2025年2月份生物安全实验室居间人员准入标准

2025年生物安全实验室居间人员准入标准本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：合同编号：_____________签订地点：_____________签订日期：_____________甲方（委托方）：_____________住所地：_____________法定代表人：_____________乙方（居间服务方）：_____________住所地：_____________法定代表人：_____________丙方（准入人员）：_____________身份证件类型及编号：_____________现居住地址：_____________第一条定义与范围（一）实验室：指甲方所有或管理的生物安全实验室，地址为_____________，从事的研究领域为_____________（如病毒学、基因工程等）。（二）居间服务：乙方为甲方筛选、推荐符合准入标准的人员，并协助完成资格审查、培训及协议签订。（三）准入人员：经乙方推荐并通过甲方审核，获准进入实验室的丙方。第二条准入资格要求2.专业资质：_____________（如生物安全培训证书编号_____________）；3.工作经验：从事生物安全相关领域工作满_____________年；4.健康证明：由_____________（医疗机构名称）出具的近三个月内健康体检报告。（二）特殊岗位附加要求：1.涉及高致病性病原微生物操作的岗位，丙方须具备_____________（如BSL3实验室实操经历）；2.涉及基因编辑技术的岗位，丙方须通过_____________（机构名称）的伦理审查。第三条申请与审查流程1.身份证明文件复印件；2.学历及专业资质证明；3.工作履历及推荐信（由_____________出具）；4.健康证明原件。（二）乙方应在收到材料后_____________个工作日内完成初审，并向甲方提交书面推荐意见。第四条甲方审核义务1.材料真实性核查；2.背景调查（包括但不限于犯罪记录、学术诚信记录）；3.组织专家面试或技能测试（测试内容为_____________）。（二）甲方有权要求丙方补充提供_____________（如特定实验操作录像）作为审核依据。第五条准入许可的生效（一）丙方通过审核后，甲方应签发《生物安全实验室准入许可证》，有效期至_____________，许可范围为_____________（如特定实验区域、设备使用权限）。（二）准入许可的变更或终止须经三方书面确认。第六条丙方的权利与义务（一）丙方有权：1.在许可范围内使用实验室设备及资源；2.获得甲方提供的生物安全防护装备；3.拒绝执行超出许可范围或违反安全规范的操作指令。1.每_____________个月参加甲方组织的生物安全培训；2.向甲方报告任何实验异常或潜在风险；3.不得擅自携带实验材料离开实验室。第七条乙方的居间责任（一）乙方须确保推荐人员的信息真实完整，因虚假推荐导致甲方损失的，乙方承担_____________（如赔偿金额或责任比例）。（二）乙方应协助甲方完成准入人员的定期评估，评估周期为每_____________个月一次。第八条保密义务（一）丙方须签署《保密协议》（附件1），承诺对实验室的_____________（如实验数据、病原微生物信息）保密，保密期限为合同终止后_____________年。（二）乙方不得泄露甲方实验室的准入标准、审核流程等商业秘密。第九条安全操作规范（一）丙方进入实验室前须通过_____________（如气密门操作、应急喷淋设备使用）考核。（二）丙方须严格遵守《实验室生物安全手册》（附件2），违规操作导致事故的，承担_____________（如赔偿、法律责任）。第十条健康监测与报告（一）丙方须每_____________个月提交健康监测报告，内容包含_____________（如血液检测、呼吸道症状记录）。（二）若丙方出现疑似感染症状，应立即停止实验并报告甲方，甲方有权采取_____________（如隔离、医学观察）措施。第十一条保险与赔偿责任（一）甲方应为丙方投保_____________（如职业暴露险），保额不低于_____________元。（二）因丙方故意或重大过失导致实验室损失的，丙方须按实际损失的_____________%承担赔偿责任。第十二条协议的变更与解除1.丙方健康状态不符合准入标准；2.丙方连续_____________次未通过安全操作考核；3.丙方违反保密义务或安全规范。（二）合同解除后，丙方须在_____________日内归还实验室所有权限卡、密钥及实验资料。第十三条不可抗力（一）因疫情、自然灾害等不可抗力导致合同无法履行的，受影响方可延迟履行或解除合同，但须在_____________日内提供证明文件。第十四条争议解决（一）因本合同产生的争议，三方应协商解决；协商不成的，提交_____________（仲裁委员会名称）仲裁。第十五条法律适用本合同适用中华人民共和国法律，未尽事宜按_____________（如《实验室生物安全通用要求》）执行。第十六条合同生效与份数（一）本合同自三方签字盖章之日起生效，正本一式_____________份，三方各执一份，其余用于备案。第十七条附件效力本合同附件包括：1.附件1：《保密协议》；2.附件2：《实验室生物安全手册》；3.附件3：《健康监测表格》。附件与本合同具有同等法律效力。第十八条其他约定（一）丙方进入实验室前须完成_____________（如疫苗接种、抗体滴度检测）。（二）甲方有权根据实验室升级情况调整准入标准，调整后的标准以书面形式通知乙方及丙方。第十九条通知与送达（一）各方通讯地址为合同首部所载信息，变更地址须提前_____________日书面通知其他方。第二十条完整性条款（一）本合同取代三方此前所有口头或书面约定，修改或补充须以书面形式经三方确认。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义及类型（一）本合同所述“第三方”指除甲方、乙方、丙方外，因履行本合同需要而介入的法人、组织或自然人，包括但不限于：1.技术合作方：为实验室提供_____________（如设备维护、检测服务）的机构；2.监管机构：_____________（如卫生健康部门、生物安全委员会）；3.紧急救援方：承担实验室事故应急处置的_____________（如医疗机构、消防机构）；4.其他必要参与方：经甲乙双方书面确认需介入的第三方。1.具备与介入事项相关的合法资质；2.签署与本合同保密义务及安全规范相符的补充协议；3.接受甲方的全程监督与合规审查。第二十二条第三方引入程序1.第三方基本信息（名称、住所地、法定代表人）；2.介入事项的详细说明及必要性证明；3.第三方资质文件及承诺书（附件4）。（二）丙方对第三方引入有异议的，应在收到材料后_____________日内提出书面意见，逾期视为无异议。第二十三条第三方的权利与义务（一）第三方有权：1.依据介入事项获取必要的实验室信息（范围限于_____________）；2.要求甲方提供_____________（如安全防护支持、操作培训）；3.按约定收取服务费用或补偿金。1.遵守实验室生物安全等级对应的操作规范（详见附件2修订版）；2.每_____________个月向甲方提交服务过程记录及风险自查报告；3.承担因自身过错导致的直接损失，赔偿上限为合同标的额的_____________%。第二十四条责任划分与连带责任（一）第三方独立责任：因第三方提供的_____________（如设备缺陷、数据篡改）直接引发事故的，由第三方承担全部赔偿责任。（二）甲方连带责任：甲方未履行对第三方的监督义务（如未审核资质、未定期检查），需承担_____________%的补充赔偿责任。（三）乙方免责情形：乙方仅推荐符合资质的第三方且无故意隐瞒行为的，不承担第三方引发的连带责任。第二十五条第三方保密要求（一）第三方须与甲方另行签署《第三方保密协议》（附件5），保密范围包括：1.实验室的_____________（如病原微生物种类、基因序列数据）；2.丙方的健康监测记录及身份信息；3.甲方的内部管理制度及应急预案。（二）保密期限自第三方介入之日起算，持续_____________年。第二十六条第三方服务终止（一）甲方可单方终止第三方服务的情形：1.第三方资质失效或未通过_____________（如年度复审）；2.第三方连续_____________次未按时提交服务记录；3.第三方行为导致实验室安全评级下降。（二）终止后处理：第三方应在_____________日内移交全部数据、设备及权限，并签署《服务终止确认书》（附件6）。第二十七条保险与风险分担（一）第三方须自行投保_____________（如职业责任险、产品责任险），保额不得低于_____________元。（二）第三方未足额投保的，甲方有权从服务费用中扣除_____________%作为风险保证金。第二十八条知识产权归属（一）第三方在服务过程中产生的_____________（如检测方法、设备改进方案）知识产权归_____________（甲方/第三方）所有，许可使用范围为_____________。（二）第三方不得将实验室数据用于_____________（如学术发表、商业研发）用途。第二十九条第三方介入的争议解决（一）第三方与甲方、乙方的争议优先通过_____________（如联席会议、专家调解）解决；（二）涉及丙方权益的争议，丙方可加入协商或另行提起_____________（如仲裁、诉讼）。第三十条通知与信息共享（一）第三方发生下列情形时，应在_____________小时内通知甲方及乙方：1.主要技术人员变动；2.资质证书被吊销或暂停；3.涉及生物安全的法律诉讼或行政处罚。（二）甲方须建立第三方信息档案，内容包括_____________（如服务记录、违规事件），保存期限不少于_____________年。第三十一条合同修订的生效条件（一）本部分条款的修订或补充须经甲方、乙方、丙方及介入的第三方共同签署书面文件；（二）修订条款与原合同冲突的，以修订条款为准。第三十二条第三方介入的附件清单（一）新增附件包括：4.附件4：《第三方资质承诺书》；5.附件5：《第三方保密协议》；6.附件6：《服务终止确认书》。甲方（盖章）：______