职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案

职业技能鉴定《药物制剂工》考试试

题及答案

项次单选题判断题总分

应得分10030130

实得分

一、单项选择题（共100题，每小题1分，共100分）

1、下列哪项不属于粉碎的方法（）。

A.低温粉碎

B.闭塞粉碎和自由粉碎

C.高温粉碎

D.开路粉碎和闭路粉碎

参考答案：C

2、加快药物溶解速度的方法有（）

A、加热

B、搅拌

C、以上均对

D、以上均错

参考答案：C

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3、标签和使用说明书在发放时应按()发放。

A.岗位请领数

B.库房计算的需用量

C.中转站提供的待包装品量

D.工艺指令要求发放量

参考答案：D

4、压片岗位常进行的质控项目是()。

A.溶出度

B.崩解时限

C.片重

D.溶出时限

参考答案：C

5、临用前需用滤清的注射用水冲洗的是()

A、输液瓶

B、隔离膜

C、A+B

D、以上都不对

参考答案：C

6、药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对

无误后再印刷。

A.生产管理

B.采购供应

第2页共34页

C.质量管理

D.产品销售

参考答案：C

7、下列哪种附加为抑菌剂()

A.苯酚

B.盐酸

C.酒石酸

D.硫尿

参考答案：A

8、乳剂中使用的乳化剂有()

A、W/0型

B、0/W型

C、A+B

D、以上均错

参考答案：C

9、洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。

A.每月

B.每季

C.每年

D.每周

参考答案：B

10、道德义务不同于法律义务在于()

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A.必须履行一定的义务

B.享有一定的权利

C.自觉履行义务

D.具有强制性

E.有条件的完成义务

参考答案：C

11、采用干胶法制备初乳时，若用挥发油，油、水、胶

的比例为()

A、1：2：1

B、2；2：1

C、3：2：1

D、4：2：1

参考答案：B

12、硬胶囊剂规格中最小的是()。

A.1号

B.3号

C.5号

D.0号

参考答案：C

13、制粒的方法有()

A、湿法制粒

B、干法制粒

第4页共34页

C、喷雾制粒

D、以上均对

参考答案：D

14、使用前需要在1〜2%硝酸钠硫酸液中浸泡12〜24小

时的是()

A、砂滤棒

B、垂熔玻璃滤器

C、钛滤器

D、微孔滤膜

参考答案：B

15、欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯()

A^50ml

B、10ml

C、100ml

D^500ml

参考答案：B

16、不具备粘合作用的是()

A、水

B、淀粉浆

C、糖浆

D、胶浆

参考答案：A

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17、氯化钠属于注射剂中使用的()

A、止痛剂

B、等渗调节剂

C、PH调整剂

D、以上均对

参考答案：B

18、垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面()m

的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，

该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。

A.0.8

B.0.1

C.0.4

D.0.5

参考答案：A

19、下列关于药典作用的表述中，正确的是()

A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

参考答案：E

20、大生产时过滤除炭最好用()滤器

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A、布氏漏斗和滤纸

B、垂熔玻璃滤器

C、钛滤器

D、微孔滤膜滤器

参考答案：C

21、在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速

度和程度称为（）。

A.硬度

B.脆碎度

C.崩解度

D.溶出度

参考答案：D

22、混合包括（）的混合

A、固一固

固一液

C、液一液

D、以上均对

参考答案：D

23、2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）

指导值是Oo

A.0.36-0.54m/s

B.0.46-0.54m/s

第7页共34页

C.0.26-0.54m/s

D.0.25m/s

参考答案：A

24、低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处,

且()田接缝平均不应大于16处。

A.100

B.150

C.200

D.300

参考答案：A

25、高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在()之间。

A.l~2cm/s

B.3〜5cm/s

C.5~6cm/s

D.5~8cm/s

参考答案：B

26、包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为()

A^30o〜60。

B、45o〜60。

C、30o〜45。

D、25o〜45。

参考答案：D

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27、包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生

产线、印刷机及其他设备已处于()状态。

A.待清洁

B.清洁

C.待用

D.运行

E.B与C

参考答案：E

28、制备甲酚皂利用的原理是()

A.增溶作用

B.助溶作用

C.改变溶剂

D.制成盐类

E.加助悬剂

参考答案：A

29、职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的()

A、觉悟

B、政治工作思想

C、观点

D、道德品质

参考答案：D

30、胶囊剂的外包装要求在()下进行

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A、一般生产区

B、10,000级洁净区

C、10万级洁净区

D、30万级洁净区

参考答案：A

31、羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水()

A、100%

B、150%

C、200%

D、250%

参考答案：C

32、计量器具在使用前应当用()进行校准。

A.计量器

B.标准

C.硅码

D.国家标准

E.符合国家规定的计量标准器具

参考答案：E

33、可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。

A.淀粉

B.药材细粉

C.硫酸钙二水物

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D.碳酸钙

E.糖粉

参考答案：E

34、清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求

为MTDD的()o

A.1/1000

B.2/1000

C.3/1000

D.4/1000

参考答案：A

35、待验物料标志为()，其中印有“待验”字样。

A.蓝色

B.白色

C.绿色

D.黄色

参考答案：D

36、岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志

()o

A.本批次清场合格证副本

B.本批次清场合格证正本

C.上批次清场合格证副本

D.上批次清场合格证正本

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参考答案：A

37、()部位应安装疏水性除菌滤器

A、蒸储水器入水口

B、蒸馄水器出水口

C、工艺用水贮罐的通气口

D、以上都不对

参考答案：C

38、配液的方法有()

A、稀配法

B、浓配法

C、以上均错

D、A+B

参考答案：D

39、下列不属于生产计划的内容是()。

A.销售量指标

B.品种指标

C.质量指标

D.产值指标

参考答案：A

40、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()

A、湿法粉碎

B、干法粉碎

第12页共34页

C、混合粉碎

D、低温粉碎

参考答案：B

41、关于产品回收，下列哪个是错的（）。

A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收

B.按SOP回收并进行记录

C.重新检验合格后再回收利用

D.需预先批准

参考答案：C

42、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

A、1995年10月1日

B、1990年7月1日

C、1985年10月1日

D、1980年7月1日

参考答案：B

43、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别

是（）。

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

参考答案：A

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44、药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。

A.过筛后

B.过筛前后

C.过筛当中

D.过筛前后及过筛当中

参考答案：D

45、挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述

错误的是（）。

A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。

B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多

等。

C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时

有色成分的迁移等。

D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒

含水量过低等。

参考答案：D

46、硬胶囊剂规格中最小的是（）。

A.1号

B.3号

C.5号

D.0号

参考答案：C

第14页共34页

47、规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及

制备工艺和质量控制等内容的文件是()

A、药典处方

B、协议处方

C、生产处方

D、医师处方

参考答案：A

48、《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限为()分

钟

A、15

B、20

C、25

D、30

参考答案：A

49、白色念珠菌、新型隐球菌属于()。

A.革兰氏阳性球菌

B.革兰氏阴性球菌

C.病毒

D.真菌

E.支原体

参考答案：D

50、下列哪种分散媒的透皮性能强()

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A.水

B.乙醇

C.AZONE

D.甘油

参考答案：C

51、药品销售人员不得兼职其它企业进行()

A、宣传活动

B、咨询活动

C、运输活动

D、购销活动

参考答案：D

52、灯检人员的视力要求为()

A、4.9或4.9以上

B、无色盲

C、A+B

D、以上均错

参考答案：C

53、混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树

脂通常按照()的比例混合

A、1：1

B、2：1

C、3：1

第16页共34页

D、4：1

参考答案：B

54、制湿粒时，软材质量的经验判断标准是()。

A.含水量充足

B.含水量在12%以下

C.有效成分含量符合规定

D.轻握成团.轻压即散

参考答案：D

55、开启热器必须保证()时才能进行

A、温度降至室温

B、压力逐渐降到零

C、A+B

D、以上均错

参考答案：C

56、聚维酮(PVP)K30一般可作片剂的哪类辅料()

A.稀释剂

B.崩解剂

C.粘合剂

D.抗粘着剂

E.润滑剂

参考答案：C

57、纯化水可采用()保存。

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A.低温保存

B.循环

C.保温循环

D.高温保存

参考答案：B

58、颗粒干燥一般要求在()下操作。

A.A级洁净区

B.B级洁净区

C.C级洁净区

D.D级洁净区

参考答案：D

59医药行业的最高宗旨是()

A.为人民健康服务

B.治病救人

C.医药职业道德

D.爱岗敬业

参考答案：C

60、ZP35型旋转式压片机通过调节()进行片厚调节。

A.上冲

B.下冲

C.中模

D.上冲与下冲

第18页共34页

参考答案：B

61、“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现

场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、

浪费的现象。

A.人

B.物

C.场所

D.人和物

参考答案：B

62、包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量

总共（）。

A.1m

B.2m

C.3m

D.4m

参考答案：A

63、可实现冲头平移调节的压片机是（）。

A.单冲压片机

B.旋转式压片机

C.高速旋转式压片机

参考答案：C

64、悬浮粒子测定时，对于取样点数为2〜9个的取样

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点，应遵循多少置信限度要求（）。

A.85%

B.95%

C.90%

D.80%

参考答案：B

65、制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）

A、原水f预处理f阴离子交换阳离子交换混合床

f纯化水

B、原水一预处理一阳离子交换一阴离子交换一混合床

一纯化水

C、原水一阴离子交换一阳离子交换一预处理一混合床

一纯化水

D、原水f阳离子交换f阴离子交换f预处理f混合床

f纯化水

参考答案：B

66、阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理

A、氢型

B、钠型

C、氯型

D、氢氧型

参考答案：A

第20页共34页

67、按照GMP对“物料”的定义,它不包括（）。

A.原料

B.半成品

C.辅料

D.包装材料

参考答案：B

68、下列不属于劳动保护措施中的“五防”的是（）。

A.防尘

B.防毒

C.防噪声

D.防火

参考答案：D

69、只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

A.质量管理部门

B.生产部

C.物料供应部

D.企业总工程师

参考答案：A

70、（）干燥方法的热效率较高约为7096-80%,从节能的

角度出发是较有前途的干燥方法。

A.传导

B.对流

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C.辐射

D.介电

参考答案：A

71、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是()

A、将颗粒增粗

B、细粉含量控制适中

C、调整压力

D、颗粒含水量控制适中

参考答案：A

72、适合压多层片的压片机是()。

A.普通片压片机

B.异形片压片机

C.多层片压片机

D.包芯片压片机

参考答案：C

73、关于称重操作的叙述，错误的是()

A、称取药物时一般瓶盖不离手

B、药物和跌码均应置于盘的中央

C、应经常保持天平的清洁与干燥

D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸

参考答案：D

74、下列不属于粉碎的方法的是()

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A.单独粉碎与混合粉碎

B.干法粉碎与湿法粉碎

C.高温粉碎

D.闭塞粉碎与自由粉碎

参考答案：C

75、片剂制备时常用的崩解剂不包括()

A、CMSNa

B、乳糖

C、干燥淀粉

D、PVPP

参考答案：B

76、支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管

需保持的检测压力取()Pa0

A.1500

B.1000

C.800

D.700

参考答案：D

77、国家药品标准由()进行审定和修定

A、卫生部

B、药品评价中心

C、新药评审委员会

第23页共34页

D、药典委员会

参考答案：D

78、注射用水与纯化区别在于（）

A、PH值要求不同

B、澄明度要求不同

C、内毒素的限制不同

D、以上都不对

参考答案：C

79、口服制剂配料用水是（）。

A.注射用水

B.饮用水

C.纯化水

D.灭菌注射用水

参考答案：C

80、下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是

A.樟脑

B.冰片

C.薄荷脑

D.牛黄

参考答案：D

81、采用强迫式加料的压片机是（）。

第24页共34页

A.单冲压片机

B.旋转式压片机

C.高速旋转式压片机

参考答案：C

82、生产注射剂用活性炭时应注意()

A、在碱性溶液中使用效果较好

B、在酸性溶液中使用效果较好

C、PH值对吸附效果没有影响

D、用量为浓配问题的1-5%

参考答案：B

83、下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是()

A、增加颗粒的流动性

B、防止颗粒黏附与冲头上

C、促进片剂在胃中的润湿

D、减少冲头、冲模的磨损

参考答案：C

84、()常作为代乳糖的混合物。

A.淀粉、糊精、蔗糖

B.淀粉、糊精、果糖

C.淀粉、糊精、葡萄糖

D.蔗糖、果糖、葡萄糖

参考答案：A

第25页共34页

85、制粒的方法有（）

A、湿法制粒

B、干法制粒

C、喷雾制粒

D、以上均对

参考答案：D

86、干燥终点由（）来确定。

A.干燥时间

B.离线样品水分检查结果

C.经验判断

D.操作人

参考答案：B

87、经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）

A、非处方药

B、处方药

C、保健药

D、保健食品

参考答案：B

88、口服固体药品暴露工序。。

A.A级

B.B级

C.C级

第26页共34页

D.D级

参考答案：D

89、能使溶液表面张力急剧下降的物质称为()

A.防腐剂

B.增塑剂

C.抑菌剂

D.稀释剂

E.表面活性剂

参考答案：E

90、无菌更衣室的空气洁净度级别为()级？

A.100级

B.1万级

C.10万级

D.100万级

参考答案：C

91、车间的组成不包括()

A.质量检查部分

B.生产部分

C.辅助产部分

D.行政-生活部分

参考答案：A

92、中药材的人工制成品属于新药哪一类()

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A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第四类

参考答案：A

93、()滤器用于注射液的精滤

A、钛滤器

B、垂熔玻璃滤器

C、A+B

D、以上均错

参考答案：B

94、片剂包粉衣层用的物料是()

A、滑石粉与糖浆

B、浓糖浆

C、糖粉

D、明胶浆

参考答案：A

95、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？()

A.一次抽样

B.二次抽样

C.三次抽样

D.多次抽样

第28页共34页

参考答案：C

96、注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括()。

A.封口不严

B.鼓泡

C.瘪头

D.焦头

E.装量不准

参考答案：E

97、片剂包粉衣层的主要目的是()

A、隔离药物与糖衣层

B、增加衣层的厚度

C、便于识别

D、增加衣层的硬度

参考答案：B

98、制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断()的

经验。

A.混合的质量

B.湿粒的质量

C.颗粒水分含量

D.软材的质量

参考答案：D

99、生产注射用水时水质检查应()

第29页共34页

A、每小时一次

B、每天一次

C、每班一次

D、生产中按规定定期进行

参考答案：D

100、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

A.喷雾干燥机

B.流化床干燥器

C.气流干燥机

D.冷冻干燥机

参考答案：B

二、多项选择题（共15题,每小题2分，共30分）

1、制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）

A.活性炭过滤器和软化器系统

B.反渗透进出口

C.成品纯化水循环系统

D.离子交换树脂前

参考答案：A,C

2、哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库（专柜）

存放？（）

A.标签

B.说明书

第30页共34页

C.毒、麻及贵重药

D.印有品名、商标的包材

参考答案：A,B,C,D

3、长期使用犍皮质激素，停药不当易出现的不良反应

有()

A、肾上腺皮质机能亢进症

B、诱发或加重感染

C、骨质疏松症

D、药源性皮质功能不全

E、使原有病症复发或加重