《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）》解读 -1.0版 - 系统抗肿瘤治疗篇 - update

《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）》解读之系统抗肿瘤治疗篇进群，免费资料，知识星球，商务合作请联系我！

手术切除是治疗肝癌的重要方式

手术切除治疗肝癌的现状肝癌一期切除率相对较低15%-30%70%-85%肝癌初始可手术切除率仅为15%～30%70%以上的肝癌患者无根治性切除机会肝癌切除术总体疗效仍有待提高中山大学孙逸仙纪念医院肝癌临床数据复旦大学中山医院分享肝癌临床数据肝癌切除术后复发率复发率研究共纳入816例接受了根治性部分肝切除术单发性肝癌患者，对肝内复发进行了回顾性随访。5年生存率P<0.001

有无复发患者的5年生存率ChengZ,etal.HPB(Oxford).2015;17(5):422-7.

肝癌术后复发导致生存率显著下降相关指南建议：对于具有高危复发因素的患者，应接受术后辅助治疗对于具有高危复发因素的患者，临床上给予高度重视，往往积极采取干预措施，希望能够阻止或者推迟复发

中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2022国家卫生健康委员会医政医管局原发性肝癌诊疗指南（2022年版）有复发高危因素患者，术后根据情况选择辅助治疗（证据等级Ⅱb；推荐意见级别A）四川大学华西医院肝癌MDT团队肝细胞癌切除术后复发转移的防治：华西医院多学科专家共识肝癌术后辅助治疗以减少复发为主要目标1.CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版；2.原发性肝癌诊疗指南（2022年版）；3.四川大学华西医院肝癌MDT团队.中国普外基础与临床杂志.2017;(8):927-939.内容Ⅰ级专家推荐Ⅱ级专家推荐Ⅲ级专家推荐介入治疗TACE（2A类证据）免疫治疗α-干扰素（2A类证据）CIK细胞（2A类证据）胸腺肽α1（3类证据）化疗和靶向治疗单药或联合化疗（3类证据）索拉非尼（2B类证据）现代中药制剂槐耳颗粒（1B类证据）

2022年CSCO指南推荐的术后辅助治疗方案

然而，目前尚无公认有效预防肝癌复发转移的术后辅助治疗方案CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版【入选研究】：肝细胞癌（HCC）术后辅助治疗临床现状：一项肝胆外科医生调研【摘要编号】：e16127【摘要标题】：Clinicalpracticestatusoftheadjuvanttherapyinhepatocellularcarcinoma(HCC):AsurveyofChinesehepatobiliarysurgeons.【通讯作者】：樊嘉院士【作者】：孙惠川教授、毕新宇教授、陈敏山教授、高杰教授、洪智贤教授、黄志勇教授、李俊教授、刘连新教授、商昌珍教授、史颖弘教授、王鲁教授、王葵教授、王海清教授、文天夫教授、徐立教授、杨欣荣教授、郑鑫教授、周俭教授（共识协作组名单在作者基础上扩增）调研报告摘要被2022ASCO接受，在线发表2022ASCOe16127调研内容：医生的术后药物辅助治疗知识来源及建议补充内容87.7%及85.5%的医师分别将肝癌指南和专家共识作为权威的临床治疗标准以获取术后辅助相关知识并且81.8%的医师建议在肝癌指南和专家共识中补充最新循证研究结果，35.0%的医师建议完善和统一临床诊疗路径医生的术后药物辅助治疗知识来源医生对于术后药物辅助治疗知识的建议补充内容2022ASCOe16127《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）》应运而生2022.8.12（APPLE）全国协作组成立《共识》启动会2022.8~10区域协作组讨论会2022.10.28（NLCC）《共识》讨论会2023.2.17《共识》定稿会2023.4.20《共识》见刊2023.4.26《共识》媒体发布会肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）》指导意义中国共识《共识》的发布让术后辅助治疗有据可依，为临床探索性用药提供保护。中国患者《共识》聚焦术后复发高危因素，建议尽快进行术后辅助治疗。--“如患者合并肿瘤多发、肿瘤长径>5cm、EdmondsonⅢ~Ⅳ级、微血管或大血管侵犯、淋巴结转移、AFP和（或）DCP持续异常等≥1项复发危险因素，且肝功能恢复良好，建议尽快进行术后辅助治疗。”中国方案《共识》罗列了包括系统抗肿瘤，如靶向药物在内的多种术后辅助治疗方式，旨在为临床医师开展术后辅助治疗提供重要参考。肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.《肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）》大纲制定专家共识的背景和意义一、术后辅助治疗的概述二、术后辅助治疗的适用人群、启用时机、持续时间和随访评估三、术后辅助治疗方式（一）系统抗肿瘤治疗：1、靶向药物和免疫检查点抑制剂（整体安全性管理；皮肤安全性管理）2、现代中药制剂3、免疫调节剂（二）局部治疗：

1、TACE2、放射治疗3、HAIC（三）抗病毒治疗（四）肝癌肝移植术后辅助治疗手段四、结语肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.术后辅助治疗是指肿瘤患者行根治性治疗后的预防肿瘤复发的措施

其主要目的是降低肿瘤的复发/转移和延长患者的生存期。根治性治疗手段包括肝切除、肝移植、消融治疗、放射治疗等，其中以肝切除最为常用

因此本共识中的根治性治疗主要指肝癌的手术切除。早期/晚期复发高危因素：早期复发：术后≤2年晚期复发：术后＞2年高危因素肿瘤多发肿瘤长径>5cm肿瘤分化差（EdmondsonⅢ~Ⅳ级）微血管或大血管侵犯淋巴结转移切缘≤1cm肿瘤标志物［AFP和/或

DCP］持续异常等年龄>60岁慢性病毒性肝炎活动期HBVDNA>10*6拷贝/mLHBsAg阳性肝硬化程度Ishak评分>6分或Scheuer>4分低白蛋白血症多发肿瘤等一、术后辅助治疗的概述肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.肝癌术后辅助治疗是指肝癌手术切除后为预防肿瘤复发而采取的治疗措施，以达到长期无瘤生存的目的（证据等级1，推荐A）。推荐意见1肝癌术后复发包括早期复发和晚期复发，术后2年内的复发属于早期复发，2年及之后的复发为晚期复发。肿瘤多发、肿瘤长径>5cm、EdmondsonⅢ~Ⅳ级、微血管或大血管侵犯、淋巴结转移、术后AFP和（或）DCP持续异常等与早期复发有关；慢性病毒性肝炎活动期、HBsAg阳性、肝硬化程度等与晚期复发相关（证据等级1，推荐A）。推荐意见2肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.持续时间：

针对中高危复发因素的治疗，疗程因治疗手段的不同而各异，通常治疗时间≤12个月。随访评估：

辅助治疗期间，至少每3个月复查1次肝肾功能，肿瘤标志物［如AFP和（或）DCP］等实验室检查和影像学检查（超声与增强CT或MRI）。若超声检查发现疑似病灶或血清AFP和（或）DCP升高，则进一步行肝脏增强CT或增强MRI检查（建议至少每3个月复查增强CT或MRI）。同时，酌情行肺部CT平扫、骨骼ECT扫描、头颅MRI或CT、全身PET⁃CT扫描检查，以排除肝外转移的可能。二、术后辅助治疗的适用人群、启用时机、持续时间和随访评估肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.针对肝癌术后复发中高危人群，建议进行术后辅助治疗，如患者合并肿瘤多发、肿瘤长径>5cm、EdmondsonⅢ~Ⅳ级、微血管或大血管侵犯、淋巴结转移、AFP和（或）DCP持续异常等≥1项复发危险因素，且肝功能恢复良好，建议尽快进行术后辅助治疗（证据等级1，推荐A）。推荐意见3针对乙肝背景的肝癌患者术后需要继续抗病毒治疗，针对丙肝活动期患者需要进行规范性治疗（证据等级1，推荐A）。针对存在中高危复发因素的患者，疗程通常≤12个月。治疗期间建议至少每3个月随访肝肾功能、肿瘤标志物等实验室指标，以及超声与增强CT或MRI等影像学检查。酌情行肺部CT平扫、骨骼ECT扫描、头颅MRI或CT、全身PET‑CT扫描检查，以排除肝外转移的可能（证据等级2，推荐A）。推荐意见4肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.术后辅助治疗的目的是预防术后肿瘤复发和转移，以达到长期无瘤生存和治愈的目标。对于术后辅助治疗方式的选择，目前尚无统一推荐意见。《肝癌术后辅助治疗现状调研报告》显示：医师最常选择的术后辅助治疗方式有：三、术后辅助治疗方式靶向单药介入治疗

联合治疗如:靶免联合肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.（一）系统抗肿瘤治疗

1、靶向药物和免疫检查点抑制剂（整体安全性管理；皮肤安全性管理）

2、现代中药制剂

3、免疫调节剂（二）局部治疗

1、TACE2、放射治疗

3、HAIC（三）抗病毒治疗（四）肝癌肝移植术后辅助治疗手段三、术后辅助治疗方式TACE联合治疗如:靶免联合肝癌术后辅助治疗中国专家共识（2023版）[J].中华消化外科杂志,2023,22(4):437‐448.（一）系统抗肿瘤治疗RCT研究（STORM研究）前瞻、III期索拉非尼辅助治疗未能延长接受根治性切除或消融治疗肝癌患者的无复发生存时间（RFS）和OS。回顾性研究对于合并高危复发因素的肝癌患者，根治性切除术后辅助索拉非尼治疗，有助于降低术后肿瘤复发转移率。STORM研究入组患者以不合并高危复发因素的早期肝癌患者为主1.HepatolRes,2014,44(5):523‐531.DOI:10.1111/hepr.12159；2.HPB(Oxford),2019,21(12):1687‐1696.DOI:10.1016/j.hpb.2019.04.014；3.OncoTargetsTher,2019,12:5779‐5791.DOI:10.2147/OTT.S168447；4.BruixJ,etal.LancetOncol2015;16(13):1344-1354STORM研究STORM研究，一项随机，双盲，安慰剂对照，3期研究，纳入1602名术后影像学完全缓解的HCC患者，旨在对比术后索拉非尼和安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。确诊肝细胞癌，并适合进行治愈性治疗(切除或局部消融)术后3-7周后进行影像学检查确定已无靶病灶手术前至少有一处大于5cm的病灶或2-3处3cm以下病灶ChildPugh评分5-7分(7分仅限无腹水状态下)ECOGPS评分0分AFP<400ng/ml索拉非尼辅助治疗未能改善预后OSHR0·995(95%CI0·761–1·300);p=0·48RFSHR0·940(95%CI0·780–1·134);p=0·26索拉非尼组N=556安慰剂组N=558BruixJ,etal.LancetOncol2015;16(13):1344-1354STORM研究STORM研究基线特征：90%以上ChildpugA级99%以上PS评分0分91%以上肿瘤病灶数为1个68%以上无微血管侵犯91%以上无卫星结节STORM研究并未区分术后复发高危患者STORM失败原因分析和评价：机制上复发高风险患者对索拉非尼更敏感，对于索垃非尼辅助治疗的临床试验设计应选择术后高危人群，结果更具有临床价值和意义。BouattourM,etal.Trials,2016;17(1):563.（一）系统抗肿瘤治疗1年无复发生存率为80.0%伴高危复发因素的BCLCA~B期（相当于CNLCⅠ~Ⅱ期）肝癌患者根治性切除术后接受多纳非尼联合特瑞普利单抗辅助治疗80.0%1年无复发生存率为78.6%伴中高危复发因素的肝癌患者在根治性切除或消融治疗后接受纳武利尤单抗治疗78.6%1年无复发生存率为50.5%CNLC

Ⅱb期和（或）Ⅲa期的肝癌患者在根治性切除术后辅助仑伐替尼治疗50.5%1.BaiXL.JournalofClinicalOncology2022(S16):e16131NCT04418401;2.KudoM.JournalofClinicalOncology2022(S4):pp416NIVOLVE最终分析UMIN000026648;3.ZhouJ.JournalofClinicalOncology2022(S16):e16158NCT04227808（一）系统抗肿瘤治疗1年无复发生存率为48.9%卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼术后辅助治疗CNLCⅡ期和（或）Ⅲ期肝癌患者48.9%1年无复发生存率为36.1%阿帕替尼用于合并门静脉癌栓的肝癌根治性切除术后辅助治疗36.1%1.YangXR.AnnalsofOncology2021(S5):944PNCT03722875;2.SunHC.AnnTranslMed2020.NCT03261791甲苯磺酸多纳非尼片联合已上市重组人源化抗PD-1单克隆抗体

辅助治疗肝细胞癌术后高危复发患者的有效性和安全性临床研究ECOG：东部肿瘤协作组；MVI：微血管侵犯；PS：体力状况；PVTT：门静脉癌栓C

ID：NCT04418401ASCO2022abstracte16131PI：梁廷波，白雪莉研究中心：浙江大学医学院附属第一医院肝切除后伴高危复发因素的HCC患者（n=30）多纳非尼*若受试者在第1周期未发生≥2级重要不良反应（包括：与研究药物有关的手足皮肤反应、肝肾功能异常、血细胞计数减少），于第2周期开始剂量可上调为100mgbid前6例：100mgbid后续病例：100mgqd→100mgbid*特瑞普利单抗240mgQ3W研究人群给药方案治疗时间：6个月主要终点1年累积无复发生存率（RFSR）研究终点次要终点无复发生存期（RFS）总生存期（OS）安全性主要入选标准入组前4~8周接受了肝癌根治性切除术术后≥4周的影像学检查确认无复发转移Child-PughA级ECOGPS0~1分病理确诊为肝细胞癌，并存在以下任意一种情况者：MVI标本内发现卫星灶多发病灶（＞3个）PVTT侵犯肝段门静脉分支或门静脉左或右分支，伴或不伴肝静脉侵犯ASCO2022abstracte16131基线特征受试者例数(%)(n=13)MVIM02(15.4)M18(61.5)M23(23.1)卫星灶

无9(69.2)有4(30.8)肿瘤数目

1个11(84.6)＞1个2(15.4)最大肿瘤直径

＜5cm9(69.2)≥5cm4(30.8)中位值（IQR），cm基于病理学3.00(2.60-6.00)基于影像学3.29(2.20-6.50)本次数据分析包括从2020年6月至2021年12月入组的13例BCLCA-B期的HCC患者，其中11例（84.6%）有MVI4例（30.8%）有卫星灶2例（15.4%）有多发病灶（病灶数量均为4）基线特征ASCO2022abstracte16131中位随访时间为8.3个月（IQR2.90-14.40）2例复发初步疗效无复发生存率时间（月）疗效分析包括11例患者（另2例因疾病基线特征不符合入选标准故未纳入疗效分析）1年RFSR为80%(90%CI,49%-93%)，中位RFS未达到治疗9周后QoL显示出改善的趋势IQR：四分位距；RFS：无复发生存期；RFSR：无复发生存率QoL：生活质量评分ASCO2022abstracte16131安全性安全性分析包括所有患者（n=13）有7例（53.8%）患者发生3级TRAE，无患者发生4级或5级TRAE常见TRAE包括ALT升高，AST升高、血胆红素升高、白细胞计数降低、血小板计数降低和皮疹，未见高血压和蛋白尿起始剂量所有受试者(n=13)0.1gbid(n=6)0.1gqd(n=7)TRAE6

(100)7(100)13(100)≥3级4(66.7)3(42.9)7(53.8)常见TRAE，n(%)起始剂量所有受试者(n=13)0.1gbid(n=6)0.1gqd(n=7)所有≥3级所有≥3级所有≥3级ALT增高3(50.0)2(33.3)4(57.1)1(14.3)7(53.8)3(23.1)AST增高3(50.0)1(16.7)4(57.1)1(14.3)7(53.8)2(15.4)血胆红素增高4(66.7)01(14.3)05(38.5)0白细胞计数降低3(50.0)02(28.6)05(38.5)0血小板计数降低3(50.0)1(16.7)2(28.6)05(38.5)1(7.7)皮疹2(33.3)1(16.7)3(42.9)2(28.6)5(38.5)3(23.1)ALT：丙氨酸氨基转移酶增高；AST：天冬氨酸氨基转移酶增高；TRAE：治疗相关不良事件ASCO2022abstracte16131单中心、回顾性研究，纳入以多纳非尼作为辅助方案治疗肝切除术后伴高危复发风险的肝细胞癌患者；纳入患者至少包含1个或多个高危复发因素，主要高危复发因素包括：肿瘤直径≥5cm、微血管侵犯、多个病灶（≥2个）、卫星灶、术前AFP≥400ng/mL

ASCO2023abstracte16227多纳非尼辅助治疗肝细胞癌术后伴高危复发因素患者的有效性和安全性PI：陈亚进，商昌珍研究中心：中山大学孙逸仙纪念医院基线特征(N=17)平均年龄，岁（范围）56（40-72）手术前AFP(ng/mL)

性别

＜40014(82.4%)女2(11.8%)≥4003(17.6%)男15(88.2%)肿瘤大小（cm）

Child-Pugh评分

＜511(64.7%)A17(100%)≥56(35.3%)B

肿瘤数目

HCC病因

112(70.6%)HBV14(82.4%)

2~35(29.4%)HCV0微血管侵犯

none3(17.6%)有5(29.4%)

无12(70.6%)ASCO2023abstracte16227多纳非尼辅助治疗肝细胞癌术后伴高危复发因素患者的有效性和安全性数据截至2023.1.12日，中位随访时间16.0（95%CI，11.9-20.1）个月，5例(29.4%)复发,无患者死亡；中位RFS未达到,6个月RFS率为88.2%，12个月RFS率为70.1%;有3例(17.6%)患者发生≥3级TRAE，常见≥10%的TRAE包括手足皮肤反应、皮疹和腹泻。AE（N=17）所有≥3级任意TRAE14（82.4%)3（17.6%)手足皮肤反应10（4５.5%）2（11.8%）皮疹7（3１.８%）1（5.9%）腹泻3（13.0%）0高血压1（4.3%）0恶心1（4.3%）02023ASCO：多纳非尼术后辅助治疗一年无复发生存率可达83%PI研究中心研究名称研究设计研究例数给药方案RFSR陈亚进商昌珍中山大学孙逸仙纪念医院多纳非尼辅助治疗肝细胞癌术后伴高危复发因素患者的有效性和安全性回顾17例多纳非尼单药70.1%饶建华江苏省人民医院等含多纳非尼方案术后辅助治疗HCC：一项多中心回顾性分析回顾102例多纳非尼±免疫药物±TACE79.4%李成刚301医院多纳非尼联合抗PD-1抗体用于伴高危复发因素HCC患者术后辅助治疗的回顾性研究回顾32例多纳非尼+PD-180.1%白雪莉浙江大学医学院附属第一医院多纳非尼联合抗PD-1单克隆抗体辅助治疗肝细胞癌术后高危复发患者临床研究数据更新前瞻23例多纳非尼+PD-183.0%袁声贤东方肝胆外科医院经动脉化疗栓塞术（TACE）联合甲苯磺酸多纳非尼片术后辅助治疗肝细胞癌患者的有效性和安全性的回顾性临床研究回顾40例多纳非尼+TACE83.3%纳武利尤单抗用于肝癌手术切除或射频消融(RFA)后的辅助治疗（NIVOLVE研究）一项Ⅱ期、单臂、多中心临床研究，旨在评估纳武利尤单抗辅助治疗高危复发风险肝癌的有效性和安全性纳入标准经组织学或影像学确诊为HCC肿瘤特征评估为中高复发风险手术切除或射频消融后无残留病灶ECOGPS0Child-PughA知情同意主要研究终点：1年无复发生存率（RFSR）次要研究终点：RFS（无复发生存期）2年无复发生存率OS（总生存期）肿瘤标志物安全性给药方案（N=55）受试者在手术或RFA后6周内纳武利尤单抗240mg每两周（8个周期）接下来纳武利尤单抗480mg每四周（8个周期）复发风险分为四类如表1：低，中，高，超高风险；研究纳入55例患者，中位年龄68.5岁（范围42-88），其中33例接受了手术切除，22例接受RFA治疗。具有中等复发风险的患者25例，具有高危复发风险的患者30例；患者肿瘤中位直径2.6cm（范围1.1-9.0），MVI患者分级vp020例，vp19例，vp21例。单病灶2个病灶3个病灶≥4个病灶肿瘤直径＜2cm低风险高风险高风险超高风险肿瘤直径2-3cm中风险高风险高风险超高风险肿瘤直径3-5cm高风险(手术切除）超高风险(RFA）超高风险超高风险超高风险肿瘤直径＞5cm高风险(手术切除）超高风险(RFA）超高风险超高风险超高风险MasatoshiKudo,etal.ASCO2021.Poster4070研究结果及不良反应中位随访时间32.8个月，纳武利尤单抗辅助治疗肝癌中位RFS为26.3个月(95%CI：16.8-NR)，1年RFSR为78.6%。手术切除和RFA后辅助治疗，两者RFS没有差异。3级以上治疗相关不良事件发生率为18.9%，最常见的免疫相关不良事件为皮疹（11.3%）、间质性肺炎（3.8%）和Ⅰ型糖尿病（3.8%）。研究结论：NIVOLVE试验的1年RFSR和RFS分别为78.6%和26.3个月，该研究中没有观察到新的安全性信号。MasatoshiKudo,etal.ASCO2021.Poster4070仑伐替尼用于肝细胞癌(HCC)根治术后辅助治疗的安全性和有效性本研究为一项前瞻性、多中心、单臂、II期试验主要研究终点:1年RFS次要研究终点:OS，安全性HCC根治性切除患者(n=50)12个月或直至发生不可耐受的毒性、疾病进展仑伐替尼8/12mg/天(体重<60kg/≥60kg)主要入选标准:18–75岁CNLCIIb期（肿瘤数量>3）或IIIa期（合并血管侵犯）术后4-6周确认为R0切除的患者Child-Pugh肝功能评分≤7ECOGPS0–1排除标准:不受控制的腹水、肝性脑病、硬化性胆管炎等;研究者认为不宜纳入的其他条件2020年3月至2021年12月，共有59名患者接受了筛查，其中50名纳入了研究。截止日期(2021年12月31日)，42例患者至少有一组随访数据，并纳入本分析。JClinOncol,2022,40(S16):e16158.DOI:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.e16158.研究结果及不良反应42例患者中，男性83.3%（n=35）、平均年龄55.5岁（范围：26-73）。HBV阳性者占78.6%（n=33），非病毒性疾病占21.4%（n=9）。5例（11.9%）为CNLCIIb期，37例（88.1%）为CNLCIIIa期。仑伐替尼平均辅助治疗时间为8.4个月（范围：1.7-18.7），平均随访时间为11.3个月，24%（n=10）的患者经历了剂量减少或延迟。研究结果显示，1年RFS率为50.5%，mRFS为16.5个月（95%CI：11.3–21.7），为患者生存带来较好的改善。本研究2例患者死亡：1例死于疾病复发，1例死于肝性脑病、无复发。安全性方面：仅5名患者（11.9%）有治疗相关3级不良事件（血小板减少2例，蛋白尿2例，天冬氨酸转氨酶升高1例）。无治疗相关死亡。JClinOncol,2022,40(S16):e16158.DOI:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.e16158.卡瑞利珠单抗+阿帕替尼辅助治疗CNLCII-III期HCC患者一项单中心、前瞻性、Ⅱ期研究，旨在评估卡瑞利珠单抗+阿帕替尼在CNLCⅡ-Ⅲ期HCC切除术后辅助治疗的有效性及安全性切除术后给药方案：术后持续1年卡瑞利珠单抗200mg,iv,Q3W阿帕替尼250mg,po,QD（直至复发或不可耐受毒性出现）主要终点：无复发生存期（RFS）次要终点：总生存期(OS)安全性纳入标准：病理确诊的HCC术后3-4周AFP水平低于20ug/L

或影像学检查无肿瘤征象无其他肿瘤史无肝外转移无围手术期死亡N=452018.10~2019.06本研究共纳入45例患者，其中CNLCⅡ期25例，CNLCⅢ期20例。患者中位年龄54岁（范围30-77），大部分为男性（42例），40例患者HBV病因；患者中位AFP水平为121.9ng/ml（范围11.3-3745.0），19例患者合并PVTT，患者中位肿瘤数目为2个（范围1.0-4.0），肿瘤直径为6.7±3.0（mean±SD,cm）。XinrongYang,etal.2021ESMO.

Abstract

944P研究结果及不良反应中位随访时间21.5个月(范围19.6–24.0)，中位RFS为11.7个月(95%CI：5.8-17.6)，1年RFSR为48.9%。中位OS未达到，一年OS率为97.8%，两年OS率为75.7%。18例(40.0%)患者发生治疗相关不良事件(TRAE),3级以上不良事件发生率为4.44%，最常见的不良事件是肝功能障碍（24.4%,11/45），没有发生与治疗相关的死亡研究结论：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼辅助治疗CNLCⅡ-Ⅲ期HCCmRFS达11.7个月，1年RFSR为48.9%，安全性良好。XinrongYang,etal.2021ESMO.

Abstract

944P阿帕替尼用于合并门静脉癌栓的肝癌根治性切除术后辅助治疗主要入选标准:18–70岁手术切除标本病理确诊HCC术前影像学评估或术后4周内确诊的PVTT术前未进行抗肿瘤治疗ECOGPS0–1Child-Pugh肝功能为A或B7级排除标准肿瘤侵入肝内或肝外胆管，合并肝细胞性胆管癌或纤维板层性HCC高血压未控制心肌缺血、心肌梗死或心律失常病史主要研究终点:RFS次要研究终点:OS、安全性肝细胞癌合并门静脉肿瘤血栓切除术后患者(n=30)直至发生不可耐受的毒性或疾病进展本项研究为单中心、开放性、II期试验阿帕替尼（500mg/天）2017年8月至2018年12月期间筛查的49名患者中，30名患者接受了阿帕替尼治疗；阿帕替尼：500mg/天，口服，周期为4周；Kaplan-Meier方法估算ITT人群中RFS和OS的中位数时间。AnnTranslMed,2020,8(20):1301.DOI:10.21037/atm‐20‐6181.研究结果及不良反应中位随访时间为14.3个月（IQR：12.3-19.3），中位治疗持续时间为4.8个月（IQR：2.0-8.8）中位RFS为7.6个月[95%置信区间（CI）：5.7-9.5个月]。1年RFS率为36.1%，1年OS为93.3%治疗相关不良事件治疗相关的3级或4级AE包括血小板减少（n=5，16.7%）、中性粒细胞减少（n=4，13.3%）、蛋白尿（n=3，10.0%）、高血压（n=3，10.0%）、ALT升高（n=1，3.3%）、AST升高（n=1，3.3%）、腹泻（n=1，3.3%）、上消化道出血（n=1，3.3%）、声音嘶哑（n=1，3.3%）和掌跖红肿综合征（n=1，3.3%）AnnTranslMed,2020,8(20):1301.DOI:10.21037/atm‐20‐6181.仑伐替尼联合TACE后辅助治疗伴高危复发因素的肝癌本研究为一项多中心、前瞻性、队列研究仑伐替尼（12mg/8mgBIDPO）+TACE组TACE组主