深圳市某某实业质量管理手册

aac深圳市某某实业质量管理手册第1版

质量手册第0次修改

0.封面第1页共1页

质量手册

文件编号：QM-2005

编制：

审核：

批准：

分发编号：

受控印章：

深圳市某某实业有限公司第1版

质量手册第o次修改

01.颁发令第1页共1页

颁发令

为了建立公司质量管理体系，贯彻实施公司质量方针与质量目标，使

公司质量管理体系持续有效运行并改进，特制订本《质量手册》。

经审定，本《质量手册》符合GB/T19001-2000idtIS09001：2000《质

量管理体系---要求》，符合国家质量政策、法规与公司生产经营实际情况,

适用于生产“装饰、家具五金''系列产品。

本《质量手册》是公司所有质量活动所务必遵循的纲领性文件，是懂

得顾客当前的与未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望的书面保

证。现予颁发实施。

公司所有员工是公司之本，应积极参与质量管理活动，严格执行《质

量手册》，共同为提高产品质量与公司信誉而努力。

总经理:

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02.目录第1页共2页

目录

对照

章版本号/

序号GB/T19001标题章页数

节修改号

-2000条号

10封而1/01-1

201颁发令1/01-1

302目录1/01-2

403更换页1/01-1

504前1.01-1

605质量手册的管理1/01-2

706管理者代表任命书1/01-1

807质量方针与质量目标1/01-3

911范困1/01-1

1022引用标准1.01-1

1133术语与定义1/01-1

1244质量管理体系1/01-5

1355管理职责1/01-6

1466资源管理1/01-2

1577产品实现1/01-10

1688测量、分析与改进1/01-8

1799附录一、组织机构图1/01-1

181010附录二、质量管理系统图1/01-1

1911附录四：质量管理体系文件一览表1/01-1

2012附录五：质量管理体系要素分配表1/01-1

2113附录六：生产工艺流程图1/011

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03.更改页第1页共1页

更改页

序更换原章更换形式

更换人批准人日期各注

号单号节号原文件上更换换页

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04.前言第1页共1页

前言

公司简介

深圳市某某五金实业有限公司是一家集家具五金产品的研发、制造、销售、

服务为一体的知名企业,是深圳市家具行业协会常务副会长单位。

某某家具五金具有17系列逾千品种。产品畅销欧、美、H韩等十多个发达国

家并为中国优秀知名的家具及装饰企业广泛使用。

创新、人才、研发是某某五金经营理念的核心。公司拥有强大的研发部门，

资深工程技术人员从事产品的研发与创新设计，以新颖的设计思路实现客户的理

念。

公司拥有强大的模具制造能力及先进的生产设备。

公司通过严谨的制造工艺；完善的质量管理体系；科学的生产管理，保证了

某某产品的优秀品质。

“优质五金，优质生活”，某某五金愿意与我们的客户共同演绎美好的未来!

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05.质量手册的管理第1页共2页

1.1目的与适用范围

本章规定了《质量手册》的管理方法与操纵过程，以保证《质量手册》

的完整性、权威性与有效性。本章适用于《质量手册》的管理。

1.2职责

1.2.1品保部是《质量手册》的归口管理部门，负责组织《质量手册》的编

制、发放、修改、换版及其使用、保管中的监督检查。

1.2.2受控《质量手册》持有者的职责。

1.2.2.1负责对本单位员工提供《质量手册》的查询与宣传。

1.2.2.2及时收集、汇总、整理使用中的问题、意见与要求，并书面反馈

工程部。

1.2.2.3保持《质量手册》的完整、清洁，不同意向公司外转借，不能私

自涂改与复制。

1.3《质量手册》的批准

1.3.1《质量手册》公布前务必经总经理签名批准。

1.4《质量手册》的操纵

1.4.1《质量手册》分“受控本”与“非受控本”两种。

1.4.1.1“受控本”手册发放对象为本公司中高层管理者。“受控本”手册发放

时，在文本封面上加盖红色“受控本”印章标明发放编号并跟踪修改，防止

复印件的流失造成失控。

1.4.1.1“非受控本”需经管理者代表审批后方可发放，在其文本封面标明红

色“非受控本”标识，不跟踪修改。

1.4.2《质量手册》的发放

1.4.2.1《质量手册》由文控中心统一编号、登记与发放。

1.4.2.2《质量手册》发放时，领取人应办理签收手续，以便根据发放编

号（标记在手册上）可追溯到手册的使用人。

1.5《质量手册》的更换与改版

1.5.1更换程序按《文件与资料操纵程序》要求执行,更换时可划改，但应

在划改处签更换者姓名、日期或者全页更换。

1.5.2为使使用者确信其拥有的《质量手册》内容是通过审批的,更换内容

务必记录在《质量手册》的“更换页”中。

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05.质量手册的管理第2页共2页

1.5.3当更换30页或者更换60次以上或者有重大更换时，应颁发新版本，

次数更换，可只针对每一页。

1.5.4每次换发更换页次或者颁发新版本时，应同时撤出以往的页次或者

版本，以保证《质量手册》的有效性。

1.6受控《质量手册》的保管

《质量手册》持有者应妥善保管，如遗失或者破旧应立即书面提出申

请，由总经理或者管理者代表签署处理批示后,文控中心按其指示办理。

1.7《质量手册》的评审

通过管理评审来评审其有效性与适用性。必要时，也可通过文件评审

的方式来对其有效性与适用性进行评审。

1.8有关质量文件

1.8.1《文件与资料操纵程序》...........QP4.2-01

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06.管理者代表任命书第1页共1页

任命书

兹任命赵湛为公司管理者代表。其职责权限：代表公司总经理按

IS09001:2000标准建立、实施与维持公司的质量管理体系，并履行下列职

责：

e.确保本公司按IS09001：2000标准并结合本公司的实际状况，建立、实

施与保持质量管理体系，并使之不断完善。

f.负责质量体系运行过程中问题的仲裁；

g.向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审与作为改

进的需求；

h.促成内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；

i.就质量管理体系有关事宜同内、外部联络。

总经理:

2005年3月1日

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07.质量方针与质量目标第1页共3页

质量方针

质量方针：坚持质量第一，顾客至上的宗旨，以严格的管理，精湛的技艺,

为顾客提供优质的产品与服务。

通过持续的改进，不懈努力，不断满足顾客日益增长的服务需

要，实现某某人以优质产品为用户带来优质生活的服务承诺。

注：（1）质量方针由最高管理层制订，经总经理批准受控颁布，由管理者

代表监督，在各职能部门与层次上传达宣传，全体员工务必懂得与执行。

（2）质量方针的适宜性应定期评审，确保持续改进。

总经理:

2005年3月1日

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07.质量方针与质量目标第2页共3页

质量目标

1.公司总质量目标

1.1出货产品合格率：100%.

1.2顾客投诉率低于1%,重大投诉为0次.

1.3顾客满意度不低于97%.

2.职能部门分质量目标

2.1工程部

2.1.1产品设计文件齐套率（总齐套数/公司产品目录总数）：98%.

2.1.2设计、工艺、作业文件正确率（正确文件数/总文件数）：叁99.5%.

2.2品保部

2.2.1进货检验（IQC）错漏失率（生产中发现不良批/总批数）：W2%.

2.2.2过程检验（IPQC）错漏失率（工序检验漏项/总批检项）：至2%.

2.2.3成品检验（QC）错漏失率（错漏检批/总检批）：W0.5%.

2.2.4计量设备标定率：100%.

2.2.5文件有效版本发放合格率（实发有效版本数/应发数）：100%.

2.3生产部

2.3.1综合良品率：97%.

2.3.2一次交验合格率（送检合格批/总生产批）：99%.

2.3.3准时交货率（完成合同批/总合同批）：98%.

2.3.4设备保养完好率（保养完好台次/计划总台次）：98%.

2.4物控部

2.4.1供应商评价率（评价家数/总供应商数）：100%.

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07.质量方针与质量目标第3页共3页

2.4.2来料批次合格率（合格批/总交验批）：98%.

2.4.3仓库帐物卡准确率（台帐相符数/总台帐数）：99%.

2.5市场部

2.5.1合同评审率（合同评审数/总合同数）：100%.

2.5.2顾客投诉处理率：100%.

2.5.3顾客对产品要求通知设计及生产部门的错漏失率（错漏失单数/总订

单数）：＜1%.

2.6行政部

2.6.1各层次人员培训普及率（实际培训人次/计划总人次）:95%.

2.6.2各层次培训考核平均合格率（合格人数/抽查人数）：95%.

总经理:

2005年3月1日

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1•范围第1页共1页

1.1总则

本《质量手册》规定了本公司的质量方针与质量目标，描述与阐明了

构成本公司质量管理的所有过程及特殊过程，是公司实施质量管理的纲领

性文件，其目的是：

a证实本公司有能力稳固地提供满足顾客与适用法规要求的产品；

b通过质量管理体系的有效运用，包含持续改进与预防不合格的过程而达

到顾客满意。

1.2应用

1.2.1本公司根据IS09001：2000标准建立质量管理体系，所有过程均适用，

未进行剪裁。

1.2.2本《质量手册》用于公司内部质量管理，也适用于第三方认证与第二

方审核，以证实公司具备满足顾客要求产品质量的能力。

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2.引用标准第1页共1页

2.1引用标准

2.1.1本章节对本手册中引用标准仅标明出处.本手册各有关章节引用的标

准详见质量管理体系程序文件。

2.1.2下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条

文.本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准

的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T19000-2000idt1S09000:2000

——质量管理体系：基础与术

语

GB/T19001-2000idtIS09001:2000

质量管理体系：要求

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3.术语与定义第1页共1页

3.1本章节对本手册中的术语仅标明其出处，对其定义及注解部分不再重

复转抄.

3.2术语

3.2.1本手册引用GB/T19000-2000idtIS09000:2000《质量管理体系一基

础与术语》中的术语与定义。

3.3缩写

IQC—进货检验

IPQC"过程检验

QA—成品检验

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4.质量管理体系第1页共4页

4.1总要求

公司根据GB/T19001-2000idtIS09001：2000标准建立质量管理体系，

形成文件，加以实施与保持，并予以持续改进。

a.公司将识别质量管理体系及在本公司内所需要的过程。

b.确定识别出来的过程顺序及相互作用；

c.确定为确保这些过程的有效运作与操纵所要求的准则与方法；

d.确保能够获得必要的资源与信息，以支持这些过程的运作与对这些过程

的监视；

。・测量、监视与分析这些过程，对关键、特殊过程实施连续监控：

f.实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果与对这些过程的持续改

进。

g.公司将按IS09001：2000要求管理这些过程。

h.本公司五金件表面处理（如电镀、喷漆）、热处理、焊接等工序需外包，

将按7.4要求实施管理

4.1.1有关质量文件

无

4.2文件要求

4.2.1公司根据自身特点及IS09001：2000标准要求，建立文件化的质量管

理体系，并予以保持。质量管理体系文件包含：

a.质量方针与质量目标；

b.质量手册；

c.本标准要求形成文件的程序；

d.为确定过程有效的质量计划及有关作业指导书；

e.iS09001：2000要求的质量记录；

f.适当的外来文件。

4.2.2质量手册

公司按IS09001：2000标准要求，编制了覆盖该标准的质量手册。质量手册

阐述了公司质量方针与质量目标，并描述质量管理体系识别的过程及相互

关系，是公司实施质量管理务必遵循的纲领性文件，具体内容如下：

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4.质量管理体系第2页共4页

a.对质量管理体系识别的过程及其相互作用的描述。

b.质量管理体系的范围，包含任何删减的细节与合理性：

1.产品范围：家具五金系列产品

2.过程范围：家具五金的设计、制造、销售与服务。

3.场所：公司与生产厂均在深圳市宝安区龙华镇大浪华福工业区第六栋厂

房。

d.为质量管理体系编制与程序文件或者对其引用；

4.2.3文件操纵

4.2.3.1公司建立并保持《文件与资料的操纵程序》，对公司质量管理

体系与产品质量所要求的文件与资料进行操纵，包含适当的外来文件、资

料、图样、数据及电子媒体文件等，确保各有关场所使用的文件与资料均

是有效版本。

4.2.3.2管理部门

d.工程部负责产品图样、工艺、工装设计文件与资料，技术标准及技术文

件与资料，引进文件与资料的归口管理；

e.品保部负责检验文件、质量管理体系文件的归口管理；

c.有关部门负责各自有关业务作业文件的归口管理；

d.工程部文控员（其他岗位兼）负责所有上述文件的归档管理。

4.2.3.3各类文件由资料归口管理部门组织编制，经授权人审批其充分性并

制定识别文件与资料的现行修订状态操纵清单。

4.2.3.4文件与资料公右前应批准

A文件与资料的批准

1质量手册由总经理批准；

2程序文件由管理者代表批准；

3作业文件（质量计划）由部门主管或者管理者代表批准°

B文件的评审

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4.质量管理体系第3页共4页

经公布的文件如不适用，影响体系有效运行，或者引起产品质量不合

格，或者其它涉及文件有关信息应由品保部组织对文件进行评审，责成主

管部门修改文件，经修改的文件应重新批准。

4.2.3.5文件公布及查询

A文件公布前应有相应的标识，包含文件名称、文件编号、版本、修改

状态、页码、编制、审核、批准等，便于管理，并建立档案文件一览表。

B文件公布时应建立登记表，按审批的标准发放、记录。以便：

a.确保对质量管理体系起作用的各个场所都得到相应的有效文件；

b.及时从所有发放或者使用场所撤出失效或者作废的文件；

c.为法律或者积存知识的目的而保留的作废文件应做好特殊标识，以防错

用或者误用。

C查询

a.质量手册附程序文件一览表；

b.文件与资料操纵程序附作业文件一览表；

c.质量记录操纵程序附质量记录一览表。

4.2.3.6公司对外来文件进行管理，规定外来文件识别方法及发放办法。

4.2.3.7文件更换

e.文件与资料的更换、审批，原则上由原审批部门进行。若授权其他部门

审批时，该部门应获得审批所根据的有关背景资料。可行时，在原文件

上或者相应的附件上标注更换的性质。

f.各使用部门应保管好自己的有效文件，如有破旧、污染及丢失，应申请

补发，以保持文件清晰及识别，不得私自复印。

4.2.4质量记录的操纵

4.2.4.1公司建立并保持《质量记录操纵程序》，对质量记录的标识、收集、

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4.质量管理体系第4页共4页

编目、查阅、归档、贮存、保管与处理实施操纵，确保质量记录的完整、

有效，为产品质量符合规定要求与质量体系有效运行提供证据z

4.2.4.2质量记录归口品保部管理，有关职能部门按职责分工实施对证

实其职能有效性所需的质量记录的操纵，并对其正确性、完整性负责c

4.2.4.3质量记录由各专业部门按规定负责编制，审批与标识。凡发出质量

记录原件的专业部门负责质量记录的收集、查阅、贮存与建档及建立质量

记录目录，各使用部门应保管好有关质量记录。

4.2.4.4质量记录应认真规范地填写，做到字迹清晰、记录完整、并有记录

部门与经授权的记录人员的签章。质量记录的形式能够是文字、拷贝、照

片等任何媒体形式。

4.2.4.5质量记录贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜的环境、

摆放排列有序并由原件发出部门按规定时间收集、传递，按类别编目顺序

归档并妥善保管，以防丢失、损坏与变质。根据质量记录的重要性与用途,

由质量记录原件发出规定其储存期。

4.2.4.6己到储存期的质量记录，由原件发出部门按规定程序销毁。

4.2.4.7顾客有要求时，在协商的期限内质量记录可提供给顾客或者其代

表评价时查阅。

4.2.5有关质量文件

4.2.5.1《文件与资料操纵程序》.....QP4.2—01

4.2.5.2《质量记录操纵程序》.......QP4.2—02

4.2.5.3《文件编号规定》...........WI4.2.3—001

4.2.5.4《作业文件一览表》.........WI4.2.3—002

4.2.5.5《质量记录一览表》WI4.2.4—003

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5.管理职责第1页共6页

5.1管理承诺

5.1.1公司最高管理者将通过下列活动对质量管理体系的建立、实施与有

效、持续改进的承诺提供证据：

b.向有关部门与员工传达满足顾客与法律、法规要求的重要性，其方式为

质量管理体系文件的培训、质量会议、质量通报、布告等方式；

c.制定公司质量方针与目标，形成书面文件。质量方针将表达组织的质量

宗旨，并满足顾客的要求，质量目标将层层分解，并可度量；

d.按适宜的时间间隔进行管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分

性与有效性，不断持续改进质量管理体系；

e.对质量管理体系识别出的过程，配备必要的资源，确保操纵过程中所需

的资源，改进工艺技术，提高产品实物质量，提高顾客满意度。

5.1.2有关质量文件

5.1.2.1管理评审操纵程序.................QP5.6—01

5.2以顾客为中心

5.2.1公司最高管理者将以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定

并予以满足。满足的方法将在本手册7.2.1与8.2.1中说明。

5.2.2有关质量文件

5.2.2.1《合同评审操纵程序》.............QP7.2—01

5.2.2.2《服务操纵程序》..................QP7.5—02

5.2.2.3《纠正与预防措施操纵程序》.......QP8.5—01

5.3质量方针

5.3.1公司最高管理者制定公司质量方针，并确保:

a.质量方针与组织的宗旨相习惯；

b.质量方针应满足顾客、法律法规要求，并持续改进质量管理体系有效性

的承诺；

C.质量方针应为质量目标的建立与评审提供框架；

d.公司通过公布、宣传、培训、工作考核等方式对质量方针宣贯，使全体

员工懂得并自觉执行。

e.定期对质量方针进行评审（如管理评审），以保持其持续适宜性。

5.3.2有关质量文件

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5.管理职责第2页共6页

5.3.2.1《管理评审操纵程序》.............QP5.6—01

5.4策划

为使质量管理体系有效运行，确保满足要求，公司对质量管理体系进

行策划，包含质量目标设定的策划。

5.4.1质量目标

c.管理者代表组织有关职能部门讨论质量目标的建立，并形成文件；

b.质量目标应与质量方针相一致，并包含产品要求所需的内容，由总经理

批准执行；

c.质量目标务必量化，可测量，并在有关部门与层次上展开建立；

d.质量目标应随质量方针一同被定期评审，必要时可予以修改。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1公司对质量管理体系进行策划，以确保公司质量目标的实现，满

足顾客的要求。

5.4.2.2公司管理者代表负责质量管理体系策划组织，挂靠品保部管理。具

体策划时，由管理者代表召开策划会议，品保部记录，有关部门参加。策

划结果应以《质量手册》与《程序文件》形式输出。发送有关部门。

5.4.2.3策划应根据合同要求及公司管理体系的特点与产品特性进行。

5.4.2.4策划内容应包含:

a.质量管理体系策划务必围绕公司设定的质量目标进行。

b.质量策划应包含本公司质量管理体系的必要过程（如市场、工程、生产、

采购、检验等），并将这些过程加以识别及做出明确的规定与操纵，包含

合理的剪裁与形成体系文件。

C.规定实现全部质量目标务必配置的所有资源。

d.质量管理体系应根据产品、环境、法规、工艺变化、内审、管理评审的

结果，作不断的修改与改进，修改务必受控，并保证修改以后的完整性,

符合本标准要求。

5.4.2.5公司要通过质量例会、内审、管理评审与纠正与预防措施等手段，

计策划的过程进行管理。

5.4.2.6质量管理体系策划更换与实施时，应保持质量管理体系完整性。

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5.管理职责第3页共6页

5.4.3有关质量文件

5.4.3.1《管理评审操纵程序》............QP5.6—01

5.4.3.2《内部质量审核操纵程序》............QP8.2—01

5.4.3.3《纠正与预防措施操纵程序》......QP8.5—01

5.5职责、权限与沟通

公司根据质量管理体系的需要，建立组织机构图见附录一，根据质量工作

的需要建立质量工作系统图见附录二。

5.5.1职责与权限

公司建立《各类人员岗位责任制》，确保各级各类人员职责、权限及

相互关系明确。公司要紧领导及部分人员与部门职责权限简述如下：

5.5.LL1总经理b

a.是公司的最高管理者，负有公司质量体系与行政的决定权；

b.制定公司的质量方针、质量目标，确保各级人员都懂得贯彻于工作中；

c.确定并批准质量体系所需人财物资源，以满足贯彻质量方针与保证产品

及服务质量的需要；

d.批准《质量手册》与需要总经理批准的其他文件；

e.任命管理者代表并明确职责权限。规定各部门的职责权限，建立适宜的

组织机构与管理机构；

f.主持管理评审，不断改进质量；

g.组织对重大的不合格评审，对重大的纠正与预防措施的批准实施。

551.2管理者代表

按本手册5.5.2管理者代表职责权限规定执行。

5.5.1.3工程部

a.主管公司的产品设计开发及设计更换工作；

b.主管公司的生产技术、工艺改造、新材料应用，与工装设备的设计开发、

更换改进工作；

c.确定产品的质量标准、验收标准，编制技术文件、工艺文件、作业文件、

检验规范，负责产品实现过程的策划；

551.4品保部

a.参加质量管理体系有关合同评审、体系内审'、不合格纠正与预防等其他

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质量手册第0次修改

5.管理职责第4页共6页

活动；

b.主管公司质量体系运行的监督与保护，归口管理质量体系文件；

k.负责制定公司检验制度，实施产品验收准则、检验规范；

1.主管公司进货、过程（半成品）、成品的检验、判定与标识；

m.主管公司计量设备保护管理与周期性计量检定的管理；

n.参与供应商评估及来料信息的处理及追溯；

o.主管纠正、预防措施的监督、评估、验证。

551.4生产部

a.负责产品实现过程的操纵；

b.负责产品实现过程中的标识与可追溯性操纵；

c.参与编制质量手册、程序文件，组织质量目标的确定，支持内审及负责

编制重大工装设备开发设计任务书；

d.处理不合格品措施的实施，落实纠正及预防措施；

e.确认生产能力，确保准时交货；

f.按标准文件作业，确保产品质量；

g.对生产设备进行有效的保护并监控，使之而效；

h.对产品有关质量进行登记，使之可追溯。

5.5.1.5物控部

a.负责生产物料的计划、申请、采购、供应；

b.协同有关部门对供应商进行评估操纵，保证合格物料的购进；

c.负责仓库管理，确保仓库帐物卡相符，确保物料及成品保管中的质量。

5.5.1.6市场部

d.主管产品合同的评审，归口管理对产品要求的识别，负责编制新产品设

计开发任务书；

e.负责与顾客沟通，同意处理顾客投诉，确保满足顾客要求；

f.负责顾客信息反馈，以联络单形式进行内部沟通；

g.参加质量管理体系其他有关活动。

55L7行政部

a.负责人力资源的提供、培训、考核及使用；

b.负责抓好公司规章制度的落实及其他日常行政工作。

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质量手册第0次修改

5.管理职责第5页共6页

5.5.2管理者代表

公司总经理任命行政部经理郭泽民为管理者代表，其职责权限为：

a.确保本公司按IS09001：2000标准并结合本公司的实际状况，建立、实施

与保持质量管理体系，并使之不断完善。

b.制定质量手册，审批公司体系程序文件，监督公司文件与资料的管制；

c.制定内部质量审核年度计划，主持内部质量审核；

d.负责质量体系运行过程中问题的仲裁；

e.向公司最高管理者报告质量管理体系运行情况，以供管理评审与作为改

进的需求；

f.促成内部以顾客为中心意识的形成，将顾客的要求分解落实；

g.就质量管理体系有关事宜同内、外部联络。

5.5.3内部沟通

管理者代表应为确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

5.5.3.1规定各部门、各类人员职责权限及其相互关系。

5.5.3.2规定过程顺序及过程接口处理办法。

5.5.3.3利用内审、管理评审及有关会议、通告、联络单，就有关质量信息、

顾客要求、法律法规的更新、有关记录，进行讨论、传达、贯彻。

5.5.3.4各类信息记录、规定、编制单位及审批权限与发行使用单位，确保

使用人员职责分明。

5.5.4有关质量文件

5.5.4.1《各类人员岗位责任制》.........WI5.5.1—001

5.5.4.2《管理评审操纵程序》..............QP5.6—01

5.5.4.3《内部质量审核操纵程序》............QP8.2—01

5.6管理评审：公司建立并保持《管理评审操纵程序》，以保证质量管理

体系有效运行，并持续改进。

5.6.1最高管理者按《管理评审操纵程序》要求，按计划的时间间隔评审质

量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性与有效性。评审应包含评价

公司的质量管理体系改进的机会与变更的需要，包含质量方针与质量目

标。

5.6.2评审输入：管理评审前，有关部门应按评审计划准备下列方面的信

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5.管理职责第6页共6页

息（资料、记录）作为管理评审的输入，以确保评审的有效性：

a.内部审核、顾客审核、外部审核的结果；

b.顾客的投诉及有关信息；

c.过程的运作情况及产品实物质量情况；

d.预防与纠正措施情况；

e.上一次管理评审的跟踪措施；

f.质量管理体系的变更；

g.本次会议就质量管理体系改进的建议。

5.6.3评审输出：最高管理者应就管理评审所讨论的有关问题作出决议，形

成文件。包含下列方面有关的决定与措施：

a.质量管理体系及其过程有效性的改进；

b.与顾客要求有关产品的改进，包含产品质量改进、工艺改进等。

c.资源需求。

5.6.4管理评审的有关资料应予以储存

5.6.5有关质量文件

5.6.5.1《管理评审操纵程序》..............QP5.6—01

5.6.5.2《纠正与预防措施操纵程序》.........QP8.5—01

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质量手册第。次修改

6.资源管理第1页共2页

6.1资源的提供

6.1.1公司将确定并提供所需的资源，以保证实施、保持质量管理体系并持

续改进其有效性，增强顾客满意。

6.1.2有关质量文件

6.1.2.1《培训操纵程序》..........QP6.2—01

6.1.2.2《生产过程操纵程序》......QP7.5—01

6.2人力资源

6.2.1公司建立并保持《培训操纵程序》，以确保与质量管理、执行、验证

的有关人员，通过适当的培训、教育并考虑他们的工作经历，能胜任本职

工作。

6.2.2行政部是人力资源的归口管理单位，负责质量管理体系各过程人力资

源的配置、培训需求能力的确定并制定年度培训计戈上

6.2.3培训内容应包含员工本职工作技能与质量意识。使他们意识到所从事

的工作的重要性与有关性，当他们的工作偏离标准（工艺）要求，将会影

响顾客满意与影响公司的业绩。并对培训结果进行评价。

6.2.4经培训合格的人员，应进行资格认可，方能上岗。

6.2.5行政部应储存所有培训记录。

6.2.6有关质量文件

6.2.6.1《培训操纵程序》..............QP6.2—01

6.3基础设施

6.3.1生产部是基础设施的归口管理部门，在质量管理活动中，应识别提供

并保护为实现产品符合性所需要的基础设施。包含：

a.建筑物、工作场所与有关的设施；

b.过程设备：机器、仪表、工装、操纵测量等硬件与软件；

c.支持性服务：交通运输、通讯。

公司将制定《生产设备管理办法》与《工装管理办法》以确保生产过程设

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6.资源管理第2页共2页

备得到有效的管理。

6.3.2设施的配置由有关职能部门根据需要提出需求，企业根据自己的能力

不断改善。

6.3.3有关质量文件

6.3.3.1《生产设备管理办法》............WI7.5.1—002

6.3.3.2《工装管理办法》.................WI7.5.1—003

6.3.3.3《特殊过程确认办法》.............WI7.5.2—006

6.4工作环境

6.4.1生产部是工作环境的归口管理单位，负责识别与管理实现产品符合性

所需的工作环境的因素（如：环境温度、湿度、粉尘、通风防护等）。

6.4.1有关文件

6.4.1.1《现场5s管理办法》...............WI7.5.1—004

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7.产品实现第1页共10页

7.1产品实现的策划

公司建立并保持《质量计划操纵程序》，确保产品实现过程进行策划。

产品实现过程的策划应与本公司质量管理体系其他要求相一致，策划结果

将以适合公司运作的方式形成文件。

7.1.1工程部是实现过程的策划归口管理单位，通过策划，按《质量计划

操纵程序》形成质量计划，质量计划应确定并包含下面的内容：

e.建立产品的质量目标，规定产品的质量特性，引用有关标准，识别顾客

质量要求及应满足的法律法规要求；

f.针对产品确定过程，找出特殊过程，配备这种过程所需的资源、设备，

确定过程所需的文件，以保证过程有效与受控；

g.确定产品所需的验证、确认、监视、检验与试验活动，明确接收准则及

明确产品形成过程中的验收、监控点设置；

h.确定与准备质量记录，并考虑质量记录提供产品满足规定要求的充分

性。

过程策划的输出，形式能够是质量计划、作业文件、工艺文件、检验

规范等。

7.1.2有关质量文件

7.1.2.1《质量计划操纵程序》.........QP7.1—01

7.1.2.2《作业文件一览表》............WI4.2.3—002

7.2与顾客有关的过程

7.2.1公司建立并保持《合同评审操纵程序》，确保顾客关于产品的要求准

确识别，以满足顾客要求。

7.2.1.1市场部是与产品有关要求的确定归口管理单位，负责顾客要求的同

意，并组织有关部门确认，对确认的要求（含图样、文字、报告、标准、

样件等）应记录并归档储存。

7.2.1.2工程部、品保部、生产部参与确认。

7.2.1.3确认的内容应包含：

a.顾客规定的要求，如使用性能、可靠性、可维修性、安全性、外观等，

还包含交付及交付后的活动要求，如交货期、包装、售后服务等。

b.隐含的要求：顾客尽管没有规定，但规定的用途或者已知的预期用途的

必

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7.产品实现第2页共10页

须的要求；

c.与产品有关的法律、法规要求及有关产品标准；

d.本公司确定的任何附加要求。

7.2.2公司按《合同评审操纵程序》，明确产品要求评审及协调评审活动的

要求，以确保有关部门与人员充分懂得与产品有关的要求，保证公司具有

满足产品要求的能力，包含所采取的技术、资源方面的措施。

7.2.2.1市场部是与产品有关要求的评审的归口管理单位、有关职能部门在

各自职能范围内参与对产品要求有关内容的评审与协调。

7.2.2.2市场部按《合同评审操纵程序》规定，在向顾客作出提供产品的决

定或者承诺之前进行（如：投标、同意合同或者订单的更换前）评审：

a.老产品要求的评审由总经理或者其授权人确认，可视为完成产品要求的

评审；

b.新产品要求的评审，由市场部组织有关职能部门参加评审，由总经理批

准，完成产品要求的评审，评审应含7.2.1.3内容。

7.2.2.3口头订单也应转换为正式订单，按以上7.2.2.2a、b要求进行评审。

7.2.2.4只有当进行了产品要求的评审，与往常表述不一致的合同或者订单

要求均已解决，方能进行合同签订。

7.2.2.5当产品的要求发生变更，市场部应确保有关文件得到修改及重新评

审，并告知有关部门。

7.2.2.6当产品零售或者网上销售时，市场部应组织有关部门对公司产品信

息、产品广告与产品目录进行评审，评审意见一致，方能进行销售。

7.2.2.7当产品要求的评审意见不一致时，市场部应与顾客沟通。若沟通仍

不能满足顾客要求，市场部应放弃签订合同。

7.2.2.8市场部应按4.2.4要求，储存产品要求的评审记录。

7.2.3顾客沟通

7.2.3.1市场部是顾客沟通的归口管理单位，负责与顾客进行沟通协调，

同意并处理顾客投诉，确保满足顾客的要求。

7.2.3.2市场部应对与顾客沟通的内容与方法迸行安排：

a.产品信息；

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7.产品实现第3页共10页

b.问询、合同或者订单的处理，包含对其的修改;

c.顾客反馈，包含顾客投诉、退货。

沟通的方法能够是信件、电话、电传与访问等方式。

7.2.3.3市场应将与顾客沟通的有关信息以内部联络单形式传递有关部门

进行处理，并向管理评审会议报告。

7.2.4有关质量文件

7.2.4.1《合同评审操纵程序》...........QP7.2—01

7.3设计与开发

公司建立并保持《设计与开发操纵程序》，对有关部门及有关人员规

定其职责，以确保规定的要求得到满足。

工程部是设计与开发的归口管理部门，承担设计、开发工作与样品试

制管理。

7.3.1工程部应编制《设计与开发计划书》，对设计全过程进行计划操纵，

计划书内容应包含：

a.设计、开发过程的阶段划分；

b.设计、开发阶段评审、验证与设计确认点的设置；

c.明确设计与开发活动有关人员与部门的职责：

d.计划的进度安排；

e.计划修改的批准权限；

f.技术接口的管理。

7.3.2市场部应根据市场或者顾客要求，对设计与开发编制《产品开发通知

书》，通知书应明确:

a.产品的功能与性能要求；

b.适用的法律与法规要求，包含应使用的标准：

c.适用时，往常类似设计提供的信息；

d.设计与开发活动所务必的其他要求；

《产品开发通知书》应由编制单位组织有关部门及专业工程人员进行

评审，以确保要求明确、清晰，同时不能与其他要求相矛盾。

7.3.3设计与开发输出应由工程部针对设计任务书要求进行评审，并在

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7.产品实现第4页共10页

归档前得到批准。设计与开发输出应:

a.满足设计与开发输出的产品图样；

b.为采购生产与服务运作提供有关的信息，如有关标准、有关作业指导书、

c.工艺路线与零部件清单。

d.包含或者引用产品接收准则或者试验大纲；

e.有关产品安全与正常使用至关重要的产品特性；

f.包装要求。

7.3.4工程部应根据设计开发计划，在适当阶段组织有关职能部门及有关专

业人员对设计进行评审，以便：

a.评价设计与开发结果满足要求的能力；

b.找出存在问题并提出改正措施。设计与开发评审结果应予以记录。

7.3.5品保部根据设计开发计划与设计任务书耍求，组织有关职能部门针对

设计与开发结果进行验证，验证的结果应予以记录，验证针对样品进行。

7.3.6工程部负责组织设计开发确认。确认应按计划进行，应有有关部门的

代表及有关专业人员参加。确认针对批产进行，并尽可能在使用条件及交

付顾客之前完成。确认内容应：

b.设计开发文件是否齐全，并被批准；

c.是否满足《产品开发通知书》的要求；

d.是否符合有关法律、法规要求；

e.是否有明确的接收准则；

f.是否标出与产品安全与正常操作关系重大的设计特性（如操作、贮存、

搬运、保护与处置要求。

设计与开发确认记录予以储存。

7.3.7公司建立并保持《设计与开发更换操纵程序》，以确保设计与开发更

换予以识别与记录。规定设计与开发更换应得到评审、验证与确认，并在

实施前得到批准。对设计与开发更换的评审应包含评价更换对已交付产品

及其构成部份的影响。更换评审的结果及任何要求的措施应予以

记录并储存。

7.3.8有关质量文件

7.3.8.1《设计开发操纵程序》............QP7.3—01

深圳市某某实业有限公司第1版

质量手册第。次修改

7.产品实现第5页共10页

7.3.8.2《产品功能试验办法》................WI7.3.0—002

7.3.8.3《样品管理办法》....................WI7.3.0—003

7.4采购

公司建立并保持《采购操纵程序》与《供应商评估操纵程序》，确保

采购的产品符合规定要求。

7.4.1物控部是采购的归口管理单位，负责采购的实施及供应商的管理。

7.4.2采购的产品包含原材料、辅助材料、外购件、外协件、有关服务及产

品包装物。

7.4.3供应商的评价与确认：

c.按《供应商评估操纵程序》对供应商的评估方法有下列几种：供应商有

关经验、质量保证能力调查、供应商顾客调查、财务状况、有关服务、

库存场地等，以确认合格的供应商。

d.按《采购操纵程序》与《供应商评价操纵程序》要求分别使用不一致的

评价方法，选择合格的供应商建立合格供应商档案。

e.定期对供应商进行质量保证能力考核，并储存考核记录。

7.4.4工程部向物控部提供采购产品的有关信息，以便在采购文件中提供适

当采购要求，包含：

a.有关产品的技术要求（含适用的标准），与供应商样品/批产/验证/让步

申请的要求；

b.有关供应商设施与设备的要求；

c.有关供应商人员资格的要求；

d.有关供应商质量体系的要求。

采购文件在发放前，应经批准，确保采购要求适宜。

7.4.5采购产品的验证

7.4.5.1公司建立并保持《检验与试验操纵程序》，以确保入库的采购产品

满足规定要求。

7.4.5.2当本公司或者本公司顾客需在供方货源处验证产品时，公司应在采

购文件中对拟验证的安排与产品放行的方法作出规定。

7.4.6有关质量文件

7.4.6.1《采购操纵程序》................QP7.4—01

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质量手册第。次修改

7.产品实现第6页共10页

7.4.6.2《供应商评估操纵程序》...........QP7.4—02

7.4.6.3《检验与试验操纵程序》............QP8.2—02

7.5生产与服务提供

公司建立并保持《生产过程操纵程序》、《生产计划管理办法》与《生

产设备管理办法》、《工装管理办法》、《现场5s管理实施办法》及《服务操

纵程序》，对直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测，实施操纵。

7.5.1生产部是生产与服务提供的归口管理部门，并负责生产计划、设备、

工装与生产现场的具体管理工作。

7.5.1.1生产部应根据合同或者市场等书面信息，编制生产计划，具体办法

按《生产计划管理办法》执行。

7.5.1.2工程部应进行工序质量操纵策划，在有关工艺文件中规定产品特性

要求及工序质量因素的操纵方法，包含规定技艺评定准则（如对现场的作

业或者操作，以文字、图片、图表或者样品作为推断是否符合规定要求的

根据）。对没有书面程序就不能保证质量的生产过程，编制相应作业指导书,

规定对人、机、料、法、环的操纵要求，使生产过程质量操纵做到有章可

循。

7.5.1.3生产部应按《生产设备管理办法》及《工装管理办法》要求，对生

产设备与工装进行管理及适当保护，以保持设备的能力。

7.5.1.4品保部应按本手册7.6要求，给生产与服务过程提供并安排使用适

合的监视与测量设备，确保被测产品有关数据有效性。并实施对生产过程

的监视与测量。

7.5.1.5市场部应按《服务操纵程序》要求，对产品放行、交付及交付后的

活动进行管理，同意顾客投诉、监控顾客满意度。

7.5.1.6生产部应按《现场5s管理实施办法》要求，保持生产现场干净

整洁，确保质量环境满足要求，并对现场产品加以标识。

7.5.2特殊过程确认

公司建立并保持《特殊过程确认办法》，确保公司关键过程与特殊过

深圳市某某实业有限公司第1版

质量手册第。次修改

7.产品实现第7页共10页

程得到及时确认，以保持这些过程的能力。

本公司注濯、压力铸造为特殊过程。

7.5.2.1品保部是特殊过程确认归口管理单位，负责确认的组织，物控部、

生产部有关人员参与过程确认，管理者代表负责对确认的批准。

7.5.2.2过程确认要求按《特殊过程确认办法》执行，但重点应确认下列内

容：

a.过程遵循的有关文件验收准则是否符合规定要求；

b.行设备及操作人员的资格认可；

确认的结果应加以记录并储存，并按规定要求进行周期性确认。

7.5.3标识与可追溯性

7.5.3.1公司建立并实施《产品标识与可追溯性操纵程序》，对产品在接收

与生产、安装及交付各个阶段明确并实施产品标识，对监视与检验要求进

行产品状态标识，以防产品混用与误用，必要时，实现可追溯性。产品标

识应是唯一性的。

7.5.3.2生产部是产品标识与可追溯性的归口管理与实施部门，以确保产品

标识符合法律法规、图样、规范与有关技术文件的规定。

7.5.3.3物控部（仓库）负责采购产品从接收、贮存、保管到生产投料及所

辖库房物资的标识与记录。

7.5.3.4生产部（车间）负责生产制造过程中及完工产品的标识。需要时应

建立必要的记录，以确保标识的正确性与可追溯性。

7.5.3.5产品标识与产品状态标识使用标识牌、流程卡、标签、印章、印记、

区域标记等方式。产品标识内容为产品名称与规格型号（或者产品代号）

及数量，产品状态标识内容为已检验合格、待检验、不合格、待处理等。

深圳市某某实业有限公司第1版

质量手册第。次修改

7.产品实现第8页共10页

7.5.3.6产品标识应加以保护，防止流淌时破坏标识。

7.5.3.7通常情况，本公司仅对产品的性能进行追溯。当合同有要求、有关

技术文件规定与品保部门认为有追溯性要求时，对每个或者每批产品应通

过唯一性标识与有关记录，保证产品可追溯。

7.5.4顾客财产

7.5.4.1公司建立并保持《顾客财产操纵程序》，确保顾客财产符合规定要

求。

7.5.4.2市场部是顾客财产的归口管理单位，负责与顾客联络与沟通工作，

并将有关顾客财产信息告知内部有关部门。

7.5.4.3顾客财产进公司时，应由品保部按《检验与试验操纵程序》进行验

收。

7.5.4.4有关部门按《产品标识与可追溯性操纵程序》与《产品防护操纵程

序》，对顾客产品进行标识、贮存与保管、保护。

7.5.4.5若发现顾客财产丢失、损坏或者不适用的情况，由市场部记录并及

时向顾客报告、处理。

7.5.5产品防护

7.5.5.1公司建立并保持《产品防护操纵程序》，以确保产品在内部流转、

处理与交付到预定地点期间不损坏