中医诊所中药饮片管理制度

中医诊所中药饮片管理制度1.目的为加强中医诊所中药饮片的管理，保证中药饮片质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本中医诊所内中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、煎煮等环节的管理。3.职责分工诊所负责人：全面负责中药饮片管理工作的领导与监督，确保制度的有效执行。中药师：负责中药饮片采购计划的制定、验收、储存养护、调配煎煮指导及质量监控等工作。采购人员：负责中药饮片的采购工作，确保所采购饮片符合质量要求。调剂人员：严格按照规范进行中药饮片的调配工作。煎煮人员：负责中药饮片的煎煮工作，保证煎煮质量。二、采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的中药饮片生产企业或经营企业作为供应商，索取并留存其营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、GSP认证证书等复印件。对供应商的质量信誉进行评估，优先选择质量可靠、信誉良好的供应商。2.采购计划中药师根据诊所业务需求、库存情况等制定中药饮片采购计划，经诊所负责人审核批准后实施。采购计划应包括饮片名称、规格、数量、采购时间等内容。3.采购流程采购人员按照采购计划向选定的供应商进行采购，确保采购渠道合法、正规。采购时应签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括质量标准、交货时间、验收方式、付款方式等。要求供应商提供每批中药饮片的质量检验报告书，并随货同行。三、验收管理1.验收人员与场地由中药师负责中药饮片的验收工作，验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收场地应清洁、干燥、通风良好，有足够的空间摆放待验和已验的中药饮片。2.验收依据以《中华人民共和国药品管理法》、《中国药典》及相关中药饮片标准为验收依据。对照供应商提供的质量检验报告书，检查饮片的名称、规格、产地、炮制方法、生产日期、保质期等是否相符。3.验收内容外观性状：检查饮片的形状、大小、色泽、质地、气味等是否符合标准要求。例如，根茎类饮片应质地坚实，表面光滑；果实种子类饮片应颗粒饱满，色泽正常。杂质检查：采用筛选、风选或水选等方法，检查饮片中是否含有泥土、沙石、非药用部位等杂质。杂质含量应符合规定标准。水分测定：定期对中药饮片进行水分测定，防止因水分超标导致霉变、虫蛀等质量问题。一般中药饮片的水分含量应控制在7%13%之间。包装检查：检查包装是否完好、清洁，标签内容是否完整、准确，包括品名、规格、产地、数量、生产日期、保质期、生产企业等信息。4.验收记录验收合格的中药饮片应及时填写验收记录，记录内容包括品名、规格、产地、数量、供应商、质量检验报告书编号、验收日期、验收结论等。验收记录应妥善保存，保存期限至少为5年。四、储存管理1.储存设施配备与诊所规模相适应的中药饮片仓库，仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠。仓库内设置不同的仓位，分别存放易串味、毒性、麻醉性等特殊中药饮片，并设置明显标识。配备温湿度监测设备，定期记录仓库的温湿度情况。2.分类储存根据中药饮片的特性进行分类储存，如根茎类、果实种子类、全草类、叶类、花类、皮类、藤木类、矿物类、动物类等。按照炮制方法分类存放，如炙品类、炒品类、煅品类、蒸品类等。将中药饮片与非药品分开存放，避免混淆。3.堆码要求中药饮片应按垛堆码，垛与垛之间应保持一定的间距，便于通风、检查和搬运。垛底应垫高1015cm，防止饮片受潮。堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压，避免损坏包装和饮片。4.库存养护定期对库存中药饮片进行检查，查看有无霉变、虫蛀、泛油、变色等质量问题。发现问题及时处理。采用合理的养护方法，如通风、除湿、晾晒、冷藏、熏蒸等，确保中药饮片质量稳定。建立库存盘点制度，每月或每季度进行一次盘点，保证账物相符。发现盘盈、盘亏等情况应及时查明原因，进行处理。五、养护管理1.养护计划中药师根据库存中药饮片的品种、数量、储存条件等制定养护计划，明确养护方法、养护周期、责任人等内容。养护计划应根据季节变化和实际情况适时调整。2.日常养护工作养护人员按照养护计划对中药饮片进行日常检查和养护操作。检查饮片的外观质量，如发现轻微霉变、虫蛀等问题，应及时采取相应的处理措施，如晾晒、筛选、喷洒杀虫剂等。对易受潮、易霉变的饮片，如地黄、天冬、玉竹等，应增加检查频率。定期对养护设备进行维护和保养，确保设备正常运行。3.重点养护品种对以下重点养护品种应重点关注：含油脂类饮片，如杏仁、桃仁、柏子仁等，易发生泛油现象，应注意储存温度和湿度，防止变质。易霉变饮片，如人参、党参、当归等，在潮湿季节应加强检查和养护。易虫蛀饮片，如金银花、菊花、薏苡仁等，应采取有效的防虫措施。毒性中药饮片，如附子、半夏、马钱子等，应严格按照特殊管理规定储存和养护，专人专账管理。4.养护记录详细记录中药饮片的养护情况，包括养护时间、养护方法、发现的问题及处理结果等。养护记录应保存完整，以便追溯和查询。六、调配管理1.调配人员资质从事中药饮片调配工作的人员应经过专业培训，取得相应的资格证书，熟悉中药饮片的调配流程和质量标准。2.调配前准备调配人员在调配前应洗净双手，穿戴清洁的工作服、工作帽。检查调配工具是否清洁、完好，如戥秤、药匙、筛子等。核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病情、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等，确保处方准确无误。3.调配操作规范按照处方顺序进行调配，先称取质地坚硬、分量重的饮片，后称取质地疏松、分量轻的饮片。对体积松泡而量大的饮片，如通草、灯心草等，应先称取，以免覆盖他药。调配时应使用经校验合格的戥秤或电子秤，准确称取每味饮片的剂量，误差应控制在规定范围内。对需特殊处理的饮片，如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等，应按要求进行处理，并在处方上注明。调配完毕后，应逐味核对所配饮片，确保无错配、漏配现象。4.复核调配完成后，由专人进行复核。复核人员应认真核对调配好的中药饮片与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、数量、炮制方法、质量等。检查饮片有无变质、虫蛀、霉变等问题，剂量是否准确，特殊处理是否符合要求。经复核无误后，复核人员在处方上签字确认。5.调配记录建立中药饮片调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、性别、年龄、科别、处方日期、药品名称、规格、数量、调配人、复核人等。调配记录应妥善保存，保存期限至少为1年。七、煎煮管理1.煎煮人员资质负责中药饮片煎煮工作的人员应经过专业培训，熟悉中药煎煮的操作规程和质量要求。2.煎煮设备配备符合卫生标准和煎煮要求的中药煎煮设备，如多功能中药煎药机等，并定期进行维护和保养，确保设备正常运行。3.煎煮前准备检查待煎煮的中药饮片是否符合质量要求，有无变质、虫蛀等情况。将中药饮片按照处方要求进行整理，去除杂质，称重准确。根据饮片的性质和数量，选择合适的煎煮器具和加水量。一般加水量为饮片体积的510倍。4.煎煮操作规范按照先武火后文火的原则进行煎煮。一般先用武火将水煮沸，再改用文火保持微沸状态煎煮规定时间。不同类型的中药饮片煎煮时间不同，如解表药一般煎煮1015分钟，滋补药一般煎煮3060分钟等。具体煎煮时间应根据药物性质和医嘱确定。对需特殊处理的饮片，如先煎、后下、包煎等，应按要求进行操作。例如，先煎的饮片应提前放入锅中煎煮一定时间，再加入其他饮片；后下的饮片应在出锅前510分钟加入。煎煮过程中应注意观察火候和水量，防止药液溢出或煎干。5.过滤分装煎煮完毕后，使用合适的过滤器具对药液进行过滤，去除药渣，确保药液澄清。将过滤后的药液按照包装规格进行分装，每袋药液的剂量应准确一致。分装后的药液应及时贴上标签，注明患者姓名、药品名称、用法用量、煎煮日期等信息。6.煎煮记录建立中药饮片煎煮记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、数量、煎煮日期、煎煮时间、过滤分装情况等。煎煮记录应保存完整，保存期限至少为1年。八、不合格中药饮片管理1.不合格饮片的识别中药师在验收、储存养护、调配等过程中发现不符合质量标准的中药饮片，应判定为不合格饮片。不合格饮片包括但不限于以下情况：外观性状不符合要求、杂质超标、水分不合格、霉变、虫蛀、炮制不当等。2.处理措施对不合格中药饮片应立即采取隔离措施，防止其流入临床使用环节。填写不合格中药饮片记录，详细记录不合格饮片的名称、规格、产地、数量、供应商、不合格原因、处理情况等。对于轻度不合格且可返工处理的饮片，如杂质超标但可筛选去除的，经处理后重新检验合格方可使用。对于严重不合格的饮片，如霉变、虫蛀严重无法使用的，应按照相关规定进行销毁处理。销毁过程应有记录，包括销毁时间、地点、方式、监销人等信息。对不合格饮片的供应商应及时通知，要求其查明原因并采取整改措施。如因供应商原因导致的不合格饮片，应根据采购合同追究其责任。九、培训与考核1.培训计划制定中药饮片管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高人员的专业知识和技能水平。培训内容包括中药饮片的法律法规、质量标准、采购验收、储存养护、调配煎煮等方面的知识。2.培训方式采用内部培训、外部培训、网络学习、现场实操等多种方式进行培训，确保培训效果。邀请中药领域的专家进行专题讲座，组织员工参加学术交流活动。3.考核评估定期对中药饮片管理相关人员进行考核评估，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核结果与员工的绩效、晋升等挂钩，激励员工不断提高业务水平。十、监督与检查1.内部监督诊所负责人定期对中药饮片管理工作进行监督检查，确保各项管理制度的有效执行。中药师负责对中药饮片采购、验收、储存、养护、调配、煎煮等环节进行日常监督，发现问题及时纠正。2.检查内容检查中药饮片管理制度的执行情况，包括人员资质、操作流程、记录填写等是否符合要求。检查中药饮片的质量状况，如外观性状、杂质含量、水分等是否合格。检查中药饮片的储存条件