代加工药品合同样本

代加工药品合同样本第一篇范文：合同编号：__________

合同双方：

甲方（委托方）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

乙方（加工方）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

鉴于甲方委托乙方进行药品代加工，双方经友好协商，达成如下协议：

一、代加工药品的基本情况

1.1药品名称：____________________

1.2药品规格：____________________

1.3药品剂型：____________________

1.4药品包装：____________________

1.5药品批号：____________________

1.6药品生产日期：____________________

二、代加工药品的质量要求

2.1乙方应严格按照甲方提供的药品配方、生产工艺和质量标准进行生产，确保代加工药品的质量符合国家药品监督管理局的相关规定。

2.2乙方应确保代加工药品的生产、检验、包装等环节符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

2.3乙方应保证代加工药品的稳定性、安全性、有效性。

三、代加工药品的生产数量及交付期限

3.1代加工药品的生产数量：____________________

3.2代加工药品的交付期限：____________________

四、代加工药品的费用及支付方式

4.1代加工药品的费用：____________________

4.2支付方式：____________________

4.3付款时间：____________________

五、知识产权

5.1甲方对代加工药品的配方、生产工艺、质量标准等享有知识产权。

5.2乙方在代加工过程中，应严格保守甲方提供的配方、生产工艺、质量标准等商业秘密。

六、违约责任

6.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任。

6.2若甲方未按时支付代加工费用，应向乙方支付违约金：____________________

6.3若乙方未按时交付代加工药品，应向甲方支付违约金：____________________

七、争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他约定

8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。

8.2本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

附件：

1.药品配方

2.生产工艺

3.质量标准

4.药品检验报告

5.其他相关文件

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

签订日期：____________________

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

合同双方：

甲方（委托方）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

乙方（加工方）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

丙方（监管方）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

鉴于甲方委托乙方进行药品代加工，并引入丙方作为监管方，为确保药品代加工过程的顺利进行，保障甲方的权益，经三方友好协商，达成如下协议：

一、代加工药品的基本情况

1.1药品名称：____________________

1.2药品规格：____________________

1.3药品剂型：____________________

1.4药品包装：____________________

1.5药品批号：____________________

1.6药品生产日期：____________________

二、丙方监管职责

2.1丙方负责对乙方代加工药品的生产过程进行全程监管，确保其符合国家药品监督管理局的相关规定和《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

2.2丙方应定期向甲方提供监管报告，对乙方生产过程中的问题提出整改意见，并监督乙方及时整改。

2.3丙方有权要求乙方提供生产相关资料，对乙方的生产设备和检验设备进行检查。

三、甲方的权益与责任

3.1甲方的权益：

3.1.1甲方拥有对代加工药品的配方、生产工艺、质量标准的知识产权。

3.1.2甲方有权要求乙方按照约定的质量和数量生产药品。

3.1.3甲方有权要求丙方提供监管报告，并对丙方的监管工作提出意见和建议。

3.1.4甲方在发现乙方或丙方存在违约行为时，有权要求解除合同。

3.2甲方的责任：

3.2.1甲方应提供准确的药品配方、生产工艺和质量标准，并保证其合法合规。

3.2.2甲方应按照约定支付代加工费用。

四、乙方的责权利

4.1乙方的责任：

4.1.1乙方应严格按照甲方提供的配方、生产工艺和质量标准进行生产。

4.1.2乙方应保证代加工药品的稳定性、安全性、有效性。

4.1.3乙方应接受丙方的监管，并及时整改丙方提出的整改意见。

4.2乙方的权利：

4.2.1乙方有权要求甲方按照约定支付代加工费用。

4.2.2乙方有权要求丙方在监管过程中给予合理支持。

五、违约责任及限制条款

5.1违约责任：

5.1.1若乙方未按时交付药品，每逾期一日，应向甲方支付代加工药品总价款的千分之五作为违约金。

5.1.2若丙方未履行监管职责，导致代加工药品不符合规定，丙方应承担相应的法律责任。

5.2限制条款：

5.2.1乙方在生产过程中不得使用未经甲方许可的原料和辅料。

5.2.2乙方不得将代加工药品的配方、生产工艺、质量标准等信息泄露给第三方。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

6.2协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及其他

7.1本合同一式三份，甲乙丙三方各执一份，自三方签字（或盖章）之日起生效。

7.2本合同未尽事宜，三方可另行协商解决。

八、第三方介入的意义和目的

8.1引入丙方作为监管方，有利于确保代加工药品的质量和合规性，保障甲方的权益。

8.2第三方监管可以减少甲方在药品生产过程中的风险，提高药品的安全性。

九、甲方为主导的目的和意义

9.1甲方作为委托方，拥有对药品配方、生产工艺和质量标准的知识产权，通过主导合同，可以更好地保护自身的合法权益。

9.2甲方的主导地位有助于确保代加工药品的质量，提高药品的市场竞争力。

附件：

1.药品配方

2.生产工艺

3.质量标准

4.药品检验报告

5.其他相关文件

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

丙方（盖章）：____________________

签订日期：____________________

第三篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

合同双方：

甲方（原材料供应商）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

乙方（产品制造商）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

丙方（质量检测机构）：

名称：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

鉴于乙方需要甲方的原材料进行产品制造，为保障原材料的质量和乙方的生产权益，同时引入丙方作为第三方质量检测机构，确保产品质量，经三方友好协商，达成如下协议：

一、原材料供应的基本情况

1.1原材料名称：____________________

1.2原材料规格：____________________

1.3原材料数量：____________________

1.4供应期限：____________________

二、丙方检测职责

2.1丙方负责对甲方供应的原材料进行质量检测，确保其符合国家相关标准和乙方生产要求。

2.2丙方应定期向乙方提供检测报告，对原材料的质量问题提出整改意见，并监督甲方及时整改。

2.3丙方有权要求甲方提供原材料的相关资料，对原材料的来源和质量进行审查。

三、乙方的权益与责任

3.1乙方的权益：

3.1.1乙方有权要求甲方按照约定的规格、数量和期限供应原材料。

3.1.2乙方有权要求丙方提供检测报告，并对丙方的检测工作提出意见和建议。

3.1.3乙方在发现原材料质量不符合要求时，有权要求甲方更换或赔偿损失。

3.2乙方的责任：

3.2.1乙方应按照约定的产品规格和生产要求使用原材料。

3.2.2乙方应配合丙方的检测工作，确保检测条件的准确性和完整性。

四、甲方的责权利

4.1甲方的责任：

4.1.1甲方应按照约定的规格、数量和期限供应原材料，并保证其质量符合国家标准。

4.1.2甲方应接受丙方的检测，并及时整改丙方提出的整改意见。

4.2甲方的权利：

4.2.1甲方有权要求乙方按照约定支付原材料费用。

4.2.2甲方有权要求丙方在检测过程中给予合理支持。

五、违约责任及限制条款

5.1违约责任：

5.1.1若甲方未按时供应原材料，每逾期一日，应向乙方支付原材料总价款的千分之五作为违约金。

5.1.2若丙方未履行检测职责，导致原材料质量不符合要求，丙方应承担相应的法律责任。

5.2限制条款：

5.2.1甲方在供应原材料过程中不得使用假冒伪劣产品。

5.2.2甲方不得将原材料的检测报告泄露给第三方。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

6.2协商不成的，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起诉讼。

七、合同生效及其他

7.1本合同一式三份，甲乙丙三方各执一份，自三方签字（或盖章）之日起生效。

7.2本合同未尽事宜，三方可另行协商解决。

八、乙方为主导的目的和意义

8.1乙方作为产品制造商，对原材料的质量和供应有直接的需求，通过主导合同，可以更好地保障自身的生产权益和产品质量。

8.2乙方的主导地位有助于确保原材料的质量，提高产品的市场竞争力。