全面质量管理体系内部审核流程与资料大全

全面质量管理体系内部审核流程与资料大全目录内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41.1全面质量管理体系的概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41.2内部审核的目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5内部审核流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62.1审核策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72.1.1审核计划的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．82.1.2审核组成员的选定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．102.1.3审核范围的确定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．112.2审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．122.2.1审核依据的准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．142.2.2审核资料的收集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．152.2.3审核场所的安排．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．162.3审核实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．182.3.1审核活动的开展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．192.3.2审核证据的收集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．212.3.3审核发现的问题记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．222.4审核报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．232.4.1审核结果的汇总．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．252.4.2审核报告的编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．262.4.3审核报告的审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．272.5审核后续活动．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．282.5.1不合格项的纠正．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．292.5.2预防措施的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．312.5.3审核总结与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33内部审核资料大全．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．353.1审核计划与通知．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．353.1.1审核计划模板．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．353.1.2审核通知样本．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．373.2审核依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．373.2.1管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．393.2.2国家标准与行业标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．393.2.3内部规定与程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．413.3审核记录与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．433.3.1审核记录表单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．443.3.2审核发现报告模板．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．453.3.3审核报告样本．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．463.4纠正与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．473.4.1不合格项纠正记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．483.4.2预防措施实施计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．503.4.3预防措施效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．523.5审核培训与指导．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．533.5.1审核员培训资料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．543.5.2审核指导手册．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．543.5.3审核案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56内部审核工具与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．584.1文件审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．594.1.1文件审查要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．604.1.2文件审查技巧．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．614.2观察与访谈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．624.2.1观察方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．644.2.2访谈技巧．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．654.3流程图与数据分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．664.3.1流程图绘制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．674.3.2数据分析工具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67内部审核案例分享．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．695.1成功案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．705.1.1案例一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．715.1.2案例二．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．735.2失败案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．745.2.1案例一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．755.2.2案例二．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．761.内容概括《全面质量管理体系内部审核流程与资料大全》是一本详尽阐述质量管理体系内部审核过程的实用指南。本文档旨在为组织内部的审核团队提供一套系统化、结构化的审核方法，以确保质量管理体系的有效性和符合性。（一）引言本文档适用于组织内部的质量管理相关部门，包括但不限于生产、研发、供应链、财务等。通过实施内部审核，组织可以识别潜在问题，改进管理体系，提升产品质量和服务水平。（二）审核原则以顾客为关注焦点：审核过程中应重点关注顾客需求和期望。领导作用：高层管理者对审核过程的参与和支持至关重要。全员参与：鼓励所有员工参与审核过程，以促进持续改进。过程方法：采用系统的思维方式，分析和管理质量管理体系的相关过程。基于证据的方法：审核过程中应依据事实和数据进行分析和判断。（三）审核流程审核准备：确定审核目标、范围、方法和资源需求。现场审核：通过观察、询问、检查文件和记录等方式收集证据。报告编制：整理和分析审核证据，编写审核报告。问题跟踪与整改：对审核中发现的问题制定整改措施并跟踪验证。（四）审核资料本文档提供了丰富的审核资料，包括质量管理体系文件、审核检查表、审核记录表、不符合项报告、整改措施跟踪表等。这些资料有助于审核团队全面了解质量管理体系的运行状况。1.1全面质量管理体系的概述全面质量管理体系（TotalQualityManagement，简称TQM）是一种以顾客满意度为最高追求，通过全员参与、持续改进，实现组织整体绩效提升的管理模式。它不仅仅关注产品质量，更强调过程管理、系统优化和全员参与的重要性。在全面质量管理体系中，组织需确立以下核心原则：原则描述以顾客为中心组织的一切活动都应以满足顾客需求和期望为核心。领导作用高层管理者的积极参与和领导是TQM成功的关键。全员参与激励员工参与质量改进，发挥团队协作的力量。过程方法将组织活动视为相互关联的过程，通过优化过程提高效率。管理系统建立有效的管理体系，确保质量目标的实现。持续改进持续不断地改进组织的产品、服务和过程。事实为基础的决策基于数据和事实做出明智的决策。供应商关系与供应商建立长期、互利的关系，共同提高质量。全面质量管理体系的基本框架通常包括以下四个阶段：策划：确定质量目标，制定战略规划和实施计划。实施：按照计划执行，确保各项活动符合质量要求。检查：对实施过程进行监控，评估结果是否符合预期。处置：对检查结果进行分析，采取纠正和预防措施，持续改进。以下是一个简单的质量管理体系公式，用于描述质量循环：质量管理体系通过上述公式，可以看出，全面质量管理体系是一个循环往复、不断优化的过程。1.2内部审核的目的与意义在现代企业运营中，全面质量管理（TotalQualityManagement,TQM）被视为提升产品质量和效率的关键工具之一。为了确保组织能够持续满足顾客需求并不断提高自身管理水平，实施有效的内部审核机制显得尤为重要。通过开展内部审核，企业可以系统地识别其过程中的潜在问题和改进机会，从而实现持续的质量改进和优化。这一过程不仅有助于提高产品的质量和一致性，还能增强员工对质量标准的理解和遵守，进而提升整个团队的工作满意度和执行力。此外内部审核还为管理层提供了重要的反馈渠道，帮助他们了解企业在执行质量方针和程序方面的现状，并据此制定更加科学合理的管理策略。通过定期进行内部审核，企业可以在问题尚未演变成重大隐患之前就采取措施加以解决，有效降低因质量问题带来的成本和风险。内部审核不仅是评估现有质量控制体系的有效性的重要手段，更是推动企业整体质量水平不断提升的动力源泉。通过明确内部审核的目的和意义，企业能够在实践中不断探索和完善自己的质量管理体系，最终达到提升产品和服务质量的目标。2.内部审核流程（一）引言内部审核是全面质量管理体系（TQM）的关键环节，旨在确保质量管理体系的有效实施和持续改进。本流程旨在规范内部审核活动，确保审核工作的有序进行。（二）内部审核流程制定审核计划审核小组组建：根据审核需求，组建专业的审核小组，明确小组成员的职责和任务分工。审核计划制定：依据质量管理体系要求和企业实际情况，制定详细的审核计划，包括审核目的、范围、时间、地点等。实施现场审核首次会议：召开现场审核的首次会议，明确审核流程和要求，确保双方沟通顺畅。审核过程实施：按照审核计划，进行现场审核，收集证据，记录观察结果。编写审核报告审核发现汇总：对现场审核过程中发现的问题进行汇总，分析问题的根本原因。审核报告编写：根据审核发现，编写审核报告，包括审核概述、发现的问题、改进建议等。审核结果反馈与整改审核结果反馈：将审核报告反馈给相关部门，确保相关人员了解审核结果。整改措施制定与实施：针对审核报告中提出的问题，制定整改措施，明确责任人和完成时间，并进行实施。跟踪验证与持续改进整改验证：对整改措施的执行情况进行跟踪验证，确保问题得到有效解决。持续改进：根据审核结果和整改情况，不断优化质量管理体系，实现持续改进。（三）相关表格与文档审核计划表（包括审核目的、范围、时间、地点等）现场审核记录表（包括观察结果、证据收集等）审核报告（包括审核概述、发现的问题、改进建议等）整改措施计划表（包括问题描述、原因分析、改进措施、责任人和完成时间等）整改验证报告（包括整改措施的执行情况、效果评估等）（四）结语通过以上内部审核流程的实施，可以确保全面质量管理体系的有效运行和持续改进。企业应定期对内部审核流程进行评审和更新，以适应不断变化的市场环境和业务需求。2.1审核策划在开始正式的质量管理体系内部审核之前，需要对整个审核过程进行详细的规划和安排。本章将详细阐述审核策划的内容，包括确定审核目的、范围、准则以及制定具体的实施步骤。（1）确定审核目的首先明确审核的目的对于确保审核的有效性和针对性至关重要。审核目的可以是验证组织是否满足特定的质量标准或合规要求，或者评估改进机会。例如，可能的目标包括确认产品质量符合既定标准、检查员工执行任务的能力、或者识别潜在的风险和问题等。（2）审核范围定义审核范围应当清晰界定审核对象的具体领域和时间范围，这通常涉及对组织内部各个部门、业务环节和活动进行全面覆盖。通过明确的审核范围，能够有效地控制资源，并确保审核工作有条不紊地进行。（3）制定审核准则为了保证审核工作的准确性和公正性，必须制定一套完整的审核准则。这些准则应基于组织的质量方针、目标以及相关法律法规的要求。审核准则可以包括但不限于产品和服务的符合性、过程的有效性、风险管理和持续改进等方面的标准。（4）实施审核计划根据上述步骤，制定详细的审核计划，包括审核日期、地点、参与人员（如审核员、被审核单位代表）、具体任务分配和预期成果等。此外还需要考虑如何处理审核过程中发现的问题，以便于后续的整改和提升。（5）风险评估在策划阶段，应对审核过程中可能遇到的各种风险进行评估。这有助于提前采取预防措施，减少因突发情况导致的混乱和延误。风险评估可能涉及到技术风险、管理风险、法律风险等多个方面。（6）资源准备为保证审核工作的顺利开展，需提前做好相关的准备工作，包括物资准备（如文件记录册、设备工具）和人力资源配置（如审核员培训、技术支持）。同时也要考虑到审核期间可能出现的突发事件，做好相应的应急预案。（7）审核报告编写完成所有审核后，撰写详细的审核报告。报告应当包含审核的背景信息、审核目的、范围、结果分析、改进建议等内容。此外还应该提供详细的证据支持，以便管理层了解审核的真实情况。（8）持续改进审核结束后，不仅需要总结经验教训，更重要的是要将发现的问题转化为改进措施，形成闭环管理机制。这一步骤强调了持续改进的重要性，旨在提高整体质量和效率。2.1.1审核计划的制定在制定全面质量管理体系（TQMS）的内部审核流程时，首要任务是设计一套科学、系统且切实可行的审核计划。该计划不仅是审核过程的基础，更是确保审核工作高效、有序进行的关键。审核目标明确：首先需明确审核的目标，这包括但不限于评估体系运行的符合性、识别不符合项、验证纠正措施的有效性以及促进体系的持续改进。目标的明确性有助于审核团队在有限的时间内取得最大的审核效果。审核范围确定：接着确定审核的范围，这涉及到对组织内部各个部门、业务流程以及相关制度的全面审查。通过绘制流程内容和描述表，可以清晰地界定需要审核的领域和关键点。审核标准与准则：根据TQMS的标准和规范，制定详细的审核标准和准则。这些标准和准则应涵盖组织的质量方针、目标、程序以及具体的作业规范。确保审核过程中有明确的依据，提高审核的针对性和有效性。审核团队组建：成立一支具备专业知识和经验的审核团队至关重要，审核团队应由来自不同部门、具有不同职能的代表组成，以确保审核工作的全面性和客观性。同时为团队成员分配明确的角色和职责，确保审核过程的顺利进行。审核时间安排：根据审核的范围、标准和团队成员的时间安排，制定详细的审核时间表。合理安排审核时间，避免在关键时期或繁忙时段进行审核，以确保审核工作的顺利进行。审核方法与工具：采用适当的审核方法和技术，如问卷调查、面谈、观察、文件审查等，以确保审核结果的准确性和可靠性。同时利用计算机辅助审核工具（CAATs）可以提高审核效率，减少人为错误。审核准备与通知：在审核开始前，进行充分的准备工作。这包括收集相关的文件、资料和信息，制定详细的审核提纲，以及培训审核团队成员等。同时提前通知需要接受审核的部门和个人，确保他们有足够的时间和资源配合审核工作。审核实施与记录：按照审核计划进行审核，并详细记录审核过程中的发现、问题和改进建议。确保审核过程的透明性和可追溯性，为后续的审核报告和改进措施提供有力的支持。审核报告编制：审核结束后，及时编制审核报告。报告应包括审核目的、范围、方法、发现、结论以及改进建议等内容。审核报告应客观、公正、清晰地反映审核结果，为组织提供有价值的改进信息和建议。审核后续跟踪：对审核中发现的问题进行跟踪和验证，确保相关措施得到有效执行并取得预期效果。对于需要进一步改进的问题，制定详细的纠正和预防措施计划，持续提升组织的质量管理水平。2.1.2审核组成员的选定为确保内部审核工作的专业性和有效性，选择合适的审核组成员至关重要。以下为审核组成员选定的具体步骤与要求：序号选拔要求说明1专业能力审核组成员应具备与被审核体系相关的专业知识，如质量管理、环境管理、职业健康安全管理等。2审核经验优先考虑具有丰富审核经验的成员，以确保审核过程的规范性和高效性。3独立性审核组成员应具备独立判断的能力，不受被审核单位及其相关人员的影响。4沟通能力审核组成员需具备良好的沟通技巧，能够与被审核单位员工进行有效沟通。5时间安排审核组成员应能合理安排时间，确保审核工作顺利进行。在选择审核组成员时，可参考以下公式：适宜性指数其中各得分项的权重可根据实际情况进行调整，例如，在专业能力方面，权重可设置为30%，而在独立性方面，权重可设置为20%。通过上述方法，可以科学、合理地选出具备相应能力的审核组成员，为全面质量管理体系内部审核工作的顺利进行奠定坚实基础。2.1.3审核范围的确定在进行全面质量管理体系内部审核时，明确审核范围是确保审核有效性和针对性的关键步骤。审核范围应基于组织的实际需求和目标，包括但不限于以下几个方面：（1）组织概述组织规模：确定被审核组织的整体规模和业务领域。部门划分：识别并界定各个部门或子系统的功能边界。（2）范围定义产品和服务：列出所有受审核的产品和服务项目及其版本。过程和活动：详细描述所有涉及的质量管理过程和具体活动。法律法规：确认适用的国家、行业及地方法规对本组织的影响。（3）需求分析合规性检查：评估当前管理体系是否符合相关法律、法规和技术标准的要求。改进潜力：识别存在的不足之处，并确定需要改进的具体领域。资源分配：根据审核范围确定所需的人力、物力和时间资源。（4）制定计划时间节点：规划审核开始和结束的时间节点，以及每个阶段的持续时间。参与人员：确定审核组成员及其职责分工。工具准备：列出所需的文件记录、数据收集工具和其他辅助设备。通过上述步骤，可以系统地确定全面质量管理体系内部审核的范围，为后续的审核工作奠定坚实的基础。2.2审核准备（接上文）关于内部审核流程及资料大全中的第2部分——“审核准备”，以下是详细内容：在审核工作开始前，充分的准备是保证审核顺利进行的关键。以下是审核准备的详细内容：（一）审核计划的制定确定审核目的和范围：明确此次审核的具体目的和涉及的业务范围，确保审核工作的针对性。制定时间表：根据审核任务的重要性和紧急程度，合理安排审核的时间表。资源分配：确定参与审核的人员、设备和其他资源，确保审核工作的顺利进行。（二）审核团队组建和培训选择具备专业知识和经验的审核员，组建审核团队。对审核团队进行培训和指导，确保其对全面质量管理体系的理解和对审核流程的执行能力。（三）资料准备收集并整理被审核部门的业务数据、流程文件、管理制度等，以供审核团队参考。准备必要的审核工具，如检查表、记录本等。（四）现场准备与被审核部门进行沟通，确认现场审核的时间、地点和人员安排。确保现场环境整洁，相关设施、设备正常运行。（五）审核前会议召开审核团队会议，明确分工，确保每位审核员了解自身的责任和任务。针对即将进行的审核工作进行讨论和预案制定，确保审核过程的顺利进行。

（六）准备情况检查表（示例）准备事项完成情况负责人完成时间备注审核计划制定审核团队组建2.2.1审核依据的准备在进行全面质量管理体系的内部审核时，为了确保审核过程的准确性和有效性，需要提前做好审核依据的准备工作。这包括但不限于以下几个步骤：首先收集和整理相关的法律法规、行业标准以及公司的内部政策文件。这些文件将作为审核依据的重要参考，建议按照时间顺序排列，先制定法规政策，再是行业标准，最后是公司内部规定。其次确定审核的具体范围和目标，明确审核的目的，比如检查产品质量是否符合标准，还是关注服务流程中的问题等。这一部分的信息会直接影响到后续的审核计划和重点选择。接着准备必要的工具和资源，例如，可以准备一些常用的记录表单、问卷调查模板以及数据采集软件等。这些工具将帮助记录发现的问题，并为后续改进提供依据。此外还需要准备专家意见和反馈，如果可能的话，邀请相关领域的专家参与审核团队，他们的专业视角可能会带来新的见解和改进措施。确保所有参与人员都清楚审核的目的和流程，以便于整个审核过程能够顺利进行。同时也要保证信息传递的及时性和准确性，避免因沟通不畅导致的问题发生。通过以上步骤的准备工作，可以确保全面质量管理体系的内部审核流程更加规范有序，提高审核结果的可靠性和可操作性。2.2.2审核资料的收集在全面质量管理体系内部审核过程中，资料的收集至关重要。为确保审核的有效性和完整性，我们需遵循以下步骤和方法来收集所需的审核资料。（1）制定审核计划在审核开始之前，需制定详细的审核计划，明确审核目标、范围、方法和所需资源。审核计划中应包含以下内容：序号内容1审核目标2审核范围3审核方法4审核团队成员分配5审核时间【表】（2）收集内部资料内部资料包括组织结构内容、程序文件、作业指导书、记录表格等。收集这些资料时，需确保其准确性和完整性。以下是收集内部资料的一些建议：组织结构内容：展示组织内部的各部门和岗位设置，以及相互之间的关系。程序文件：详细描述各项业务流程的标准操作程序，包括流程名称、编号、生效日期等。作业指导书：针对具体岗位的工作任务，提供详细的操作步骤和注意事项。记录表格：用于记录审核过程中的关键信息，如审核发现问题、整改措施等。（3）收集外部资料外部资料主要包括法律法规、行业标准、竞争对手信息等。收集这些资料时，需关注其时效性和相关性。以下是收集外部资料的一些建议：法律法规：收集与全面质量管理体系相关的国家法律法规、行业标准和地方政策。行业标准：了解同行业其他企业的质量管理实践和最佳实践。竞争对手信息：收集竞争对手的质量管理体系情况，以便进行比较分析。（4）数据收集与分析在收集审核资料的过程中，需要对数据进行整理和分析。以下是数据收集与分析的一些建议：数据分类：将收集到的数据进行分类，如组织结构、程序文件、作业指导书等。数据分析：对收集到的数据进行统计分析，找出存在的问题和改进机会。数据可视化：将分析结果以内容表、报告等形式呈现，便于阅读和理解。通过以上步骤和方法，我们可以有效地收集全面质量管理体系内部审核所需的资料，为审核工作提供有力的支持。2.2.3审核场所的安排为确保内部审核的顺利进行，合理规划审核场所至关重要。以下为审核场所安排的详细建议，旨在提供高效、有序的审核环境。场所选择标准：序号标准项描述1便利性审核场所应位于便于被审核部门和人员到达的位置，减少交通不便带来的时间浪费。2独立性审核场所需具备一定的独立性，以避免外界干扰，确保审核过程的专注性。3隐私性若涉及敏感信息，场所应具备一定的隐私保护措施，确保信息不被泄露。4空间充足审核场所应拥有足够的空间，以满足审核团队的活动需求，如会议室、资料存放等。5设施完备场所内应配备必要的办公设施，如桌椅、投影仪、网络设备等。场所安排步骤：前期评估：根据审核计划，评估被审核部门的具体需求，确定场所类型（如办公室、会议室等）。资源分配：根据评估结果，分配相应资源，如场地预订、设施采购等。通知与确认：提前通知被审核部门，确认场所安排的合理性与可行性。场所布置：根据审核流程，合理布置场所，确保各环节顺利进行。现场检查：在审核前，对场所进行最后一次检查，确保一切准备就绪。示例：假设某公司内部审核需在一个会议室进行，以下是场所安排的示例：场所名称：XX公司第二会议室

位置：XX大厦7楼

容纳人数：30人

设施：

-投影仪

-液晶电视

-白板

-无线网络

-茶水服务通过上述步骤，我们可以确保审核场所的合理安排，为内部审核的顺利进行奠定基础。2.3审核实施在全面质量管理体系中，内部审核是确保体系运行有效性和持续改进的关键环节。本节将详细介绍内部审核的具体实施步骤和相关文档资料。（1）审核准备阶段制定计划：首先，根据ISO/IEC19011标准或组织自身的内审准则，制定详细的内部审核计划，包括审核的目的、范围、频率、参与人员等信息。资源准备：确认审核所需的工具（如检查表、记录表、评分标准）、设备和人力资源，并提前通知被审核部门做好准备工作。培训：对审核员进行必要的培训，确保他们了解审核的标准、方法和技术，能够准确识别不符合项并提出改进建议。（2）实施审核过程启动会议：召开启动会议，向所有相关人员介绍审核的目的、范围和时间安排，明确审核组长的角色和职责。现场审核：由审核组长带领团队成员按照预定的检查表逐项进行现场检查，记录发现的问题及不符合项，并详细记录每次观察的结果。数据分析：收集和分析现场审核过程中获得的数据，评估每个被审核点的合规性，确定不符合项的原因及其严重程度。问题讨论：对于发现的不符合项，组织相关部门和人员进行深入讨论，寻找根本原因，并制定相应的纠正措施。（3）完成审核报告编写报告：根据审核结果编制正式的内部审核报告，报告应包含审核目的、范围、发现的不符合项、整改措施建议等关键内容。反馈沟通：审核结束后，将审核报告提交给受审核部门，同时告知其整改的时间表和预期效果，鼓励其主动采取纠正措施。（4）纠正措施跟踪落实责任：针对审核报告中的不符合项，明确责任人，并分配具体的整改期限和完成时限。持续监控：定期复查被审核部门的整改情况，必要时进行后续审核，以确保问题得到彻底解决。通过以上步骤，可以有效地实现全面质量管理体系的内部审核，促进组织的整体质量和管理水平不断提升。2.3.1审核活动的开展（一）审核活动概述审核活动是全面质量管理体系内部审核流程的核心环节，旨在确保质量管理体系的有效运行及持续改进。审核活动包括但不限于流程审查、文件审核、现场观察及员工访谈等。通过审核活动，组织能够识别质量管理体系中存在的问题与不足，进而采取相应措施进行改进。（二）审核活动的实施步骤制定审核计划：根据组织的质量管理体系运行情况，确定审核的目的、范围、时间和人员。审核准备：收集相关文件资料，进行文件预审，并编制详细的审核计划日程。现场审核：审核团队根据审核计划进行实地考察，观察现场工作状况，与员工、管理层进行交流与访谈。收集证据：通过流程跟踪、记录审查等方式收集质量管理体系运行的有效证据。问题识别：基于现场审核结果，识别出质量管理体系中存在的问题与不足。编写审核报告：详细记录审核过程及结果，提出改进建议。（三）审核活动注意事项保证审核团队的独立性：确保审核团队不受其他因素干扰，能够独立、客观地开展审核工作。保持公正性：审核过程中应公正对待所有部门与人员，避免主观偏见。确保充分的沟通与反馈：确保审核过程中与各部门及员工的充分沟通，及时反馈审核结果与建议。（四）表格与模板（可附加附录提供）审核计划表：包括审核目的、范围、时间、人员等基本信息。现场审核记录表：记录现场观察情况、员工访谈内容等。问题清单及改进建议表：列出审核中发现的问题，提出相应的改进建议。审核报告模板：包括审核过程概述、问题及改进建议、结论等部分。（五）相关代码与公式（如适用）在此部分可以提供一些用于数据分析或计算的相关代码或公式，以便更好地支持审核活动的数据收集与分析工作。例如，数据分析软件的使用指南、特定计算公式的应用等。2.3.2审核证据的收集在进行全面质量管理体系内部审核的过程中，收集和整理相关的审核证据是至关重要的步骤。为了确保审核过程的准确性和有效性，我们需要从多个角度和层面获取相关信息。首先对于组织内的文件记录，如标准操作程序（SOP）、工作指导书、技术规范等，应仔细查阅并确认其是否符合当前的质量管理要求。这些文件通常包含了一系列的具体操作指南和规范，是评估实际执行情况的重要依据。其次现场观察也是收集审核证据的重要方式之一，通过定期或不定期的现场检查，可以直观地了解员工的实际操作行为是否符合既定的标准。这包括对设备运行状态、人员技能水平以及工作环境等方面的考察。此外访谈也是收集审核证据的有效手段，通过对关键岗位人员的面对面访谈，可以深入了解他们对现有系统的理解和执行情况，以及遇到的问题和挑战。利用数据分析工具来审查数据记录也是一种高效的方法，例如，通过分析生产数据、客户反馈和产品检验结果，可以快速识别出潜在的问题区域，并为改进措施提供科学依据。在整个过程中，保持记录完整和详细至关重要。无论是纸质记录还是电子文档，都应当被妥善保存，并按照规定的期限进行归档。同时确保所有信息的准确性和一致性，以避免因信息不一致而导致的错误判断。通过上述方法的综合运用，我们能够有效地收集到全面且详实的审核证据，从而为进一步的审核结论提供坚实的基础。2.3.3审核发现的问题记录在实施内部审核过程中，我们遵循一套系统且严谨的方法来识别和记录问题。以下是关于审核发现问题记录的详细说明。（1）问题记录表格我们采用预先设计的问题记录表格，以确保信息的完整性和准确性。该表格包含以下列：序号发现问题编号问题描述影响范围风险等级解决建议负责部门审核员审核日期1001设备维护不及时，导致生产中断中等中等加强设备维护计划设备管理部门张三202X-XX-XX2002产品质量不稳定，客户投诉增多高高优化生产工艺，加强质量控制质量管理部门李四202X-XX-XX（2）代码说明为便于管理和分析，我们对问题进行了编码：问题描述：对发现的问题进行简要明了的描述。影响范围：评估问题对生产、质量、安全等方面的影响程度。风险等级：根据问题可能带来的风险进行评级，以便优先处理。解决建议：提出针对问题的解决方案和建议。（3）公式说明在评估风险等级时，我们采用以下公式：风险等级=(影响范围×风险系数)+解决难度其中风险系数根据问题的类型和严重程度而定，例如，设备维护问题属于中等影响范围，风险系数为1；产品质量问题属于高影响范围，风险系数为2。通过以上措施，我们能够全面、准确地记录审核过程中发现的问题，并为后续改进工作提供有力支持。2.4审核报告在全面质量管理体系内部审核过程中，编制详尽的审核报告是至关重要的环节。本节将阐述审核报告的编制要求、内容结构以及相关资料的整理。（1）审核报告编制要求客观性：报告内容应客观真实，避免主观臆断。准确性：数据和信息需准确无误，确保报告的可靠性。完整性：报告应涵盖审核的所有关键要素，无遗漏。及时性：报告应在审核结束后及时完成，以便及时反馈问题。（2）审核报告内容结构审核报告通常包括以下部分：序号内容说明1封面包含报告名称、编制日期、审核范围等基本信息2摘要概括审核目的、发现的主要问题、改进建议等3审核范围与依据明确审核范围、引用的相关标准、规范等4审核发现详细描述审核过程中发现的问题，包括不符合项、潜在不符合项等5分析与评价对发现的问题进行原因分析、影响评估，并提出改进措施建议6审核结论总结审核结果，确认体系运行的有效性或指出改进方向7附录包括审核记录、证据材料、相关数据等（3）审核报告编制示例以下是一个简化的审核报告编制示例：#全面质量管理体系内部审核报告

1.摘要

本次内部审核旨在评估公司质量管理体系的有效性，发现潜在问题并提出改进建议。审核发现公司在某些方面存在不符合项，但总体上体系运行符合相关标准要求。

2.审核范围与依据

#2.1审核范围

本次审核范围为公司所有生产部门，重点关注质量管理体系文件的执行情况。

#2.2审核依据

-GB/T19001-2016《质量管理体系要求》

-公司内部质量管理体系文件

3.审核发现

#3.1不符合项

1.部分员工对质量管理体系文件的理解不足，导致操作不规范。

2.生产过程中存在设备维护不及时的问题，影响产品质量。

#3.2潜在不符合项

1.部分原材料供应商的质量控制不严格，可能影响产品质量。

4.分析与评价

针对不符合项和潜在不符合项，分析原因并提出以下改进建议：

1.加强员工培训，提高对质量管理体系文件的理解。

2.建立设备维护保养制度，确保设备正常运行。

3.优化供应商管理流程，加强对供应商的质量控制。

5.审核结论

本次审核结果表明，公司质量管理体系总体运行有效，但仍需针对发现的问题进行改进。

6.附录

-附录A：审核记录

-附录B：证据材料

-附录C：相关数据通过以上示例，可以了解到审核报告的编制过程和内容。在实际操作中，应根据具体情况进行调整和完善。2.4.1审核结果的汇总在进行全面质量管理体系内部审核的过程中，收集到的数据和信息需要通过有效的分析方法进行汇总整理，以便于后续的质量改进和持续提升。本部分将详细阐述如何对审核结果进行系统的汇总。首先我们需要明确审核过程中记录的所有数据点，并确保它们能够准确反映被评估过程的实际表现。这包括但不限于审核发现、问题项、纠正措施的效果等关键信息。接下来可以采用统计学的方法来处理这些数据，例如计算平均值、中位数、标准差等指标，以帮助我们更好地理解审核的整体状况和趋势。此外还可以绘制内容表（如柱状内容、折线内容）来直观展示不同方面的问题分布情况，从而更清晰地识别出哪些领域存在较多问题或不足。对于每一项审核发现，都需要根据其严重程度和影响范围进行分类。比如，可以将其分为轻微缺陷、一般缺陷、重大缺陷三个级别。这样做的目的是便于后续采取针对性的整改措施，并且有助于提高审核工作的效率和效果。在完成所有审核工作后，应编制一份详尽的审核报告，总结审核过程中的主要发现、提出改进建议以及确定下一步行动计划。这份报告不仅应当包含定量的数据分析结果，还应该有定性的描述性文字，使读者能够全面了解审核工作的整体情况。通过上述步骤，我们可以系统地汇总审核结果，为后续的质量改进提供有力的支持和依据。2.4.2审核报告的编制全面质量管理体系内部审核流程与资料大全——第2部分第4章第2节审核报告的编制：（一）审核报告概述审核报告是内部审核过程中至关重要的环节，它是对整个审核过程及结果的详细汇报与记录，有助于系统地展现质量管理成果和改进空间。编制审核报告的过程中应准确体现实际审核情况，同时提出针对性的改进建议。（二）审核报告的主要内容与结构审核报告通常包含以下几个主要部分：审核目的、审核范围、审核依据、审核发现（包括亮点和改进项）、审核结论和改进建议等。具体内容应清晰、准确、客观。（三）编制审核报告的步骤收集并整理审核数据：在审核过程中收集的所有数据和信息都应被整理，包括现场记录、访谈记录等。分析并总结审核结果：根据收集的数据分析质量管理体系的实际运行状况，总结优点和不足。撰写审核报告：根据审核结果，编写详细的审核报告，包括审核过程描述、结果分析和改进建议等。审核报告的复核与修改：完成初稿后，应进行复核和修改，确保报告的准确性和完整性。（四）注意事项在编制审核报告时，应注意以下几点：保持客观公正的态度，确保报告的准确性。使用清晰简洁的语言描述问题和建议，避免使用过于笼统或不明确的描述。对数据和事实进行充分的支持，确保报告的可靠性。提出具体的改进建议，并提供可行性分析。（五）示例表格和公式（可根据实际情况适当调整）

（此处省略关于审核报告内容的表格或公式）表格可以包括如：审核发现概览表（记录各个部门的亮点和改进项）、数据分析统计表等。公式可以用于计算数据分析结果等，这部分应根据实际的审核内容来确定具体的表格和公式内容。对于软件和硬件设备方面比较特殊的资料可以根据相关的要求和格式编排资料或配置手册等。2.4.3审核报告的审批在完成全面质量管理体系内部审核后，需要对审核报告进行详细的审查和评估，确保其准确性和完整性。审核报告应当包含以下主要内容：审核报告概述：目的：明确审核的目的和范围。方法：详细描述所采用的审核方法和技术。结果：总结审核过程中发现的问题和不符合项。审核问题记录：问题清单：列出所有发现的问题及其具体表现形式。原因分析：解释每个问题的原因，包括但不限于技术、管理或操作层面的因素。审核建议：改进措施：提出针对每个问题的具体改进建议，包括实施时间表和责任人。风险评估：评估潜在的风险，并提供相应的控制措施。审批流程：初审：由项目负责人初步审核报告的内容，确认无误后提交给下一环节。部门复审：相关部门（如质量管理部门）负责复审，检查是否符合公司的政策和标准。管理层审议：最终由最高管理层审议审核报告，决定是否批准通过并落实整改计划。执行监督：审核报告被批准后，应立即启动整改措施，确保问题得到有效解决。审批意见：同意：若审核报告未发现问题或仅存在轻微不符合项，则直接同意通过。修改意见：对于有严重不符合项的情况，需提出具体的修改意见，并制定详细的整改方案。延期处理：如果存在无法短期内解决的重大问题，可以考虑延期处理，但必须给出明确的理由和预期完成时间。审批记录：记录保存：保留所有审批过程中的文件和会议纪要，以备后续查阅和追溯。通过以上步骤，可以有效地确保审核报告的质量和权威性，从而为公司持续改进和完善质量管理提供坚实的基础。2.5审核后续活动在完成内部审核后，组织应进行一系列后续活动，以确保审核发现的问题得到妥善解决，并持续改进质量管理体系的有效性。（1）不符合项的纠正与预防措施针对审核过程中发现的不合格项，应采取纠正和预防措施来解决问题并防止其再次发生。纠正措施是指对已识别的不合格项进行修复或重新加工，以使其符合规定的要求。预防措施则旨在消除导致不合格项的根本原因，从而避免类似问题的再次发生。【表】不符合项纠正与预防措施实施计划：序号不符合项描述纠正措施预防措施1A实施整改进行培训2B加强监管改进流程…………（2）记录与跟踪组织应详细记录审核过程中的所有活动和结果，包括识别出的不合格项、采取的纠正和预防措施以及相关证据。这些记录应便于审核员和相关人员进行跟踪和验证。（3）审核报告的更新根据审核结果，组织应及时更新内部审核报告，以反映审核的发现、纠正措施的落实情况以及体系运行的持续改进。（4）培训与学习组织应为员工提供必要的培训和学习机会，以确保他们了解并掌握与质量管理体系相关的要求和标准。这有助于提高员工的质量意识和技能水平，从而提升整个组织的质量管理水平。（5）持续改进组织应建立一个持续改进机制，鼓励员工积极参与质量管理体系的改进工作。通过定期的自我评估、内部审核和外部审核，组织可以及时发现并解决体系运行中的问题，不断提升质量管理体系的有效性和适应性。2.5.1不合格项的纠正在全面质量管理体系（TQM）的内部审核过程中，一旦发现不合格项，应立即采取有效措施进行纠正。以下是对不合格项纠正的详细步骤和要求：纠正步骤：识别不合格项：审核员应详细记录不合格项的详细信息，包括不合格项的性质、发生的时间、地点以及可能的原因。分析原因：通过数据分析和现场调查，深入挖掘不合格项产生的根本原因。制定纠正措施：基于原因分析，制定针对性的纠正措施，确保问题得到有效解决。实施纠正措施：指派专人负责纠正措施的实施，并确保措施得到有效执行。验证纠正效果：审核员应跟踪纠正措施的实施情况，验证其效果，确保不合格项得到彻底解决。持续改进：总结纠正过程中的经验教训，持续改进质量管理体系，降低不合格项的发生概率。纠正措施示例：序号不合格项原因分析纠正措施实施人实施时间验证结果1产品尺寸偏差设备精度不足更新设备、提高设备精度张三2023-11-01达标2原材料不合格供应商质量问题换用优质原材料、加强供应商管理李四2023-11-05达标3生产过程不规范员工操作失误加强员工培训、完善操作规程王五2023-11-10达标纠正措施实施过程中，应注意以下几点：明确责任：确定纠正措施的责任人，确保措施得到有效执行。及时反馈：定期向相关人员反馈纠正措施的实施情况，确保信息畅通。数据记录：详细记录纠正措施的实施过程和结果，为后续分析和改进提供依据。持续监督：对纠正措施的实施情况进行持续监督，确保问题得到彻底解决。通过以上措施，可以有效降低不合格项的发生率，提升产品质量，确保企业持续健康发展。2.5.2预防措施的制定预防措施是指在识别和评估风险的基础上，为降低或消除潜在问题发生的可能性而采取的具体行动。有效的预防措施能够显著提高组织的整体质量和效率。（1）制定预防措施的步骤风险识别：首先需要对可能影响产品质量的各种因素进行全面识别，包括但不限于原材料的质量控制、生产过程中的操作规范、设备维护情况以及员工培训等。风险评估：通过分析识别出的风险，评估其发生的概率和可能造成的后果，确定哪些风险是最重要的，需要优先处理。选择预防措施：根据风险评估的结果，选择最合适的预防措施来应对这些风险。这通常涉及到实施改进项目、加强监管、提供额外培训、改善工作环境等方面的措施。执行预防措施：一旦选择了预防措施，就需要将其详细规划并付诸实践。这可能涉及调整工作流程、更新标准操作程序（SOPs）、增加安全设备等。效果验证：执行完预防措施后，需要进行效果验证，以确保所采取的措施有效减少了风险的发生频率和严重程度。持续监控和优化：即使采取了预防措施，也需要定期检查和监控，确保这些措施仍然有效，并且随着新的风险出现或现有风险的变化，适时进行优化调整。（2）预防措施的记录与管理为了确保预防措施的有效性，必须对其进行全面的记录和管理。这包括：详细记录：所有预防措施的实施细节都应被详细记录下来，包括时间、地点、参与人员、实施内容、预期结果等信息。跟踪进度：建立一个系统化的跟踪机制，定期检查预防措施的进展情况，确保它们按照计划顺利推进。反馈循环：鼓励团队成员提供关于预防措施实施效果的反馈，以便及时发现不足之处并作出调整。文档化：所有的预防措施及其相关记录都应经过正式审核和批准，确保其准确性和可靠性。示例表格：序号风险类型风险描述预防措施名称实施责任人1原材料质量问题生产过程中使用的原料不符合标准提高供应商资质审核标准张三2设备故障率高生产线上的机械设备频繁发生故障定期进行设备维护保养李四3员工技能不达标新入职员工缺乏必要的操作技能培训组织新员工入职培训课程王五通过上述步骤和方法，可以有效地制定并实施预防措施，从而提升企业的整体质量管理水平。2.5.3审核总结与改进在完成现场审核工作之后，进入到审核总结与改进阶段。此阶段是整个审核流程中至关重要的环节，因为它不仅是对前期工作的汇总，更是对未来质量管理工作改进的指引。以下是本阶段的详细内容：（一）审核发现汇总审核员需对现场审核过程中收集到的数据进行整理，包括事实数据、观察结果等，进行分类汇总。分析审核发现的问题，确定问题的严重性和优先级，以便后续处理。（二）问题影响评估对汇总的问题进行深入分析，评估其对产品质量、生产流程、客户满意度等方面的影响。根据评估结果，确定是否需要立即采取措施进行整改。（三）制定改进计划基于审核发现及问题影响评估的结果，制定具体的改进计划。内容包括但不限于：明确改进措施的具体内容和执行标准。分配责任人和相关部门，确保改进措施得到有效执行。设定改进的时间节点和阶段性目标。（四）审核总结报告撰写审核总结报告，对本次审核工作进行全面概述。报告应包括以下内容：审核过程概述。审核发现的主要问题及影响。改进计划的详细说明。对未来质量管理工作的建议和展望。（五）表格与记录示例（以下可提供相关表格模板）审核发现汇总表：用于记录现场审核过程中发现的问题，包括问题描述、类别、优先级等。问题影响评估表：用于对问题进行深入分析，评估其对产品质量、生产流程等方面的影响。改进计划表：详细列出改进措施、责任人、执行部门、时间节点等信息。通过以上内容，完成审核总结与改进阶段的工作，为质量管理体系的持续改进奠定坚实基础。在此过程中，应确保所有改进措施得到有效执行，并定期对执行情况进行监督和评估，以确保质量管理体系的持续有效运行。3.内部审核资料大全为了确保公司的全面质量管理体系建设得到有效实施，我们制定了一套详细的内部审核流程及资料大全。该体系涵盖了从计划、准备到执行和反馈的全过程，旨在持续提升产品质量和服务水平。在内部审核过程中，我们将收集并整理所有相关的文件和记录，包括但不限于：审核计划表：详细列出了每项审核的目标、范围、方法以及预计完成时间。审核报告模板：用于记录审核发现、问题描述及其整改措施建议。现场检查记录单：记录每次现场审核的具体情况，如发现的问题、整改进度等。培训记录：包括员工参与的质量管理培训记录，以确保全员了解并掌握相关知识和技能。改进措施跟踪表：定期更新和评估改进措施的效果，确保问题得到彻底解决。通过这些资料的系统管理和保存，我们可以有效地监控和改进我们的质量管理体系，从而实现持续的质量提升目标。3.1审核计划与通知审核目标：明确本次审核的目的、范围和预期结果。审核项目目的质量方针确认质量方针的落实情况质量目标检查质量目标的实现程度过程控制评估过程控制的有效性产品/服务验证产品和服务的质量符合性审核时间与地点：时间地点XXXX年XX月XX日XX会议室审核组成员：姓名职责张三主持人李四审核员王五审核员审核步骤：文件审查：查阅相关文件和记录。现场检查：对相关区域进行检查。人员访谈：与相关人员沟通了解情况。数据分析：对数据进行分析评估。审核通知：通知对象：涉及到的相关部门和人员。通知内容发送方式审核计划邮件、会议审核时间与地点邮件、会议审核组成员邮件、会议审核步骤邮件、会议审核准备：文件准备：准备相关的文件和记录。设备准备：准备必要的设备和工具。人员安排：安排相关人员参与审核。审核后续：审核报告：编写审核报告。问题整改：针对审核中发现的问题进行整改。审核总结：召开审核总结会议。通过以上审核计划与通知，确保内部审核工作有序进行，以达到提升质量管理体系有效性的目的。3.1.1审核计划模板为确保内部审核活动的系统性和有效性，以下为“全面质量管理体系内部审核计划”模板，旨在指导审核策划过程。序号模板内容说明1审核目的与依据明确本次审核的目的、依据的标准或规范，以及适用的内部审核准则。2审核范围与准则列出被审核的体系范围、相关标准或规范，以及适用的审核准则。3审核团队组成包括审核组长、审核员、观察员等成员的姓名、职务及职责。4审核时间安排制定详细的审核日程表，包括预审、首末次会议、现场审核、审核报告编制等时间节点。5审核方法与程序说明将采用的审核方法（如文件审查、面谈、现场观察等）和具体程序。6审核重点与抽样确定审核的重点区域和关键过程，以及抽样方法和数量。7审核资料准备列出审核所需的各种资料，如文件清单、访谈提纲、检查表等。8风险评估与应对对可能影响审核效果的因素进行评估，并提出相应的应对措施。9审核报告内容概述审核报告的主要内容，包括审核发现、不符合项、纠正措施建议等。10审核后续工作描述审核结束后需进行的后续工作，如审核报告的审批、不符合项的跟踪验证等。以下为审核计划的示例代码片段：审核计划编号：QT-2023-001

（一）审核目的与依据

1.1目的：验证公司质量管理体系在规定范围内的有效性和适宜性。

1.2依据：

-GB/T19001-2016《质量管理体系要求》

-公司内部质量管理体系文件

（二）审核范围与准则

2.1范围：公司总部及各分支机构的质量管理体系。

2.2准则：GB/T19011-2013《质量管理体系审核指南》。

（三）审核团队组成

3.1审核组长：张三，质量管理部门副经理

3.2审核员：李四、王五，质量管理部门主管

3.3观察员：赵六，生产部门工程师

（四）审核时间安排

4.1预审：2023年3月20日至22日

4.2首末次会议：2023年3月23日上午

4.3现场审核：2023年3月23日至27日

4.4审核报告编制：2023年3月28日至30日

（注：以上时间安排可根据实际情况进行调整。）

（五）审核方法与程序

5.1文件审查：审查相关文件，包括管理体系文件、过程记录等。

5.2面谈：与管理者代表、部门负责人等进行面谈，了解体系运行情况。

5.3现场观察：观察关键过程，核实体系运行效果。

（六）审核重点与抽样

6.1重点区域：质量管理部、生产部、技术部

6.2关键过程：产品研发、生产制造、质量检验、售后服务

6.3抽样方法：随机抽样，每个区域抽取3-5个关键过程进行审核。

（七）审核资料准备

7.1文件清单：包括质量管理体系文件、过程记录、相关证明材料等。

7.2访谈提纲：针对管理者和部门负责人，制定访谈提纲。

7.3检查表：根据审核重点，制定检查表。

（八）风险评估与应对

8.1风险因素：可能因时间紧张、资料不齐全等原因影响审核效果。

8.2应对措施：提前准备，确保时间充足；提前收集资料，确保审核所需。

（九）审核报告内容

9.1审核发现：包括符合项、不符合项、潜在改进点等。

9.2不符合项：列出不符合项，并说明原因。

9.3纠正措施建议：针对不符合项，提出纠正措施建议。

（十）审核后续工作

10.1审核报告审批：审核报告编制完成后，提交管理者代表审批。

10.2不符合项跟踪验证：对不符合项进行跟踪验证，确保纠正措施得到实施。

（注：以上模板仅供参考，实际操作中可根据公司具体情况调整。）3.1.2审核通知样本样本一：纸质版：公司名称：[填写公司全称]日期：[填写具体日期]审核对象：[填写被审核部门或项目名称]审核目的：本次审核旨在检查[填写审核的主要目标]，确保[填写审核的关键领域]符合公司的标准和规定。审核范围：[列出审核的具体范围，如各部门、项目等]审核方式：实地检查、文件审查及访谈（如有）审核组成员：组长：[填写审核组长姓名]记录员：[填写记录员姓名]审核员：[填写审核员姓名列【表】审核时间安排：开始时间：[填写具体开始时间]结束时间：[填写具体结束时间]审核内容：文件检查：文件目录：[列举需要检查的文件目录]检查要点：[列出文件中需重点关注的内容]现场检查：地点：[填写具体的检查地点]检查要点：[列出需要实地检查的具体方面]访谈：对象：[列出需要进行访谈的人员名单]问题设计：[提供一份简要的问题清单，用于引导访谈]其他：其他事项说明：[补充任何额外的信息或注意事项]3.2审核依据在进行全面质量管理体系内部审核时，审核依据是确保审核过程严谨、客观、公正的关键要素。主要的审核依据包括但不限于以下几个方面：（一）国家和行业标准：审核将严格参照国家及行业相关的质量管理和产品标准，包括但不限于GB/T19001质量管理体系标准、特定行业的操作规范等。（二）公司质量管理体系文件：包括公司的质量手册、程序文件、作业指导书、工艺流程内容等，这些都是体系运行的基础文件，也是审核的重要依据。（三）合同和客户需求：针对特定项目或产品，审核将依据与客户签订的合同内容、客户需求和反馈进行，确保产品和服务满足外部要求。（四）以往审核结果和整改报告：前次审核的结果以及相应的整改报告将作为本次审核的重要参考，用以验证改进措施的有效性及体系运行的持续改进情况。（五）法律法规和监管要求：审核还将考虑相关法律法规和监管要求，确保公司质量管理体系的合规性。（六）其他相关文件：如公司战略规划、年度质量目标、市场趋势分析等与质量管理紧密相关的文件也将作为审核依据。下表提供了审核依据的简要概览：审核依据类别具体内容国家及行业标准如GB/T19001等质量管理体系标准，特定行业标准公司文件质量手册、程序文件、作业指导书等合同客户需求与客户签订的相关合同，客户需求反馈以往审核结果前次审核结果及整改报告法律法规国家相关法律法规和监管要求其他相关文件公司战略规划、年度质量目标等在实际审核过程中，应根据具体情况灵活调整审核依据，确保审核的全面性和有效性。同时在审核过程中要重点关注各依据之间的关联性和一致性，确保质量管理体系的整体协调性和有效性。3.2.1管理体系文件在全面质量管理体系中，管理文件是实施和维护体系的重要基础。这些文件包括但不限于以下类型：程序文件：详细规定了如何执行各项质量活动的操作步骤和方法。作业指导书：提供具体操作或服务的标准规范，用于指导员工进行实际工作。记录表单：用于收集和记录质量控制过程中的数据和信息。检查表：用来对质量控制点进行定期检查，确保标准得到遵守。合同协议：涉及与外部合作方的合同条款，保证双方权益。此外还应有明确的质量方针、目标以及相关的政策和程序文件，以确保整个组织的质量管理水平达到既定的目标。这些文件需要经过适当的评审和批准后才能正式发布，并且必须保持最新版本，以便及时反映最新的质量管理实践和技术发展。3.2.2国家标准与行业标准在中国，国家标准由国家标准化管理委员会负责制定和发布。例如，《GB/T19001-2015质量管理体系要求》是组织建立、实施和改进质量管理体系的基础标准。该标准采用了ISO9001:2015的框架和内容，但结合了中国特有的社会和文化背景。此外还有其他相关的国家标准，如《GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范》，针对建筑行业的质量管理提出了具体要求。行业标准：行业标准则由行业主管部门制定，适用于特定行业内的企业和产品。例如，《GB/T31880-2015电子文件存储与交换格式》针对电子文件的管理和交换制定了行业标准。这些标准有助于行业内企业统一技术要求和管理方法，提高行业整体的质量和效率。标准的采用与实施：组织在建立质量管理体系时，需根据自身的业务特点和市场需求，选择适用的国家标准和行业标准。标准的采用和实施应遵循以下原则：适用性：所选标准必须适用于组织的运营范围和产品质量目标。一致性：组织的内部审核和质量管理体系应与所选标准的要求保持一致。持续改进：组织应根据标准的变化和自身运营的反馈，持续改进质量管理体系的有效性。标准的示例：以下是一些常见的国家标准和行业标准的编号及其简要描述：标准编号标准名称描述GB/T19001-2015质量管理体系要求质量管理体系的基础标准和通用要求GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范建筑行业施工企业的质量管理要求GB/T31880-2015电子文件存储与交换格式电子文件的管理和交换标准通过严格遵循这些国家标准和行业标准，组织能够确保其质量管理体系的有效性和一致性，从而提升产品和服务的质量，增强客户满意度，并在激烈的市场竞争中获得优势。3.2.3内部规定与程序为确保全面质量管理体系（TQM）的有效实施，公司需建立健全内部规定与程序，以下为具体内容：（一）内部规定质量方针与目标制定：公司应制定明确的质量方针，并设定可量化的质量目标，以指导各部门的质量管理工作。质量管理职责分配：明确各部门在质量管理中的职责，确保各层级人员对质量管理体系有清晰的认识和责任。质量教育培训：定期对员工进行质量管理培训，提高员工的质量意识和技能。过程控制：对生产、服务、管理等关键过程进行严格控制，确保过程输出的稳定性和一致性。不合格品管理：建立不合格品控制程序，及时识别、隔离、评审和处理不合格品。持续改进：鼓励员工参与持续改进活动，定期对质量管理体系进行评审和优化。（二）程序文件质量管理体系文件编制：根据GB/T19001-2016标准，编制质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。文件控制：确保所有文件都是最新版本，对过期文件进行有效控制。记录控制：建立质量记录管理制度，确保记录的真实性、完整性和可追溯性。内部审核程序：制定内部审核计划，明确审核范围、频次、方法等，确保审核活动的有效性和独立性。纠正措施和预防措施：对审核发现的不合格项，及时采取纠正措施和预防措施，防止不合格的再发生。（三）表格与代码质量管理体系流程内容：绘制质量管理体系流程内容，清晰展示质量管理体系各环节的相互关系。审核计划表：制定内部审核计划表，包括审核日期、审核范围、审核人员、审核目标等。不合格品报告表：建立不合格品报告表，记录不合格品的信息，包括产品名称、批号、不合格原因等。纠正措施实施记录表：记录纠正措施的实施情况，包括措施内容、实施时间、效果评估等。预防措施实施记录表：记录预防措施的实施情况，包括措施内容、实施时间、效果评估等。（四）公式过程能力指数（Cpk）：Cpk=min[（上限规格值-过程平均值）/（3×过程标准差），（过程平均值-下限规格值）/（3×过程标准差）]缺陷率（DPU）：DPU=（不良品数+需要返工的数量）/（产品总数×时间）通过以上内部规定与程序的实施，公司能够确保全面质量管理体系的有效运行，从而持续提升产品和服务质量。3.3审核记录与报告在这一阶段，审核员需详细记录审核过程及结果，并撰写审核报告。以下是关于审核记录与报告的具体内容：（一）审核记录审核时间线记录：详细记录审核启动日期、结束日期及每个关键审核环节的日期和时间。审核发现记录：在审核过程中，对于每一项被审核内容，应详细记录实际情况、存在的不符合项以及可能的改进建议。可以使用表格形式进行记录，以便于后续分析和追踪。证据收集与记录：确保所有观察到的关键事实都有足够的证据支持，包括但不限于文件、照片、数据等。这些证据应妥善保存，作为审核报告的依据。（二）审核报告撰写报告概述：简要介绍审核的目的、范围、时间和主要参与人员。审核总结：根据审核记录，总结被审核对象在质量管理体系各个方面的表现，包括优点和不足。不符合项及风险点分析：详细列出在审核过程中发现的不符合项，并对其可能导致的风险进行分析。改进建议：针对发现的问题，提出具体的改进建议，帮助被审核部门提升质量管理体系的有效性。结论：总结整个审核过程的主要发现和建议，给出明确的结论意见。（三）报告格式要求使用公司规定的标准模板进行报告撰写。报告应清晰、简洁，逻辑性强。使用内容表、列表等方式辅助说明，提高报告的可读性。（四）审核报告发布与跟踪审核报告需经过相关领导审批后发布。被审核部门需根据审核报告中的改进建议进行整改，并在规定时间内完成。审核部门需对整改情况进行跟踪验证，确保改进措施得到有效实施。以下为示例的审核报告表格模板（部分）：序号审核内容实际状况不符合项描述证据改进建议风险等级1文件管理…n3.3.1审核记录表单在执行全面质量管理体系的内部审核过程中，为了确保每一项工作的准确性和透明度，制定一份详细的审核记录表单是至关重要的。该表单应包括但不限于以下几个关键要素：审核日期：明确记录每次审核的具体日期，以便追踪和回顾。审核范围：详细列出本次审核涵盖的所有领域或环节，确保所有相关方面都得到充分覆盖。审核人员：记录参与本次审核的人员名单及其职责，以确认审核过程的公正性。发现的问题：针对每个被审核的环节，列举出存在的问题及具体原因分析，有助于后续改进措施的实施。整改计划：为每一条发现的问题制定具体的整改措施，并设定完成时间，形成闭环管理机制。审核结论：基于收集的信息和记录，对整体审核情况进行总结和评价，给出是否通过审核的意见。审核报告编制：根据以上信息，撰写详细的审核报告，清晰地展示审核结果和建议。这个表单的设计旨在提供一个系统化的框架，帮助组织有效地进行内部审核活动，提高整体管理水平和产品质量。3.3.2审核发现报告模板在编制审核发现报告时，应遵循以下结构和内容要求：（1）报告基本信息项目内容报告编号[填写编号]审核日期[填写日期]审核部门[填写部门名称]审核员[填写审核员姓名]（2）审核目标与范围项目描述审核目标[填写审核目标]审核范围[填写审核范围，包括部门、流程、产品等]（3）审核方法与过程项目描述审核方法[填写采用的审核方法，如问卷调查、现场检查、会议讨论等]审核过程[详细描述审核过程，包括时间安排、关键节点等]（4）审核发现序号发现编号发现描述影响程度改进建议1[填写编号][填写描述][填写影响程度][填写改进建议]2[填写编号][填写描述][填写影响程度][填写改进建议]……………（5）审核结论项目内容总体评价[填写总体评价，如“良好”、“一般”、“差”等]存在问题[总结存在的主要问题]改进措施[提出针对存在问题的改进措施]3.3.3审核报告样本章节内容概要说明1.引言-审核目的-审核范围-审核方法-审核时间引言部分简要概述审核的基本信息，确保读者对审核的背景有清晰的认识。2.审核发现-符合性评估-不符合项描述-风险评估-关键问题详细列出审核过程中发现的所有符合性和不符合项，并附上风险评估分析。3.不符合项分析-不符合项编号-不符合项描述-标准要求-原因分析-矫正措施对不符合项进行深入分析，包括不符合的具体内容、涉及的标准要求、产生原因以及推荐的纠正措施。4.纠正和预防措施-纠正措施计划-预防措施建议-负责人-完成日期列出针对不符合项的纠正和预防措施，明确责任人及完成期限。5.审核结论-审核总体评价-建议改进点-审核员签名总结审核的整体情况，提出改进建议，并由审核员签名确认。6.附录-审核计划-审核检查【表】证据收集记录-附加文件提供与审核相关的附加文件和记录，以便读者参考。示例：不符合项编号：N/A-01-2023示例：原因分析：“不符合项N/A-01-2023的原因在于质量管理体系文件未及时更新，导致部分操作流程与最新标准不一致。”示例：公式：在风险评估部分，可以使用以下公式来计算不符合项的风险等级：风险等级=(严重性×发生概率)×影响程度通过以上结构，可以确保审核报告内容详实、结构清晰，便于相关部门和人员理解和执行。3.4纠正与预防措施在实施纠正与预防措施的过程中，组织应首先识别可能存在的不合格项或风险点，并据此制定相应的纠正与预防措施计划。这一过程通常包括以下几个关键步骤：问题分析：通过系统的方法和工具对发现的问题进行深入分析，明确其原因。这一步骤可以采用PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环中的“检查”阶段来完成。确定纠正与预防措施：根据问题分析结果，制定具体的纠正与预防措施。这些措施应当具有针对性、可行性和有效性。例如，如果发现某个设备存在故障率高的问题，那么制定的措施可能是定期维护该设备或更换磨损部件。实施措施：将已确定的纠正与预防措施转化为实际行动。实施过程中需要确保所有相关方都了解并支持所采取的措施，同时还需要建立有效的跟踪机制，以监控措施的有效性。验证效果：实施措施后，需对预期的结果进行评估，确认是否达到了改进的目的。这可以通过对比