医院消毒隔离技术新进展-科学解读消毒供应新规范

福建医学院附属三明市第一医院消毒供给中心陈林华

SARS给我们的启示：传染病的防控同样关乎医院人群及社会人群的生命与健康传染病及医院感染的防控需要遵循科学规律，切断其传播途径结合杆菌的耐药，SARS病毒和H5N1的出现说明：原有的传染病病原体在不断演变，还有许多未被人类发现、认识—人类在防治感染性疾病方面仍然任重道远〔巩玉秀〕科学解读新“标准、标准〞出台背景科学解读新“标准、标准〞出台背景

病人平安

院内感染目前医疗界关注的热点教训深刻的灭菌失败例子2021年欣弗事件2006年中草药注射液问题2005年安徽宿州“眼球事件〞1998年妇儿医院龟分枝杆菌感染事件……安徽宿州“眼球事件〞安徽宿州“眼球事件〞安徽华源“欣弗事件〞药品名称：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液

药品生产厂商未按工艺的标准参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜的装载，影响了灭菌效果。

105℃30min100~104℃26~29min

目前注射欣弗死亡的有11人，黑龙江、陕西、湖南各2人，内蒙、辽宁、河北、湖北、四川各1人。西安交大一附院新生儿感染事件新生儿科的直接经济损失：

出事前住院病人数90人，现在降为30人，每日住院人数减少60人。年经济收入减少3000万元！这还没有计算赔款144万〔8人每人18万〕，而且赔款支出的是纯收入，按照收益率20%计算，相当于减少经济收入720万！也没有包括由于该事件导致的其他科室住院病人数减少。

至此，该院仅新生儿科一项就造成年直接经济损失3720万，其他科室由此导致的病人数减少还没有计算在内！3720万按照20%利润率计算是744万！纯利润700多万啊！744万投到院感上可是多少年也花不完呐！一年投74万能用10年啊！744万发工资至少能让7个人年薪10万！连发10年！

结论：

医院感染管理，花多少钱都值！感染管理科和消毒供给室，配备多少人都不多！案例一婴儿在输液的过程中，头皮针接头处居然断在了血管中。这是发生在广东省肇庆市端州区妇幼保健院的事件。头皮针，又叫一次性使用静脉输液针，属于国家第三类管理器械，这类器械也被称为高风险医疗器械。以一次性使用静脉输液针的检测为例，首先从外观上看，针管要干净平直、没有杂物，针座要没有明显的毛边、毛刺及气泡等，针座的锥孔得没有微粒和杂质，针尖必须没有毛刺、弯钩等。“刚性达不到，或韧性不合格，输液针都容易断裂。现在的针管都是用机器磨制的，但是我了解到，在一些比较遥远的地区，还用手工磨制。在这种情况下，针管通常磨得都不均匀，使用时也容易断裂。〞上海“打假医生〞陈晓兰说。

陈晓兰告诉?北京科技报?，一次性输液针的检测既有国家标准、也有行业标准，还有企业标准。“标准多了，等于没有标准。而那些经过合法注册的一次性输液针，有的甚至是在家庭作坊中生产出来的〞监测资料数据美国每年有1500万例次由于内镜清洗消毒不当而引起的医院感染，主要是由绿脓杆菌、结核分枝杆菌和乙型肝炎病毒引起的感染。美国职业平安卫生管理局〔OSHA〕的统计资料显示，在卫生行业及相关部门工作时有被HIV、HBV、HCV及其他血源性传染疾病感染危险的工作人员达560万人。据疾病预防和控制中心〔CDC〕报告，每年卫生行业的职员中被针刺伤或经皮肤受伤害的有60~80万人。其中1/3是护士。监测资料数据某地区监测资料显示，在医院灭菌后的728份器材中，有233份检出了细菌，污染率为32%。在524份曾经接触血液的灭菌后器材中，检出残留血188份，阳性率为35.9%；检出HBsAg15份，阳性率为2.86%。监测资料数据医疗保健机构使用的非一次性的经常接触血液的医疗器械，染血后经过洗刷、消毒(灭菌)处理待用时残留血的状况，以529件医疗器械进行残留血检测试验，结果总阳性率为47．o8%，其中：血红蛋白吸管76．25%，妇科器械61．87%，牙科器械47．75%----------?中华医院管理杂志?平安事故案例

没有清洗干净的器械大量的血污残留16污垢对器械的腐蚀形成的腐蚀17

已经形成腐蚀的器械184/2/2025灭菌是针对所有关键医疗器械

----关键措施对进入人体组织的关键医疗器械是最彻底有效的措施是最后的措施其他措施都可以看做是为灭菌准备的措施影响灭菌效果的因素多，需要认真对待影响灭菌效果的各种因素病原体〔数量、种类〕灭菌因子的特点〔含灭菌器械〕灭菌对象灭菌时间污染物的影响灭菌实施过程的影响政府卫生行政部门、社会公众已经觉醒一场新的预防院内感染的革命即将爆发零感染?零宽容?零度生活?标准、标准已经出台2021年12月1日执行但是,今天科学解读新“标准、标准〞零风险定义：2005年6月第5版?现代汉语词典?“零〞下的词条里有“零风险〞指没有风险零宽容度“被打破玻璃窗“向人们传递的是管理松散、制度松弛、领导不力、要求不严等负面效应。合格的管理者要肯于并善于花功夫、下力气维护“玻璃窗〞。对任何破坏“玻璃窗〞完整的因素、行为和事件都给予零宽容,决不姑息迁就,必须寻找“玻璃窗〞被打碎的原因,及时修复,并采取有效措施防止类似事件的发生。病人的平安保障病人的平安，永远是工作的第一目标和首要职责。进行有效的感染控制才能保障病人的平安物品灭菌处理流程完善消毒供给中心CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供给的部门。应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供给内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。门诊病房特殊门诊CSSD－消毒供应中心中央手术部器械处理的九部曲在所有阶段:位置用具設備管理策略清洗消毒检查包裝灭菌运輸儲存使用运輸检查不合格退还清洗报废每一步的处理成效都影响下一步清洗消毒包装灭菌监测回收分类回收，分类重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，防止反复装卸。回收工具每次使用后应清洗、消毒，枯燥备用。“消毒〞不是〞清洁〞的替代过程假设；清洗是根底清洗cleaning使用水和清洁剂除去医疗器械、器具和物品上污物的过程。冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品外表污物的过程。洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。超声波清洗器ultrasoniccleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应〞进行清洗的机器。清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。密封sealing包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。闭合完好性closureintegrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他局部具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装完好性packageintegrity包装未受到物理损坏的状态。植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品湿热消毒damp-heatdisinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。清洗消毒包装灭菌监测回收分类机械清洗适用于大局部常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。器械、器具和物品的清洗操作方法清洗职业防护防护用品根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√Δ√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√Δ手工清洗器械、用具√√√√√√检查包装及灭菌区器械检查、包装√Δ√Δ灭菌物品装载√√无菌物品卸载√√Δ﹟无菌物品存放区无菌物品发放√√注：√：应使用Δ：可使用＃具有防烫功能的手套手工清洗

冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。本卷须知手工清洗时水温宜为15℃～30℃。去除干涸的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸局部应拆开后清洗。清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。清洗消毒器设备运行中，应确认清洗消毒程序的有效性。观察程序的打印记录，并留存。清洗消毒器被清洗的器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分翻开；可拆卸的零部件应拆开；管腔类器械应使用专用清洗架；设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。

清洗消毒器的选择摘取：附录B.〔标准性附录〕第9页〔超声波清洗〕本卷须知清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。我们现在要了解为什么“应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率〞。三种频率适合对不同物品清洗超声波清洗消毒器超声波清洗操作中本卷须知超声波清洗操作中本卷须知4.器材的放置：器材筐应距槽壁2.5cm，以避开空穴作用微弱区。大而重器材置底层，小型刃器置上层。5.盛放器具：常规清洗，器材应放置清洗网篮内，不要用金属类不通透器具如：不锈钢托盘、饭盒盛放清洗。6.器材放置：器材不能直接放置在超声波清洗器底部，否那么造成换能器超热、烧坏。超声波清洗操作中本卷须知超声波清洗操作中本卷须知诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

(消毒)温度消毒时间90℃≥1min80℃≥10min75℃≥30min70℃≥100min表1

湿热消毒的温度与时间诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

(消毒)诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

(枯燥)日常清洗监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械外表及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑定期清洗抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。清洗消毒包装灭菌监测回收分类包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。打包包装信息开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损包装材料包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应补缀；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。封包要求打包方法介绍包装方式之一“方形折叠〞或“直线法〞主要用于包装大型包裹和成套器械特別是在將包装用于创立无菌区時“信封折叠〞或“对角线法〞用于大局部成套器械的小包裝单个物品的包裝日新月异的标准現在灭菌记录灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。灭菌物品装载应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留有间隙，利于灭菌介质的穿透。灭菌物品装载预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%。无菌物品卸载从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应＞30min。每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。无菌物品储存有效期医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6