跨境临床试验2025年样本运输保函协议

跨境临床试验2025年样本运输保函协议本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“临床试验样本”指甲方委托乙方运输的与2025年跨境临床试验相关的生物样本、医疗数据载体及相关附属文件。1.2“运输路径”指从_________（起运地）至_________（目的地）的全程物流路线，包括但不限于陆运、空运及海关中转流程。1.3“保函有效期”自本协议签署之日起至_________止。第二条委托内容2.1甲方委托乙方运输的样本种类为_________，单批次最大数量为_________，运输频次为_________。2.2样本包装需符合_________（国际标准编号）要求，并由甲方在起运前完成密封及标识。第三条运输义务3.1乙方应确保运输工具具备_________（如温控、防震）功能，并全程记录环境数据。3.2乙方须在_________小时内完成通关申报，并承担因单证不全导致的滞纳金或罚金。第四条交付与验收4.1样本抵达目的地后，乙方需在_________小时内通知接收方_________（全称），并提供_________（如签收单、环境监测报告）。4.2接收方有权对样本完整性进行检验，若发现损坏或篡改，须在_________日内书面通知乙方。第五条保险责任5.1乙方须为样本购买全程运输保险，保险金额不低于样本声明价值的_________%，保险单副本需于起运前提交甲方。5.2保险理赔事宜由乙方协助办理，甲方有权优先受偿。第六条费用与支付6.1运输费用为每批次_________（货币单位），包含_________（如关税、仓储费）。6.2甲方应于乙方提供合规运单后_________日内支付款项，支付方式为_________。第七条保密义务7.1双方应对涉及的临床试验方案、样本数据及商业信息严格保密，保密期限为协议终止后_________年。7.2未经甲方书面许可，乙方不得将样本信息用于任何第三方合作或宣传。第八条合规与法律责任8.1乙方须确保运输活动符合_________（国家/地区）的生物安全法规及数据保护法。8.2因乙方过错导致样本灭失或数据泄露的，乙方应承担_________（如重置成本、违约金）。第九条不可抗力9.1因战争、疫病封锁等不可抗力导致运输延误的，受影响方应在_________小时内书面通知对方，并提供官方证明文件。9.2不可抗力事件持续超过_________日的，任何一方有权终止本协议。第十条违约责任10.1乙方未按约定时间送达样本的，每延迟一日按运费总额的_________%支付违约金。10.2甲方未按期支付费用的，每延迟一日按未付金额的_________%支付滞纳金。第十一条协议变更11.1任何条款修改须经双方书面同意，并以补充协议形式生效。11.2补充协议与本协议冲突的，以补充协议为准。第十二条争议解决12.1因本协议产生的争议，双方应优先通过_________（如仲裁机构名称）协商解决。12.2协商未果的，任何一方可向_________（法院名称）提起诉讼。第十三条协议生效与终止13.1本协议自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章后生效。13.2协议终止后，双方仍应履行保密义务及争议解决条款。第十四条通知与送达甲方：_________乙方：_________14.2通知送达以签收日期或邮戳日期为准。第十五条权利保留15.1一方未行使本协议项下权利不视为放弃该权利。15.2部分条款无效的，不影响其他条款效力。第十六条附属文件（1）《样本包装及运输标准》（编号_________）；（2）《保险单模板》（编号_________）。第十七条法律适用17.1本协议适用_________（国家/地区）法律。17.2跨境运输环节需同时遵守_________（国际公约名称）。第十八条完整协议18.1本协议取代双方此前所有口头或书面约定。18.2未尽事宜由双方另行签订补充协议。第十九条语言与版本19.1本协议以中文和_________文书写，两种文本具有同等效力。19.2文本冲突时，以_________文版本为准。第二十条特别条款20.1若样本涉及人类遗传资源，乙方须额外取得_________（监管部门名称）的批准文件。20.2甲方有权委派第三方对运输过程进行审计，乙方应予以配合。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与范围21.1本协议所述“第三方”指基于履行合同需要，由甲方或乙方引入并独立承担特定责任的非协议签署方，包括但不限于：（1）跨境物流中转服务商；（2）独立检验机构；（3）数据安全认证机构；（4）生物样本处理实验室；（5）其他经甲乙双方书面确认的协作主体。21.2第三方不因本协议直接成为合同当事人，其权利义务以甲乙双方与其单独签订的书面协议为准。第二十二条第三方介入程序22.1甲方或乙方需引入第三方时，应提前_________日向对方提交《第三方介入申请》，列明第三方名称、服务内容、资质证明及责任范围。22.2未获对方书面同意的第三方不得参与本协议项下任何环节，否则视为违约。22.3第三方介入后，甲乙双方应与其签订《补充服务协议》，明确其服务标准、费用分担及责任限额，并作为本协议附件。第二十三条第三方责任划分23.1第三方独立责任：（1）物流中转服务商应确保样本在转运期间符合_________（如温控标准），并承担因设备故障导致的样本损毁责任；（2）检验机构应对样本完整性出具_________（如ISO认证报告），并承担报告失实的直接赔偿责任；（3）数据安全机构需对传输链路进行加密认证，若发生数据泄露，应承担_________（如修复成本及法定罚金）。23.2连带责任：因第三方过错导致甲乙任一方损失的，引入方应先行赔付，再向第三方追偿。第二十四条第三方服务监管24.1乙方委托第三方提供物流服务的，应每日向甲方提交_________（如GPS轨迹、温控日志）；第三方数据需经_________（如区块链存证平台）验证。24.2甲方有权要求第三方提供_________（如实时监控接口），并指派_________（职位）进行现场抽查，频率为每_________一次。第二十五条第三方保密义务25.1第三方须签署《保密承诺书》，承诺对样本数据、临床试验方案及商业信息保密，保密期限为_________年。25.2第三方员工接触敏感信息的，应进行_________（如背景审查）并签订保密协议。第二十六条第三方费用与支付26.1第三方费用由引入方承担，具体支付方式为：（1）甲方引入的第三方：费用计入运输成本，由甲方按_________（比例）向乙方预付；（2）乙方引入的第三方：费用从运输款项中扣除，乙方需提供第三方开具的_________（如增值税专用发票）。26.2第三方费用争议不影响甲乙双方的主合同款项结算。第二十七条第三方保险要求（1）物流服务商：货物运输险，保额不低于_________；（2）数据处理方：网络安全责任险，保额不低于_________；27.2保险单须注明甲方为第一受益人，并在服务开始前提交甲乙双方备案。第二十八条第三方违约处理（1）未按约定时间完成服务节点超过_________小时；（2）伪造或篡改检验、监测数据；（3）擅自将服务转包给未备案的次级第三方。28.2违约处理流程：（1）发现方应在_________小时内书面通知引入方及对方；（2）引入方须在_________日内要求第三方整改或更换服务商；（3）第三方拒不整改的，引入方应承担_________（如违约金或损失赔偿）。第二十九条第三方替换与退出（1）第三方丧失法定经营资质；（2）连续_________次服务评级低于_________分（满分100分）；（3）发生重大安全事故或合规违规事件。29.2第三方退出时应完成_________（如数据移交、样本清点），并经双方验收确认。第三十条争议解决扩展条款30.1因第三方服务引发的争议，优先由引入方与第三方协商解决；协商未果的，适用本协议第十二条约定。30.2第三方争议解决结果不得损害非引入方的合同权益。第三十一条协议修改与第三方关联31.1涉及第三方权责的条款修改，须经第三方书面确认后方可生效。31.2第三方无权直接对本协议提出修改要求。第三十二条第三方通知义务（1）股权结构变更；（2）主要管理人员变动；（3）服务设备或系统重大升级。第三十三条第三方知识产权33.1第三方在服务中产生的知识产权归属：（1）独立开发的技术或工具归第三方所有；（2）基于甲方数据衍生的分析成果归甲方所有。第三十四条第三方免责情形（1）因甲方提供数据错误导致的样本处理失误；（2）因乙方未及时申报海关导致的物流延误；（3）不可抗力直接影响第三方服务环节。第三十五条第三方档案管理35.1甲乙双方应分别建立第三方服务档案，包括：（1）资质文件；（2）服务记录及评价；（3）违约及处理记录。35.2档案保存期限为协议终止后_________年。跨境临床试验2025年样本运输保函协议签署页委托方（甲方）：名称：_________注册地址：_________法定代表