药剂科质量与安全管理小组工作制度及职责

药剂科质量与安全管理小组工作制度及职责1.目的为加强药剂科质量与安全管理，规范药品采购、储存、调配、发放、使用等环节的工作流程，提高药品质量，保障患者用药安全有效，特制定本工作制度及职责。2.适用范围本制度适用于药剂科全体工作人员及与药剂科工作相关的各部门。二、质量与安全管理小组组成1.小组架构药剂科质量与安全管理小组由科主任担任组长，副主任担任副组长，各调剂室、药库、临床药学室等部门负责人为成员。2.成员职责分工组长职责：全面负责药剂科质量与安全管理工作，制定质量与安全管理目标和计划，组织实施各项质量与安全管理措施，协调解决质量与安全管理工作中的重大问题。副组长职责：协助组长开展工作，负责分管部门的质量与安全管理工作，组织制定和实施分管部门的质量与安全管理制度和操作规程，定期检查分管部门的质量与安全管理工作情况，及时发现和解决问题。成员职责：负责本部门的质量与安全管理工作，严格执行质量与安全管理制度和操作规程，积极参与质量与安全管理小组组织的各项活动，及时反馈本部门质量与安全管理工作中的问题和建议。三、质量管理制度1.药品采购质量管理制度严格按照《药品管理法》等法律法规及医院相关规定，选择合法、信誉良好的药品供应商。建立供应商评估和准入制度，定期对供应商进行质量评估，确保所采购药品的质量符合要求。采购药品时，应索取加盖供货单位原印章的药品生产许可证、营业执照、药品经营许可证、药品质量标准、药品检验报告书、进口药品注册证等相关资质证明文件，并留存备查。加强对采购药品的验收管理，严格按照药品验收标准进行验收，确保入库药品质量合格。对验收不合格的药品，应及时办理退货或换货手续，并做好记录。2.药品储存质量管理制度药库应具备适宜的储存条件，保持温度、湿度、通风等环境条件符合药品储存要求。按照药品的性质、剂型、用途等分类储存药品，实行分区、分类存放，并有明显的标识。定期对库存药品进行盘点和检查，做到账物相符。对近效期药品、变质药品等应及时进行处理，并做好记录。加强药品养护管理，定期对药品进行养护检查，及时发现和处理药品质量问题。对易霉变、易潮解、易氧化等特殊药品，应采取相应的养护措施。3.药品调配质量管理制度调剂室工作人员应严格遵守调剂操作规程，认真审核处方，确保处方书写规范、用药合理。调配药品时，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，确保调配准确无误。对调配好的药品进行核对，核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名、性别、年龄等，核对无误后签字确认。加强对调剂室环境的清洁和消毒管理，保持调剂室整洁卫生，防止药品污染。4.药品发放质量管理制度严格按照处方调配结果发放药品，做到发放准确、及时。向患者发放药品时，应认真核对患者身份，并告知患者药品的用法用量、注意事项等。对患者提出的疑问，应耐心解答，确保患者正确使用药品。做好药品发放记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、患者姓名、发放时间等，以备查询。5.临床药学质量管理制度临床药学室应积极开展临床药学工作，为临床合理用药提供技术支持和指导。定期深入临床科室，参与临床药物治疗方案的制定和评价，协助临床医师提高合理用药水平。开展药品不良反应监测工作，及时收集、整理、分析药品不良反应报告，为药品安全性评价提供依据。组织开展药学查房、病例讨论、药物咨询等活动，促进临床药师与医师、护士的沟通与协作。四、安全管理制度1.药品保管安全管理制度加强药库安全管理，配备必要的消防器材和防盗设施，确保药库安全。严格执行药品出入库管理制度，对药品的出入库情况进行详细记录，做到账物相符。对贵重药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行保管，实行专人专柜保管，双人双锁管理，确保药品安全。定期对药库进行安全检查，及时发现和排除安全隐患。对存在安全问题的药库，应及时进行整改，确保药库安全。2.药品调配安全管理制度调剂室工作人员应严格遵守调剂操作规程，确保调配过程安全。调配药品时，应注意防止药品污染和交叉污染，避免发生药品混淆和差错。对调配过程中产生的医疗废物，应按照相关规定进行分类收集、存放和处理，防止污染环境。加强对调剂室电器设备、照明设施等的安全管理，定期进行检查和维护，确保设备正常运行，防止发生电气事故。3.药品发放安全管理制度药品发放窗口应设置防护设施，确保发放过程安全。向患者发放药品时，应注意防止药品误发、漏发等情况发生，确保患者用药安全。对发放过程中发现的药品质量问题或其他异常情况，应及时报告上级主管部门，并做好记录。加强对药品发放区域的安全管理，保持发放区域整洁卫生，防止发生拥挤、踩踏等事故。4.特殊药品安全管理制度严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规及医院相关规定，加强对麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊管理药品的采购、储存、调配、发放、使用等环节的管理。设立特殊药品专库或专柜，实行专人专柜保管，双人双锁管理，确保特殊药品安全。对特殊药品的使用实行严格的审批制度，医师开具特殊药品处方时，应严格按照相关规定填写，确保处方规范、合理。加强对特殊药品的领用、发放、使用等环节的管理，做到账物相符，防止特殊药品流入非法渠道。定期对特殊药品的管理情况进行检查和评估，及时发现和解决存在的问题，确保特殊药品管理安全有效。五、质量与安全管理小组工作流程1.计划制定每年年初，质量与安全管理小组组长组织成员根据医院发展规划和药剂科工作实际，制定本年度质量与安全管理工作计划。计划内容应包括质量与安全管理目标、工作任务、实施步骤、责任分工等，确保计划具有可操作性和针对性。2.组织实施各成员按照职责分工，负责组织实施质量与安全管理工作计划中的各项工作任务。在工作实施过程中，应严格按照质量与安全管理制度和操作规程进行操作，确保工作质量和安全。定期召开质量与安全管理小组会议，汇报工作进展情况，分析解决工作中存在的问题，协调推进各项工作任务的顺利完成。3.检查评估定期对药剂科质量与安全管理工作进行检查评估，检查内容包括药品采购、储存、调配、发放、使用等环节的工作质量和安全情况。检查方式可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等多种形式，确保检查全面、深入、细致。根据检查评估结果，对存在的问题进行分析总结，制定整改措施，明确整改责任人，限期进行整改。4.持续改进质量与安全管理小组应定期对质量与安全管理工作进行总结分析，评估质量与安全管理目标的完成情况。根据总结分析结果，及时调整质量与安全管理工作计划和措施，不断完善质量与安全管理制度和操作规程，持续改进药剂科质量与安全管理工作水平。六、质量与安全管理小组培训与考核1.培训计划质量与安全管理小组应制定年度培训计划，定期组织成员参加质量与安全管理知识培训。培训内容包括药品管理法律法规、质量与安全管理制度、操作规程、专业技术知识等，不断提高成员的质量与安全管理意识和业务水平。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、专题讲座、案例分析等多种形式，确保培训效果。鼓励成员参加各类学术交流活动，及时了解国内外药品质量与安全管理的最新动态和发展趋势。3.考核制度建立质量与安全管理小组考核制度，定期对成员的工作表现和质量与安全管理知识掌握情况进行考核。考核内容包括工作任务完成情况、质量与安全管理工作成效、培训学习情况等，考核结果与成员的绩效挂钩。对考核优秀的成员给予表彰和奖励，对考核不合格的成员进行批评教育，并督促其限期整改。七、质量与安全管理小组文件管理1.文件制定质量与安全管理小组负责制定药剂科质量与安全管理相关文件，包括管理制度、操作规程、工作流程、记录表格等。文件制定应遵循法律法规和医院相关规定，结合药剂科工作实际，确保文件内容科学、合理、可行。2.文件审核与批准文件初稿完成后，应提交质量与安全管理小组进行审核。审核内容包括文件的合法性、规范性、完整性、可操作性等。审核通过的文件，由质量与安全管理小组组长批准后发布实施。3.文件修订随着法律法规、医院政策、药剂科工作实际等情况的变化，质量与安全管理小组应及时对相关文件进行修订。文件修订应按照文件制定程序进行，确保修订后的文件符合要求。4.文件保管质量与安全管理小组应指定专人负责文件的保管工作，确保文件的完整性和可查阅性。文件应分类存放，建立文件目录和索引，便于查找和使用。八、质量与安全管理小组应急管理1.应急预案制定质量与安全管理小组应制定药剂科质量与安全事故应急预案，包括药品不良反应事件、药品质量事故、火灾、盗窃等突发事件的应急处置措施。应急预案应明确应急处置流程、责任分工、报告程序等内容，确保在突发事件发生时能够迅速、有效地进行应对。2.应急演练定期组织药剂科工作人员参加应急演练，提高工作人员的应急处置能力和协同配合能力。应急演练应包括模拟突发事件场景、应急处置流程演练、人员疏散演练等内容，确保演练效果。3.应急处置在突发事件发生时，质量与安全管理小组应立即启动应急预案，组织人员进行应急处置。应急处置