山东畜牧兽医职业学院《制药工程》2023-2024学年第二学期期末试卷

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2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？（）A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流粉碎机D.以上设备均可2、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？（）A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验3、在药物制剂的微囊化技术中，关于微囊的制备方法，以下说法不准确的是（）A.物理化学法B.化学法C.生物法D.机械法4、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物5、在药物制剂的稳定性研究中，采用经典恒温法预测药物有效期时，需要测定不同温度下药物的？（）A.含量B.降解速度C.外观D.以上都是6、对于制药工程中的清洁生产，以下关于其概念和实现途径，哪一个是准确的？（）A.清洁生产是指在生产过程中不产生任何污染物，这在制药行业很难实现B.清洁生产是一种综合的生产策略，通过改进工艺、优化能源利用、减少废物产生等途径，实现资源的高效利用和环境的最小影响C.清洁生产只关注环境保护，不考虑生产成本和经济效益D.制药工程中的清洁生产主要依靠末端治理，即在污染物产生后进行处理7、在制药过程的质量风险管理中，失效模式与影响分析（FMEA）是一种常用的工具。在一个药物灌装生产线中，以下哪个环节的失效风险可能对产品质量影响最大？（）A.药液配制B.灌装操作C.封口包装D.灭菌处理8、在药物合成中的绿色化学理念，以下关于其原则和应用，哪种表述是恰当的？（）A.绿色化学理念强调减少或消除有害物质的使用和产生，通过优化反应路线、使用可再生原料等实现可持续的药物合成B.绿色化学理念在药物合成中难以实施，不具有实际意义C.药物合成只关注收率和纯度，绿色化学理念不重要D.绿色化学理念就是使用环保型溶剂，其他方面无需考虑9、在药物制剂的研发过程中，选择合适的辅料至关重要。对于需要提高药物溶解度和生物利用度的制剂，以下哪种辅料更可能发挥关键作用？（）A.表面活性剂B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂10、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？（）A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定11、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性试验是重要的内容之一。以下哪种光源通常用于模拟自然光进行光稳定性试验？（）A.氙灯B.汞灯C.钠灯D.红外灯12、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？（）A.过饱和度B.晶种的加入量和时机C.搅拌速度和强度D.以上参数均重要13、在药物合成中，缩合反应常用于构建药物分子的骨架。以下哪种缩合反应常用于合成酰胺？（）A.羧酸与胺的反应B.醛与胺的反应C.酯与胺的反应D.以上都是14、在药物合成中，催化剂的选择可以提高反应效率和选择性。对于一个加氢反应，以下哪种催化剂通常具有较好的效果？（）A.钯碳B.镍C.铂D.以上均可15、对于药物研发中的药物靶点筛选，以下哪种方法能够快速有效地发现潜在的药物作用靶点？（）A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.计算机虚拟筛选技术D.以上方法均可二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）制药工程中，药物合成的主要方法有哪些？请分别阐述其特点及适用范围。2、（本题5分）随着生物制药的质量标准提高，探讨如何加强质量控制，包括原材料质量控制、生产过程监控和成品质量检测。3、（本题5分）简述在药物分析实验中，如何进行样品的前处理以去除杂质和干扰物质，常用的前处理方法有哪些？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述在生物制药下游处理过程中，分离纯化技术（如超滤、层析、结晶等）的选择和优化，以及如何提高产品回收率和纯度。2、（本题5分）探讨在制药工业中，绿色化学理念的应用和实践，分析如何通过优化合成路线、选择环保溶剂和催化剂等方法减少环境污染和资源浪费。3、（本题5分）从制药工程的角度论述药物生产过程中的自动化设备的故障诊断与维护，分析其重要性和方法，以及如何确保设备的正常运行。4、（本题5分）从制药工程的角度分析药物合成工艺的优化策略，探讨如何提高合成效率、降低成本和减少环境污染。5、（本题5分）制药工程中的清洁生产技术对于降低能耗、减少废物排放具有重要意义。请论述清洁生产的概念和主要技术措施，分析如何在制药生产过程中实施清洁生产，实现经济效益和环境效益的双赢。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）一家药企在进行药品市场调研时，如何准确把握患者