病人一经诊断发现已到艾滋病发病期

，不仅给社会带来沉重的疾病负担，还促进了艾滋病死亡。目前，艾滋病防治面临的挑战和问题有：性需求客观存在、非婚性行为常见，暗娼的存在也不是短时间内能完全取缔；缺乏艾滋病防治知识，性安全意识不足，不做性安全措施；有过高危行为的人主动检测意识匮乏；害怕岐视或有恐艾心理；有的甚至认为艾滋病潜伏期很长，潜伏期没多大事，而且有国家免费药物维持，觉得无所谓等。以上各类因素层出，对艾滋病发现、诊断、预防、治疗、随访管理、行为干预和关怀等都带来极大阻碍，需要采取措施重点加强关注。（二）艾滋病自愿咨询检测门诊工作是艾滋病预防、治疗与关怀等工作的切入点和枢纽，将助推目标任务实现。传染病防治措施主要有三个环节，消灭控制传染源、切断传播途径和保护易感人群。艾滋病自愿咨询检测门诊工作对以上三个环节都有着重要的作用。艾滋病自愿咨询检测门诊工作内容包括检测前咨询、艾滋病检测和检测后咨询等服务，具体涵盖健康教育、咨询检测、安全套推广、督促阳性告知、配偶检测、抗病毒治疗、暴露前后预防、转介关怀等综合干预措施，为进一步促进早发现、早诊断、早治疗，提高抗病毒治疗覆盖率和成功率，降低艾滋病新发感染、婚内及二代传播，实现遏制艾滋病蔓延起到了重要和关键作用。艾滋病自愿咨询检测门诊工作通过面对面、保密、免费的艾滋病咨询检测服务，能够帮助服务对象全面了解艾滋病预防控制知识，促进高危行为改变，避免HIV的感染；帮助服务对象了解HIV抗体检测的意义，促进其和性伴及早检测，及时了解自身感染状况，减少艾滋病二代传播；为感染者及时提供预防和治疗机会性感染、接受抗病毒治疗、孕产妇预防艾滋病母婴传播、倡导性伴检测等转介服务；有利于减少岐视和对艾滋病的恐惧心理，精准帮助感染者树立信心，适应生活环境，争取社会支持环境，促进艾滋病预防控制各项工作顺利进行。它渗透到了艾滋病发现、诊断、预防、治疗、随访管理、行为干预和关怀等诸多层面，是艾滋病预防、治疗与关怀等工作的切入点和枢纽。综上，艾滋病自愿咨询检测门诊提供的服务是一种更快捷高效利用公共卫生资源的艾滋病重要公共卫生策略，良好的艾滋病自愿咨询检测门诊工作可以有效提高诊断发现率、转介成功率、抗病毒治疗率、治疗成功率等，对了解传播规律、指导精准防控、降低新发感染和遏制艾滋病传播具有良好的应用前景，将助推《江西省遏制艾滋病传播实施方案（2019-2022年）》、《健康江西》等任务目标的顺利实现。（三）国内外和我省研究情况、水平和发展趋势为使更多的人了解自已是否感染HIV病毒，及时为感染者提供相关服务，促进艾滋病预防控制工作广泛深入地开展，1977年联合国艾滋病规划署和世界卫生组织提出了艾滋病自愿咨询检测，并将其作为艾滋病预防的重要公共卫生策略之一。国际上针对提供艾滋病咨询检测服务的不同层面在外展宣传教育、检测、实施模式、人员培训、转介服务等方面开展。美国的医院模式证明，艾滋病患者的自愿咨询检测的住院服务是可行的，但具有挑战性。英国的社区模式是以社区为基础的艾滋病患者自愿咨询检测服务模式和个案在伦敦是可行和可接受的。非洲的自愿咨询检测模式和方案是宝贵的知识基础、创新措施，发达国家也可以借鉴。我国政府对开展艾滋病自愿咨询检测非常重视，2004年下发了《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法》及实施方案，并先后在全国各地规模实施。2019年把“实行艾滋病自愿咨询和自愿检测制度”写入《艾滋病防治条例》，要求县级以上地方人民政府卫生主管部门指定的医疗卫生机构，为自愿接受艾滋病咨询、检测的人员免费提供咨询和初筛检测

。接受艾滋病自愿咨询检测，不仅是我国公民的权利，阳性检测后的性伴告知和性安全措施等更是一种义务。为加强艾滋病自愿咨询检测工作，《江西省遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》（赣府厅发[2017]74号）明确要求：全省构建布局合理，方便快捷的艾滋病自愿咨询检测网络。我省2005年启动艾滋病自愿咨询检测工作，逐步建立健全了省、市、县三级艾滋病自愿咨询检测服务网络，覆盖全省100%的县（市区），艾滋病自愿咨询检测门诊高达407个，分布在疾控、皮防、医疗、妇保、血站等机构。由于国家自愿咨询检测管理办法及实施方案长期没有修订，尤其是自愿咨询检测门诊缺乏服务规范，我省的自愿咨询检测工作在资格审查、设点要求、建筑布局、人员配备、服务模式、资源利用、宣传教育、培训考核、转介服务等方面参次不齐、标准不一，存在很多问题和不足，如门诊简陋不堪、设点不好、建筑不达标、内设施物品缺乏、人员不足、培训不到位、服务不到位等问题，导致自愿咨询检测门诊利用率不高、服务质量得不到保证等，急需全省规范统一自愿咨询检测门诊服务规范。三、主要起草过程（一）起草标准草稿2021年8月，江西省疾病预防控制中心正式开展《艾滋病自愿咨询检测门诊服务规范》地方标准的起草工作。为保证该标准编制的科学性、可行性和创新性，标准编制组查阅了国内外相关资料，对全省市县两级2个艾滋病自愿咨询检测门诊进行了深度座谈调研，制定下发《艾滋病自愿咨询检测门诊调研表》，收集汇总全省117个艾滋病自愿咨询检测门诊现状、问题和意见建议。通过对查阅资料、调研及反馈信息进行整理分析，起草了《艾滋病自愿咨询检测门诊服务规范》标准初稿。2021年9月，标准编制组组织全省4个设区市和11个县区疾控机构相关专家，召开标准修订研讨会，对标准内容进行专家论证，结合专家意见对标准内容进行修订，形成标准申报稿。2021年10月，江西省卫生健康委员会向江西省市场监管局提交了该地方标准申请立项的函。2021年12月进行网上申报。2022年3月，接江西省标准技术评审中心通知，参加2022年第一次地方标准立项评估会，就标准的必要性、可行性、适用性、先进性、创新性、科学性等方面进行现场答辩，并顺利通过了立项评估。形成标准征求意见稿1、开展座谈研讨。2022年4月，根据《江西省市场监督管理局关于下达2022年第二批江西省地方标准制修订计划的通知》，结合立项评估专家意见，标准编制组进一步研究讨论并修改标准草稿，修改了标准题目，删减了不必要的标准条款，增加了工作评估等。2022年5月，召开设区市疾病预防控制中心和自愿咨询检测门诊线上座谈会，对修改后的标准条款再次进行研究论证。2、开展试验论证。2022年5-12月，选择南昌市、赣州市的自愿咨询检测门诊，针对该标准中“设置要求、咨询检测服务流程、信息管理和利用、工作评估”等主要条款开展试验论证，对试验论证中发现的问题在标准相应条款中进行修订。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系标准的制定遵循科学规范、实用可行的原则，符合现行法律、法规、标准的要求。依据《实验室生物安全通用要求》（GB9489）《\t"/fzs/s7852d/201803/_blank"丙型肝炎诊断》（WS213）《梅毒诊断》（WS273）《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》（WS293）《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》《全国艾滋病检测技术规范（2021年修订版）》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《自我采样传递检测艾滋病指导手册》《艾滋病自我检测指导手册》《性传播疾病实验室检测指南》《中华人民共和国传染病防治法》《传染病监测信息网络直报工作与技术指南（2005年试行版）》《传染病信息报告管理规范》《HIV/AIDS病例报告网络直报工作指南》的相关规定和要求进行编制。五、主要条款的说明本标准为地方推荐性标准，内容涵盖了艾滋病自愿咨询检测门诊设置要求、咨询检测服务流程、信息管理和利用、工作评估等内容。本标准适用于省内各级艾滋病自愿咨询检测门诊的设置、服务和管理。1、设置要求资格要求5.1该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》中的相关要求。设点要求5.2该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》中的相关要求。功能分区5.3该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》《全国艾滋病检测技术规范（2021年修订版）》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《性病防治管理办法》《实验室生物安全通用要求》（GB9489）中的相关要求。室内设施物品5.4该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》《全国艾滋病检测技术规范（2021年修订版）》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《性病防治管理办法》《实验室生物安全通用要求》（GB9489）中的相关要求。人员5.5该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《性病防治管理办法》中的相关要求。考核验收及调整5.6、定期公布5.7该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《性病防治管理办法》中的相关要求。2、咨询检测服务流程咨询前准备6.1、检测前咨询6.2该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《性病防治管理办法》中的相关要求。检测前准备6.3、检测6.4、检测后咨询6.5该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测工作管理办法》《全国艾滋病检测技术规范（2021年修订版）》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《性病防治管理办法》《实验室生物安全通用要求》（GB9489）《\t"/fzs/s7852d/201803/_blank"丙型肝炎诊断》（WS213）《梅毒诊断》（WS273）《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》（WS293）中的相关要求。转介服务6.6该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《全国艾滋病检测技术规范（2021年修订版）》《江西省艾滋病检测工作管理办法》《性病防治管理办法》中的相关要求。3、信息管理和利用该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《中华人民共和国传染病防治法》《性病防治管理办法》《全国艾滋病检测技术规范（2021年修订版）》《传染病信息报告管理规范(2015年版)》《传染病监测信息网络直报工作与技术指南（2005年试行版）》《HIVAIDS病例报告网络直报工作指南》《江西省艾滋病检测工作管理办法》中的相关要求。4、工作评估该部分内容主要参考和引用《艾滋病自愿咨询检测工作指南（2021版）》《艾滋病检测咨询实用手册（2014年版）》《中华人民共和国传染病防治法》《性病防治管理办法》《全国艾滋病检测技术规范（2021年修订版）》《传染病信息报告管理规范(2015年版)》《传染病监测信息网络直报工作与技术指南（2005年试行版）》《HIVAIDS病例报告网络直报工作指南》《江西省艾滋病检测工作管理办法》中的相关要求。六、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况目前，国家仅有《艾滋病自愿咨询检测工作指南》，国内外仅贵州省2020年制定了《艾滋病检测咨询门诊建设规范》地方标准。我省申报的《艾滋病自愿咨询检测门诊服务规范》地方标准，结合本省实际，强调针对性、实用性和可操作性，率先在全省建立该领域标准，填补省内空白。结合本省实际，突出江西特色，与国家技术文书比较，创新性主要体现在：“资格要求”中，增加了社会组织经考核验收后，也可以设立艾滋病自愿咨询检测门诊（点）；增加门诊（点）资格准入审批制，由门诊（点）所在的当地卫生健康部门或疾控中心负责依据本项目标准完成审批。“设置要求”中，增加了检测实验室多方面内容，包括“功能分区”中增加了“检测实验室分区设置”、“室内设施物品”中增加了“检测实验室配备的仪器设备条件”、“人员”中增加了“检验人员资格条件”。将转介服务和延伸服务整合，减少中间环节，有助于提高诊