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文档简介

临床试验合作协议范本

甲方（委托方）：___________

乙方（受托方）：___________

鉴于甲方是一家致力于药品研发的公司，乙方是一家具有临床试验资质的医疗机构，双方基于平等互利的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行临床试验合作事宜达成如下协议：

第一条合作内容

1.1甲方委托乙方进行药品的临床试验，包括但不限于临床试验方案的设计、实施、数据收集、分析和报告撰写。

1.2乙方应根据国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定和国际临床试验标准（GCP）进行临床试验。

第二条合作期限

2.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期至临床试验结束并完成所有后续报告和资料提交工作。

2.2如因不可抗力或其他双方认可的原因导致临床试验无法继续进行，双方可协商终止本协议。

第三条甲方责任

3.1甲方负责提供临床试验所需的药品、试剂和相关设备，并确保其安全性和有效性。

3.2甲方应按照国家药品监督管理局的要求，提供临床试验所需的所有文件和资料。

3.3甲方应按照本协议约定支付乙方临床试验费用，并承担因甲方原因导致的费用增加。

第四条乙方责任

4.1乙方应按照临床试验方案和GCP的要求，组织和实施临床试验。

4.2乙方应确保临床试验的质量和数据的真实性、准确性和完整性。

4.3乙方应按照甲方的要求，定期向甲方报告临床试验进展，并在试验结束后提供完整的临床试验报告。

第五条费用及支付

5.1双方应根据临床试验的规模和复杂程度，协商确定临床试验费用。

5.2甲方应在本协议签订后____天内支付乙方____%的预付款。

5.3甲方应在临床试验结束后____天内支付乙方剩余的费用。

5.4如因乙方原因导致临床试验延期，乙方应承担相应的费用。

第六条知识产权

6.1甲方拥有临床试验药品的知识产权。

6.2乙方在临床试验过程中产生的所有数据和成果，甲方拥有使用权和发表权。

6.3双方应共同遵守国家知识产权保护的法律法规，未经对方书面同意，不得向第三方披露或转让本协议涉及的知识产权。

第七条保密条款

7.1双方应对本协议内容及在合作过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。

7.2保密期限为自本协议签订之日起至临床试验结束后____年。

7.3如违反保密义务，违约方应赔偿对方因此遭受的一切损失。

第八条违约责任

8.1如一方违反本协议的任何条款，违约方应赔偿对方因此遭受的所有损失。

8.2如因不可抗力导致一方无法履行本协议，该方应及时通知对方，并提供相应的证明，双方可协商解决。

第九条争议解决

9.1双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

9.2如协商不成，双方同意提交甲方所在地人民法院通过诉讼方式解决。

第十条其他

10.1本协议的任何修改和补充，须经双方协商一致，并以书面形式确认。

10.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

10.3本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（盖章）：___________

授权代表（签字）：___________

日期：____年____月____日

乙方（盖章）：___________

授权代表

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