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文档简介

麻醉药品、第一类精神药品管理制度14033(一)目的为加强麻醉药品、第一类精神药品的管理,保证其合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于医院内麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、回收、销毁等环节的管理。(三)管理职责1.药事管理与药物治疗学委员会负责制定麻醉药品、第一类精神药品管理的政策、制度和程序,审议和监督麻醉药品、第一类精神药品的采购计划、使用情况等。2.药学部门(1)负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、调配、发放等工作。(2)定期对麻醉药品、第一类精神药品的使用情况进行统计、分析和评估,向药事管理与药物治疗学委员会报告。(3)对临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品进行指导和监督。3.临床科室负责本科室麻醉药品、第一类精神药品的使用申请、开具处方、合理使用等工作,并指定专人负责管理。4.医务部门负责对麻醉药品、第一类精神药品临床使用与管理进行监督检查,对违规行为进行查处。5.护理部门负责协助临床医生做好麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理工作,包括患者的用药护理、药品的清点等。6.保卫部门负责麻醉药品、第一类精神药品储存库的安全保卫工作,防止药品被盗、被抢等事件的发生。二、采购与验收(一)采购计划1.药学部门根据临床科室的需求和库存情况,每月制定麻醉药品、第一类精神药品的采购计划,经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后,报药品监督管理部门备案。2.采购计划应包括药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家等信息。(二)采购渠道1.必须从具有麻醉药品、第一类精神药品生产、经营资质的企业采购药品。2.采购药品时,应与供货单位签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。(三)验收1.麻醉药品、第一类精神药品到货后,药学部门应组织专人按照规定进行验收。2.验收内容包括药品的数量、规格、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。3.验收合格的药品,应及时办理入库手续;验收不合格的药品,应及时与供货单位联系,办理退货或换货手续。三、储存与保管(一)储存设施1.应设置麻醉药品、第一类精神药品专用仓库或专柜,实行双人双锁管理。2.仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施,温度、湿度应符合药品储存要求。3.专柜应放置在安全、隐蔽的地方,并有明显的标识。(二)分类储存1.麻醉药品、第一类精神药品应与其他药品分开存放,并有明显的标识。2.按照药品的剂型、规格、品种等进行分类存放,便于管理和查找。(三)库存管理1.建立麻醉药品、第一类精神药品库存台账,详细记录药品的出入库日期、名称、剂型、规格、数量、生产厂家等信息。2.定期对库存药品进行盘点,做到账物相符。如发现账物不符,应及时查明原因,并报告相关部门处理。3.库存药品应按照有效期先后顺序摆放,近效期药品应及时通知临床科室使用。(四)保管人员职责1.保管人员应严格遵守麻醉药品、第一类精神药品的保管制度,确保药品的安全。2.定期检查仓库或专柜的设施设备,发现问题及时报告并处理。3.负责麻醉药品、第一类精神药品的出入库登记和保管工作,做好防盗、防火、防潮等工作。四、调配与使用(一)处方管理1.执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格,方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方。2.开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应使用专用处方,处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、诊断等。3.麻醉药品、第一类精神药品处方的限量应符合规定,一般为1次常用量;对于癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,麻醉药品、第一类精神药品处方用量可适当延长,但医师应注明理由。4.处方的调配、核对、发药应由药学专业技术人员负责,严格遵守操作规程。(二)调配流程1.药学专业技术人员接到麻醉药品、第一类精神药品处方后,应认真审核处方的合法性、合理性、完整性。2.审核无误后,按照处方要求进行调配,调配时应做到"四查十对",即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。3.调配完成后,应在处方上签名或盖章,并将处方交给核对人员。(三)核对与发药1.核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致,包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。2.核对无误后,在处方上签名或盖章,并将药品发放给患者或其家属。3.发药时,应向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等。(四)使用监测1.临床科室应建立麻醉药品、第一类精神药品使用登记本,详细记录患者的姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、使用日期等信息。2.定期对麻醉药品、第一类精神药品的使用情况进行统计、分析,如发现异常情况,应及时报告药学部门和医务部门。3.药学部门应定期对临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用情况进行检查和指导,促进合理用药。五、安全管理(一)防盗措施1.麻醉药品、第一类精神药品储存库应安装防盗报警装置,确保仓库安全。2.仓库门窗应坚固,并有防护设施。3.保卫部门应加强对仓库周边环境的巡查,防止无关人员进入仓库区域。(二)防抢措施1.制定麻醉药品、第一类精神药品防抢应急预案,明确应急处置流程和各部门职责。2.工作人员应熟悉防抢应急预案,掌握基本的防抢技能。3.如发生麻醉药品、第一类精神药品被抢事件,应立即报警,并及时报告医院相关部门。(三)防火措施1.仓库应配备必要的消防器材,如灭火器、消防栓等,并定期检查、维护,确保其性能良好。2.仓库内严禁吸烟和使用明火,如需进行电气焊等动火作业,应办理动火审批手续,并采取相应的防火措施。3.工作人员应熟悉消防知识,掌握基本的灭火技能。(四)应急处置1.制定麻醉药品、第一类精神药品突发事件应急预案,明确应急处置流程和各部门职责。2.定期组织工作人员进行应急演练,提高应急处置能力。3.如发生麻醉药品、第一类精神药品丢失、被盗、被抢等突发事件,应立即启动应急预案,并及时报告药品监督管理部门、公安机关等相关部门。六、回收与销毁(一)回收1.患者使用剩余的麻醉药品、第一类精神药品,应由护士在双人监督下进行回收。2.回收的药品应妥善保存,定期交药学部门处理。(二)销毁1.麻醉药品、第一类精神药品过期、损坏等需要销毁时,应填写麻醉药品、第一类精神药品销毁申请表,报药事管理与药物治疗学委员会审核批准。2.经批准后,由药学部门、医务部门、保卫部门等相关人员组成销毁小组,对麻醉药品、第一类精神药品进行销毁。3.销毁过程应进行记录,包括销毁时间、地点、药品名称、剂型、规格、数量、销毁方式等,并由销毁人员签字确认。4.销毁记录应保存至少5年。七、监督检查(一)内部检查1.药学部门应定期对麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节进行自查,发现问题及时整改。2.医务部门、护理部门等应定期对临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用情况进行检查,对发现的问题及时提出整改意见。(二)外部检查1.接受药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查,如实提供有关资料和情况。2.对检查中发现的问题,应及时整改,并将整改情况报告相关部门。八、培训与考核(一)培训计划1.药学部门应制定麻醉药品、第一类精神药品相关知识的培训计划,定期组织工作人员进行培训。2.培训内容应包括法律法规、专业知识、操作规程、安全管理等方面。(二)培训方式1.采用集中授课、专题讲座、案例分析等多种方式进行培训。2.邀请专家进行授课,提高培训质量。(三)考核

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