生物制药模拟试题+答案

生物制药模拟试题+答案一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.物料平衡计算的体系可以是某个化学单元反应、某个化工单元操作或整个过程A、正确B、错误正确答案：A2.萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异要小。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异越大越好。3.鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。4.药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库A、正确B、错误正确答案：A5.《药品生产质量管理规范》明确指出，每批产品应当检查产量和物料平衡A、正确B、错误正确答案：A6.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。7.处理自来水用的砂滤操作为典型的表面过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：处理自来水用的砂滤操作为典型的深层过滤。8.贮存浓盐酸应采用铁质贮槽A、正确B、错误正确答案：B9.降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。10.某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。11.湿含量的数值可以大于1。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量的数值可以大于1。12.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A13.用电冰箱存放的液体样本必须用封闭的容器存放，再置于防漏托盘上A、正确B、错误正确答案：A14.在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在低于三相点的温度和压力下，物质可由固相直接升华变为气相，气相也可直接变为固相，这个过程即为升华和逆向升华。15.物料平衡是研究某一体系中进、出物料数量组成及组分的变化情况A、正确B、错误正确答案：A16.湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿分从湿物料内部向表面扩散的过程称为内部扩散过程。17.当把干树脂浸入水、缓冲溶液或有机溶剂后，由于树脂上的非极性基团强烈吸水，高分子骨架则吸附有机溶剂，使树脂的体积发生膨胀，此为树脂的膨胀性。()A、正确B、错误正确答案：B18.蛋白质若结合较多的阴离子(如Cl-、SO42-等)，则等电点移向较高的pH。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质若结合较多的阴离子（如Cl-、SO42-等），则等电点移向较低的pH。19.进行萃取操作中时应使分配系数k小于1。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：进行萃取操作中时应使分配系数k>1。20.诺氟沙星属于抗生素类药物A、正确B、错误正确答案：B21.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B22.结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：结合水分一般存在于湿物料的细胞壁内和毛细管中，与物料的结合力较强，在干燥中较难除去。23.剧毒品应与酸类隔离，专柜上锁A、正确B、错误正确答案：A24.平衡水分和自由水分是根据物料的性质而定的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。25.恒速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，此阶段主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，与湿物料的种类、含湿量无关，主要影响因素是干燥介质的流速、湿度、温度等与表面气化过程有关的外部条件，故又称为表面气化控制阶段，此阶段主要除去非结合水分。26.离子交换树脂中交联剂的含量即为交联度，通常用质量百分比表示。()A、正确B、错误正确答案：A27.在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。28.易燃物、易爆物及强氧化剂可以大量存放A、正确B、错误正确答案：B29.降速干燥阶段主要除去结合水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。30.树脂在转型或再生后用水洗涤时有膨胀现象()A、正确B、错误正确答案：A31.无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度，使溶质A向有机相中转移，因此，可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。()A、正确B、错误正确答案：B32.只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：只要物料表面均有水分时，汽化速度可保持不变。33.树脂的交联度愈高，含水量愈高。()A、正确B、错误正确答案：B34.物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。35.预冻结速度快则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：慢冻则形成较大的冰晶，利于升华干燥速率的提高。36.恒定干燥是指干燥介质的温度、湿度、流速及与物料的接触方式,都在整个干燥过程中均保持恒定。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒定干燥是指干燥介质的温度、湿度、流速及与物料的接触方式,都在整个干燥过程中均保持恒定。37.多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。38.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。39.萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃余相()。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃取相。40.湿物料分散的越细，其临界含水量越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿物料分散的越细，其临界含水量越低。41.植物体内淀粉的合成都是在淀粉合成酶催化下进行的A、正确B、错误正确答案：B42.单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。43.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A44.干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：干燥过程中，湿物料表面与内部间会形成湿度差，物料内部的水分借扩散作用向其表面移动，只要表面气化过程不断进行，干燥介质连续不断地将气化的湿分带走，最终可达到干燥的目的。45.进入洁净室人员可裸手直接接触药品A、正确B、错误正确答案：B46.吸附一般是放热的，所以只要达到了吸附平衡，升高温度会使吸附量降低。()A、正确B、错误正确答案：A47.严谨将实验室废弃物混入生活垃圾A、正确B、错误正确答案：A48.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。49.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B50.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品的宣传资料为准A、正确B、错误正确答案：B51.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A52.药品生产企业实施的验证是随意的，不需经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：B53.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A54.药品的残留溶剂，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。55.GMP的中文含义是药品经营质量管理规范A、正确B、错误正确答案：B56.加热使杂蛋白变性的方法可用于热敏性药物(如青霉素)的预处理。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：加热使杂蛋白变性不能用于热敏性药物（如青霉素）的预处理。57.萃取中，盐析剂的存在，会增加溶质在水中的溶解度，使其不易转入有机相。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取中，盐析剂的存在，会降低溶质在水中的溶解度，使其易转入有机相。58.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用每批操作为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：A59.药品生产企业实施的验证不是随意的，而是经过仔细研究、周密部署，有计划分步骤认真实施的A、正确B、错误正确答案：A60.溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。61.物理清洗是借助于液体流动所产生的机械力，将膜面上的污染物冲刷掉。A、正确B、错误正确答案：A62.在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。63.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。64.数学模拟放大法(非线性)是指应用计算机技术的放大方法，它是今后发展的主要方向(数字工厂)。A、正确B、错误正确答案：A65.亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：亲水胶体在水中的稳定因素有两个：即电荷和水膜。66.脂肪酸合成过程中，其碳链延长时直接底物是乙酰-CoAA、正确B、错误正确答案：B67.结合水分由物料本身的性质和干燥条件所决定。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。68.进行物料平衡计算，必须首先确定物料衡算的对象体系，这一体系可以根据实际需要人为地确定。A、正确B、错误正确答案：A69.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。70.部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热增加，故使物料温度升高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热减少，故使物料温度升高。71.过饱和度增高，晶体生长速度增大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过饱和度增高，晶体生长速度增大。72.非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。73.阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：阳离子对带负电荷的发酵液胶体粒子凝聚能力的次序为：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。74.对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A75.干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度增大。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥操作中，湿空气经预热器预热后，湿度降低。76.蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。77.车间设备每年正常生产的天数，一般以300天计算，剩余的65天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：B78.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A79.萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取的温度过高，两相互溶度增大，可能导致萃取分离不能进行。80.离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。81.进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。82.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。83.物料衡算范围越大越好A、正确B、错误正确答案：B84.降速干燥阶段汽化除去的水分包括剩余的非结合水分和部分结合水分。物料的温度在干燥过程中逐渐升高。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段汽化除去的水分包括剩余的非结合水分和部分结合水分。物料的温度在干燥过程中逐渐升高。85.对于发酵液，温度越高，流体黏度越小，对发酵液来说越有利。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于发酵液，温度过高或时间过长，可能造成细胞溶解，胞内物质外溢，而增加发酵液的复杂性。86.肽键中相关的六个原子无论在二级或三级结构中，一般都处在一个刚性平面内A、正确B、错误正确答案：A87.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。88.如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则不利于互溶，否则有利于互溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则有利互溶，否则不利于互溶。89.质膜中与膜蛋白和膜脂共价结合的糖都朝向细胞外侧定位A、正确B、错误正