天津工程职业技术学院《药物制剂工程技术与设备》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《药物制剂工程技术与设备》2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是2、在药物传递系统的研究中，纳米载体由于其独特的性质受到广泛关注。对于一种基于纳米脂质体的药物传递系统，以下哪种特性使其能够提高药物的靶向性？（）A.纳米粒子的小尺寸效应B.脂质体的双层膜结构C.表面修饰的特异性配体D.以上都是3、在制药工程的厂房设计中，需要遵循严格的规范以保证生产环境的洁净度。对于无菌制剂的生产车间，以下哪种空调系统能够提供更稳定的洁净环境？（）A.全新风系统B.一次回风系统C.二次回风系统D.风机盘管系统4、在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。以下关于基因工程制药的步骤，排序正确的是？（）A.目的基因获取、基因表达、载体构建、产物分离纯化B.载体构建、目的基因获取、基因表达、产物分离纯化C.目的基因获取、载体构建、基因表达、产物分离纯化D.基因表达、目的基因获取、载体构建、产物分离纯化5、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物6、在药物制剂的处方设计中，若要制备一种肠溶制剂，以下哪种辅料的选择是关键？（）A.肠溶材料B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂7、在药物剂型的选择中，关于不同剂型的特点和适用情况，以下哪种描述是正确的？（）A.药物剂型只有片剂、胶囊和注射剂三种，选择主要根据患者的喜好B.不同剂型如片剂、胶囊、栓剂、气雾剂等具有不同的特点和适用范围，应根据药物的性质、治疗需求和患者的个体差异进行选择C.药物剂型的选择对药物疗效没有影响，任何剂型都可以达到相同的治疗效果D.新型药物剂型如纳米制剂和脂质体等尚未得到广泛应用，研究价值不大8、在药物研发的早期阶段，需要进行药物的毒性评价。以下哪种实验动物常用于急性毒性实验？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗9、在药物制剂的处方优化中，正交设计是常用的实验设计方法。正交设计的优点是？（）A.实验次数少B.结果分析简单C.能考察因素间的交互作用D.以上都是10、在制药用水的制备中，反渗透法是常用的方法之一。以下关于反渗透法的原理，描述不准确的是？（）A.利用半透膜的选择性透过B.依靠压力差作为驱动力C.能够去除所有的离子和微生物D.适用于大规模生产11、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？（）A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶12、在药物合成反应中，为了提高反应的收率和选择性，以下哪种催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可13、在中药现代化的研究中，中药指纹图谱技术被用于评价中药的质量一致性。对于一种中药材，以下哪种类型的指纹图谱能够提供最全面的化学成分信息？（）A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外光谱指纹图谱D.核磁共振指纹图谱14、在制药过程的废水处理中，生物处理法具有一定优势。以下关于生物处理法的特点，哪一项更能说明其在制药废水处理中的适用性？（）A.处理效果好B.成本低C.能降解有机物D.以上特点均适用15、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？（）A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型16、对于药品生产中的偏差管理，以下哪个步骤是首先需要进行的，以确保及时有效地处理偏差？（）A.偏差的识别和记录B.偏差的调查和评估C.偏差的纠正措施制定D.偏差的预防措施制定17、在药物合成中，还原反应是常见的反应类型。以下哪种试剂常用于将羰基还原为羟基？（）A.氢气/钯碳B.硼氢化钠C.锂铝氢D.以上都是18、在生物制药的细胞培养过程中，关于细胞株的筛选和驯化，以下说法不准确的是（）A.提高细胞的生产能力B.增强细胞对环境的适应性C.过程简单，无需优化D.保证细胞的稳定性19、对于药物制剂的缓释制剂设计，以下关于药物释放机制的理解，错误的是（）A.扩散控制B.溶蚀控制C.渗透压驱动D.释放速度不受环境影响20、在生物制药的细胞培养过程中，血清的添加对于细胞的生长和代谢有重要影响。然而，无血清培养技术正在逐渐发展，以下哪种优点是无血清培养的主要优势？（）A.降低成本B.提高细胞产物的纯度C.减少潜在的病毒污染风险D.以上都是21、在制药工程的设备选型中，需要综合考虑生产需求、工艺要求和设备性能等因素。对于一个需要进行大规模无菌发酵的生产工艺，以下哪种发酵罐类型最为适合？（）A.机械搅拌式发酵罐B.气升式发酵罐C.自吸式发酵罐D.塔式发酵罐22、在药物合成中，催化剂的选择可以显著影响反应的速率和选择性。对于一个需要提高立体选择性的药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能是最理想的选择？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.生物催化剂D.金属有机催化剂23、在药物合成反应中，对于亲核取代反应，以下哪种情况会显著影响反应速率和选择性？（）A.反应物的浓度B.反应溶剂的极性C.反应温度D.以上都是24、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用25、对于中药制药中的提取分离方法，以下关于超滤技术的特点，表述不准确的是（）A.能有效去除大分子杂质B.操作压力高C.不影响药物活性D.可实现连续操作26、在制药工程的物料管理中，库存控制是重要环节之一。以下哪种库存控制方法可以有效降低库存成本，同时保证生产的连续性？（）A.定期定量订货法B.定量不定期订货法C.定期不定量订货法D.经济订货批量模型27、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常见的处理方式之一。对于含有高浓度有机物的制药废水，以下哪种生物处理工艺效果较好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厌氧消化法D.以上均可28、在药物制剂的开发过程中，需要进行体外释放度研究。以下哪种体外释放模型更接近体内情况？（）A.零级释放模型B.一级释放模型C.Higuchi模型D.溶蚀-扩散模型29、在制药工程的无菌操作中，过滤除菌是常用的方法之一。以下关于过滤除菌的原理，正确的是？（）A.拦截作用B.静电吸附C.扩散作用D.以上都是30、在生物制药的上游过程中，菌种的选育是重要的环节。以下哪种方法常用于微生物菌种的改良？（）A.诱变育种B.基因重组C.原生质体融合D.以上都是二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）详细探讨药物制剂的稳定性影响因素及改善措施，包括处方因素和外界因素，分析如何通过合理的处方设计和包装选择提高制剂稳定性。2、（本题5分）探讨在中药提取分离过程中，大孔吸附树脂的应用和优化，分析其吸附原理、操作条件和再生方法，以及如何提高树脂的使用效率和选择性。3、（本题5分）阐述制药工程中药物研发的关键环节和技术挑战，探讨如何提高药物研发的效率和成功率，以及创新在其中的重要性。4、（本题5分）从制药工程的角度，论述药品生产的质量绩效管理。分析质量绩效管理的方法和指标。讨论其在制药企业中的重要性和应用。5、（本题5分）在制药工程领域，制药企业的质量文化建设对于保证药品质量至关重要。请论述质量文化建设的重要性及方法，分析如何营造良好的质量文化氛围，提高员工的质量意识。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）解释在中药炮制过程中，各种炮制方法的目的和作用是什么，如何遵循传统炮制理论与现代技术相结合？2、（本题5分）随着药物研发中的虚拟筛选技术的不断进步，探讨其在药物靶点发现和先导化合物优化中的应用和发展趋势。3、（本题5分）结合药物制剂的稳定性加速试验，分析如何根据试验结果预测药物的有效期，以及试验中的注意事项。4、（本题5分）分析在生物制药领域，基因工程技术在药物