2023级药品人才培养方案-药品生产技术专业岗位调研表

附表1

药品生产技术专业岗位调研表

报送单位：冶金与化学工程系填表人：曾理、赵文丽联系电话/p>

课程所属专业对应岗典型岗位工作新技术、新工艺概

序号专业名称岗位所需素养岗位所需知识岗位所需能力

教研室位名称任务述

1.操作设备，对1.创新制剂技术：

原辅料进行粉提高药物临床疗

碎、预处理；1.能够独立进行药物效、减少给药次数

2.使用量器称制剂的生产工作；和给药途径的创

取或量取原料，2.具有制剂设备操作、新制剂技术等。

1.具有解决生产过程

进行配制；维护、清洁、保养能2.新型给药制剂

中常见质量问题的处

3.操作设备生力；技术：主动或被动

理能力；1.具有制剂生产技

产固体、半固3.具有药物制剂工艺靶向定位释药制

2.良好的人际沟通技能与理论知识；

化学、生物体、液体制剂；设计、产品开发、剂技术；缓控释及

药品生产药品教研巧、团队合作精神、2.熟悉药事管理的

1药品/制剂4.操作洗涤设质量监督、车间管理能靶向释药制剂技

技术专业室协调能力，态度积极，法规、政策；

生产备进行洗涤；力；术；透皮和定向释

有责任心；3.了解现代药物制

5.操作灭菌设4.具有良好的专业文药技术等新型给

3.严谨认真，具备质剂的发展动态。

备进行灭菌；献检索、查阅、总药技术；长效注射

量第一的意识。

6.制备工艺用结能力能力，能够独立微球制剂技术等。

水；撰写制剂生产记录。3.制药装备技术：

7.操作空气净制药产业化自动

化设备，对环生产线及在线检

境、设备、器具测和自动化控制

进行消毒；技术；新型药物制

1

8.操作包装设剂工业化专用生

备对成品进行产装备技术等。

分装、包装。

1.对原料药、制

剂等化学药物

的成品、半成品

1.仪器：二维及多

及原辅料进行

维液相色谱仪的

常规理化分析；

发展：美国公司和

2.进行无菌检

日本公司生产的

查；1.具有使用显微鉴别

1.药物基础知识、药纳升级二维高效

3.监视生产控1.具有解决生产过程技术对中药制剂进行

物检验基础知识；液相色谱仪，其组

制区的环境条中常见质量问题的处鉴别的能力；

2.药学信息服务、计合了纳米微柱和

件；理能力；2.具有使用理化鉴别

算机系统的组成、办二维液相色谱技

4.检查各车间2.良好的人际沟通技技术对药物制剂进行

公自动化、WINDOWS术，可直接用于蛋

工序工艺、操作巧、团队合作精神、鉴别的能力；

药品质量检基本知识；白质组学、基因组

规程等质量管协调能力，态度积极，3.具有根据药品质量

验3.法律法规基础、药学研究工作中。

理制度的落实有责任心；标准用高效液相色谱

品管理法、药品生产2.毛细管和纳升

情况；3.严谨认真，精益求法鉴别中药制剂、测定

质量管理规范、产品高压液相色谱仪

5.记录、计算、精，具备质量第一的其含量的能力；

质量法；的发展，美国公司

判定检验数据；意识。4.具有填写、处理、分

4.安全用电、防火防生产毛细管和纳

6.协助主检人析、监测数据、出具检

爆、实验室安全知识。升高效液相色谱

员完成检验报验报告书的能力。

仪，可进行微柱、

告；

毛细管柱和纳升

7.检查、维护仪

柱三种微柱液相

器设备；

色谱分析。

8.负责检验室

卫生、安全工

作。

2

1.具有中药加工技能1.能够独立进行中药

与理论知识；饮片加工工作；

1.具有解决生产加工

2.熟悉药事管理的法2.具有中药饮片加工

1.操作称量、净过程中常见质量问题

规、政策；设备操作、维护、清

制、闷润、粉碎、的处理能力；

3.了解中药基础知洁、保养能力；1.制药装备技术：

炮炙、干燥、包2.良好的人际沟通技

识、中药饮片质量检3.具有质量监督、车间制药产业化自动

中药饮片加装等设备；巧、团队合作精神、

验基础知识；管理能力；生产线及在线检

工2.按规范填写协调能力，态度积极，

4.药学信息服务、计4.具有良好的专业文测和自动化控制

操作记录和进有责任心；

算机系统的组成、办献检索、查阅、总技术。

行各环节清场3.严谨认真，具备质

公自动化、WINDOWS结能力能力，能够独立

作业。量第一的意识。

基本知识；撰写生产记录。

5.安全用电、防火防

爆、实验室安全知识。

1.按采购方案运用物联网技术

1.能区别处方药与非

及市场需求情在药品销售监控

处方药与非处方药；

况与生产、批管理领域的应用

1.能解读常用药品的2.能按用途、剂型、性

发企业签订购方向有以下三个

通用名、商品名、缩质及管理要求分类陈

货合同，购进医方面：

写英文名；列药品；

药商品,并填1.具有耐心热情接待1.全程实时监控：

2.能介绍常用药品的3.能按药品性质保管

制、传递相关凭顾客的能力；实施全线监控和

适应证、使用方法；药品；

药品经营、证；2.具有规范的职业道药品全生命周期

3.药品分类知识和有4.能做好营业场所、仓

医药购销2.根据处方或德观念、高度的责任管理。

关规定；库的温、湿度记录

用户需求，销售感，良好的团队合作、2.药品、医疗器

4.根据常见病知识指及调控；

医药商品,填沟通及协调能力。械防伪与追溯：查

导顾客合理用药及药5.具有处理项客的投

制、传递销售凭处假冒伪劣产品。

物的联合应用知识。诉、退货、换货的能力；

证，为用户提供3.药品存储：避免

6.具有整理分析保存

咨询方类似的药品名称、

归档客户资料、销售记

案；剂量之间发生混

录能力。

3.严格按《药品淆。将物联网药品监

3

法》等国家法控管理与数字化医

律、法规及有关院建设相结合还能

规定,采购、供创新发展出病患信

给、销售特殊药息管理、药品制剂防

品。误、医疗急救管理、

信息共享互联、报警

系统等功能。

质量管理数字化

1.能对中间产品进行

是通过新一代信

取样，并对中间产品的

1.具有解决生产过程息技术融合应用，

外观、水分、崩解时限、

中常见质量问题的处推动质量管理活

1.中间产品取重量（装量）差异、澄

理能力；动数字化、网络

样；1.掌握取样标准操明度等常规指标进行

2.良好的人际沟通技化、智能化升级，

生产质量控2.中间产品质作规程(SOP);测定；

巧、团队合作精神、增强全生命周期、

制量控制；2.熟知中间产品的2.会正确填写各项检

协调能力，有责任心；全价值链、全产业

3.中间产品质各项常规检查方法。验记录；

3.严谨认真，具备质链质量管理能力，

控项目检查。3.能判断中间产品的

量第一的意识。提高产品和服务

质量并判断不合格品

质量，促进制造业

产生的原因，提出合理

高质量发展的过

的解决办法。

程。

1.物料入库、存1.具有解决生产过程1.掌握GMP中生产1.熟悉物料入库、存

放、领取、使用、中常见质量问题的处前准备管理，主要是放、领取、使用、保管

保管等；理能力；物料的管理、生产过等操作规程；

2.状态标志的2.良好的人际沟通技程的管理、生产结束2.会识别状态标志确1.准时生产

生产工艺管

识别；巧、团队合作精神、的管理内容；认生产状态；2.经营生产

理

3.标签、批号、协调能力，有责任心；2.掌握洁净区的更3.能确认生产流转，3.敏捷制造

不合格品的管3.严谨认真，具备质衣、药品的验收和检正确传递生产过程中

理；量第一的意识。验以及生产前的检查各种物料和中间体；

4.生产流转管等流程及注意事项。4.能正确管理标签、

4

理；批号及不合格品；

5.中间站管理。5.能对中间站进行管

理。

5

附表2

药品生产技术专业职业技能大赛竞赛内容模块分解表

报送单位：冶金与化学工程系填表人：曾理、成春芝联系电话/p>

序专业竞赛（赛课程所属技能大赛考核的

技能大赛考核的素养技能大赛考核的知识模块划分新技术、新工艺概述

号名称项）名称教研室能力

从事中药流通、服务等中药识别、真伪

中药性状鉴别用水、火、试剂进行鉴别

岗位的综合职业素养鉴别能力

使用X射线相衬显微镜对

中药鉴定射干、大黄和黄柏等中药

依法执业、开拓进取的粉末显微模块的切片进行镜检,成功地

中药显微鉴别

职业责任感鉴别能力观察到纤维、导管、草酸

钙柱晶、簇晶、针晶束等

药品

中药传统药品教研显微特征。

1生产学会有潜在临床意义的

技能室中药处方

技术一丝不苟的职业精神中药审方理论药物相互作用和配伍禁

审查能力

忌。

参照中药饮片调剂操作

中药调剂

制定了中药配方颗粒调

模块

爱岗敬业、创新创业的剂操作规程，此操作规程

中药调剂操作调剂操作能力

使命感可要求调配人员按照完

善的流程操作，避免差错

的发生。

6

通过调节火力和时间炮

精益求精、依法炮制的中药炮制制出不同程度的炮制品，

中药炮制

工匠精神操作能力中药传统分析其成分含量的变化

制药模块原因

不同蜜丸的制作，发现了

追求卓越、科学严谨的中药药剂

中药药剂更好更精准的蜜丸制作

职业素养操作能力

技巧。

独立进行有机合

一丝不苟，求真务实的有机化学实

有机化学实验技术成操作和质量控自动检测技术：利用自动

职业精神验模块

制化的仪器仪表等装置进

行化工检验，能够有效减

独立完成分析任少人工和人为误差的新

从事化学实验的综合务，记录工作过容量分析实兴检测检验技术。

容量分析实验技术

职业技能程和评价工作结验模块

果

药品

化学实验药品教研绿色化学技术：又称环境

2生产

技术室制定实验室的工无害化学，其研究工作主

技术作计划、实验废仪器分析实要是围绕化学反应、原

安全操作的行为习惯仪器分析实验技术

弃物正确存放与验模块料、催化剂、溶剂和产品

处理的绿色化展开的。绿色

化学技术中最理想的是

采用"原子经济"反应，实

现反应的绿色化，即原料

安全事故应急处分子中的每一原子都转

精益求精的职业道德化学实验安全操作HSE模块

理化成产品，不产生任何废

物和副产物，实现废物的

"零排放"。

7

附表3

药品生产技术专业职业技能等级证书考核内容模块分解表

报送单位：冶金与化学工程系填表人：曾理联系电话/p>

所专业对

属应职业

序新技术、新工艺概

专业教技能等证书要求的素养证书要求的知识证书要求的能力模块划分

号述

研级证书

室名称

超临界CO2萃取：

制药设备结构原理与操使用专用设备生产药物

良好的职业行为习惯超临界态下实现溶

作规程原料质的分离、提取和

蒸馏作，分离效率

安全生产理论模块高、操作周期短、

药控制化学单元反应及按节能、选择性易于

扎实的制药专业技能制药设备安全操作

药品品化学合规程单元操作调节，已广泛应用

1生产教成制药于天然药物成分如

技术研工银杏、精油等提取。

室生物工程技术：

制药典型单元反应及工熟悉制药反应及工艺流

对制药行业有热情包括酶技术、组织

艺流程程

典型制药单元操作模培养、细胞融合、

块基因重组等，在中

优秀的执行力与应变能

安全意识与责任意识GMP及安全生产知识成药、保健食品生

力

产中已广泛应用。

8

能提出样品检验的合理

良好的职业行为习惯样品化学分析方法原理化建议，读懂较复杂检测

方法、标准和操作规范。

化学检验理论模块自动检测技术：利

能正确选择采样和分析

扎实的分析化验技能分析仪器原理及操作用自动化的仪器仪

的方法、仪器。表等装置进行化工

化学检

检验，能够有效减

验员

能正确进行结果记录、数少人工和人为误差

对化学检验有热情数据处理与误差分析

据处理并出具检验报告。的新兴检测检验技

分析实际操作模块术。

安全意识与责任意识安全事故应对与急救能对事故进行果断处理。

9

附表4

药品生产技术专业岗课赛证融合模块对照表

报送单位：冶金与化学工程系填表人：曾理联系电话/p>

所

属专业核心模块（项

序

专业教课课程名目或任模块（项目或任务）内容概述对应岗位名称竞赛内容模块名称职业技能等级证书考核内容模块名称

号

研称务）划分

室

化学制

化学制药生产过程影响因素，合成方生产操作、中化学实验技术竞赛

药基础