质量管理手册升级版

XXX信息系统（深圳）有限企业

质量手册

QualityManual

本手册根据如下原则

IS09001:2023质量管理体系-规定

文献编号：QM・FUJ

文献版本：A

编制:_______________

审核：

批准:_________________

生效日期:2023-09-30

文件修订记叁表

文献名称：质量手册

文献编号：QM-FUJ

版本修改次数页次修订内容阐明修订日期

0.1质量手册颁布令

本企业根据ISO9001:2023质量管理体系规定，以及对应的法律法规与行业规定，制定本企

业《质量手册》及对应的质量管理体系文献，现予以公布实行。

《质量手册》是本企业质量管理体系的框架性文献，是本企业质量管理工作H勺规范性系统论

述，但愿全体员工在推进企业质帚管理工作中，按照质量手册所描述和阐明的质量管理体系的要

素和内容深化各部门管理，不停提高顾客满意度。

《质量手册》所描述的本企业质量管理体系与本企业其他管理体系的规定是互相兼容和补充

的，本企业ISO9001:2023质量管理体系与其他管理体系可进行整合，与本企业口勺全面经营管理

形成有机整体，以到达本企业管理日勺一致性，以便各级人员使用，有助于提高本企业的管理水平。

本企业此后伴随企业内外部环境的变化和有关方"勺需求变化，以及产品质量水平H勺不停提高,

将对本手册进行对应日勺修改，以持续满足顾客和本企业发展口勺规定。

日期：2023-09-30

0.2目录

章节号标题

0.1质量手卅颁布令

0.2目录

0.3质量手册的控制

0.4本企业概况

0.5企业组织构造图

0.6质量方针与目H勺

1.范围

2.引用原则

3.术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解有美方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及过程

5.领导作用

5.1领导作用和承诺

5.2质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6.筹划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目口勺及其实现的筹划

6.3变更的筹划

7.支持

7.1资源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文献的信息

8.运行

8.1运行的筹划和控制

8.2产品和服务的规定

8.3设计和开发

8.4外部樨供过程、产品和服务的捽制

8.5生产和服务提供

8.6产品和服务放行

8.7不合格输出的控制

9.绩效评价

9.1监视测量分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10持续改善

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.3持续改善

附件11S09001：2023与部门职能对照表

附件2部门职能

附件3质量管理体系过程清单

附件4质量负责人任命书

附件5账像处理方案提供及服务流程图

0.3质量手册的管理控制

0.3.1质量手册合用范围

本质量手册论述了合用于本企业质量管理体系的I规定。

0.3.2质量手册的编制、审核、同意

本质量手册由质量负责人负责起草编制、管理层审核、总经理同意后颁布实行。

0.3.3质量手册的管理

1）本质量手册分为原件、受控副本和非受控副本。原件由文控中心存档，作为复印庄口勺原

则文献。受控副本为受控原件的复印件，发放时，在每页上加盖“受控”印章，作为有效文献使

用。句顾客或其他有关方提供手册时，须经质量负责人同意，且文献每页须加盖“参照”印章，

该文献作为非受控副本不受文献修改时控制。非受控副本可不在本企业范围内使用。

2）质量手册受控副本由文控中心发放，并按照《文献控制程序》H勺规定予以登记。根据认

证机构或其他方面的规定，所规定的受控类别也许会发生变化。当发生该状况时，由质量负责人

与其共同确定该份手册的受控方式并告知文献管理人员。

0.3.4质量手册的修改

多种原因均可导致质量手册内修改，修改应按照《文献控制程序》进行，更改质量手册的版

次，并由文献控制中心更换受控原件和所有已发放H勺旧版受控副本。

0.3.5支持程序

《文献控制程序》

0.4企业简介

XXX信息系统(深圳)有限企业(=UJITSUSOUTHCHINAUMITED)，是世界领先H勺信息通信技术(ICT)

企业XXX株式会社在华子企业，成立于2023年5月，注册资本150万美元。

0.5组织构造图

0.6质量方针和目的

质量方针：

在所有影像业务领域中，提供环境保护型处理方案。通过现场的改革和创新，追求

自身的革新和为客户发明价值。

企业质量目的：

1.顾客满意率＞90%：

部门分解质量目的：

2.销售部：协议标书评审率：100%

3.技术开发部：设计开发资料全面归档合格率：100%

4.技术支援部：技术服务一次性验收通过率：100%

质量方针、目H勺应在每年的管理评审会议上进行评审，必要时予以修订。

总经理：

日期：2023-9-30

1.范围

1.1总则

本企业质量管理体系的规定：

a）证明本企业具有稳定地提供满足顾客和适使用方法律与法规规定的产品的能力；

t）通过体系H勺有效应用，包括持续改善从而提高顾客满意程度。

1.2应用

本手册描述了根据IS09001:2023原则所建立H勺质量管理体系的各个关键要素及其互相作用。

2.引用原则

IS09000：2023质量管理体系一基础和术语

IS09001：2023质量管理体系一规定

3,术语和定义

本质量手册引用IS09000：2023原则的有关术语和定义。

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

多种影响企业战略方向和质量管理体系绩效H勺内部和外部原因（外部原因诸如：国内外法律、

技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境；内部原因诸如:：企业口勺知识、价值观和文化）是建

立企业质量方针、质量目的以及风险分析的重要参照根据，应予以确定，并每年定期监视和评审。

4.2理解有关方需求和期望

渚多影响企业提供满足顾客规定和法规规定的产品和服务能力时有关方（诸如顾客、外部供

方、政府有关部门、社团、金融机构、竞争对手、员工、股东等），是确定企业质量管理体系范围

和过程口勺重要考虑对象，应予以确定和沟通，并对沟通状况定期进行监视和评审。

4.3确定质量管理体系范围

我司质量管理体系范围包括：

A、影像处理方案提供及有关服务，以及所波及时企业部门、人员和场所；

B、影响到企业战略方向和质量管理体系绩效的内外部多种影响原因；

C、影响到企业提供产品和服务日勺各有关方。

1S09001:2023的所有条款规定均合用于企'业质量管理体系，

4.4质量管理体系及其过程

我司按照IS09001:2023规定建立、实行、保持和持续改善质量管理体系。企业根据

ISO9J01:2023规定，并结合企业实际确定质量管理体系所需的I过程，并编制《质量管理体系过程

清单》。该清单应规定企业各部门所确定过程的文献以及过程绩效目的，所建立的过程文献应满足

如下规定：

•a）确定各过程所需的输入和预期的输出;

b）确定各过程的次序和互相作用;

•C）确定各过程运行和有效控制所需的准则和措施（包括监视测量和绩效指标）;

•d）确定各过程所需的资源：

•e）规定各过程有关的耿责和权限；

・f）应对按照609001:2023原则6.1所筹划的J风险和机遇的措施；

•g）确定评价过程，实行必要的变更，以保证过程到达期望的成果；

•h）确定过程和质量管理体系改善的措施。

5.领导作用

5.1最高管理者承诺

5.1.1.企业最高管理者（总经理）对质量管理体系方面口勺职责承诺如下：

1）对企业质量管理体系的有效性承担领导责任；

2）保证制定质量方针和质量口的，并与企业的战略方向保持一致；

3）保证质量管理体系的各项规定切实融入到企业H勺业务运作；

乙）增进使用过程措施和基于风险的思维；

5）保证质量管理体系所需资源及时获得：

6）做好沟通，保证质量管理体系有效运行；

7）保证质量管理体系到达预期的成果；

8）指导和支持全体员工质量管理的积极性；

9）推进创新等改善活动；

10）支持企'业管理层履行各自职责。

5.1.2企业最高管理者大力弘扬“以顾客为关注焦点”的思想意识

1）以顾客利益为出发点，且在满足法规规定的I前提下，保证制定企业H勺各项管理规定；

2）努力识别影响顾客满意H勺多种风险和机遇，并采用措施积极应对；

5.2有关质量方针

质量方针是最高管理者正式公布的企业的质量管理的理念、意图和指南，务必谨慎制定并努

力贯彻贯彻。

5.1.1制定质量方针

最高管理者负责制定企业质量方针，且方针应符合如下规定：

1）适应企业口勺宗旨和环境，支持其战略方向；

2）包括一直满足顾客规定和法规规定H勺承诺；

3）包括持续改善质量管理体系的承诺；

乙）该方针应是制定质量目於W、J根据。

5.1.2贯彻贯彻质量方针

I）以文献形式发放到各个部门；

2）通过多种形式进行贯彻，架证每个员工理解并遵照；

3）合适时，也可向客户或其池有关方提供或解释。

5.3企业的岗位职责和权限

最高管理者应保证企业各岗位的职责、权限得到规定，并保证贯彻和精确理解。

有关的职责、权限务必到达如下目的：

a）保证609001:2023原则的各条款规定所有职责到位，不得存在漏洞；

b）保证各部门各过程的质量目的实现；

c）保证质量管理体系绩效和改善措施向最高管理者汇报日勺职责到位;

d）保证在企业内部树立以顾客满意为出发点的思想意识口勺职责到位。

e）在体系筹划或变更时，保证体系保持完整，不得因工作调整而导致体系缺陷。

6.筹划

6.1风险和机遇确实定和应对

筹划质量管理体系和过程时，应考虑直接或间接影响企业绩效实现能力的多种内外部原因和有关

方规定（4.1、4.2）,并识别、评价、确定其中需应对的风险和巩遇。企业建立《风险管理程序》,

规定有关职责和管理过程，以到达如下目的：

a）保证质量管理体系目的的实现；

b）增强机遇带来口勺有利影响：

C）防止或减少负面原因带来的非预期影响；

d）从而实现持续改善。

6.1.2《风险管理程序》规定：

a）针对不一样类型的风险以及这些风险对产品服务H勺潜在影响，采用相适应的控制措施。

控制措施包括：规避风险、风险承担、消除风险源、变化也许性和后果、风险分担或保留风

险；

机会可导致采用新的做法，推出新产品，开辟新市场。针对新客户，建立伙伴关系，运用新

技术和其他可取口勺，可行的也许性，为处理该组织口勺或客户口勺需求。

b）怎样在质量管理体系的各个过程中纳入和应用这些措施（符合4.4.If）规定）；

c）怎样评价这些控制措施的有效性。

6.2质量目的及其实行的筹划

企业建立《质量目的管理程序》，规范如下方面：

6.2.1在有关职能、层次、过程上建立质量目的。且质量目的应符合如下规定：

a）与质量方针保持一致；

b）可测量；

c）重要关注部门口勺重要职能和过程的预期输出；

d）与产品、服务的I符合性和顾客满意有关；

e）评价考核措施；

f）各部门得到贯彻并精确理解；

g）每年进行评审和必要的调整；

质量目口勺以文献形式予以公布。

建立《质量目日勺实行方案》，明确：

a）质量目H勺及目H勺值；

b）所需口勺资源；

c）负责人；

d）完毕H勺时间表；

e）考核记录日勺详细措施。

6.3变更的J筹划

当企业需要对质量管理体系做出调整时（如：受4.1、4.2影响做出的经营方略的调整、组织

构造的调整、经营场所的调整等）.应有计划、系统地进行变更，详细见《变更控制程序》，企业

管理层应授权对变更进行如下方面的评审：

a）变更的bl日勺和潜在时后果;

b）质量管理体系口勺完整性;

c）资源H勺获得；

d）职责和权限的分派。

7.支持

7.1资源

总则

管理层根据企业经营战略和质量目的规划并贯彻每年度质量管理体系所需的资源。这些资源

包括企业资源和从外部供应商租借或合作使用的部分。

7.1.2人员

企业建立《人力资源控制程序》，根据企业总体规划每年分析人员状况并制定人员需求计划。

按计划适时提供用于质量管理体系有效运行所需口勺人员，按照程序规定控制该过程。

7.1.3基础设施

我司建立有关基础设施管理制度，通过对企业设施确实定、提供和维护管理，保证过程有能

力输出满足规定的产品和服务。

基础设施（企业或租借）包括：

a）建筑物和对应H勺设施；

b）设备，包括硬件和软件；

c）运送设备;

d）通讯和信息系统。

7.1.4过程运行环境

企业建立有关H勺过程运行环境管理制度，通过对企业过程运行所需环境确实定、提供和维护

管理，保证输出符合规定的产品和服务。

这些运行环境包括：

a）企业内部管理环境，如营造公平的、合作H勺、友好的工作气氛；

b）心理环境，如营造人格受尊敬的、快乐H勺、压力可排解的心理环境；

c）物理环境，如温湿度、照羽、卫生等。

7.1.5监视和测量资源

企业建立有关的监视和测量资源控制措施，确定、提供和维护用于验证管理体系符合规定H勺

监视测量资源，保证成果有效可靠。

测量口勺溯源性应按照法规规定或客户及有关方口勺期望，提供有信心测量成果。

测量仪器应：

对照能溯源到国际或国标的测量原则，在规定口勺时间间隔或在使用前对测量仪器进行检定或

校准，并做到：

a）加贴标识，以确定其状态；

b）加以保护，防治也许导致失准的调整或损坏。

当发现测量仪器失准时，假如确定此前H勺测量成果H勺有效性已受到影响，则有必要采用合适

的纠正措施。

7.1.6知识

企业建立《知识管理措施》，通过确定、保持过程运行所需的知识，并实行有关活动，提高员

工素质，持续满足顾客日益提高的需求。

过程运行所需的知识不仅包括企业既有的技术知识，还应包括为顾客提供更好产品和服务所

需口勺更广泛的必要知识，如与影像产品有关的基础知识、文化知识等，以拓宽企业员工知识面，

适应未来企业发展，提高竞争能力。这些知识H勺来源：

内部来源，如从失败和成功的项目，获取学习知识和企业内专家经验；

外部来源，如有关原则，外部学习、学术会议，与客户或外部供方搜集知识。

7.2能力

企业建立《人力资源控制程序》，确定企业各岗位人员所需要的能力，并采用培训等措施使员

工获得所需能力，同步做好对这些措施有效性H勺评价。

7.3意识

企业建立《企业文化建设规范》，通过确定、实行一系列企业文化建设活动，包括酝酿提炼企

业使命、愿景、价值观，以及建立与之相统一的企业道德理念、质帚方针、管理制度、鼓励制度、

工作流程等，培养正能量，努力使员工在思想上牢固树立规则意识、敬业意识和以顾客为关注焦

点H勺服务意识，使员工真正意识到企业的荣誉就是个人H勺荣誉，顾客的埋怨就是个人H勺耻辱。只

有在各自口勺岗位上踏踏实实，专心工作，发明佳绩，才能不停实现个人的提高和人生价值。

7.4内外部沟通

企业建立《内外部沟通程序》，规范与内部和外部有关方H勺沟通规定，保证及时掌握有关方的

期望需求和企业方针目的啊贯彻贯彻状况。沟通规定应明确：

a）沟通H勺内容

b）沟通的时机

c）沟通的对象

d）沟通的方式

e）谁来主持

7.5文献和记录

我司质量管理体系的所有规定均以文献形式提出。

7.5.1文献的层级架构及作用

我司质量管理体系文献确定为如下层级，逐层细化，力争可操作性：

a）质量方针：阐明企业质量管理体系H勺理念和方向，重视激发员工的客户服务意识；

b）质量目的；提出质量管理体系和过程要到达的详细指标；

c）质量手册：总体规范和描述企业质量管理体系的框架规定和阐明；

d）程序文献：规定质量管理体系各过程H勺管理措施，以实现预期的过程绩效（按441）；

e）操作文献：规定质量管理体系各过程中关键环节口勺详细操作措施或原则；

0记录：描述质量管理体系各过程实行H勺成果和证据。记录一般为过程的输出，同步也可

能是其他过程的输入。

7.5.2编写文献和更新文献

质量管理体系H勺过程和活动与否需要编写文献以及文献H勺详略程度重要根据：

a）过程与否复杂或生僻；没有文献与否影响操作精确性、反复性，从而影响预期成果；

b）员工素质；

企业建立《文献控制程序》，规定在编写或更新文献时做到：

a）标识和阐明：（如标题、实行日期、编者、编号等）

b）格式（如语言、软件版本、图示，媒介是纸质或电子格式）

c）按同意权限进行同意，保证文献合适和充足。

7.5.3文献和记录的控制

按照《文献控制程序》、《记录控制程序》，对如下方面实行控制：

a）发放，使用场所获得合用时文献;

b）文献得到充足保护，防止误用、缺损、丢失

C）复制、借阅、公开、回收、作废、销毁；

d）妥善保管、保密；

e）更改（如版本控制）；

f）记录H勺填写规定

g）作废文献和记录保留时限。

7.5.4外来文献

《文献控制程序》规定应对己识别的质量管理体系筹划和运行所需的外来文献保证及时搜集

和控制。

8.运行

8.1运行的筹划和控制

我司应对产品和服务的运行过程进行筹划，保证运行过程有效实行和控制。在按照4.4规定

进行过程筹划H勺基础上，同步根据第6章筹划的风险控制措施和质量目的方案，对不一样类别或

特定的产品服务项目口勺运行过程正行如下筹划：

a）确定产品和服务欧J规定；

b）建立准则；

1）过程准则

2）接受准则

c）确定产品和服务所需的资源；

d）按以上准则规定实行的控制;

e）确定所需口勺过程记录和接受记录；

1）以确信过程按筹划的规定实行。

2）以证明产品和服务符合规定。

D对外包日勺过程规定控制措施；

如筹划需要变更，须评审变更也许带来的不利影响，并采用控制措施。

筹划的输出一般为质量计划、活动方案等形式。

8.2产品和服务的规定

8.2.1顾客沟通

企业建立与顾客不一样阶段的沟通规则，包括：

a）产品宣传推广活动，包括网站、广告管理制度；

b）业务洽谈、拜访、接待工作制度；

c）售后日勺客户投诉处理程序；

d）顾客财产的处理规则；

e）与应急有关口勺沟通阐明。

与产品和服务有关规定确实定

企业建立《市场调研和新产品立项管理程序》，确定提供应潜在客户的产品和服务规定，保证

提供的产品和服务规定（包括法规规定和我司认为必要的规定）：

a）得到规定；

b）企业具有提供的这种产品和服务的能力。

产品和服务有关规定的评审

为保证精确理解和切实满足客户规定，企业建立《顾客规定评审程序》，评审如下方面：

a）顾客规定日勺规定，包括对交付及交付后活动的规定;

b）顾客口勺隐含规定;

C）合用于产品和服务的法规规定；

d）企业规定的规定

e）对以往类似协议订单修改的内容；

0企业满足客户规定的能力。

评审应保证在双方签订之前或向顾客承诺之前进行。

若顾客规定没有形成书面文献（如口头），则应在接受之前进行确认。

8.3产品和服务H勺设计开发

8.3.1总则

企业建立《软件设计程序》，规范软件产品的设计开发过程，保证软件产品符合客户规定。

8.3.2设计筹划

在制定软件设计开发计划时，须考虑如下合用口勺规定：

a）设计活动日勺性质、时限和复杂程度；

b）时间段口勺划分，包括设计评审的安排；

c）设计验证、确认的措施；

d）参与人员的职责和权限；

e）所需要日勺内外部资源；

f）设计过程需要控制的接口

g）需要参与的客户H勺安排

h）产品生产和服务提供时详细规定

i）需要H勺控制水平；

j）设计过程必要的J记录规定，以此证明设计过程规定得到满足。

设计输入

立根据客户H勺不一样规定，确定设计的基本规定，如：

a）功能和性能的规定；

b）法规规定；

c）承诺H勺质量原则或行业原则

d）对产品和服务的设计和开发的内部和外部资源的需求；

e）产品和服务生命周期的风险；

设计输入须完整、明确、尽量详细，以满足设计H勺目H勺。

8.3.4设计控制

根据项目口勺复杂程度实行合适的设计过程控制，保证：

a）控制成果明确规定；

b）评审工作按计划进行，以评价设计能力；

c）验证工作按计划进行，以保证设计输出符合设计输入的规定；

d）确认工作按计划进行，以,呆证最终产品和服务可以满足预期用途的规定。

835设计输出

组织应保证设计输出：

a）满足设计输入的规定；

b）为产品生产和服务提供制定出详细的规范和原则；

c）为生产和服务制定出详细的监视测量方案和验收原则：

（1）在保证产品和服务符合预期用途前提下邛J安全使用阐明。

8.3.6设计H勺更改

假如对设计输出提出更改的J规定，应进行合适日勺评审和控制，保证没有不利的影响，符合规

定。

8.4外部提供产品和服务的控制

8.4.1总则

企业建立企•业办公物资、设施的采购制度，保证所有外部提供的产品和服务持续满足规定日勺

规定，

如下状况，均应予以控制：

a）外部供方提供的过程、产品和服务构成了我司产品和服务的一部分；

b）也许H勺过程外包；

为保证外部提供口勺产品和服务的质量一直保持稳定、可靠，企业建立对外部供方的遴选、评

价、绩效监视和定期评价的准则，以监视评价外部供方H勺质量保证能力。

建立的“准则”应保证明现如下目的：

a）保证外部生产提供产品的过程一直在企业的质量管理体系口勺控制中，不得失控；

b）规定对外部供方的绩效过程监视措施以及产品和服务的交付控制措施；

c）准则应根据外部供方提供产品的重要程度和其自身质量管理体系的有效性，分别制定有所

区别H勺评价措施。

确定对外部供方提供产品和服务的验收准则。

8.4.3与外部供方日勺沟通

在采购实行前，应与外部供方进行沟通，必要时建立质量保证协议，内容包括：

a）产品和服务口勺质量规定；

b）产品和服务确实认；

c）措施、工艺及设备确实认;

d）产品和服务的放行授权

e）关键闵位人员的资格规定：

f）双方H勺沟通渠道；

g）对外部供方体系有效性的J监控措施；

h）必要时在供方现场的验证活动。

企业应保证在与外部供方沟通之前，评审上述内容廿勺充足性。

8.5生产和服务的提供

生产和服务提供H勺控制

企业建立《技术服务实行规程》，保证在受控条件下实行服务提供。

受控条件包括：

a）规范性文献：

1）服务原则；

2）操作原则

3）质量检查原则。

b）合适H勺监视测量的仪器设备或措施；

c）服务过程中实行的监视测量；

d）合适日勺基础设施和环境；

e）人员H勺资格；

f）特殊过程确实认和定期再确认：

g）采用措施，防止人为错误。

h）产品和服务的放行，交付和交付后活动的实行。

标识和可追溯性

企业建立标识和可追溯性控制措施，规定如下内容：

采用合适H勺措施来识别过程的输出。

采用合适H勺措施识别过程输出的I检杳状态。

采用合适日勺措施识别过程输出时唯一性标识和途径，保证可追溯性。

客户或外部供方财产

建立《客户信息保密规定》，与客户签订《保密协议》，爱惜企业控制下或使用的客户信息；

当顾客或外部供方信息由于不对H、J使用，丢失，损坏或发现不合用时，应向顾客或外部供方

汇报，

8.5.4保护

企业建立产品防护制度，保证服务提供过程H勺过程中得到妥善保护，以防止损坏和去失。

交付后活动

企业建立售后跟踪服务制度，满足与客户签订口勺交付后活动日勺协议规定。

在确定售后所需H勺服务程度时可考虑如下方面：

a）产品口勺风险

b）产品H勺质量保证期限

c）顾客U勺反馈

d）顾客日勺协议规定

e）法规规定

8.5.6变更H勺控制

企业建立变更控制，保证产品服务持续稳定的符合规定。

保留变更评审成果、授权人和采用措施的信息。

8.6产品和服务日勺放行

企业建立《内部验收原则》，并按照8.1筹划的安排在规定的阶段对产品和服务进行验证，保

证规定得到满足。

除非得到有关授权人员的同意，合用时得到顾客H勺同意，否则在筹划的符合性验证已圆满完

毕之前，不得向顾客放行产品和交付服务。

应保留有关产品及服务放行的记录，包括：

A）符合接受准则的证据；

B）授权放行人可追溯性的信息。

8.7不合格输出H勺控制

企业建立《不合格控制程序》，保证不符合规定的产品和服务得到识别和控制，以防止其非预

期的使用或交付。

应根据不合格产品和服务（包括产品交付后发现或服务过程中的不合格）的性质及其影响采

用合适的处置，包括：

a）纠正；

b）获得授权让步接受或放行：

c）采用措施，防止非预期使用。

在不合格品得到纠正之后，应对其进行验证，以证明符合规定；

保留下列记录信息：

a）描述不合格；

b）描述采用的措施：

c）描述所获得的让步；

d）同意不合格处置的授权人,

9绩效评价

9.1监视，测量，分析和评价

9.1.1总则

企业建立《监视、测量、分析和评价方案》，确定如下内容，并实行评价活动。

a）所需的监视和测量的对象

b）监测，测量，分析和评价措施；

c）监视和测量的时机；

d）监测成果何时进行分析和评价。

9.1.2顾客满意

企业建立顾客满意度调查措施，每年定期调查分析顾客规定得到满足的程度；

应规定有效日勺获取和运用这些信息的措施，并实行这些措施，为改善提供信息支持。

注：获得客户有关满意的信息的渠道可以包括客户满意度或意见调查，提供产品或服务质量的客

户数据，市场份额分析，赞美，索赔和经销商汇报。

分析与评价

企业建立记录分析措施，分析评价来自监视和测量以及其他有关来源的I数据和信息。通过度

析评估可以得出：

a）产品和服务的符合程度

b）客户满意的程度

c）质量管理体系的绩效和有效性

d）筹划与否得到有效实行

e）针对风险和机遇采用措施的有效性

f）外部供方的绩效

2）质量管理体系的改善的机会.

分析评价成果应被用来提供输入管理评审

9.2内部审核

企业建立《内部审核程序》，按照方案规定的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系与

否：

a）符合【S09001：2023原则的规定和企业质量管理体系规定的规定；

b）得到有效的实行和保持。

应根据过程H勺重要性和以往审核状况，编制年度审核方案，规定：频次、措施、职责，筹划

规定和汇报。保证每次内审：

a）规定清晰的准则和范围；

c）审核员的J客观性和公正性；

d）审核成果提交管理评审；

e）及时采用合适的纠正和纠正措施；

f）保留审核方案实行和审核成果的证据。

9.3管理评审

企业最高管理者应在每次内审之后实行管理评审，以保证质量管理体系持续的1合适性、充足

性和有效性，并与企业的战略方向保持一致。

授权人制定管理评审的计划，评审H勺内容应包括：

a）以往管理评审改善措施的贯彻状况；

b）与质量管理体系有关的内外部环境状况日勺变化（4.1）；

c）质量管理体系绩效和有效性的状况，包括:

1）顾客满意的状况、有关方H勺反馈（9.1.2、7.4）；

2）各级质量目的的实现状况（6.2）；

3）产品和服务的符合性（8.6）；

4）监视和测量分析成果（9.1.1）；

5）不合格和纠正措施（10.2）；

6）审核成果（9.2）；

7）外部供方绩效（8.4.1）；

d）质量管理体系所需资源的配置充足性（7.1）：

e）应对风险和机遇采用H勺措施有效性（6.1）o

D改善的提议。

授权人编制管理评审汇报，汇报应包括有关时决策和措施：

a）改善欧J计划；

b）质量管理体系的变更，

0资源的配置

10.改善

10.1总则

企业管理层应通过实行4.1、4.2、5.、6、7.4、8.2、8.3.6、8.4.1、8.5、8.6、8.7、9.1、9.2、

9.3等各个过程的工作，及时识别、确定和选择改善的机会并采用必要H勺行动，以不停满足顾

客由于市场竞争而带来的日益增高的需求，增强顾客满意。

这些改善可包括:

a）改善产品和服务；

b）纠正或防止，以减少不利影响；

这些改善例如：纠正、纠正措施、创新、突破、重组等

10.2不合格和纠正措施

企业建立《纠正措施程序》

当出现不合格（包括因投诉引起的），组织应：

a）做出应对：

1）采用措施予以控制和纠正

2）处理导致的后果

b）通过采用如下活动，评价与否需要采用措施，以消除不合格产生的原因，防止不合格再

次发生或在其他场所发生：

1）评审和分析不合格；

2）确定不合格的原因

3）确定与否存在，或也许发生类似不合格。

c）实行所需时纠正措施

d）评审所采用纠正措施的有效性

e）更新己确定日勺风险

f）变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响程度相适应。

10.3持续改善

企业管理层应根据监视测量分析评价H勺成果持续关注改善质量管理体系的合适性、充足

性、有效性。

应考虑管理评审的分析评价成果和管理评审口勺输出，确定与否有持续改善口勺机会和需求。

附件1:质量管理体系要素与部门职能分派表

质量人事

原则营销研发

原则内容总经理负责品质部生产部行政采购中心

条款部中心

人部

4.1组织环境☆★☆☆☆☆☆☆

4.2有关方期望和需求☆★☆☆☆☆☆☆

4.3质量管理体系范围☆★☆☆☆☆☆☆

质量管理体系和过

4.4

程☆★☆☆☆☆☆☆

5.1领导作用和承诺★

5.2质量方针★

5.3岗位职责和权限★☆☆

6.1应对风险啊措施☆★☆☆☆☆☆☆

6.2质量目的☆★☆☆☆☆☆☆

6.3变更筹划★☆☆☆☆☆☆

资源一总则☆★

人员☆★☆☆☆☆☆☆

基础设施☆★☆☆☆☆☆☆

过程运行环境☆★☆☆☆☆☆☆

监视和测量资源

组织的知识★

7.2能力☆☆☆☆☆☆★☆

7.3意识☆★☆☆☆☆☆☆

7.4内外部沟通★☆☆☆☆☆★☆

文献-总则☆☆★

文献编写和更改☆☆☆☆☆☆★☆

文献控制☆☆☆☆☆☆★☆

8.1运行筹划和控制☆★☆☆☆☆☆☆

顾客沟遛☆☆☆★☆☆☆☆

产品规定确实定☆☆

产品规定向评审☆☆☆★☆☆☆☆

8.3设计与开发☆☆☆★☆☆

8.4外部供方控制☆☆☆☆☆☆☆★

8.5.1生产控制☆☆☆★☆★☆☆

标识与可追溯性☆☆★☆☆☆☆☆

顾客和供方财产☆☆☆★

保护☆☆☆★☆★☆★

交付后活动☆☆☆★☆☆☆☆

变更控制☆☆☆★★☆☆

8.6产品和服务放行☆★☆☆☆☆☆

8.7不合格输出☆☆★☆☆