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文档简介
售药店药品销售管理制度1.目的本制度旨在规范零售药店药品销售行为,确保药品销售合法、安全、有效,保障公众用药权益。2.适用范围本制度适用于本零售药店内所有药品的销售活动。3.依据依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规制定本制度。二、人员管理1.人员资质从事药品销售的人员应经专业培训和考核,取得相应的职业资格证书,如执业药师或药师职称。销售人员应熟悉所销售药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项等。2.健康要求销售人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。凡患有传染病、精神病等可能污染药品或影响药品质量的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。3.培训与教育定期组织销售人员参加药品知识、销售技巧、法律法规等方面的培训,提高业务水平。培训内容应包括新药介绍、药品不良反应监测、处方药销售管理等。建立培训档案,记录培训时间、内容、参加人员等信息。三、药品陈列与储存1.陈列要求药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志。处方药与非处方药应分柜摆放,并有明显的警示标识。易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品不得与其他药品混放。拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签。陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。2.储存要求药品储存应设置适宜的仓库,具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。药品应按规定的储存条件分类存放,常温库温度为0℃~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2℃~10℃。对近效期药品应进行重点养护管理,按月填报近效期药品催销表。定期对库存药品进行盘点,做到账、货、卡相符。四、药品采购与验收1.采购管理严格审核供货单位的合法性,索取并留存加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书复印件等资料。建立药品采购记录,包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。采购药品应从合法渠道购进,不得采购假药、劣药及无批准文号的药品。加强药品采购合同管理,明确双方的权利和义务,确保药品质量和供应。2.验收管理药品到货后,应按规定进行验收,确保药品数量准确、质量合格。验收人员应逐批验收药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等,符合要求的方可入库。验收药品时,应检查药品的批准文号、生产日期、有效期等信息,确保药品在有效期内。对验收合格的药品,应在药品入库凭证上签字确认;对验收不合格的药品,应填写拒收记录,并及时通知采购部门处理。五、处方药销售管理1.销售规定处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。处方必须由执业医师或执业助理医师开具,并经药师审核后方可调配和销售。调配处方时,药师必须认真审核处方的合法性、真实性、准确性和完整性,对处方所列药品不得擅自更改或代用。处方调配完成后,应在处方上签字或盖章,并留存处方备查。处方保存期限为3年。2.销售流程顾客购买处方药时,销售人员应要求顾客提供处方。药师对处方进行审核,确认无误后,在处方上签字,并按处方调配药品。将调配好的药品交给顾客,并向顾客详细说明药品的用法、用量、禁忌和注意事项等。对顾客的咨询和疑问,应耐心解答,提供专业的用药指导。六、非处方药销售管理1.分类管理非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药,应分别设置专柜进行销售。甲类非处方药的标识为红色椭圆形底阴文,乙类非处方药的标识为绿色椭圆形底阴文。2.销售指导销售人员应了解非处方药的功能主治、用法用量、不良反应等信息,为顾客提供合理的用药指导。对顾客自行选购的非处方药,应提醒顾客仔细阅读药品说明书,按说明书使用。对有配伍禁忌、超剂量使用等情况的非处方药,不得销售。七、中药饮片销售管理1.质量管理中药饮片应从合法渠道购进,索取并留存供应商的资质证明文件。验收中药饮片时,应检查其产地、炮制方法、规格、等级等是否符合要求。中药饮片应按规定进行储存,防止霉变、虫蛀等。2.销售要求中药饮片应严格按照炮制规范进行炮制,确保质量。销售中药饮片时,应计量准确,并告知顾客中药饮片的煎煮方法、服用剂量、禁忌等注意事项。调配中药饮片时,应做到计量准确,不得擅自更改处方。对有特殊煎服法的中药饮片,应在包装上注明。八、拆零药品销售管理1.拆零要求拆零药品应在拆零专柜或专区内进行,并做好拆零记录。拆零工具应保持清洁卫生,定期进行消毒。拆零药品应保留原包装和标签的一部分,注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。2.销售流程顾客需要购买拆零药品时,销售人员应按顾客要求进行拆零,并将药品放入专用的拆零包装袋中。在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。向顾客提供用药指导,告知顾客注意事项。九、药品不良反应报告与监测1.报告制度建立药品不良反应报告和监测制度,指定专人负责收集、报告药品不良反应信息。发现药品不良反应应及时记录、分析和报告,对新的、严重的药品不良反应应在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应在30日内报告。药品不良反应报告应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、批号、不良反应发生时间、症状、处理情况等内容。2.监测措施定期对药品不良反应报告进行分析和评价,采取有效的措施减少和防止药品不良反应的重复发生。配合药品监督管理部门开展药品不良反应监测工作,提供相关资料和数据。十、销售记录与档案管理1.销售记录建立药品销售记录,包括药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、销售日期、购货单位等内容。销售记录应及时、准确、完整,保存期限不得少于5年。2.档案管理建立员工档案、药品采购档案、验收档案、销售档案、处方档案、药品不良反应报告档案等,对各类档案进行分类管理。档案应妥善保存,便于查阅和追溯。十一、售后服务管理1.顾客投诉处理设立专门的顾客投诉渠道,如电话、邮箱、意见箱等,及时受理顾客的投诉和建议。对顾客投诉应认真记录,及时调查处理,并在规定时间内给予顾客答复。分析顾客投诉原因,采取有效的改进措施,防止类似问题再次发生。2.药品退换货管理严格按照国家有关规定和本药店的退换货政策处理药品退换货事宜。对质量有问题的药品,应无条件给予退换货;对非质量问题的药品,如顾客因自身原因要求退换货,应符合相关规定,并做好解释工作。做好药品退换货记录,包括药品名称、规格、批号、数量、退换货原因、处理结果等内容。十二、监督检查与考核1.内部监督定期对药品销售活动进行内部监督检查,检查内容包括人员资质、药品陈列与储存、采购与验收、销售管理、售后服务等方面。对检查中发现的问题,应及时下达整改通知,要求相关部门和人员限期整改。建立内部监督检查档案,记录检查情况和整改结果。2.考核制度建立销
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