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文档简介
标准溶液管理制度一、目的建立标准溶液管理制度,确保标准溶液的配制、标定、储存、使用等环节规范、准确、安全,保证检验检测结果的可靠性和准确性。
二、适用范围本制度适用于本实验室标准溶液的配制、标定、储存、使用、有效期管理及相关记录等工作。
三、职责1.质量负责人负责审核标准溶液管理制度及相关操作规程。监督标准溶液管理工作的有效实施,对出现的问题及时提出改进意见。2.技术负责人负责确定标准溶液的种类、浓度及配制方法。指导标准溶液的标定工作,对标准溶液的准确性负责。3.标准溶液配制人员按照操作规程准确配制标准溶液。填写标准溶液配制记录,确保记录真实、完整。4.标准溶液标定人员依据规定对标定标准溶液,保证标定结果准确可靠。填写标准溶液标定记录,对记录的准确性负责。5.标准溶液储存管理人员负责标准溶液的储存、保管,确保储存条件符合要求。定期检查标准溶液的外观、有效期等情况,及时处理异常情况。6.标准溶液使用人员按照标准操作规程正确使用标准溶液,确保使用过程的准确性和安全性。如实记录标准溶液的使用情况。
四、标准溶液的配制1.配制前准备配制人员应熟悉标准溶液的配制方法和操作规程,掌握相关化学试剂的性质和安全注意事项。检查所需的化学试剂、量具、仪器等是否齐全、完好,量具应经过校准且在有效期内。根据标准溶液的配制要求,准备好清洁、干燥的容量瓶、移液管、滴定管、烧杯等玻璃仪器。2.试剂的选用应选用符合国家标准或行业标准的化学试剂,优先选用有证标准物质。对化学试剂的纯度、规格等进行检查,确保符合配制要求。3.配制步骤根据标准溶液的浓度和体积要求,准确称取或量取所需的化学试剂。将称取或量取的试剂置于适当的容器中,加入适量的溶剂,搅拌使其完全溶解。待溶液冷却至室温后,转移至容量瓶中,用溶剂多次洗涤溶解容器,洗涤液一并转移至容量瓶中。向容量瓶中加入溶剂至刻度线附近,然后用滴管逐滴加入溶剂,使溶液的凹液面与刻度线相切,摇匀。4.特殊要求标准溶液的配制对于需要特殊配制方法或特殊条件的标准溶液,如缓冲溶液、无二氧化碳水等,应按照相应的操作规程进行配制。配制无二氧化碳水时,可将蒸馏水煮沸15分钟后冷却,密封保存。5.配制记录配制人员应详细记录标准溶液的配制信息,包括标准溶液名称、浓度、配制日期、配制方法、所用化学试剂的名称、规格、用量、溶剂名称、配制过程中的主要操作步骤等。记录应使用黑色或蓝色墨水笔填写,字迹清晰、工整,不得涂改。如发生记录错误,应在错误处划一条横线,在其上方填写正确内容,并签名注明日期。
五、标准溶液的标定1.标定方法的选择根据标准溶液的性质和用途,选择合适的标定方法。标定方法应具有准确性、可靠性和可重复性。常用的标定方法有酸碱滴定法、氧化还原滴定法、络合滴定法等,应按照国家标准或行业标准规定的方法进行标定。2.标定前准备标定人员应熟悉标定方法和操作规程,掌握相关化学试剂的性质和安全注意事项。检查所需的化学试剂、量具、仪器等是否齐全、完好,量具应经过校准且在有效期内。准备好清洁、干燥的锥形瓶、滴定管、移液管等玻璃仪器。3.标定步骤准确吸取一定体积的待标定标准溶液置于锥形瓶中。加入适量的指示剂或其他辅助试剂。用已知准确浓度的标准溶液进行滴定,滴定过程中应不断摇动锥形瓶,使反应充分进行。当指示剂变色且半分钟内不褪色时,即为滴定终点,记录消耗的已知标准溶液的体积。平行标定3次,取平均值作为标定结果。4.标定结果计算根据滴定反应的化学计量关系,计算待标定标准溶液的浓度。计算公式应准确无误,计算过程应清晰可查。标定结果应保留适当的有效数字,符合分析方法的要求。5.标定记录标定人员应详细记录标准溶液的标定信息,包括标准溶液名称、浓度、标定日期、标定方法、所用化学试剂的名称、规格、用量、滴定管编号、滴定前读数、滴定后读数、消耗已知标准溶液的体积、标定结果等。记录应使用黑色或蓝色墨水笔填写,字迹清晰、工整,不得涂改。如发生记录错误,应在错误处划一条横线,在其上方填写正确内容,并签名注明日期。
六、标准溶液的储存1.储存容器标准溶液应储存于符合要求的密闭容器中,如棕色玻璃瓶、塑料瓶等。储存容器应清洁、干燥,无渗漏现象。对于易挥发、易氧化的标准溶液,应采用特殊的储存容器或采取特殊的储存措施。2.储存条件标准溶液的储存条件应根据其性质和稳定性要求确定,一般应储存于阴凉、干燥、通风良好的地方,避免阳光直射和温度波动。对于有特殊储存要求的标准溶液,如冷藏、冷冻等,应按照要求进行储存。3.标识管理标准溶液储存容器上应贴上清晰、准确的标识,标明标准溶液名称、浓度、配制日期、有效期、储存条件等信息。标识应牢固、不易褪色,确保在储存过程中信息清晰可辨。4.定期检查储存管理人员应定期检查标准溶液的外观、有效期等情况,检查内容包括溶液是否澄清、有无沉淀、变色、渗漏等现象,有效期是否过期等。如发现标准溶液出现异常情况,应及时报告质量负责人,并采取相应的措施进行处理。5.库存管理建立标准溶液库存台账,记录标准溶液的出入库情况,包括名称、浓度、规格、数量、出入库日期、领用部门、领用人等信息。库存台账应定期核对,确保账物相符。
七、标准溶液的使用1.使用前检查使用人员在使用标准溶液前,应检查标准溶液的外观、有效期、标识等是否符合要求。如发现标准溶液有异常情况,不得使用,并及时报告相关负责人。2.使用方法使用人员应按照标准操作规程正确使用标准溶液,准确量取所需的体积。量取标准溶液时,应使用校准过的量具,如移液管、滴定管等。使用过程中应注意防止标准溶液的污染和挥发,避免洒漏。3.使用记录使用人员应如实记录标准溶液的使用情况,包括使用日期、标准溶液名称、浓度、规格、用量、用途、使用人等信息。使用记录应及时、准确,不得事后补记。4.剩余标准溶液处理使用完毕后,如有剩余标准溶液,应按照相关规定进行处理,不得随意丢弃。剩余标准溶液如需回收,应妥善保存,并做好标识,交回储存管理人员。
八、标准溶液的有效期管理1.有效期的确定标准溶液的有效期应根据其性质、稳定性、使用频率等因素确定。一般情况下,标准溶液的有效期按照国家标准或行业标准规定执行。对于无明确有效期规定的标准溶液,可通过稳定性考察等方法确定其有效期,但有效期最长不得超过1年。2.有效期标识在标准溶液储存容器的标识上应明确标明有效期,有效期的标注应清晰、准确。有效期的标注方式应符合相关标准和规范的要求,如"有效期至XXXX年XX月"。3.过期标准溶液处理标准溶液一旦过期,应及时进行处理,不得继续使用。过期标准溶液的处理方式应符合环保要求,可采用中和、稀释、回收等方法进行处理。处理过期标准溶液时,应做好记录,包括处理日期、标准溶液名称、浓度、规格、处理方法、处理人等信息。
九、相关记录与档案管理1.记录要求标准溶液管理过程中涉及的各种记录应及时、准确、完整地填写,不得漏记、错记。记录应使用黑色或蓝色墨水笔填写,字迹清晰、工整,不得涂改。如发生记录错误,应在错误处划一条横线,在其上方填写正确内容,并签名注明日期。2.记录保存期限标准溶液配制记录、标定记录、使用记录等应保存至该标准溶液使用完毕后1年。标准溶液库存台账等记录应长期保存。3.档案管理建立标准溶液管理档案,将标准溶液的相关资料进行归档保存,包括标准溶液管理制度、操作规程、配制记录、标定记录、使用记录、库存台账、有效期管理记录等。档案应分类存放,便于查阅和管理。档案管理人员应定期对档案进行整理和更新,确保档案的完整性和准确性。
十、监督与检查1.内部监督质量负责人应定期对标准溶液管理工作进行内部监督检查,检查内容包括标准溶液的配制、标定、储存、使用、有效期管理等环节的执行情况,记录的完整性和准确性等。对监督检查中发现的问题,应及时提出整改意见,并跟踪整改情况,确保问题得到有效解决。2.外部审核实验室应接受外部机构的审核,包括资质认定评审、实验室认可评审等
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