论食用酒精产品生产许可证换证实施细则

论食用酒精产品生产许可证换证实施细则一、总则1.目的为加强食用酒精产品生产许可证管理，规范食用酒精生产许可行为，保证食用酒精产品质量安全，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》及其实施办法等相关法律法规，制定本实施细则。2.适用范围本细则适用于在中华人民共和国境内生产、销售及在经营活动中使用的食用酒精产品生产许可证的换（发）证工作。食用酒精是以谷物、薯类、糖蜜或其他可食用农作物为原料，经发酵、蒸馏精制而成的，供食品工业使用的含水酒精。3.引用文件下列文件对于本细则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本细则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《食用酒精》国家标准（GB/T394.12008）其他相关食品安全国家标准及行业标准二、换（发）证申请与受理1.申请条件企业申请食用酒精产品生产许可证换（发）证，应当符合下列条件：有营业执照，经营范围覆盖申请取证产品；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段，包括生产设备、工艺装备、计量器具、检验仪器等，能够保证产品质量符合相关标准要求；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度，包括原材料采购验收制度、生产过程控制制度、成品检验制度、产品追溯制度等；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。2.申请材料企业申请食用酒精产品生产许可证换（发）证，应当向企业所在地省级质量技术监督部门提交下列申请材料：《食品生产许可申请书》；营业执照副本复印件；食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。原生产许可证副本原件（换证时提供）。3.受理与审查省级质量技术监督部门收到企业申请后，对申请材料进行形式审查。申请材料符合要求的，予以受理；申请材料不符合要求的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。受理申请后，省级质量技术监督部门应当按照本细则规定的许可条件组织对企业进行实地核查和产品检验。三、实地核查1.核查要求实地核查工作由省级质量技术监督部门组织，核查人员一般为23名。核查人员应当按照《食用酒精生产许可证实地核查办法》的规定，对企业的生产场所、生产设备、工艺装备、人员管理、质量管理等进行实地核查，并做好核查记录。2.核查内容生产场所：检查企业生产场所是否符合卫生、环保等要求，是否与生产规模相适应，各功能区间布局是否合理，有无交叉污染风险等。生产设备：核查企业的生产设备是否满足生产工艺要求，是否正常运行且维护良好，设备的材质、选型是否符合食品安全标准等。工艺装备：审查企业的工艺装备是否先进、合理，能否保证产品质量稳定，是否有防止污染和交叉污染的措施。人员管理：检查企业是否有足够数量的专业技术人员，人员是否具备相应的资质和技能，是否有完善的人员培训和健康管理制度。质量管理：查看企业的质量管理体系是否健全，质量管理制度是否有效执行，原材料采购验收、生产过程控制、成品检验等环节是否符合要求，是否具备产品追溯能力。3.核查结论实地核查结论分为符合、基本符合和不符合。符合：企业满足本细则规定的许可条件，实地核查结论为符合。基本符合：企业有一些轻微不符合项，但不影响产品质量安全，经整改后能够达到要求的，实地核查结论为基本符合。企业应当在规定时间内完成整改，并将整改报告提交给省级质量技术监督部门。不符合：企业存在较多不符合项，严重影响产品质量安全，实地核查结论为不符合。不符合企业经整改仍达不到要求的，不予许可。四、产品检验1.抽样要求产品检验抽样工作由核查人员按照相关标准和规定进行。抽样应当在企业成品库内随机抽取经企业检验合格的产品，所抽样品数量应当满足产品检验的需要。2.检验项目与标准食用酒精产品检验项目按照《食用酒精》国家标准（GB/T394.12008）规定执行，主要检验项目包括乙醇含量、甲醇含量、正丙醇含量、异丁醇含量、异戊醇含量、酸（以乙酸计）含量、酯（以乙酸乙酯计）含量、不挥发物含量等。3.检验机构产品检验应当由具有相应资质的食品检验机构承担。省级质量技术监督部门应当按照相关规定，通过公开招标等方式确定符合要求的检验机构，并向社会公布。4.检验结果判定检验机构应当按照标准规定的方法和程序进行检验，并出具检验报告。产品检验结果全部符合标准要求的，判定该产品合格；检验项目中有一项或多项不符合标准要求的，判定该产品不合格。五、许可决定1.决定作出省级质量技术监督部门根据实地核查和产品检验结果，作出是否准予许可的决定。实地核查和产品检验均符合要求的，作出准予许可的决定，向企业颁发食品生产许可证，并在食品生产许可证副本上加盖"产品经检验合格"章。实地核查基本符合且企业在规定时间内完成整改并经复查合格的，作出准予许可的决定，颁发食品生产许可证，并在副本上加盖"产品经检验合格"章。实地核查不符合或产品检验不合格的，作出不予许可的决定，书面告知企业，并说明理由。2.许可证有效期食用酒精产品生产许可证有效期为3年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在许可证有效期届满6个月前，向原许可机关提出换证申请。六、证书与标志1.证书内容食品生产许可证编号由SC（"生产"的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。食品生产许可证副本应载明许可事项，包括生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、生产许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。2.证书变更在食品生产许可证有效期内，企业名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，企业应当在变化后10个工作日内向原许可机关提出变更申请。经审查符合要求的，准予变更；不符合要求的，不予变更并书面说明理由。3.证书补办与注销食品生产许可证遗失、损坏的，企业应当向原许可机关申请补办。原许可机关应当自受理之日起20个工作日内予以补发。有下列情形之一的，原许可机关应当依法办理食品生产许可证注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。4.标志使用获得食品生产许可的企业，应当在其产品包装或者标识上标注食品生产许可证编号和标志。食品生产许可证编号和标志应当印刷、粘贴、喷印在食品包装或者标识的显著位置。七、监督管理1.日常监督检查县级以上质量技术监督部门应当按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》的规定，对食用酒精生产企业实施日常监督检查。监督检查内容包括企业资质保持情况、生产条件变化情况、质量管理情况、产品质量情况等。2.定期监督抽检省级质量技术监督部门应当制定食用酒精产品定期监督抽检计划，组织对本行政区域内生产的食用酒精产品进行定期监督抽检。定期监督抽检可以采用产品质量监督抽查、风险监测、专项监督抽检等方式进行。3.违法行为查处对食用酒精生产企业存在的违法行为，县级以上质量技术监督部门应当依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法律法规进行查处。对于