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文档简介

质量手册

(合用整车)

本质量手册是根据GB/T19001-2023idtISO9001:2023以及结合企业实际状况编制,经

企业总经理办公会议审定,符合GB/T19001-2023idtISO9001:2023原则规定.

本质量手册是质量管理体系运行的基本准则,是企业全体职工质量活动H勺法规和大纲性文

献,企业所有职工必须遵照执,行,也是企业对所有顾客H勺承诺。它论述了企业的质量方针、质

量目曰勺并对质量管理体系日勺过程次序和互相作用进行了描述,从即日起公布实行。

遵照本质量手册是企业每一种员工应尽H勺职责,各级质量管理人员发现违反规定的活动,

有权按手册规定予以纠正。

任何人未经同意不得以任何形式(翻印、复制)传播。

总经理:

年月日

编制组(年月):

审定组(年月):

批准(年月):

章节内容名称版本/修订状态页次

同意页A/01

编审人员名单A/02

目录A/03-4

第一章序言A/05-7

1.1企业简介A/05

1.2组织机构A/06-7

第二章范围与参照A/08-9

2.1合用范围A/08

2.2手册管理A/08

2.3参照原则A/08-9

第三章质量方针与质量授权A/010-11

3.1质量方针A/010

3.2管理者代表授权A/011

第四章质量管理体系A/012-20

4.1质量管理体系过程模式A/012

4.2质量管理体系过程识别A/013-16

4.3文献控制(SP1)A/017-18

4.4记录控制(SP2)A/019-20

第五章管理职责A/021-28

5.1经营筹划(M0P1)A/021-24

5.2质量管理体系筹划(M0P2)A/025

5.3内部沟通(SP3)A/026-27

5.4管理评审(M0P3)A/028

第六章资源管理A/029-34

6.1人力资源管理(SP4)A/029-30

6.2基础设施管理(SP5)A/031

6.3生产设备管理(SP6)A/032

6.4工装管理(SP7)A/033

6.5工作环境(SP8)A/034

第七章产品实现A/035-58

7.1市场营销(C0P1)A/035

章节内容名称版本/修订状态页次

7.2协议与订单评审(C0P2)A/O36-37

7.3设计和开发(C0P3)A/038-43

章节内容名称版本/修订状态页次

7.4采购控制(C0P4)A/044-45

7.5生产控制(C0P5)A/046-47

7.6交付(C0P6)A/048

7.7服务(C0P7)A/049-50

7.8顾客沟通、反馈与处理(C0P8)A/051-52

7.9产品标识与可追溯性控制(SP9)A/053

7.10产品防护(SP10)A/054-55

7.11检查与试脸设备控制(SP11)A/056-57

第八章测量、分析与改善A/058-70

8.1顾客满意度调查(M0P4)A/058

8.2内部审核(M0P5)A/059

8.3过程监控和测量(M0P6)A/060

8.4产品检查与试验(SP12)A/061-62

8.5不合格品控制(SP13)A/063

8.6数据分析(M0P7)A/064-65

8.7持续改善[M0P8)A/066-67

8.8纠正、防止措施(M0P9)A/068-69

附录1组织定义A/070-73

附录2手册内容与ISO9001:2023要素对照表A/074-75

附录3程序文献清单A/076

1.1企业简介

上海汇众汽车制造有限企业座落于上海XXXX,现已拥有轿车底盘厂、轿车车桥厂、汽车底

盘厂、重型汽车厂、轻型客主厂五个生产工厂。

企业H勺产品有:轿岑底蜜系统包括前悬挂总成、后桥总成、副车架总成、减振器等,已形

成60万-70万配套生产能力,是大众、通用各系列轿车底盘系统零部件骨干配套企业;整车包

括十五吨级日勺“XX牌”、“XX牌”系列重型车和“ISTANA”轻型商务车。

企业重视技术进步,现共有铸造、冲压、电泳涂装、热处理、焊接、金加工、装配等7500

台生产制造设备,并有原子吸取仪、三维万能工具显微仪等2023余台检测设备,拥有产品开发

中心、试脸中心和检测中心。

企业坚持以质量为中心日勺生产经营管理思想,严格遵照“硬、严、狠、实、提高顾客满意

程度”的质量方针,树立“质量是xx第一硬指标”口勺质量意识,推行质量“零缺陷”管理,向

顾客提供满足规定口勺产品和服务。

在加强技术开发日勺同步,建立并完善了技术服务机构,为各地广大顾客提供一流服务。企

业以实行“整车与轿车零部件同步发展”为战喀方针,并以市场为导向,引进、消化、吸取国

外先进的轿车零部件和整车制造技术,建成具有自我开发、自我研制、专业化生产的轿车配套

和整车生产基地。

地址:上海XXXXXXXXXX号

:021-XXXXXXXXX

:021-XXXXXXXXX

巴挂:41XX

:202322

1.2组织机构

图一行政组织机构图

总经理

注:虚线框为企业本次整车产品非波及u勺认证范围

图二整车质量管理系统图

图三质量保证部组织机构图

•W金,

2.1合用范围

企业按照ISO9001:2023质量管理体系规定识别和建立质量管理体系设计、开发、生产

和服务的质量管理模式。用作证明其具有提供满足顾客规定和合用口勺法律、法规规定的产品的

能力。用以向顾客或第三方证明企业的质量管理体系符合ISO9001:2023质量体系原则规定。

过体系的有效应用,包括持续改善和防止不合格的过程,从而到达顾客满意。

本手册合用于企业整车产品设计、开发、生产和服务全过程。

我司申明在质量管理体系中删减7.5.4顾客财产规定,理由为企业生产装配H勺整主产

品没有顾客提供的零件和物资。

2.2手册管理

由企业总经理办公室负责组织编写,总经理办公会议审定,经总经理同意、公布。

总经理办公室负责手册编号、造册、登记、分发、回收及归口管理。

本手册视需要可提供应顾客查阅(必要时也可提供对应程序文献)。

本手册通过质量管理体系审核和管理评审来验证其合用性和有效性,并验证质量管理体

系口勺运行状况以及与否到达规定的质量目口勺。

当企业经营环境、产品构造发生较大变化和ISO等国际原则变动时,将对版本进行修改,

届时旧版本即行废止。

所有内部使用口勺手册均盖受控章。所有供外部参照口勺手册均盖非受控或仅供参照童,各

部门保管人员应保证手册口勺完好和整洁,不得私自复印外传。

电子档手册的权限:电子档手册,由总经理办公室统一管理。其途径受权限保护,容许

文控人员和ISO人员进入,其他顾客不可进入。

企业各部门若要修改手册H勺内容,应向企业总经理办公室提出申请,由总经理办公室负

责组织修改,管理者代表组织审核,由总经理同意后实行,并由企业总经理办公室对手册进行

修改跟踪。

2.2.9手册的解释权归总经理办公室。

2.3参照原则

我司质量手册以及各项有关的程序文献(B级文献)、作业指导书(C级文献)均引用

如下H勺原则和规定:

.1GB/T19000-2023idtIS09000:2023《质量管理体系-基础和术语》;

.2GB/T19001-2023idtISO9001:2023《质量管理体系规定》;

.4中华人民共和国国家质量监督检查检疫总局令第5号《强制性产品认证管理规定》;

.5国家认监委2023年第3号公告《强制性产品认证明施规则》;

.6CNCA—02C—023:2023《机动车辆类(汽车产品)强制性认证明施规则》。

3.1质量方针

企业质量方针由企业总经理组织制定,内容规定如下:

.1与组织口勺使命、宗旨、企业文化相适应;

.2承诺组织可以:满足规定和持续改善质量管理系统的有效性;

.3可以作为质量目日勺制定和评审的框架。

我司质量方针为:

坚持“硬、严、狠、实”的原则,追求零缺陷,持续地为顾客提供一流。勺产品和至诚口勺服

务并遵照法律法规C

硬一-质量过硬,增强意识;

严一-严格管理,行为规范;

狠--狠抓质量,防止为主;

实-一脚踏实地,持续改善。

质量方针日勺管理:

.1总经理及其委托人通过多种宣传措施,如文献公布、会议、通告宣传等形式保证质量方针在

企业内部得到沟通和理解。

.2对质量方针评审,在管理评审会议上对持续日勺合适性进行评审。

.3必要时,对质量方针进行更新、修改。

3.2管理者代表授权

经总经理授权管理者代表履行如下职责和职权:

.1接受企业总经理口勺委托,负责建立、健全我司的质量管理体系,并贯彻实行质量管理体系文

献,推进质量管理体系口勺有效运行,协调处理质量管理体系中日勺问题:

.2保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持;

.3向企业最高管理层汇报质量体系日勺运行状况,以便进行管理评审和改善;

.4保证企业各部门、各层全体员工,不停提高满足顾客规定口勺意识;

.5保证加贴强制性认证标志/认证标志H勺产品符合认证原则H勺规定,及时向认证机构申报波及

获证产品安全性能口勺变更;

.5保证3C认证标志日勺妥善保管和使用;

.6保证不合格品和获得3c认证产品在变更后未经认证机构承认,不贴强制性认证标志;

.7作为企业代表,与外部机沟联络和办理与质量管理体系有关H勺事宜。

总经理:

年月日

4.1质量管理体系过程模式

企业根据GB/T19001-2023idtISO9001:2023原则的规定筹划和建立形成文献。勺质量

管理体系并坚持持续改善,以保证质量管理体系日勺有效性、合适性和充足性。

企业运用过程日勺措施对质量管理体系进行管理。(质量管理体系过程模式见图四;过程控

制环见图五)。

.........>信息流

图四质量管理体系过程模式

公司

方针愿景

策略目标

±4:升

输入过程输出

(供方)(顾客)

数据分析

(指标)

A监控A信息A需求一A改进

图五过程控制环

4.2质量管理体系过程识别

我司把质量管理体系范围内波及过程分为三种类型:顾客导向过程(COP)、管理导向

过程(MOP)、支持过程(SP)o

图六.质量管理体系过程类型图

图七.过程措施乌龟图

我司以顾客为关注焦点,识别和确定质量管理体系各过程,确定为如下:

.1识别出8个顾客导向过程,即:与顾客直接有关并体现增值(附加值)日勺活动。

.2识别出9个管理导向过程,即:实现组织业务目H勺进行筹划和监控体系有效性、符合性H勺过程。

.3识别出13个支持过程,即:实现顾客规定,实现产品实现的资源提供和支持活动。

'-V:•':

1"Ih”SPI2CE)

MOKH

MiI:*:;

纠正措施

、|、卜预防措施

持续改进顾客信息

业务计划

SPIO

hi",I

)KKt产前信息

、1“二COP08市场定位

服务接受%顾客反馈市场营销

和处理

COP01顾客需求/产

COP07

服务计划/品要求

合同和订

服务需求服务

单评审

订单/报价

COP02接受

交车COP06

交付

订单/订单第

交货需求;设计开发

(MCPD6)/"、动川j场定位

交货通知M0P0I

COP05

SOP07BCOP03

COP04

样车/过程"i(S)(S)

产品住产4

最优化采购、接受,

CMOHWJ

\(《,|八;S)订单计划订单/计划

MOP1K生产计划

采购产品采购申谙J

SP1>7合格

、“二

、…,(SR)]

SPXU

C^L)(g)SPO3

图八顾客导向过程图

各过程的定义:

COP顾客导向过程、MOP管理导向过程、SP支持过程8勺识别和确定

COPO1市场营销MOPO1经营筹划SPO1文献控制

C0P02协议与订单评审M0P02质量管理体系筹划SP02记录控制

COPO3设计和开发M0P03管理评审SP03内部沟通

C0P04采购控制MOPO4顾客满意度调查SPO4人力资源管理

C0P05生产控制M0P05内部审核SP05基础设施管理

C0P06交付M0P06过程监控和测量SP06生产设备箸理

C0P07服务M0P07数据分析SP07工装管理

C0P08顾客沟通.反馈处理M0P08持续改善SP08工作环境

M0P09纠正、防止措施SP09产品标识与可追溯

SP1O产品防护

SP11检查.试验设备控制

SP12产品检查与试验

SP13不合格品控制

各类过程之间日勺矩阵关系:

COP顾客导向过程

COPO1C0P02C0P03COPO4C0P05C0P06COPO7C0P08

MOPO1▲▲▲▲▲▲▲▲

M

M0P02▲▲▲▲▲▲▲▲

0

PM0P03▲▲▲▲▲▲▲▲

管M0P04▲▲▲▲▲▲

理M0P05▲▲▲▲▲▲▲▲

导M0P06▲▲▲▲▲▲▲▲

向M0P07▲▲▲▲▲▲▲▲

M0P08▲▲▲▲▲▲▲▲

M0P09▲▲▲▲▲▲▲▲

SPO1▲▲▲▲▲▲▲▲

SP02▲▲▲▲▲▲▲▲

SP03▲▲▲▲▲▲▲▲

SSPO4▲▲▲▲▲▲▲▲

0SP05▲▲▲▲▲▲▲▲

PSP06▲▲▲

支SP07▲▲▲

持SP08▲▲

过SP09▲▲▲▲▲

程SP1O▲▲▲▲

SP11▲▲

SP12▲▲▲▲▲

SP13▲▲▲▲

我司产品实现过程次序和互相作用:

供应商管理

采购过程;

4.3文献控制(SP1)

本过程重要负责部门:总经理办公室

本过程波及部门:整车厂、各有关部门。

.1总经理办公室负费组织企业质量管理体系文献及管理类外来文献日勺编制/归档整顿

分发、保管、更改、处置C

.2总经理办公室负责企业批产后技术文献档案口勺归档整顿、分发、保管、更改、处置。

.3研究开发中心负责试制阶段工程技术文献及产品类外来文献(含产品和质量方面口勺

法律法规)的编制/归档整顿、分发、保管、更改、处置。

.4整车厂负责产品工艺文献及生产过程中检查文献的编制、归档/保管、使用、更改、

处置。

.5各部门负责各自内部文献日勺编制、归档/保管、使用、更改、处置。

过程输入:过程输出:

.1文献需求、申请。.1有效使用合适日勺文献。

.2法律法规规定。

过程所需资源:过程绩效:

.1文献柜、档案夹、电脑。.1失效、失控文献日勺数量。

.2各类控制用章。

过程规定描述:

4.3.7.1企业建立文献化H勺质量管理体系,文献类型包括:

a).第一层次:质量方针、质量目的、质量手册,其确定企业质量方向的途径和职责,并

确定各流程由谁、做什么、何时做;

b).第二层次:程序文献,确定谁、做什么、何时做;

c).第三层次:支持性文献、规定,确定工作怎样做;

d).第四层次:质量记录,作为活动实行口勺证据。

.2企业建立并编制符合本原则口勺质量手册,手册包括:

a).质量管理体系范围的阐明;

b).引用H勺程序文献;

c).质量管理体系中各过程日勺互相作用的描述:

d).手册H勺管理参见本手册“第二章2.2手册管理”描述。

2针对质量管理体系所规定的文献,企业建立《文献控制程序》,以规定如下内容:

a).各部门建立有关性的程序、规范规定,并进行审核、在公布前,须有授权人同意。

b).企业质量管理体系一、二层次文献公布运行后,在合适时期内,应搜集文献执行状况

日勺信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时进行更改并再次得到同意。

c).标识文献现行有效和修订状态。

d).保证文献在使用中清晰、易于识别。

e).文献员任部门应定期汇总文献清单,并保证现场使用文献为有效版本。

f).针对各项合用日勺外来法律法规,总经理办公室/研究开发中心组织有关部门进行评审、

确认、建立外来文献清单、并对外来文献及清单进行归档,由总经理办公室控制分发。

g).针对过期文献应予以销毁,假如需要参照过期文献时,过期文献要进行对应口勺明确标

识,以防止误用。

3对质量管理体系管理文献和技术文献有书面版本和电子版本,书面版本以有效签章

标识使用,电子版本以网络电子只读版为有效版本。

4电子更改版权经由总经办设定授权进行更改控制。

5在无书面版本文献时,对电子版本文献可打印,只作为工作参照,为非受控文献,

分发或更改时不作分发/回收登记。

本过程有关文献:

SH/质B0401-2023文献控制程序

4.4记录控制(SP2)

本过程重要负责部门:总经理办公室

本过程波及部门:整车厂、各有关部门

.1总经理办公室负责组织企业登记表单的筹划、建立、更改、波及可追溯记录口勺保管、处置。

.2各部门自行负责本部门记录的使用、保管、处黄°

过程输入:过程输出:

.1企业日勺各项质量记录。.1记录完整、清晰、易查阅。

.2供应商所提供口勺质量记录。

过程所需资源:过程绩效:

.1文献相、电脑、档案夹。.1易于获得有价值的记录。

.2企业内外部网络系统。

过程规定描述:

.1企业制定并实行《记录控制程序》,以规定记录日勺标识、贮存、保护、检索、保留期限和处

理控制:

a).填写规定:规定使用钢笔、水笔或圆珠笔填写记录,不可使用铅笔,内容须确实、完整、

清晰。

b).标识:使用标识或代码来标识记录,并与对应日勺程序文献保持一致。

c).搜集:记录由各填写部门负责搜集,并按规定移交总经办档案科或规定日勺保留部门。

d).编目:按记录口勺类别、部门及日期由总经办档案科或规定的保留部门统一负责编目。

e).归档:由总经办档案科和厂档案室将记录进行登记、封存保管便于检索。

f).贮存和保管:企业规戈]有合适日勺环境作为记录口勺贮存,其规划方式为便于存取,防止损

坏、变质和丢失。

g).保留期限:

•质量管理体系波及的文献记录保留期限,详见《记录控制程序》。

•内审和管理评审记录保留三年。

•生产件同意文献、工装记录、采购订单和修订晌保留时间为零件在现行生产和服务中

规定H勺在用期再加上一种日历年。

•波及安全件之记录,存档23年或以上。

•当法律法规或顾客有规定时,质量记录口勺保留必须符合法律法规或顾客规定,规定口勺

保留时间为“最短时”保留时间。

h).处置:质量记录处理应严格遵守质量记录控制程序进行处理、销毁。

本过程有关文献:

SH/质B0402-2023记录控制程序

5.1经营筹划(M0P1)

本过程重要负责部门:经营战略部

本过程波及部门:各有关部门、各厂

.1经营战略部负责组织制定企业中长期规划,并组织企业级数据的评价、分析、改善。

.2总经理办公室负责筹划和建立企业组织机构,规定分部门职责和权限,制定和监控年度经

营目日勺。

.3财务部负责制定财务预算计划,并定期编制财务分析汇报,确定改善措施和目的。

.4营销部负责制定和监控销售计划。

.5设计开发部门负责从整车的安全性考虑,在设计中识别安全特性、规定标注方式。

.6质量保证部负责组织企业质量目。勺H勺建立、实行、监控、改善。

.7各部门按照企业质量目8勺建立本部门质量目日勺,并实行、监控、改善。

・8人力资源部负责规定各岗位口勺职责和权限。

.9其他部门以及供方必须充足配合。

5.1.3过程输入:过程输出:

.1市场调研成果、顾客规定和期望。.1符合实际状况口勺业务计划。

.2企业经营方针。.2符合实际状况日勺质量目H勺。

.3竞争对手状况和基准。

.4企业历史业绩

过程所需资源:过程绩效:

.1信息资源和分析工具。.1业务计划(包括质量目的)到达

率。.2顾客满意度。

.3员工满意度。

过程规定描述:

5.1.7.1业务计划

a).企业制定并实行《业务计划控制程序》。

b).经营战略部根据营销部通过市场调研的成果及对企业级数据日勺记录、分析、运用,结合

企业内部运作状况,编制中长期业务计划并组织各部门评审、实行、更改、调整。

c).各部门根据年度经营目口勺和中长期业务计划,编制本部门口勺年度业务计划,编制时应考

虑计划的互相影响,在业务计划内容中,合适时应考虑如下方面:

•财务预算规划;

•销售规划;

•生产规划;

・人力资源规划;

•设计和开发规划(新车型和改款车型);

•企业改造规划;

•零部件采购(国产化)规划;

•设施设备规划;

・过程和质量提高规划;

•环境安全规划;

d).业务计划必须有时间计划,各项目的和计划H勺制定以行业基准为基础,并考虑目前和未

来U勺顾客期望。

e).各部门对业务计划进行展开,制定工作到达计划并规定监控和测量措施。

f).每年终各部门提交业绩报经营战略部,针对有与质量、销售、服务、成本、技术、生产

方面有关数据由经营战略部组织进行评审和改善,评审须与竞争对手或行业基郎比较。

g).人力资源部规定员工满意度调查措施,每年至少进行一次调查,以理解员工对企业日勺期

望,采用措施,不停提高员工日勺满意度。

h).财务部筹划和制定防止成本、鉴定成本、不良质量成本目口勺,并定期搜集和评价,质量

保证部对质量成本运作状况进行分析和组织必要日勺改善。

.2产品安全性

a).针对产品安全性方面,设计开发部门必须确定具有安全性H勺零部件或产品,并规定标识。

b).人力资源部负责在产品设计和开发、生产过程中,对波及产品安全性的人员培训。

c).波及产品安全性的各部门必须制定并实行识别产品安全风险规定,识别和估计从设计、

加工不妥而导致的潜在危害,以便采用必要日勺措施。风险应从FMEA、负载试脸、寿命试脸、

撞击试脸、材料和关键零部件试脸、装车试验等方面考虑和分析。

d).波及产品安全性的各部门必须结合风险口勺影响程度,规定并实行原材料、零部件和整车

可追溯性,以减少导致召回H勺损失。

,3质量目的

a).质量保证部根据顾客。勺规定期望、战略规划、业务计划、以及企业口勺实际状况来组织

制定符合企业日勺质量目H勺。质量目日勺设定方向必须结合质量方针的框架,从企业目日勺、与产

品的目的、与过程有关的目口勺、与顾客有关H勺目的等方面考虑。内容合适时,可包括:

b).企业目的:

•质量持续改善;

•产品战略目H勺、新产品开发目H勺;

•质量管理体系目日勺;

C).与产品有关口勺目时:

•一次报交合格率;

•产品质量审核评分;

•供应商PPM;

•产品可靠性、可维护性;

d).与过程有关的目的

・过程能力;

•设备能力;

•质量成本;

•第二方过程审核成果。

e)与顾客有关目H勺:

•顾客满意度;

f).企业建立合适日勺质量目H勺,并确定质量目的和芸衡量措施,编制《数据分析与过程监控

程序》对质量目H勺H勺到达成果进行监控和测量。

g).目日勺设定后,各部门根据企业质量目日勺在各层次进行展开,并筹划和提出对应。勺到达方

案。

h).质量保证部对企业总日勺质量目日勺进行跟踪监控,各部门对本部门分解的质量目日勺进行对

应口勺跟踪监控。实行监控中,对没有到达目口勺口勺部份要进行对应口勺分析,并提出口勺改善措施。

i).质量目的日勺所有到达成果和改善措施必须作为管理评审口勺输入。

,3职责与权限

a).总经理办公室根据管理运作口勺需要,针对设置的组织机构,负责编制和同意部室/厂《部

门职责和岗位职责控制程后》,明确各部门/厂(即一级经理)口勺职责、权限;各部门经理/厂

长编制所属科室/车间(二级经理)口勺职责和权限,上报总经理办公室同意。

b).人力资源部组织各部门经理规定下属人员日勺向位职责和权限(即向位描述),上报本部

门经理审核后报人力资源部同意。

过程规定描述(续):

C).我司组织机构图描述了部门之间日勺接口(互相关系),是各部门职责任务分工日勺客观证

据。组织机构图分发至各部室/厂,增长组织的透明度,为人员H勺配置及培训,及深入调动员

工积极性起增进作用,同步有利增进决策。

d).企业级组织行政机构见“1.2组织行政机构”描述;部/厂级、科/车间级组织机构见各

部门职责范围规定H勺最新文献。

e).人力资源部汇总编册各岗位职责和权限,岗位描述中应充足体现各项质量职责,明确:

•授权质量保证部主管负有及时告知产品或过程不符合规定规定的状况。

•发既有质量问题,或存在质量隐患时,负责质量人员有权停止生产,并根据需要纠正

质量问题。

•所有班次的生产作业都会配置负责质量的人员,以保证产品质量。

f).岗位职责和权限描述同意后,由总经理办公室发至各部门,各部门就其内容对下属人员

进行宣贯和沟通。

本过程有关文献:

SH/质B0501-2023业务计划控制程序

SH/质B0502-2023部门职责和岗位职责控制程序

SH//^B0810-2023数据分析与过程监控程序

5.2质量管理体系筹划(M0P2)

本过程重要负责部门:总经理办公室

本过程波及部门:企业各厂、各有关部门。

.1总经理办公室负责识别、筹划、建立、实行、持续改善企业质量管理体系。

.2企业各部门必须配合实行°

过程输入:过程输出:

.1战略规划、体系现实状况(资源);.1充足、有效、合适口勺质量管理体系。

.2顾客规定、法律法规规定。

过程所需资源:过程绩效:

.1企业硬件、软件;.1质量目口勺到达率。

・2人力资源。

过程规定描述:

.1企业筹划和建立形成文献日勺质量管理体系并持续改善,同步按照GB/T19001-2023idtISO

9001:2023的原则规定,佚证质量管理体系口勺有效性、合适性和充足性。

a).运用过程措施确定所需口勺过程,将过程分为顾客导向过程、管理过程、支持过程,建立

文献化的质量管埋体系,包括质量手册、程序文献、支持文献、必须的质量记录。

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